替米沙坦单用或与雷米普利联用全球终点研究(ONTARGET研究)的主要结果,已经于今年3月31日公布并正式发表。该研究曾经深深吸引过人们,但结果并未引起太大轰动,只是再一次证实了血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)并未优于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)。

    1. ONTARGET研究简介及主要结果

    ONTARGET研究纳入25620例有冠心病、脑血管疾病、外周血管疾病、糖尿病伴靶器官损害、但无心力衰竭的高危患者,随机将其分为替米沙坦(80 mg/d,n=8542)、雷米普利(10 mg/d,n=8576)和替米沙坦+雷米普利(80 mg/d + 10 mg/d,n=8502)3组,平均随访56个月。研究主要终点为心血管死亡、心肌梗死、脑卒中或因心力衰竭住院,旨在证实:①替米沙坦与雷米普利联用优于单用雷米普利,②单用替米沙坦的效益至少不次于单用雷米普利。

    结果显示,替米沙坦组、雷米普利组和联合用药组的主要终点事件发生率无显著差异,分别为16.7%、16.5%和16.3%。与雷米普利组相比,替米沙坦组患者咳嗽及血管性水肿发生率较低,但低血压症状较多见。联合用药组的低血压症状、晕厥及肾功能异常发生率均显著高于雷米普利组。因此结论为:在心血管疾病或高危糖尿病患者中,替米沙坦的治疗效益与雷米普利相当,联合使用这两种药物不增加疗效反而增加不良反应。

    ONTARGET研究是第5项直接比较ARB与ACEI疗效的临床试验,也是第4项直接比较ARB+ACEI与ACEI单用疗效的临床试验。遗憾的是,ONTARGET研究结果在这两个领域中均未能取得有意义的突破。本文囿于篇幅,主要讨论有关ARB与ACEI单用时的直接比较问题 ......