慢性乙肝(CHB)患者采用阿德福韦酯(贺维力,ADV)长期治疗能够得到临床和组织学改善,并且在HBeAg阴性患者中ADV治疗192周病毒学耐药突变的累计发生率仅为14%。上海交通大学附属仁济医院曾民德、广州南方医科大学附属南方医院侯金林等报道了一项在中国HBeAg阳性CHB患者中进行的ADV长期多中心治疗研究。在刚刚结束的亚太肝病学会(APASL)2008年会上,研究人员报告了4年的研究结果,表明ADV治疗4年仍能够保持持续的高病毒学应答率,治疗安全可耐受,耐药发生率仅10.4%。

    ADF 30001研究是ADV治疗中国HBeAg阳性CHB患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期及延长期临床研究,共纳入480例HBeAg阳性CHB患者。

    该研究分为3组,PAAA组(安慰剂→ADV→ADV→ADV,120例)、AAAA组(ADV→ADV→ADV→ADV,240例)、AAPA组(ADV→ADV→安慰剂→ADV,120例)。各组患者均经4个阶段的治疗,即双盲期1(12周)→开放治疗期(28周)→双盲期2(12周),之后全部开放继续ADV治疗至4年 ......