附篇三 中药现代化研究的思路与方法
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《中药学》
中医中药是我国人民长期与疾病作斗争所创造的宝贵财富。它博大精深、源远流长。在漫长的历史岁月中,它不仅为中华民族的繁荣昌盛做出了巨大的贡献,也对整个人类健康和进步产生了积极的影响。近年来在化学合成药品研制日渐困难和化学药品药源性疾病及不良反应日益增多的情况下，人们普遍呼吁回归大自然，崇尚天然产品，而绝大多数中药来源于自然界的动植物属于无毒害的天然产品，因而得到了国际医药界有识之士的青睐，很多国家都对草药进行了统一立法，开始接受天然药物的复方制剂作为治疗药物，这些都为中药作为治疗药品进入国际市场提供了良好的机遇。国家科技部、国家中医药管理局在深入调研的基础上，高瞻远瞩、审时度势，适时地提出了"中药现代化"战略口号。在此之后，许多专家学者从不同角度就如何推进中药现代化研究提出了许多宝贵的看法和意见。本人现择其要，综述如下，以供参考。
一、中药现代化的含义
中药现代化是指将传统中药的特色和优势与现代科学技术相结合，建立和完善中药标准规范体系，研究开发具有自主知识产权的创新中药，使中药以规范安全、高效方便的新形象进入国际医药市场，造福全人类，并适应社会发展的要求。这是在继承中医药传统理论、技术及应用经验上的发展。
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二、中药现代化研究的主要工作
中药现代化是一项多学科参与的系统工程。在现代化过程中，中药的研究呈现出一种多角度多层次的特征。
(一)中药应用基础研究与中药现代化
中药应用基础研究是实现中药现代化的关键环节中药应用基础研究包括中药药性理论的研究.及中药复方药效物质基础与作用机理的现代研究。
1. 中药药性理论是中医药理论体系中一个重要组成部分，对指导临床用药有重要的意义，其内容主要包括四气、五味、升降浮沉、归经、毒性。
四气，是指药物有寒热温凉四种不同的药性，它反映了药物对人体阴阳盛衰、寒热变化的作用倾向，是药性理论的重要组成部分，是说明药物作用的主要理论依据之一。许多年来，人们致力于探讨四气与机体病理生理的联系，探讨药物不同药性与疗效之间的联系，已取得一些进展。这些研究成果从不同层面、不同角度阐述药性之寒热对人体的作用特征。①从植物神经系统和内分泌系统功能观察寒热药物作用特性：寒凉药能使热症患者交感-肾上腺素系统功能偏亢的生理，生化指标降低；温热药能使寒症患者交感-肾上腺素系统功能偏低的生理，生化指标升高。②药物的寒热作用还通过能量代谢的变化来发挥疗效：寒凉药可以降低动物的代谢功能；温热药可以增加动物的代谢功能。③Na+ , K+-ATP酶活性变化似乎也是寒热药性表达的一个环节：寒凉药可以抑制Na+ , K+-ATP酶活性；温热药可以提升Na+ , K+-ATP酶活性。④中枢神经系统功能变化也是寒热药性调节作用的一个重要环节：四性影响中枢神经递质的含量。寒凉药使动物中枢处于抑制增强状态；温热药使动物中枢处于兴奋增强状态。⑤从寒凉药的临床效应来归纳：许多中药，特别是清热解毒药、清热燥湿药、辛凉解表药药性多寒凉，大都具有一定的抗感染疗效，能用于治疗细菌、病毒等病原体引起的急性感染。研究中发现对肿瘤细胞有抑制活性的中药大部分是寒凉药。
