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中药注射剂产业 坚持,就能熬过去!
http://www.100md.com 2008年12月1日 医药经济报
坚持,就能熬过去!
坚持,就能熬过去!
坚持,就能熬过去!
坚持,就能熬过去!


     康缘药业董事长 萧伟

    神威药业董事长 李振江

    丽珠集团副总裁 陶德胜

    哈药集团中药二厂厂长 刘占滨

    对于中药注射剂产业而言,这是个难熬的多事之秋。接连发生的事件,让中药注射剂的安全性问题在短期内再次成为焦点,市场信心暴跌。较之两年前的鱼腥草事件,此次影响有过之而无不及,中药注射剂的发展无疑正面临大考,所有生产企业毫无选择地被推到了风口浪尖,接受来自各界的质疑。

    当下,这些生产企业究竟在想什么?又在做什么?他们如何看待和处理目前所遭遇的困境?他们的发展导向是否会因此发生改变?整个行业现在最需要什么?

    在这个最紧急的时刻,南方医药经济研究所召集多家企业,特别组织“中药注射剂安全形势研讨会”,共同探讨中药注射剂未来的发展之路。

    让我们一起聆听主流企业的声音!

    1 正视:客观对待已发事件

    记者:如何看待中药注射剂目前所面临的局面?

    萧伟:继2006年鱼腥草注射液暂停使用后,又出现了刺五加注射液事件,中药注射剂的安全性与有效性再次受到关注。中药注射剂的安全性和疗效是否确切也成为人们热议的话题。不可否认的是,这种关注也使整个中药行业受到了误解和牵累。

    现有已批准上市销售的中药注射剂约100多种。其中:在1993年前,尚无中药注射剂明确指导原则,研制100余种,主要为地标品种;1993~1999年,原卫生部药政局制定了《中药新药药学研究指南》,系统规定了中药注射剂研发的要求,批准近10个新药;1999~2006年,SFDA制定了《中药注射液新药研究的技术要求》,批准10余个新药。

    中药注射剂不良反应问题确实存在且呈上升趋势,但有数据显示,中药注射剂不良反应的特点表现为:以过敏反应(43.52%)和过敏性休克(12.29%)为主;另外就是目前出现问题的以老品种为主,新药发生不良反应的几率较低。

    陶德胜:首先是怎么看,中药注射剂是中国中药独有的创新产品,是国内的民族企业在医药创新方面一个非常重要的基础,目前在世界上也处于一个比较有利的位置。应该从这样的高度来看这样一个剂型。在化学药方面,我们的民族企业跟国外的差距确实比较大,我们民族企业能够有创新点的地方,也是在中药方面,而中药注射剂是创新点里面独特的一部分。目前在国家的支持和发展下,已经形成了一个几百亿元的产业规模,使用人群也比较庞大。所以这是个很复杂的问题,如果处理不好,会出现比较严重的局面 ......

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