麝香保心丸治疗动脉粥样硬化性心脏病的临床评价——中西医结合将是我国冠心病防治的趋势
编者按:文明的车轮已驶入21世纪,冠心病的治疗方法也在日新月异,但文明的果实提醒我们不可忽视传统药物的重要性。最新的COURAGE研究结果与以往的ICTUS和OAT研究结果不谋而合:对稳定性冠心病患者,强化药物治疗联合PCI在降低心肌梗死、死亡或其他主要心脏事件危险方面并不优于单纯传统药物治疗。由此提示我们应当深入挖掘中华民族传统医学的优秀成果。
1. 渊源的中医药文化
早在3000年前《黄帝内经》就记载了“胸痹、心痛”等征候,并提出针对性的“芳香温通”治法。此法侧重于对血管的保护。麝香保心丸收录了宋代《太平惠民和记局方》中的苏合香丸,成为“芳香温通”的代表药,临床用于治疗心肌缺血引起的胸闷、心绞痛、心肌梗死等疾病。其疗效确切、安全方便,被广泛认可。近年来,大量动物和人体试验研究显示:麝香保心丸能针对冠心病发生发展的多个环节发挥作用,并在降低远期心血管事件危险方面显示了初步疗效。
2. 组分和药理学特性
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麝香保心丸的药物组方包含了麝香、人参提取物、牛黄、蟾酥、冰片等。基础研究显示,苏合香、冰片有减慢心率,解除冠脉痉挛的作用;麝香有扩张血管、强心的功效;人参皂甙有抗氧化、正性肌力、调降血脂的疗效;蟾酥则有强心效果(表1)。
麝香保心丸具备中药所特有的整体作用和“双向调节”作用。例如,它对心率和血压不是简单地提高或降低,而是通过均衡调理使机体趋于稳态。
3. 多环节治疗冠心病
麝香保心丸比较明确的作用机制是,通过扩张冠状动脉等改善心肌缺血,保护血管内皮,抑制炎症,稳定易损斑块,以及特有的促进治疗性血管新生。近年研究表明,麝香保心丸通过促进缺血部位血管生长因子及相关受体的表达等作用,促进缺血心肌血管新生,同时还可抑制斑块内血管新生。最新研究还发现,麝香保心丸对内皮细胞上血凝素氧化低密度脂蛋白受体1(LOX-1)介导的细胞损伤具有保护作用,说明在动脉粥样硬化的早期应用也可起到保护作用。
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4. 改善心肌缺血 临床获益明显
麝香保心丸治疗动脉粥样硬化性心脏病的疗效,已通过临床症状、心电图、运动平板试验、心脏影像学等验证(表2)。
在快速改善心肌缺血方面,麝香保心丸缓解心绞痛症状最快,30秒起效,83.4%的患者5分钟内缓解。其疗效与硝酸酯类药物无显著差异,并且没有硝酸酯类药物常见的头痛、血压降低、心率加快等不良反应,在硝酸酯类药物禁忌的情况下仍可使用。麝香保心丸通过维护血管的正常功能,促进治疗性血管新生,缓解心肌耗氧和供氧的矛盾,从而减少心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、需介入或手术治疗、需再次住院治疗等事件的发生,提高患者的生活质量和生存率。
以下3项随机对照研究证实,麝香保心丸可以减少心肌缺血事件的发生。吴俊荣等对急性冠脉综合征(ACS)患者治疗8周后发现,麝香保心丸+常规治疗组(38例)较单纯常规治疗(37例)组心电图所示的心肌缺血程度明显减轻(P<0.05),死亡、新发心肌梗死、顽固性心肌缺血等复合缺血事件发生率显著降低(P<0.05)。梁斯碧等对113例ACS患者随访1年后发现,麝香保心丸组较消心痛组心脑血管事件发生率降低。曾群英等对153例ACS患者治疗1年后发现,麝香保心丸组复发性心绞痛、非致死性心肌梗死、心力衰竭、需接受介入治疗和冠脉搭桥术及再住院治疗的发生率均低于对照组(P<0.05)。麝香保心丸可以作为冠心病治疗指南中化学药物的理想补充。
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5. 药物配伍安全性
麝香保心丸具有改善缺血、保护血管和独特的促进治疗性血管新生作用,联合其他化学药物使用,安全性高且疗效好。多项临床研究显示,麝香保心丸分别与抗血小板药物、调脂药物、β受体阻滞剂、降压药物、降糖药物等联合使用,能更有效地发挥临床疗效,且未见不良反应增加。在老年冠心病患者的抗栓治疗中要特别关注外出血的情况,麝香保心丸和阿司匹林等抗凝药物作用互补,避免了出血的发生并且未见不良反应的叠加。
麝香保心丸的组方遵循“君臣佐使”的中医药原则,意为不同药性的药物搭配使用,增强疗效而减少不良反应。例如,冰片为寒性药物,但加入肉桂等温性药物后,冰片的扩血管作用得到保留且对胃肠道的刺激减少。麝香和冰片搭配,既保留了改善缺血的作用又减少了冰片的使用剂量。
