介入治疗器械
“冷”“暖”先知
“冷”“暖”先知
□徐铮奎 编译
编者按：据最新统计数据，目前全美医疗器械市场超过60%的份额集中在心血管疾病和矫形外科领域，其中冠心病介入治疗器械市场蕴藏着巨大的能量。2000年至今，美国医疗器械厂商已开发上市了支架、扩张冠状动脉专用微型气囊、疏通血管阻塞用的器械、介入导线、诊断导管、血管内超声导管与干扰导管等多种介入治疗器械。美国现已成为世界上最发达的心血管介入治疗器械生产国和研发国。即使医疗器械生产技术十分先进的欧洲国家，在介入治疗器械生产与研发方面也远远落后于美国。由于2007年国际医疗器械市场上药物洗脱支架等产品竞争异常激烈，很多医疗器械生产商加紧研制新的介入治疗器械。针对未来几年内介入治疗器械产品的发展和市场趋势，美国医疗器械市场专业分析人士在最近出版的美国《MX》杂志上进行了分析和预测，引起业内关注。
→迅速升温
二尖瓣修补器械
, 百拇医药
最新开发上市的介入治疗器械中的一个重要新产品是医院需求量极大的“经皮二尖瓣修补器械”。其用途是修补因长期冠心病而引起的心脏二尖瓣受损。利用该新型医疗器械，冠心病患者可免受开胸手术之苦。
脆弱性粥样斑块治疗器械
最有希望的介入治疗器械为“脆弱性粥样斑块治疗器械”。医学界认为，因脆弱性斑块脱落而引起的急性心肌梗死约占心肌梗死病例的70%，故这类介入治疗器械的市场需求量极大。
血管闭合器械
血管闭合器械是血管外科手术的常用器械之一。2006年~2007年间，美国血管闭合器械市场年增长率达5.3%。与用于判断冠心病血管病变程度的诊断器械相比，血管闭合器械的销量要低一些。但随着冠心病手术病例数量的急剧攀升，未来几年血管闭合器械将迎来一个市场高速增长期。
, 百拇医药 血管内超声导管
血管内超声导管(IVDS)是近年来发展较快的新型介入治疗医疗器械产品之一。其工作原理是通过一定频率的超声波使沉积在血管壁上的脂类物质液化后再将其经导管排出体外，从而使阻塞的血管恢复通畅。超声导管的优点是对血管本身伤害较小。它也是一种主动型介入治疗冠心病的新型器械。在2006年~2007年期间，超声导管销量年增长率达22%。预期今后几年超声导管销量将继续保持增长势头。到2013年，世界市场血管内超声导管销售额将比现在翻一番。
→热度持续
药物洗脱支架
最早开发上市的冠心病专用血管支架为铂金丝编织成的中空纯金属支架。这类产品的主要缺点是植入后血管会发生再狭窄现象。此后，美国厂商又开发上市了第二代血管支架产品，即药物洗脱支架。它是在金属支架表面上涂一层药物膜，能预防血液里的脂类物质黏附在其表面，故可防止出现普通纯金属支架常见的置入后再狭窄现象。在2006年~2007年间，纯金属型血管支架的总销量有所下降，而价格较贵的紫杉醇药物洗脱支架销量急剧增长。医学研究人员认为，虽然药物洗脱血管支架售价要比普通型金属支架贵1倍以上，但由于药物洗脱支架能预防危险的冠状动脉再狭窄，故还是物有所值。预期2008年药物洗脱支架销量还将持续上升，而普通金属丝支架销量将进一步萎缩。
, 百拇医药
另据报道，美国一些医疗器械公司正在研制利用可生物降解的聚合物材料加工的血管支架。这种新型血管支架将对现有纯金属支架与药物洗脱支架构成挑战。因为可生物降解的血管支架采用特殊天然高分子聚合物制成，动物实验证实：它在动物体内不会形成血管阻塞现象。
PYCA切凿微囊
2006年~2007年，PYCA切凿微囊这种新型介入治疗器械在美国市场的销售额接近4亿美元，年增长率达1.4%。PYCA切凿微囊的主要作用是：撑开已阻塞的冠状动脉血管，使血液能顺利循环流通；利用特殊附加装置切削掉沉积在动脉血管壁上面的脂类物质，并使其通过与微囊连接的导管运出体外。PYCA切凿微囊的发明被公认为是20世纪心血管专用介入治疗器械的一大进展。这一重大发明已拯救了成千上万美国冠心病患者的生命。患者在经PYCA切凿微囊介入治疗后再植入血管支架效果更好。随着技术的不断改进，今后PYCA切凿微囊的销售量还将继续上升。
介入导线
, http://www.100md.com
