2008 ADA·胰岛素
Exenatide“每周1次”新剂型亮相
降糖效果明显优于每日2次用药剂型
ADA主席Buse教授带来的最新临床试验显示,人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物——Exenatide每周用药1次 (QW)的效果优于每日两次(BID)。
研究者将295例2型糖尿病患者随机分入QW组或BID组,在52周研究期间,接受QW剂型的患者平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平下降了2.0%,平均空腹血糖(FPG)水平降低47 mg/dl,下降幅度显著优于BID组。而在研究后半程(22周),由BID组转入QW组的患者最终也达到了相似的降幅(HbA1c下降2.0%,FPG降低43 mg/dl)。两组体重减轻幅度相近,且均观察到有临床意义的血压下降。治疗期间恶心的发生率约为7%。
研究者说——
与传统BID剂型相比,QW 剂型需要一种新的药物成分。Buse教授解释:“Exenatide作为基质,外周采用与可吸收缝线相同的物质包被,形成珠样形状,包被被吸收后药物随即释放。虽然每周给药1次,但药物的释放可持续数周或数月。”他还提到,“长效制剂的好处在于血药浓度的升高较为平缓,因而总体而言耐受性较好。研究中患者出现恶心的不良反应并不严重,也并非每天都有。”
会场主席说——
最新临床试验公布会场主席Peters教授提醒,在将BID调整为QW治疗时,会出现血糖快速升高、随后下降的现象,这一点需要医生和患者了解。(王吉云)
历时5年的安全性研究证明
甘精胰岛素与视网膜病无关
自TCCT Ⅲ期试验结果提示胰岛素类似物可能增加视网膜病变、甚至眼部肿瘤的发生率后,胰岛素类似物的安全性广受关注。在本次大会上,美国一项历时5年的安全性研究结果显示,2型糖尿病患者长期应用甘精胰岛素并未增加视网膜病发生危险。
研究者将1017例2型糖尿病患者随机分入甘精胰岛素组或中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)组,基线时两组糖尿病视网膜病患病率分别为15.6%和12.1%。在5年治疗期间,两组视网膜病变进展比例无显著差异。研究结束时两组平均空腹血糖水平均为7.7 mmol/L。
研究者说——
该研究的另一重要发现是,甘精胰岛素组体重增长幅度更小(3.0 kg对4.3 kg),且低血糖的发生率显著低于NPH组。(魏力强), http://www.100md.com
降糖效果明显优于每日2次用药剂型
ADA主席Buse教授带来的最新临床试验显示,人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物——Exenatide每周用药1次 (QW)的效果优于每日两次(BID)。
研究者将295例2型糖尿病患者随机分入QW组或BID组,在52周研究期间,接受QW剂型的患者平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平下降了2.0%,平均空腹血糖(FPG)水平降低47 mg/dl,下降幅度显著优于BID组。而在研究后半程(22周),由BID组转入QW组的患者最终也达到了相似的降幅(HbA1c下降2.0%,FPG降低43 mg/dl)。两组体重减轻幅度相近,且均观察到有临床意义的血压下降。治疗期间恶心的发生率约为7%。
研究者说——
与传统BID剂型相比,QW 剂型需要一种新的药物成分。Buse教授解释:“Exenatide作为基质,外周采用与可吸收缝线相同的物质包被,形成珠样形状,包被被吸收后药物随即释放。虽然每周给药1次,但药物的释放可持续数周或数月。”他还提到,“长效制剂的好处在于血药浓度的升高较为平缓,因而总体而言耐受性较好。研究中患者出现恶心的不良反应并不严重,也并非每天都有。”
会场主席说——
最新临床试验公布会场主席Peters教授提醒,在将BID调整为QW治疗时,会出现血糖快速升高、随后下降的现象,这一点需要医生和患者了解。(王吉云)
历时5年的安全性研究证明
甘精胰岛素与视网膜病无关
自TCCT Ⅲ期试验结果提示胰岛素类似物可能增加视网膜病变、甚至眼部肿瘤的发生率后,胰岛素类似物的安全性广受关注。在本次大会上,美国一项历时5年的安全性研究结果显示,2型糖尿病患者长期应用甘精胰岛素并未增加视网膜病发生危险。
研究者将1017例2型糖尿病患者随机分入甘精胰岛素组或中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)组,基线时两组糖尿病视网膜病患病率分别为15.6%和12.1%。在5年治疗期间,两组视网膜病变进展比例无显著差异。研究结束时两组平均空腹血糖水平均为7.7 mmol/L。
研究者说——
该研究的另一重要发现是,甘精胰岛素组体重增长幅度更小(3.0 kg对4.3 kg),且低血糖的发生率显著低于NPH组。(魏力强), http://www.100md.com