国家药品不良反应监测中心对麝香保心丸上市以来的临床使用情况检索发现,麝香保心丸安全性较高,不良反应少,仅见舌下含服者偶有舌麻感,未见过敏、消化道出血、血小板减少、青光眼、糜烂性胃炎、晕厥等不良反应。
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6. 传统中药与现代医学接轨
麝香保心丸剂型的制作上采用了独特的微粒丸技术,确保制剂稳定,有效成分快速释放被吸收,提高了生物利用度并减少了胃肠道刺激。2007年,针对其指纹图谱质量控制研究获得突破,从中分离确定了95种纯化合物,为阐明中药复方对生物机体的作用奠定了基础,更利于明确药物成分与药理作用的关系,阐明中药“君臣佐使”理论和进行批次质量控制。麝香保心丸的后续研究被列入“十一五”国家科技支撑计划。
7. 中西医结合将是我国冠心病防治趋势
随着对中医药研究的重视和深入,越来越多的临床医生使用中药或中成药作为治疗手段。一项对北京、上海、广州的三级医院心内科门诊处方的研究发现,约有超过70%的处方使用了中成药。中国医师协会的一项对社区医师处方习惯的调研也显示,基层医生使用中成药治疗心血管疾病的比例超过90%。运用传统中医药理论和方法,结合现状研究防治冠心病,将成为我国冠心病防治的趋势。(参考文献从略)
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表1 麝香保心丸组分药理学特点
成分
中医功效
心血管药理学特点
耐缺
血压
心率
冠脉
心肌
心收
氧力
流量
耗氧
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缩力
君药
麝香
辛散温通,芳香走窜,故能开窍醒神、通经活络、消肿止痛,为治中风、痰厥、高热等证所致神昏不醒的主药。
↓
↓
↑
臣药
人参
提取物
人参提取物源于人参,人参具有大补元气、益气生津之功。助君益气扶正,补气固脱。
↑
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↓
↓
↑
苏合香
苏合香味甘、辛,性温,辛散温通,芳香辟恶,有类似麝香的开窍作用,但药力较逊,能助君药加强芳香开窍之功。
↑
↓
↑
↓
佐药
牛黄
清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒,用于热病神昏、中风痰迷、惊痫抽搐、癫痫发狂等
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↑
蟾酥
蟾酥味甘、辛,性温,有毒,有解毒消肿、止痛开窍作用
↓
↑
肉桂
味辛、甘,性大热,能补命门之火.有引火归元、益阳消阴之功
↑
↑
使药
冰片
味辛、苦,性微寒,辛散走窜,有类似麝香开窍醒神之功,但药力稍逊。
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↑
↓
↑
↓
表2 麝香保心丸临床评价
适用情况
临床评价
氧耗增加时的预防
运动平板试验发现麝香保心丸能提高运动耐量。经麝香保心丸治疗后冠心病患者的心电图显示:运动至ST段压低时间、至心绞痛发作时间、总运动时间明显延长,而运动终点至ST段回复时间缩短,故麝香保心丸可有效预防心肌缺血的发生。
无症状性心肌缺血
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麝香保心丸能降低心率和收缩压,降低心肌耗氧量,提高心肌对缺氧的耐受性,对无症状心肌缺血患者ST段压低次数、持续总时间减少均在50%以上,并对各种早搏亦有较好的疗效。
各种类型的心绞痛
麝香保心丸能快速缓解心绞痛症状,改善心电图表现,起效时间与硝酸酯类药物接近,且不良反应小、禁忌症少。临床上可见经过麝香保心丸治疗后,冠心病患者的硝酸酯类药物消耗量减少,心绞痛发作次数减少。
急性冠脉综合征
麝香保心丸能减少炎症介质,减轻血管炎症反应,稳定易损斑块,减少心律失常、心肌梗死和猝死等恶性心脏血管事件的发生。
心肌梗死恢复期
麝香保心丸能增加缺血区的血流灌注,减少心肌梗死面积;增加血浆超氧化物歧化酶的水平,减少氧自由基的产生;增加血浆前列环素的浓度从而改善左室重构, 减少再发心绞痛、心力衰竭、心肌梗死等心脏血管事件及再住院发生率。
介入治疗后预防再狭窄
