“定点”背后的企业角色
关注民生,促进和谐。国家定点生产基本用药产品政策出台的最大目的和意义,正是通过保障定点生产的优质、高效、价廉的药品直供终端,进而逐步解决广大群众“看病难,看病贵”问题。
在市场经济条件下,国家对于基本用药产品价格的调控需要通过经济手段得以实现——比如,国家相关部门鼓励定点生产企业在保障药品质量的前提下,通过简化包装、统一价格、方便使用、减低成本等,积极做好定点生产基本用药工作,开展定点生产。
毋庸置疑,此时,企业对于一项宏观政策的执行状况将直接影响该项政策的实施效果。
□本报记者 李雪墨
■我们要立足我国的基本国情,加强政府部门的宏观调控和指导,从预防与控制疾病发生、满足基本医疗用药需求出发,不断提高人民群众的药物可获得性,保证基本药物安全、有效、质量可控与使用合理,减轻人民群众看病就医的经济负担。
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■会同有关部门,做好基本药物的生产供应、流通配送、规范使用以及支付保障、价格控制等相关工作,提高基本药物的可供应性、可获得性和可支付性。
——2008年全国食品药品监管工作会议报告
“我们去年年底就购进了定点药品,主要是华药集团生产的阿莫西林和青霉素V钾,”河北省石家庄市槐中路社区服务中心主任王金凤表示,“目前这两个品种的用量都比以前有增长,又便宜又有疗效,受到老百姓的欢迎”。
王金凤管理的社区医疗中心辖区人口有30万人,是当地一家规模较大的社区医疗机构。
“这几年,我们的社区医生感触最深的是,临床中常用的一些知名品牌企业生产的有质量保证且疗效确切的药品,或者已被不同企业和品牌的同类药品所取代,或者已从市场上消失再也找不到了。定点生产药品给我们吃了颗‘定心丸’,让社区医生的选择有了目标,有了安全感。”王金凤说。
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王金凤谈到的定点药品,所涉及的正是2007年2月国家食品药品监督管理局(SFDA)公布的第一批城市社区和农村基本用药定点生产企业的名单和品种。从2007年11月16日起,部分城市社区和农村基本用药企业的产品正式批准上市。
造势:“路演”7场
“默契、高效、团结”,这是两月来,记者对于这10家定点药品生产企业在定点药品市场推广行动的整体感受:10家定点生产药企各自以其所在的省、市为先期市场开发重点,借助各自企业在当地的政府、网络、客户关系等“地利”优势,陆续召开定点药品上市推介会;推介会议由当地企业负责承办组织,10家药企悉数“出场亮相”,并介绍各自的定点产品。
在已经召开的7场上市推介会中有6场都是采取这种模式,如首场大连上市会由大连美罗药业股份有限公司负责组织承办,南京上市会则由江苏常州制药厂有限公司组织承办。
, http://www.100md.com “首场上市说明会从组织到召开只有4天时间,为了让定点药品尽早推向市场,消费者能早点使用上,我们一直在抢时间。”2007年11月21日,定点药品正式批准上市之后的第5天,组织首场区域上市推介会的大连美罗总经理罗国良表示。
2007年11月28日,定点药企的第二场“路演”定在河北省石家庄市,由华北制药集团主持召开。“召开上市推介会目的是进一步推进国家定点生产政策的落实与实施。”华北制药集团总经理张千兵说:“10家定点生产企业有责任、有义务为广大人民群众用得到药、用得起药、用到好药做出努力。”
2007年12月6日,在第58届全国药品交易会召开前夕,推介会移师云南昆明。10家药企中并没有云南的企业,但时值药品经销商云集昆明药交会,这正是定点药品生产企业造势宣传的大好时机。这也是7场推介会中唯一一次“异地路演”。昆明推介会重点放在向经销商说明定点产品配送商的基本条件、遴选配送商上。“优中选优”,南京医药股份有限公司成为首批定点药企合作的配送商业之一,合同双方亦签订了初步合作协议。
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今年1月8日,西南药业在重庆市召开了第四次上市推介会,来自川、渝、云、贵四省市的主要商业公司悉数到场。
1月13日,在山东方健制药有限公司的积极推动下,山东省食品药品监管局和卫生厅共同主办了定点药品“上市(济南)说明会”。
1月18日,在江苏南京召开的推介会和企业客户答谢会同时进行。常州制药厂有限公司总经理唐健说:“我们邀请了100多家商业公司共同见证药品定点生产企业的推介,会后将和商业公司商谈今年的订单,定点药品的市场推广将进入实际操作阶段。”