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五味，是指中药具有辛、酸、甘、苦、咸五种不同的味道，五味不同因而具有不同的治疗作用，五味理论揭示了中药组分不同，药效不同的客观规律，是阐明中药作用机理，指导临床用药的理论依据之一。一般说来，中药治病是通过药物中所含的化学成分起作用，目前从挥发油、鞣质、生物碱、微量元素等方面对五味进行了较深入的研究。①辛：据统计辛味药中含挥发油成分最多，其次是苷类和生物碱，此外还有氨基酸，有机酸成分。其中挥发油及苷类成分的刺激性辛辣味是构成辛味药味感的物质基础之一。辛味药的发散解表作用与其所含的挥发油、生物碱有关；其行气作用与其所含的挥发油有关；其活血作用与其中的挥发油、生物碱及苷类有关。②酸：酸味药所含化学成分大体可分为三类：一是含酸根部分，是酸味的共同成分，也是酸味的物质基础；二是含鞣质成分，鞣质味涩，是涩味的味感来源；三是含生物碱、挥发油及苷类成分。③甘：甘类药物大部分都含有机体代谢所需要的营养物质：糖类，氨基酸、蛋白质、脂肪及其它活性成分。④苦：苦味药中苦寒药含生物碱和苷类成分为主，苦温药多含挥发油。⑤咸：咸味药含钠、钾、钙、镁、碘等无机盐及其他活性成分。
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归经，是指药物对机体的选择性作用，即对某些脏腑经络有特殊的亲和作用，因而对这些部位的病变有主要和特殊的治疗作用。归经不同，药物的治疗作用就不同，归经指明了药物治病的适应范围，也就是药效所在，包含了药物作用定向定位的概念，是阐明药物作用机理，指导临床用药的药性理论基本内容之一。现代从以下角度对归经理论进行了研究和探讨: ①中药的归经与其药理作用之间存在着一定的相关性，如抗惊厥药入肝经，止血药入肝经，泻下药入大肠经，止咳、化痰、平喘药入肺经，利尿药入膀胱经，均与中医理论相一致。②中药有效成分在体内的分布和选择性作用，是中药归经的重要依据和基础。③中药的归经理论包含受体学说的一些含义。人体患病后，选择有效药物和药物发挥疗效是统一的两个方面，药物的作用力和病变部位的吸引力紧密结合，治愈疾病。这与受体学说的观点相吻合。因此，人们提出了"中药受体"的存在，认为药物的有效成分及其受体是研究归经的物质基础。④药物选择性作用与环核苷酸的调节作用密不可分：环核苷酸cAMP、cGMP是调节细胞代谢的重要物质，两者相互拮抗、相互制约，以一定的比例维持机体的正常功能。若其比例发生改变，偏高或偏低都会引起机体功能失调而导致疾病，这与中医的阴阳学说非常相似。研究发现许多中药对机体的影响和对疾病的疗效，可通过调节体内环核苷酸的含量来实现。⑤药物所含的某些微量元素亦是其亲和某脏腑的物质基础：已知生命必需的微量元素在体内均有一定的适量范围，其比例失调，缺乏或过量往往是各种异常生理现象或某些疾病发生的一种重要原因。中药富含多种微量元素，经研究分析中药中微量元素的药理作用，发现微量元素也是中药的有效成分，并提出了微量元素归经学说。故有学者认为药物有效成分直达病所是通过微量元素向病所的迁移、富集和亲和运动来进行的。
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毒性，也是中药药性研究必须注意的问题。中药现代药理毒理学从多方面研究了中药的毒性，对有毒中药依据化学成分进行了归纳分类：①含生物碱类毒性药物；②含毒苷类毒性药物；③含毒性蛋白类药物；④含酸、醇类有毒中药；⑤其他有毒植物；⑥动物性药物；⑦矿物类药物。
现代还从炮制角度对有毒中药的减毒进行了研究：最常用的方法是：①加热减毒，加热使毒副成分凝固变性；加热使毒副成分分解解毒；加热升华解毒；加热挥发解毒；加热煅制解毒。②为水处理解毒。③为水热处理解毒：某些有毒中药在炮制时用清水反复漂浸或加热煮至一定程度后，其毒性成分可被水解成部分、全部溶于水中，使毒性降低或消失。④为去油制霜解毒：少数含脂肪油的种子类中药，经去油制霜后，可降低毒性，缓和药性，消除毒副作用，增强疗效。⑤为辅料解毒：中药加入辅料炮制,使其所含毒性成分与辅料作用或生成新的无毒物质,或被辅料吸附除去而降低毒性。⑥为破酶解毒：某些含酶或苷的药材经一定的炮制加工后,破酶保苷,从而去除毒性及副作用,保存药效。