2007年，美国冠心病专用介入导线销售额比2006年增加4.1%，达1.2亿美元。冠心病用介入导线已成为目前美国心胸外科医生使用最多的一种常规医疗器械，其手术使用率高达83%。
血管成型器械
2006年~2007年，美国微囊膨胀注射器销量增长5.8%，达3290万美元。该产品增长较快的原因是采用了更为先进的数字式注射器。血管成型器械为套装型器械，内含增压器、压力传感器和注射器等器械。微囊膨胀注射器与血管成型器械套盒的销售额在2008年仍将保持增长势头。
防阻塞器械
这类介入型医疗器械在心血管外科手术中使用率仅为4%。防阻塞器械主要用于静脉移植和其他常规血管手术，防止术后血管发生阻塞。其年市场增长率大约在2.8%。
栓塞切除器械
, 百拇医药
2006年~2007年间，美国栓塞切除器械市场年增长率达14%。利用栓塞切除器械能有效切除掉严重堵塞心血管的栓子，使血管恢复通畅，从而可延长患者生命。预期今后几年美国栓塞切除器械市场年增长率将达6.4%。
诊断用导管与导线
冠心病诊断用导管、导线业已成为美国医疗器械市场上的大宗医疗器械产品之一，年销售额上千万美元。2006年~2007年，美国冠心病诊断用导管与导线市场年增长率达6.4%，导管销售额占这类产品的80%，导线占20%。
→逐渐降温
粥样斑块切除器械
这类手术器械的使用率比10年前大为减少，因为利用它切除动脉血管内壁的粥样斑块时很容易对血管造成伤害，现在医院更多使用血管支架治疗冠心病。但据专家预测，今后几年，粥样斑块切除器械仍将有1位数的市场增长率。
近距离放疗器械
与粥样斑块切除器械相似，近距离放射治疗器械在2006年~2007年间销量有所减少，预期这类器械在今后几年的市场增长率将在1%以内。
慢性全阻塞疏通器械
这是一种上市已久的医疗器械。2006年~2007年间，美国市场上治疗慢性(血管)全阻塞疏通器械的销量极小，这是因为市场上已有更为先进的药物洗脱支架产品。预期今后慢性全阻塞疏通器械的市场销量还将进一步萎缩。, 百拇医药
编者按：据最新统计数据，目前全美医疗器械市场超过60%的份额集中在心血管疾病和矫形外科领域，其中冠心病介入治疗器械市场蕴藏着巨大的能量。2000年至今，美国医疗器械厂商已开发上市了支架、扩张冠状动脉专用微型气囊、疏通血管阻塞用的器械、介入导线、诊断导管、血管内超声导管与干扰导管等多种介入治疗器械。美国现已成为世界上最发达的心血管介入治疗器械生产国和研发国。即使医疗器械生产技术十分先进的欧洲国家，在介入治疗器械生产与研发方面也远远落后于美国。由于2007年国际医疗器械市场上药物洗脱支架等产品竞争异常激烈，很多医疗器械生产商加紧研制新的介入治疗器械。针对未来几年内介入治疗器械产品的发展和市场趋势，美国医疗器械市场专业分析人士在最近出版的美国《MX》杂志上进行了分析和预测，引起业内关注。
→迅速升温
二尖瓣修补器械
, 百拇医药
最新开发上市的介入治疗器械中的一个重要新产品是医院需求量极大的“经皮二尖瓣修补器械”。其用途是修补因长期冠心病而引起的心脏二尖瓣受损。利用该新型医疗器械，冠心病患者可免受开胸手术之苦。
脆弱性粥样斑块治疗器械
最有希望的介入治疗器械为“脆弱性粥样斑块治疗器械”。医学界认为，因脆弱性斑块脱落而引起的急性心肌梗死约占心肌梗死病例的70%，故这类介入治疗器械的市场需求量极大。
血管闭合器械
血管闭合器械是血管外科手术的常用器械之一。2006年~2007年间，美国血管闭合器械市场年增长率达5.3%。与用于判断冠心病血管病变程度的诊断器械相比，血管闭合器械的销量要低一些。但随着冠心病手术病例数量的急剧攀升，未来几年血管闭合器械将迎来一个市场高速增长期。
, 百拇医药 血管内超声导管
血管内超声导管(IVDS)是近年来发展较快的新型介入治疗医疗器械产品之一。其工作原理是通过一定频率的超声波使沉积在血管壁上的脂类物质液化后再将其经导管排出体外，从而使阻塞的血管恢复通畅。超声导管的优点是对血管本身伤害较小。它也是一种主动型介入治疗冠心病的新型器械。在2006年~2007年期间，超声导管销量年增长率达22%。预期今后几年超声导管销量将继续保持增长势头。到2013年，世界市场血管内超声导管销售额将比现在翻一番。