1月26日,第7场,也是春节前最后一场上市推介会,在四川成都举行,并由成都第一制药有限公司负责组织。由此,这种以政府支持引起业内关注、政策导向推动医院终端采购、媒体高曝光率拉动消费者使用的上市推介会告一段落。而此时,距2007年11月16日,即定点药品正式被国家批准上市之日算起,仅仅两个半月。
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记者了解到,春节后,10家定点企业将商讨下一步的推广模式,重点将以加快配送环节下沉,拉动终端药品使用为主。
“目前,我们只有部分定点药品,也将会陆续采购其余的药品,”王金凤说,“现在有老百姓会拿着报纸来询问这些产品,虽然人数不多,但还是有效果的。我有个建议,定点生产药品政策还要大力宣传,在报纸、广播、电视多做报道,让更多的老百姓了解并从中受益。”
流通:一场商业“盛宴”
10家定点药企开出了这样的经销商遴选条件:定点配送企业应优先保证定点产品配送到基层,并保证药品在储存、配送环节的质量,具备满足城市社区、农村基本用药所需定点生产药品的保障供应能力。另外,定点配送企业还要具备当地卫生主管部门认可的城市社区和新农合配送资格,具备较强的资金实力及信用管理体系,确保定点生产企业的资金安全。
“根据上述条件,北京医药股份和河北科威这种当地社区卫生医疗机构的药品配送企业将最可能获得定点配送资格。”有业内人士推断。
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春节前后,正是工商企业签订销售协议,确定销售政策的繁忙时段,“我们会陆续和商业公司签订今年的销售协议,其中会把定点品种拿出来和商业公司单谈。”唐健说。
目前,10家药企既有集体选择商业合作的,也有自行选择商业伙伴的。在辽宁大连,定点药品是由大连美罗的商业公司进行终端配送。在其他地区,济南药业集团已经和定点生产企业开展了配送合作,重庆桐君阁股份有限公司筹备了1000万元专用资金用于定点药品采购,四川科伦医药贸易有限公司也表示将全力支持配送企业。由于定点生产企业的大力配合及其中所蕴含的巨大商机,不少商业公司都对定点药品的配送表示了极大兴趣。
由于南京医药的积极参与,使得各方正考虑成立“国家城市社区、农村基本用药定点生产及配送企业联席会议”,即“10+1”会议。该组织将协调统筹各生产及配送企业关系,探索细化定点配送的规范流程,促进基本药物制度真正落地。运转成熟后10家企业还可以吸纳其他成员加入,增强组织力量。
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据了解,南京医药已与定点生产企业签订了基于基本药物订单的战略合作协议,将为定点生产企业提供结算、电子商务服务以及提供国家医保、物流、质量等方面的政策咨询与沟通等“一体化”服务,并通过“现销快配”的“会员制”为终端用户提供个性化增值服务,促进城市社区、农村的合理用药。
尽管商机无限,然而由于定点药品价格低廉,直接影响药品价值实现链条当中商业公司配送费用的实际利润空间。于是,如何减少中间环节,直接配送终端,拉动终端使用,亦已成为商业公司在配送定点药品过程中需要细致考量的最现实的问题。
对此,济南药业集团副董事长颜承超给出的“破局招数”是,配送企业可以利用现代物流、信息技术建立起的低成本、高效率的配送模式,保证定点药品配送的及时性和配送的覆盖面。南京医药股份有限公司组织了专门机构、专门人员、专门资金,在现有现销快配模式基础上,大力开发城市、社区终端。桐君阁则建立了专门服务队伍,减少中间环节,建立和完善了定点药品采购、验收入库、出库、运输绿色通道,以提高配送速度,最大限度地满足百姓安全、有效、方便、及时的用药需求。
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“我们不能坐等配套政策的出台,而要主动出击拓展市场。基本药物制度要在城市社区、农村人人都知道、人人都惠及,并积极探索细化定点生产、配送、使用等规范流程,才能使这项政策真正‘落地’。”一位定点药企的人士表示。目前,正是定点药企和商业公司与城市社区医疗和新农合终端进行合作的关键阶段。定点药品的使用权在这些终端的手中,而如何拉动终端使用,既要靠配套政策支持,也要靠企业市场运作。
业内人士已经欣喜地看到,在越来越多的商业公司的参与下,定点药品在某些地区的销售已经出现增长势头。
