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丙肝新药III期临床研究效果显著
http://www.100md.com 2008年7月8日 《中国医药报》 2008.07.08
     本报讯 美国维特制药公司研发的特异性抗丙型肝炎新药Telaprevir处于III期临床研究阶段,最新的临床数据显示其效果良好,可将治疗期时间缩短一半。Telaprevir专门针对丙肝病毒(HCV)复制过程中的一种核心生化酶——HCV蛋白酶,抑制其活性。

    目前,丙肝治疗领域使用的治疗药物疗效较差,丙肝的标准治疗方案是使用干扰素与利巴韦林伍用。如果患者对标准治疗方案有应答,一般疗程要进行48周。在结束疗程之后,患者的血内没能检出病毒并坚持6个月就算治愈。治愈后如果HCV极少反弹或被检测到,被称为持续病毒应答(SVR),占用药患者的44%~48%;有些HCV患者较早地出现对药物的应答,如果在12周之内出现疗效,被称为早期病毒应答(EVR);绝大部分出现EVR的患者会成为SVR,也就是治愈。

    去年4月公布的临床研究结果表明,Telaprevir的疗效显著优于α干扰素治疗方案:12周后,治疗组出现EVR的患者为70%,对照组出现EVR的仅为39%。此次的最新临床数据显示,使用Telaprevir与现有标准治疗手段相结合,对从未接受过治疗的HCV 1亚型患者进行的治疗,可以实现高比率的快速病毒应答和低比率的病毒突破现象,从而导致在短短24周治疗期内,实现60%以上的持续应答率,这是当前经认可的HCV治疗期的一半时间。(白毅), 百拇医药