使用麝香保心丸后血管再狭窄比例减少,保护其他节段血管。, 百拇医药
1. 渊源的中医药文化
早在3000年前《黄帝内经》就记载了“胸痹、心痛”等征候,并提出针对性的“芳香温通”治法。此法侧重于对血管的保护。麝香保心丸收录了宋代《太平惠民和记局方》中的苏合香丸,成为“芳香温通”的代表药,临床用于治疗心肌缺血引起的胸闷、心绞痛、心肌梗死等疾病。其疗效确切、安全方便,被广泛认可。近年来,大量动物和人体试验研究显示:麝香保心丸能针对冠心病发生发展的多个环节发挥作用,并在降低远期心血管事件危险方面显示了初步疗效。
2. 组分和药理学特性
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麝香保心丸的药物组方包含了麝香、人参提取物、牛黄、蟾酥、冰片等。基础研究显示,苏合香、冰片有减慢心率,解除冠脉痉挛的作用;麝香有扩张血管、强心的功效;人参皂甙有抗氧化、正性肌力、调降血脂的疗效;蟾酥则有强心效果(表1)。
麝香保心丸具备中药所特有的整体作用和“双向调节”作用。例如,它对心率和血压不是简单地提高或降低,而是通过均衡调理使机体趋于稳态。
3. 多环节治疗冠心病
麝香保心丸比较明确的作用机制是,通过扩张冠状动脉等改善心肌缺血,保护血管内皮,抑制炎症,稳定易损斑块,以及特有的促进治疗性血管新生。近年研究表明,麝香保心丸通过促进缺血部位血管生长因子及相关受体的表达等作用,促进缺血心肌血管新生,同时还可抑制斑块内血管新生。最新研究还发现,麝香保心丸对内皮细胞上血凝素氧化低密度脂蛋白受体1(LOX-1)介导的细胞损伤具有保护作用,说明在动脉粥样硬化的早期应用也可起到保护作用。
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4. 改善心肌缺血 临床获益明显
麝香保心丸治疗动脉粥样硬化性心脏病的疗效,已通过临床症状、心电图、运动平板试验、心脏影像学等验证(表2)。
在快速改善心肌缺血方面,麝香保心丸缓解心绞痛症状最快,30秒起效,83.4%的患者5分钟内缓解。其疗效与硝酸酯类药物无显著差异,并且没有硝酸酯类药物常见的头痛、血压降低、心率加快等不良反应,在硝酸酯类药物禁忌的情况下仍可使用。麝香保心丸通过维护血管的正常功能,促进治疗性血管新生,缓解心肌耗氧和供氧的矛盾,从而减少心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、需介入或手术治疗、需再次住院治疗等事件的发生,提高患者的生活质量和生存率。
以下3项随机对照研究证实,麝香保心丸可以减少心肌缺血事件的发生。吴俊荣等对急性冠脉综合征(ACS)患者治疗8周后发现,麝香保心丸+常规治疗组(38例)较单纯常规治疗(37例)组心电图所示的心肌缺血程度明显减轻(P<0.05),死亡、新发心肌梗死、顽固性心肌缺血等复合缺血事件发生率显著降低(P<0.05)。梁斯碧等对113例ACS患者随访1年后发现,麝香保心丸组较消心痛组心脑血管事件发生率降低。曾群英等对153例ACS患者治疗1年后发现,麝香保心丸组复发性心绞痛、非致死性心肌梗死、心力衰竭、需接受介入治疗和冠脉搭桥术及再住院治疗的发生率均低于对照组(P<0.05)。麝香保心丸可以作为冠心病治疗指南中化学药物的理想补充。
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5. 药物配伍安全性
麝香保心丸具有改善缺血、保护血管和独特的促进治疗性血管新生作用,联合其他化学药物使用,安全性高且疗效好。多项临床研究显示,麝香保心丸分别与抗血小板药物、调脂药物、β受体阻滞剂、降压药物、降糖药物等联合使用,能更有效地发挥临床疗效,且未见不良反应增加。在老年冠心病患者的抗栓治疗中要特别关注外出血的情况,麝香保心丸和阿司匹林等抗凝药物作用互补,避免了出血的发生并且未见不良反应的叠加。
麝香保心丸的组方遵循“君臣佐使”的中医药原则,意为不同药性的药物搭配使用,增强疗效而减少不良反应。例如,冰片为寒性药物,但加入肉桂等温性药物后,冰片的扩血管作用得到保留且对胃肠道的刺激减少。麝香和冰片搭配,既保留了改善缺血的作用又减少了冰片的使用剂量。
国家药品不良反应监测中心对麝香保心丸上市以来的临床使用情况检索发现,麝香保心丸安全性较高,不良反应少,仅见舌下含服者偶有舌麻感,未见过敏、消化道出血、血小板减少、青光眼、糜烂性胃炎、晕厥等不良反应。
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6. 传统中药与现代医学接轨