探索:定点生产尚需各方努力
定点生产制度是建立国家基本药物制度和完善基本医疗体系的有益探索,是一项利国利民的社会工程。
因此,在国家基本药物制度的基础上,市场机制和政府管理相结合的药品产、供、销新的运行机制正逐步清晰——它是一种政企合力的结果:药品生产企业确保供应,监管部门严格药品监管,物价部门加强价格的管理,卫生部门保证医疗机构对低价安全药品的使用。
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相关省市的政府官员表示,“要在下一步工作中保证按照‘三部委’联合下发通知中‘直供终端’的要求,以定点生产、定点采购、定点配送的‘三定点’模式建立为目标,重点做好定点生产药品的监管、采购和使用管理工作,确保定点生产企业生产的安全、有效、价廉药品在本地区药品招标采购中,直接入围候选品种进入医疗机构采购,让城市社区、农村居民用上安全药、放心药。”
山东省卫生厅还要求全省各地市要制订相关政策和措施,提高城市社区和农村医疗机构优先采购和使用定点药品的积极性,确保定点产品优先使用。另外,定点药品还将优先入选山东省新农合基本药物目录供医疗机构采购。
从明年开始,四川成都社区卫生服务机构将在全国率先全面推行基本药物制度试点,药品由政府统一招标、统一生产、统一采购、统一配送。现已初步确定了415种社区卫生基本用药,占目前社区用药的80%以上,其中八成以上都是医保用药。成都第一制药相关负责人告诉记者,他们正在积极地将药品定点生产的探索和成都的基本药物制度试点工作相结合,积极推动国家相关部门将定点药品列入试点基本用药目录中。
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“目前,每年的房租和人员工资就要花掉30万元,这对于自负盈亏的我们来说,是一笔较大的开支。”王金凤为记者算了这样一笔账。王金凤表示,“定点药品由于价格低廉,靠差价能难挣钱,但不能因此就不采购和使用定点药品。”
王金凤坦言在其医疗中心,要维持正常运转,还得从医疗服务或其他药品上挣得收入。“要是国家能加大对社区医疗中心的投入就好了,如帮助解决一些人员工资,以减轻社区医疗中心的经营压力。”
“我们十分期待相关政策能够联动,有良好的价格机制、持续的财政支持、可靠的供应体系,能够可持续地保证支付基本药品费用,生产、流通环节获得合理的利润,使用环节愿意并且能够买到基本药物。”此言在10家定点生产药企当中颇具代表性。
“不知道你注意到没有,最近不少媒体报道,国家还将继续制定并向社会公布定点生产城市社区、农村基本用药品种目录,保障廉价药市场供应,”天津达仁堂制药厂市场部部长高林善在接受记者采访时对于定点生产的未来充满信心,“这似乎在传达第二批、第三批的定点药品目录还会陆续公布,定点药企将不止我们10家。”
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(配图:本报记者 熊光明)
在政府的主导之下,定点药品进入城市社区、农村医疗机构尚需定点生产企业、流通企业及社区、农村医疗机构共同努力。漫画/张妙婷
政策背景
为配合医疗卫生体制改革,逐步使百姓用上最常用的廉价药品,国家食品药品监督管理局(SFDA)通过鼓励定点生产企业在保障药品质量的前提下,通过简化包装、统一价格、方便使用、减低成本的原则,积极做好定点生产基本用药工作,开展定点生产。
2006年7月,SFDA公布了“首批城市社区、农村基本用药目录”。
2006年9月,SFDA又制定了定点生产企业申报具体要求。
2007年2月,根据企业申报及遴选,SFDA公布了第一批城市社区和农村基本用药定点生产企业的名单和品种,对此项工作做了试点安排。
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2007年5月,SFDA与国家发改委、卫生部三部门联合下发了《关于加强城市社区农村基本用药定点生产、使用和价格管理的通知》,明确对定点生产产品实行单独制定价格,并要求将药品价格印在药品最小包装盒上。同时,也明确了定点生产产品不实行集中采购,直接入围候选品种进入医疗机构采购,以确保定点生产城市社区和农村基本用药工作健康稳步地开展。
按照《通知》精神,SFDA要求各地药品监督管理部门认真做好定点生产城市社区和农村基本用药生产、流通、销售、使用全过程的质量监督工作;国家发改委要求各级价格管理部门加强对定点生产药品价格的监督检查;卫生部做好保障定点生产药品的采购和使用管理工作。