→热度持续
药物洗脱支架
最早开发上市的冠心病专用血管支架为铂金丝编织成的中空纯金属支架。这类产品的主要缺点是植入后血管会发生再狭窄现象。此后，美国厂商又开发上市了第二代血管支架产品，即药物洗脱支架。它是在金属支架表面上涂一层药物膜，能预防血液里的脂类物质黏附在其表面，故可防止出现普通纯金属支架常见的置入后再狭窄现象。在2006年~2007年间，纯金属型血管支架的总销量有所下降，而价格较贵的紫杉醇药物洗脱支架销量急剧增长。医学研究人员认为，虽然药物洗脱血管支架售价要比普通型金属支架贵1倍以上，但由于药物洗脱支架能预防危险的冠状动脉再狭窄，故还是物有所值。预期2008年药物洗脱支架销量还将持续上升，而普通金属丝支架销量将进一步萎缩。
, 百拇医药
另据报道，美国一些医疗器械公司正在研制利用可生物降解的聚合物材料加工的血管支架。这种新型血管支架将对现有纯金属支架与药物洗脱支架构成挑战。因为可生物降解的血管支架采用特殊天然高分子聚合物制成，动物实验证实：它在动物体内不会形成血管阻塞现象。
PYCA切凿微囊
2006年~2007年，PYCA切凿微囊这种新型介入治疗器械在美国市场的销售额接近4亿美元，年增长率达1.4%。PYCA切凿微囊的主要作用是：撑开已阻塞的冠状动脉血管，使血液能顺利循环流通；利用特殊附加装置切削掉沉积在动脉血管壁上面的脂类物质，并使其通过与微囊连接的导管运出体外。PYCA切凿微囊的发明被公认为是20世纪心血管专用介入治疗器械的一大进展。这一重大发明已拯救了成千上万美国冠心病患者的生命。患者在经PYCA切凿微囊介入治疗后再植入血管支架效果更好。随着技术的不断改进，今后PYCA切凿微囊的销售量还将继续上升。
介入导线
, http://www.100md.com
2007年，美国冠心病专用介入导线销售额比2006年增加4.1%，达1.2亿美元。冠心病用介入导线已成为目前美国心胸外科医生使用最多的一种常规医疗器械，其手术使用率高达83%。
血管成型器械
2006年~2007年，美国微囊膨胀注射器销量增长5.8%，达3290万美元。该产品增长较快的原因是采用了更为先进的数字式注射器。血管成型器械为套装型器械，内含增压器、压力传感器和注射器等器械。微囊膨胀注射器与血管成型器械套盒的销售额在2008年仍将保持增长势头。
防阻塞器械
这类介入型医疗器械在心血管外科手术中使用率仅为4%。防阻塞器械主要用于静脉移植和其他常规血管手术，防止术后血管发生阻塞。其年市场增长率大约在2.8%。
栓塞切除器械
, 百拇医药
2006年~2007年间，美国栓塞切除器械市场年增长率达14%。利用栓塞切除器械能有效切除掉严重堵塞心血管的栓子，使血管恢复通畅，从而可延长患者生命。预期今后几年美国栓塞切除器械市场年增长率将达6.4%。
诊断用导管与导线
冠心病诊断用导管、导线业已成为美国医疗器械市场上的大宗医疗器械产品之一，年销售额上千万美元。2006年~2007年，美国冠心病诊断用导管与导线市场年增长率达6.4%，导管销售额占这类产品的80%，导线占20%。
→逐渐降温
粥样斑块切除器械
这类手术器械的使用率比10年前大为减少，因为利用它切除动脉血管内壁的粥样斑块时很容易对血管造成伤害，现在医院更多使用血管支架治疗冠心病。但据专家预测，今后几年，粥样斑块切除器械仍将有1位数的市场增长率。
近距离放疗器械
与粥样斑块切除器械相似，近距离放射治疗器械在2006年~2007年间销量有所减少，预期这类器械在今后几年的市场增长率将在1%以内。
慢性全阻塞疏通器械
这是一种上市已久的医疗器械。2006年~2007年间，美国市场上治疗慢性(血管)全阻塞疏通器械的销量极小，这是因为市场上已有更为先进的药物洗脱支架产品。预期今后慢性全阻塞疏通器械的市场销量还将进一步萎缩。, 百拇医药