麝香保心丸剂型的制作上采用了独特的微粒丸技术,确保制剂稳定,有效成分快速释放被吸收,提高了生物利用度并减少了胃肠道刺激。2007年,针对其指纹图谱质量控制研究获得突破,从中分离确定了95种纯化合物,为阐明中药复方对生物机体的作用奠定了基础,更利于明确药物成分与药理作用的关系,阐明中药“君臣佐使”理论和进行批次质量控制。麝香保心丸的后续研究被列入“十一五”国家科技支撑计划。
7. 中西医结合将是我国冠心病防治趋势
随着对中医药研究的重视和深入,越来越多的临床医生使用中药或中成药作为治疗手段。一项对北京、上海、广州的三级医院心内科门诊处方的研究发现,约有超过70%的处方使用了中成药。中国医师协会的一项对社区医师处方习惯的调研也显示,基层医生使用中成药治疗心血管疾病的比例超过90%。运用传统中医药理论和方法,结合现状研究防治冠心病,将成为我国冠心病防治的趋势。(参考文献从略)
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表1 麝香保心丸组分药理学特点
成分
中医功效
心血管药理学特点
耐缺
血压
心率
冠脉
心肌
心收
氧力
流量
耗氧
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缩力
君药
麝香
辛散温通,芳香走窜,故能开窍醒神、通经活络、消肿止痛,为治中风、痰厥、高热等证所致神昏不醒的主药。
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臣药
人参
提取物
人参提取物源于人参,人参具有大补元气、益气生津之功。助君益气扶正,补气固脱。
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苏合香
苏合香味甘、辛,性温,辛散温通,芳香辟恶,有类似麝香的开窍作用,但药力较逊,能助君药加强芳香开窍之功。
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佐药
牛黄
清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒,用于热病神昏、中风痰迷、惊痫抽搐、癫痫发狂等
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蟾酥
蟾酥味甘、辛,性温,有毒,有解毒消肿、止痛开窍作用
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味辛、甘,性大热,能补命门之火.有引火归元、益阳消阴之功
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冰片
味辛、苦,性微寒,辛散走窜,有类似麝香开窍醒神之功,但药力稍逊。
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表2 麝香保心丸临床评价
适用情况
临床评价
氧耗增加时的预防
运动平板试验发现麝香保心丸能提高运动耐量。经麝香保心丸治疗后冠心病患者的心电图显示:运动至ST段压低时间、至心绞痛发作时间、总运动时间明显延长,而运动终点至ST段回复时间缩短,故麝香保心丸可有效预防心肌缺血的发生。
无症状性心肌缺血
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麝香保心丸能降低心率和收缩压,降低心肌耗氧量,提高心肌对缺氧的耐受性,对无症状心肌缺血患者ST段压低次数、持续总时间减少均在50%以上,并对各种早搏亦有较好的疗效。
各种类型的心绞痛
麝香保心丸能快速缓解心绞痛症状,改善心电图表现,起效时间与硝酸酯类药物接近,且不良反应小、禁忌症少。临床上可见经过麝香保心丸治疗后,冠心病患者的硝酸酯类药物消耗量减少,心绞痛发作次数减少。
急性冠脉综合征
麝香保心丸能减少炎症介质,减轻血管炎症反应,稳定易损斑块,减少心律失常、心肌梗死和猝死等恶性心脏血管事件的发生。
心肌梗死恢复期
麝香保心丸能增加缺血区的血流灌注,减少心肌梗死面积;增加血浆超氧化物歧化酶的水平,减少氧自由基的产生;增加血浆前列环素的浓度从而改善左室重构, 减少再发心绞痛、心力衰竭、心肌梗死等心脏血管事件及再住院发生率。
介入治疗后预防再狭窄
使用麝香保心丸后血管再狭窄比例减少,保护其他节段血管。, 百拇医药