瑞巴派特治疗急、慢性胃炎循证医学调研总结报告
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◇ 对8115例急、慢性胃炎患者进行的循证医学调研结果显示:瑞巴派特(膜固思达)可显著改善临床症状和内镜下胃黏膜病变;
◇ 该研究同时表明,患者可很好地耐受瑞巴派特治疗。
研究背景
瑞巴派特(膜固思达)是新一代主动型胃黏膜保护剂,不仅可促进胃黏膜内源性前列腺素的合成,还具有清除自由基和抑制炎症反应的作用,因此可用于防治由幽门螺杆菌、非类固醇类抗炎药(NSAID)、酒精等引起的胃黏膜损伤。
由上海长海医院消化科任组长单位完成的治疗慢性糜烂性胃炎的随机、对照、多中心临床研究结果显示,瑞巴派特是一种安全、有效,可治疗多种原因所致急、慢性糜烂性胃炎的胃黏膜保护剂。为了进一步观察瑞巴派特对国内急、慢性胃炎患者的疗效,中国医师协会于2006年8月至12月在全国99家医院对8115例患者进行了循证医学调研。
研究方法
这项开放、多中心调查研究在完成纳入患者工作后,对入选患者进行了临床症状评价、胃镜检查及幽门螺杆菌感染检查。随后所有入组患者接受为期4周的口服瑞巴派特治疗:100 mg,tid,然后再次接受临床症状评价、胃镜检查及幽门螺杆菌感染检查。研究者通过上腹痛、上腹胀、反酸、嗳气等症状评分对患者进行临床症状评价。胃镜下胃黏膜病变程度评价参考改良的Lanza评分标准。幽门螺杆菌感染通过快速尿素酶试验、组织切片检查或13C/14C呼气试验来检测。
研究结果
结果显示,瑞巴派特治疗2周即可显著缓解急、慢性胃炎患者的总体临床症状。对于单项临床症状,如上腹痛、上腹胀、反酸、嗳气等,在治疗2周后也可获得显著缓解。因为用药2周时的症状积分为可选项,所以只有4333例患者完成了2周后的临床症状评分。结果发现,临床症状总积分由治疗前的(6.38±2.70)分下降至(2.73±2.00)分,较治疗前有显著改善,其差异有统计学意义(P<0.01)。其中,42.65%患者的临床症状改善情况达到显效,31.66%达到有效,9.9%无效。
用药4周后,8115例患者的临床症状总积分由治疗前的(6.50±2.69)分下降至(0.57±1.06)分,较治疗前有显著改善,其差异有统计学意义(P<0.01)。其中69.18%患者的临床症状达到痊愈,22.82%达到显效。治疗4周后的研究结果较用药2周后有显著提高,仅1.36%的患者仍显示为无效。患者服用瑞巴派特治疗4周后,内镜下胃黏膜病变也获得显著改善,胃黏膜病变程度评分由用药前(2.17±0.96)分下降至(0.38±0.61)分,其差异有统计学意义(P<0.01)。治疗4周后,内镜下胃黏膜病变程度达到痊愈的患者有1371例,占67.74%,仅1.88%的患者仍显示无效。
此外,在本次调研过程中仅2例患者出现轻度的不良反应。
小结
综上所述,本次大规模调研结果表明,瑞巴派特对急、慢性胃炎患者的临床症状及内镜下胃黏膜病变均具有显著的改善作用。同时,该调研亦显示出瑞巴派特安全性良好的结果。
镜下胃黏膜炎性病变, http://www.100md.com