GOG最新研究旨在 探明晚期或复发性宫颈癌:含顺铂双药方案谁最优?
晚期或复发性宫颈癌的治疗极其困难。化疗是这类宫颈癌的主要、有时甚至是唯一可选择的治疗方法。目前尚无一致公认的最佳化疗方案。Monk等在本届ASCO年会上公布了美国妇科肿瘤学组(GOG)一项包括四种含顺铂双药联合化疗方案治疗IVB期、复发性或持续性宫颈癌患者的随机Ⅲ期临床试验结果,被誉为此次大会妇科肿瘤的最新突破性进展之一。
在GOG既往的研究中,已对顺铂+紫杉醇(PC方案)与顺铂单药的疗效进行了Ⅲ期临床试验比较,证实对于晚期或复发性宫颈癌,PC方案在有效率(RR,36%对19%,P=0.002)和无进展生存期(PFS,4.8个月对2.8个月,P<0.001)等方面均优于顺铂单药治疗,但二者在总生存期(OS)方面无显著性差异(9.7个月对8.8个月)。因而PC方案即成为本试验的对照组。此外,另一项GOG的Ⅲ期临床试验提示,顺铂+托泊替康(TC方案)在OS、PFS和RR等方面均优于顺铂单药。故本试验将TC方案及其他两种包含顺铂的双药联合化疗方案作为试验组,来探究复发性或难治性宫颈癌的最佳治疗方案。
本试验的具体方案为:①PC组:紫杉醇135 mg/m2,连续24小时静脉点滴,顺铂50 mg/m2,第2天给药,3周为一个疗程;②VC组:长春瑞滨30 mg/m2,第1、8天给药,顺铂50 mg/m2,第1天给药,3周为一个疗程;③GC组:吉西他滨1000 mg/m2,第1、8天给药,顺铂50 mg/m2,第1天给药,3周为一个疗程;④TC组:托泊替康0.75 mg/m2,第1、2、3天给药,顺铂50 mg/m2,第1天给药,3周为一个疗程。
在2003年5月到2007年4月期间,共有513例患者入组。在2007年4月进行的中期分析结果提示,试验应该提前终止,因为所有试验组均未体现出相对于对照组(PC组)的优势。Monk等认为,在OS方面,VC、GC、TC方案均不优于PC方案。更多关于OS、RR、PFS及毒副作用的更详尽结果,有望于不久后揭晓。, http://www.100md.com
在GOG既往的研究中,已对顺铂+紫杉醇(PC方案)与顺铂单药的疗效进行了Ⅲ期临床试验比较,证实对于晚期或复发性宫颈癌,PC方案在有效率(RR,36%对19%,P=0.002)和无进展生存期(PFS,4.8个月对2.8个月,P<0.001)等方面均优于顺铂单药治疗,但二者在总生存期(OS)方面无显著性差异(9.7个月对8.8个月)。因而PC方案即成为本试验的对照组。此外,另一项GOG的Ⅲ期临床试验提示,顺铂+托泊替康(TC方案)在OS、PFS和RR等方面均优于顺铂单药。故本试验将TC方案及其他两种包含顺铂的双药联合化疗方案作为试验组,来探究复发性或难治性宫颈癌的最佳治疗方案。
本试验的具体方案为:①PC组:紫杉醇135 mg/m2,连续24小时静脉点滴,顺铂50 mg/m2,第2天给药,3周为一个疗程;②VC组:长春瑞滨30 mg/m2,第1、8天给药,顺铂50 mg/m2,第1天给药,3周为一个疗程;③GC组:吉西他滨1000 mg/m2,第1、8天给药,顺铂50 mg/m2,第1天给药,3周为一个疗程;④TC组:托泊替康0.75 mg/m2,第1、2、3天给药,顺铂50 mg/m2,第1天给药,3周为一个疗程。
在2003年5月到2007年4月期间,共有513例患者入组。在2007年4月进行的中期分析结果提示,试验应该提前终止,因为所有试验组均未体现出相对于对照组(PC组)的优势。Monk等认为,在OS方面,VC、GC、TC方案均不优于PC方案。更多关于OS、RR、PFS及毒副作用的更详尽结果,有望于不久后揭晓。, http://www.100md.com