2007年11月16日起,部分通过简化包装、降低成本、定点生产的城市社区和农村基本用药的产品被正式批准上市。
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首批10家企业和18个品种
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10家定点企业 北京双鹤药业股份有限公司、华北制药集团股份有限公司、华北制药制剂有限公司、常州制药厂有限公司、西南药业股份有限公司、成都第一制药有限公司、青海制药厂有限公司、天津达仁堂制药厂、大连美罗中药厂有限公司、山东方健制药有限公司。
定点生产的18个品种 注射用青霉素钠、注射用头孢唑林钠、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片、对乙酰氨基酚片、复方氢氧化铝片、阿司匹林肠溶片、复方丹参片、颠茄片、氨茶碱片、硫酸阿托品注射液、大活络丸、八珍益母丸、清热解毒口服液、克霉唑栓、复方利血平片、七厘散、人参健脾丸等。
选择定点企业的基本条件以及价格评定
基本条件:
一、具有《城市社区、农村基本用药目录》中药品的批准文号。
二、具备完整药品质量保证体系,没有委托检验项目,严格执行GMP,没有药品生产质量的不良记录;药品不良反应监测制度完善。
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三、在保证药品质量条件下,能够通过简化药品包装、变换规格等方式进一步降低成本。
四、在符合国家药品价格管理规定的条件下,公布专供药品的最高零售价格(有条件的可以标识在外包装上)。
五、具有保证专供药品配送到基层的条件,并保证药品在流通环节的质量。
六、更改药品包装及规格可以直接向国家食品药品监督管理局申请,批准后方可实施。
价格评定:
国家食品药品监督管理局、国家发改委、卫生部联合下发的《关于加强城市社区和农村基本用药定点生产使用和价格管理的通知》(国食药监市〔2007〕308号)中规定:定点生产的城市社区和农村基本用药实行统一价格。价格主管部门在适当放宽生产企业销售利润率的前提下,对定点生产城市社区和农村基本用药单独制定价格。生产企业将定点生产药品的零售价格直接印制在药品的最小零售包装盒上。国家鼓励定点生产企业在保证定点生产药品质量的前提下,通过简化包装、统一配送等方式不断降低成本。, http://www.100md.com
在市场经济条件下,国家对于基本用药产品价格的调控需要通过经济手段得以实现——比如,国家相关部门鼓励定点生产企业在保障药品质量的前提下,通过简化包装、统一价格、方便使用、减低成本等,积极做好定点生产基本用药工作,开展定点生产。
毋庸置疑,此时,企业对于一项宏观政策的执行状况将直接影响该项政策的实施效果。
□本报记者 李雪墨
■我们要立足我国的基本国情,加强政府部门的宏观调控和指导,从预防与控制疾病发生、满足基本医疗用药需求出发,不断提高人民群众的药物可获得性,保证基本药物安全、有效、质量可控与使用合理,减轻人民群众看病就医的经济负担。
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■会同有关部门,做好基本药物的生产供应、流通配送、规范使用以及支付保障、价格控制等相关工作,提高基本药物的可供应性、可获得性和可支付性。
——2008年全国食品药品监管工作会议报告
“我们去年年底就购进了定点药品,主要是华药集团生产的阿莫西林和青霉素V钾,”河北省石家庄市槐中路社区服务中心主任王金凤表示,“目前这两个品种的用量都比以前有增长,又便宜又有疗效,受到老百姓的欢迎”。
王金凤管理的社区医疗中心辖区人口有30万人,是当地一家规模较大的社区医疗机构。
“这几年,我们的社区医生感触最深的是,临床中常用的一些知名品牌企业生产的有质量保证且疗效确切的药品,或者已被不同企业和品牌的同类药品所取代,或者已从市场上消失再也找不到了。定点生产药品给我们吃了颗‘定心丸’,让社区医生的选择有了目标,有了安全感。”王金凤说。
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王金凤谈到的定点药品,所涉及的正是2007年2月国家食品药品监督管理局(SFDA)公布的第一批城市社区和农村基本用药定点生产企业的名单和品种。从2007年11月16日起,部分城市社区和农村基本用药企业的产品正式批准上市。
造势:“路演”7场
“默契、高效、团结”,这是两月来,记者对于这10家定点药品生产企业在定点药品市场推广行动的整体感受:10家定点生产药企各自以其所在的省、市为先期市场开发重点,借助各自企业在当地的政府、网络、客户关系等“地利”优势,陆续召开定点药品上市推介会;推介会议由当地企业负责承办组织,10家药企悉数“出场亮相”,并介绍各自的定点产品。
在已经召开的7场上市推介会中有6场都是采取这种模式,如首场大连上市会由大连美罗药业股份有限公司负责组织承办,南京上市会则由江苏常州制药厂有限公司组织承办。
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2007年11月28日,定点药企的第二场“路演”定在河北省石家庄市,由华北制药集团主持召开。“召开上市推介会目的是进一步推进国家定点生产政策的落实与实施。”华北制药集团总经理张千兵说:“10家定点生产企业有责任、有义务为广大人民群众用得到药、用得起药、用到好药做出努力。”
2007年12月6日,在第58届全国药品交易会召开前夕,推介会移师云南昆明。10家药企中并没有云南的企业,但时值药品经销商云集昆明药交会,这正是定点药品生产企业造势宣传的大好时机。这也是7场推介会中唯一一次“异地路演”。昆明推介会重点放在向经销商说明定点产品配送商的基本条件、遴选配送商上。“优中选优”,南京医药股份有限公司成为首批定点药企合作的配送商业之一,合同双方亦签订了初步合作协议。
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今年1月8日,西南药业在重庆市召开了第四次上市推介会,来自川、渝、云、贵四省市的主要商业公司悉数到场。
1月13日,在山东方健制药有限公司的积极推动下,山东省食品药品监管局和卫生厅共同主办了定点药品“上市(济南)说明会”。
1月18日,在江苏南京召开的推介会和企业客户答谢会同时进行。常州制药厂有限公司总经理唐健说:“我们邀请了100多家商业公司共同见证药品定点生产企业的推介,会后将和商业公司商谈今年的订单,定点药品的市场推广将进入实际操作阶段。”
1月26日,第7场,也是春节前最后一场上市推介会,在四川成都举行,并由成都第一制药有限公司负责组织。由此,这种以政府支持引起业内关注、政策导向推动医院终端采购、媒体高曝光率拉动消费者使用的上市推介会告一段落。而此时,距2007年11月16日,即定点药品正式被国家批准上市之日算起,仅仅两个半月。
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记者了解到,春节后,10家定点企业将商讨下一步的推广模式,重点将以加快配送环节下沉,拉动终端药品使用为主。
“目前,我们只有部分定点药品,也将会陆续采购其余的药品,”王金凤说,“现在有老百姓会拿着报纸来询问这些产品,虽然人数不多,但还是有效果的。我有个建议,定点生产药品政策还要大力宣传,在报纸、广播、电视多做报道,让更多的老百姓了解并从中受益。”
流通:一场商业“盛宴”
10家定点药企开出了这样的经销商遴选条件:定点配送企业应优先保证定点产品配送到基层,并保证药品在储存、配送环节的质量,具备满足城市社区、农村基本用药所需定点生产药品的保障供应能力。另外,定点配送企业还要具备当地卫生主管部门认可的城市社区和新农合配送资格,具备较强的资金实力及信用管理体系,确保定点生产企业的资金安全。
“根据上述条件,北京医药股份和河北科威这种当地社区卫生医疗机构的药品配送企业将最可能获得定点配送资格。”有业内人士推断。
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春节前后,正是工商企业签订销售协议,确定销售政策的繁忙时段,“我们会陆续和商业公司签订今年的销售协议,其中会把定点品种拿出来和商业公司单谈。”唐健说。
目前,10家药企既有集体选择商业合作的,也有自行选择商业伙伴的。在辽宁大连,定点药品是由大连美罗的商业公司进行终端配送。在其他地区,济南药业集团已经和定点生产企业开展了配送合作,重庆桐君阁股份有限公司筹备了1000万元专用资金用于定点药品采购,四川科伦医药贸易有限公司也表示将全力支持配送企业。由于定点生产企业的大力配合及其中所蕴含的巨大商机,不少商业公司都对定点药品的配送表示了极大兴趣。
由于南京医药的积极参与,使得各方正考虑成立“国家城市社区、农村基本用药定点生产及配送企业联席会议”,即“10+1”会议。该组织将协调统筹各生产及配送企业关系,探索细化定点配送的规范流程,促进基本药物制度真正落地。运转成熟后10家企业还可以吸纳其他成员加入,增强组织力量。
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据了解,南京医药已与定点生产企业签订了基于基本药物订单的战略合作协议,将为定点生产企业提供结算、电子商务服务以及提供国家医保、物流、质量等方面的政策咨询与沟通等“一体化”服务,并通过“现销快配”的“会员制”为终端用户提供个性化增值服务,促进城市社区、农村的合理用药。
尽管商机无限,然而由于定点药品价格低廉,直接影响药品价值实现链条当中商业公司配送费用的实际利润空间。于是,如何减少中间环节,直接配送终端,拉动终端使用,亦已成为商业公司在配送定点药品过程中需要细致考量的最现实的问题。
对此,济南药业集团副董事长颜承超给出的“破局招数”是,配送企业可以利用现代物流、信息技术建立起的低成本、高效率的配送模式,保证定点药品配送的及时性和配送的覆盖面。南京医药股份有限公司组织了专门机构、专门人员、专门资金,在现有现销快配模式基础上,大力开发城市、社区终端。桐君阁则建立了专门服务队伍,减少中间环节,建立和完善了定点药品采购、验收入库、出库、运输绿色通道,以提高配送速度,最大限度地满足百姓安全、有效、方便、及时的用药需求。
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“我们不能坐等配套政策的出台,而要主动出击拓展市场。基本药物制度要在城市社区、农村人人都知道、人人都惠及,并积极探索细化定点生产、配送、使用等规范流程,才能使这项政策真正‘落地’。”一位定点药企的人士表示。目前,正是定点药企和商业公司与城市社区医疗和新农合终端进行合作的关键阶段。定点药品的使用权在这些终端的手中,而如何拉动终端使用,既要靠配套政策支持,也要靠企业市场运作。
业内人士已经欣喜地看到,在越来越多的商业公司的参与下,定点药品在某些地区的销售已经出现增长势头。
探索:定点生产尚需各方努力
定点生产制度是建立国家基本药物制度和完善基本医疗体系的有益探索,是一项利国利民的社会工程。
因此,在国家基本药物制度的基础上,市场机制和政府管理相结合的药品产、供、销新的运行机制正逐步清晰——它是一种政企合力的结果:药品生产企业确保供应,监管部门严格药品监管,物价部门加强价格的管理,卫生部门保证医疗机构对低价安全药品的使用。
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相关省市的政府官员表示,“要在下一步工作中保证按照‘三部委’联合下发通知中‘直供终端’的要求,以定点生产、定点采购、定点配送的‘三定点’模式建立为目标,重点做好定点生产药品的监管、采购和使用管理工作,确保定点生产企业生产的安全、有效、价廉药品在本地区药品招标采购中,直接入围候选品种进入医疗机构采购,让城市社区、农村居民用上安全药、放心药。”
山东省卫生厅还要求全省各地市要制订相关政策和措施,提高城市社区和农村医疗机构优先采购和使用定点药品的积极性,确保定点产品优先使用。另外,定点药品还将优先入选山东省新农合基本药物目录供医疗机构采购。
从明年开始,四川成都社区卫生服务机构将在全国率先全面推行基本药物制度试点,药品由政府统一招标、统一生产、统一采购、统一配送。现已初步确定了415种社区卫生基本用药,占目前社区用药的80%以上,其中八成以上都是医保用药。成都第一制药相关负责人告诉记者,他们正在积极地将药品定点生产的探索和成都的基本药物制度试点工作相结合,积极推动国家相关部门将定点药品列入试点基本用药目录中。
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“目前,每年的房租和人员工资就要花掉30万元,这对于自负盈亏的我们来说,是一笔较大的开支。”王金凤为记者算了这样一笔账。王金凤表示,“定点药品由于价格低廉,靠差价能难挣钱,但不能因此就不采购和使用定点药品。”
王金凤坦言在其医疗中心,要维持正常运转,还得从医疗服务或其他药品上挣得收入。“要是国家能加大对社区医疗中心的投入就好了,如帮助解决一些人员工资,以减轻社区医疗中心的经营压力。”
“我们十分期待相关政策能够联动,有良好的价格机制、持续的财政支持、可靠的供应体系,能够可持续地保证支付基本药品费用,生产、流通环节获得合理的利润,使用环节愿意并且能够买到基本药物。”此言在10家定点生产药企当中颇具代表性。
“不知道你注意到没有,最近不少媒体报道,国家还将继续制定并向社会公布定点生产城市社区、农村基本用药品种目录,保障廉价药市场供应,”天津达仁堂制药厂市场部部长高林善在接受记者采访时对于定点生产的未来充满信心,“这似乎在传达第二批、第三批的定点药品目录还会陆续公布,定点药企将不止我们10家。”
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(配图:本报记者 熊光明)
在政府的主导之下,定点药品进入城市社区、农村医疗机构尚需定点生产企业、流通企业及社区、农村医疗机构共同努力。漫画/张妙婷
政策背景
为配合医疗卫生体制改革,逐步使百姓用上最常用的廉价药品,国家食品药品监督管理局(SFDA)通过鼓励定点生产企业在保障药品质量的前提下,通过简化包装、统一价格、方便使用、减低成本的原则,积极做好定点生产基本用药工作,开展定点生产。
2006年7月,SFDA公布了“首批城市社区、农村基本用药目录”。
2006年9月,SFDA又制定了定点生产企业申报具体要求。
2007年2月,根据企业申报及遴选,SFDA公布了第一批城市社区和农村基本用药定点生产企业的名单和品种,对此项工作做了试点安排。
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2007年5月,SFDA与国家发改委、卫生部三部门联合下发了《关于加强城市社区农村基本用药定点生产、使用和价格管理的通知》,明确对定点生产产品实行单独制定价格,并要求将药品价格印在药品最小包装盒上。同时,也明确了定点生产产品不实行集中采购,直接入围候选品种进入医疗机构采购,以确保定点生产城市社区和农村基本用药工作健康稳步地开展。
按照《通知》精神,SFDA要求各地药品监督管理部门认真做好定点生产城市社区和农村基本用药生产、流通、销售、使用全过程的质量监督工作;国家发改委要求各级价格管理部门加强对定点生产药品价格的监督检查;卫生部做好保障定点生产药品的采购和使用管理工作。
2007年11月16日起,部分通过简化包装、降低成本、定点生产的城市社区和农村基本用药的产品被正式批准上市。
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首批10家企业和18个品种
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10家定点企业 北京双鹤药业股份有限公司、华北制药集团股份有限公司、华北制药制剂有限公司、常州制药厂有限公司、西南药业股份有限公司、成都第一制药有限公司、青海制药厂有限公司、天津达仁堂制药厂、大连美罗中药厂有限公司、山东方健制药有限公司。
定点生产的18个品种 注射用青霉素钠、注射用头孢唑林钠、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片、对乙酰氨基酚片、复方氢氧化铝片、阿司匹林肠溶片、复方丹参片、颠茄片、氨茶碱片、硫酸阿托品注射液、大活络丸、八珍益母丸、清热解毒口服液、克霉唑栓、复方利血平片、七厘散、人参健脾丸等。
选择定点企业的基本条件以及价格评定
基本条件:
一、具有《城市社区、农村基本用药目录》中药品的批准文号。
二、具备完整药品质量保证体系,没有委托检验项目,严格执行GMP,没有药品生产质量的不良记录;药品不良反应监测制度完善。
, 百拇医药
三、在保证药品质量条件下,能够通过简化药品包装、变换规格等方式进一步降低成本。
四、在符合国家药品价格管理规定的条件下,公布专供药品的最高零售价格(有条件的可以标识在外包装上)。
五、具有保证专供药品配送到基层的条件,并保证药品在流通环节的质量。
六、更改药品包装及规格可以直接向国家食品药品监督管理局申请,批准后方可实施。
价格评定:
国家食品药品监督管理局、国家发改委、卫生部联合下发的《关于加强城市社区和农村基本用药定点生产使用和价格管理的通知》(国食药监市〔2007〕308号)中规定:定点生产的城市社区和农村基本用药实行统一价格。价格主管部门在适当放宽生产企业销售利润率的前提下,对定点生产城市社区和农村基本用药单独制定价格。生产企业将定点生产药品的零售价格直接印制在药品的最小零售包装盒上。国家鼓励定点生产企业在保证定点生产药品质量的前提下,通过简化包装、统一配送等方式不断降低成本。, http://www.100md.com