, 百拇医药 此外，对中药毒性分级、剧毒中药的范围及管理方法，中药中毒临床表现、原因、诊断、预防与治疗及部分中药材、中药复方制剂的毒理学研究，作了大量工作，今后还应加强中药毒性的基础及临床研究，采取有效措施确保用药安全。
2. 开展中药复方药效物质基础与作用机理的研究，揭示中药复方药效物质基础，阐明中药复方作用机理及组方配伍规律，能为中药现代化提供强有力的技术支撑，并促使中医药在理论和实践方面均达到更高的水平，是中药应用基础研究的核心工作。
中药复方药效的特点是复方药效物质多成分、多途径、多靶点的整体调节。中药复方研究应以临床疗效为依据，以药效学为引导，采用先进的优选方法进行复方优化，在此基础上采用大孔树脂分子筛、膜技术、超临界萃取、冷冻干燥等现代提取技术及现代制剂工艺，制备出现代制剂。并采用现代分离、分析技术，特别是多维、多模式、高灵敏、高效应的现代检测技术，研究阐明复方物质的组成，药效物质(包括无机离子、药物小分子、有机大分子等)的形态、结构、构像等化学信息。并在此基础上建立一系列适合于中药药效物质或物质群化学分离检测的规范化技术及比较完善的中药药理模型和方法。通过将化学成分研究与中药药理学相结合来阐明复方的疗效，为新药研制提供科学依据，从而促进中药现代化的进程。
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(二)中药标准化规范化研究与中药现代化
健全科学与完善的中药标准规范，特别是建立与现代科学技术相适应的中药质量标准规范是实现中药现代化非常关键的一环。中药标准化规范化建设包括中药的GAP、GLP、GCP、GMP和GSP等五大方面。
1.中药的GAP：GAP是英文Good Agriculture Practice 的简称，中文译为"药材生产管理规范"。它是基于对药材生产过程进行规范化的质量管理提出的概念，它和GLP、GCP、GMP、GSP共同形成较为完备的质量管理体系。中药现代化的源头在于中药材的标准化和规范化(即GAP)。因为没有中药材的GAP，就没有药品生产的GMP和药品供应的GSP，就没有新药研制的GLP和中药临床的GCP。
中药GAP的主要内容包括：①种子及繁殖药材(Seed and Propagation Material)：对种子、种畜进行物种鉴定；②栽培或养殖：根据动植物习性，在适宜环境中进行规范化、标准化养殖或栽培，其中包括解决农残问题，生产"绿色药材"(Good Crude Drug)；③采收：在适当的时节采收药用部分，减少杂物和不洁用具对药材质量的影响；④初加工：采用必要的清洗、冷冻、干燥等工艺，并保证加工场地、使用器械的洁净，有防鸟、虫、鼠和其它动物的设施；⑤包装：包装材料要洁净合适，有必要的标志；⑥储藏和运输：仓储洁净、温度适当，运输要防雨、防晒、防损害、防污染；⑦设备：设备选择要洁净和符合药材的特性，减少受污染的可能；⑧人员和设施：人员岗前要有培训，有健康、卫生要求，岗中有检查，场地有更衣室和所需卫生设施；⑨教育：指对直接从业人员和主管人员的专业教育要求；⑩质量保证：有关购销协议必须符合国际惯例的要求，并书面确定，以确保质量。
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实施GAP不仅能解决现实存在的药材种质、种养、加工、农残等诸多质量问题，还能够给长期徘徊不前的中药材质量带来一些新的发展契机。一方面实施 GAP可以大力促进中药材标准制订工作，即：通过对药材生产全过程的规范管理，得到质量稳定的药材，为标准的科研工作提供可靠的供试品，保证药材标准的科学、合理。另一方面，通过大力发展药材的规范生产，能够合理开发野生药材资源，走可持续发展的道路。此外，通过实施GAP可以促进形成一种不断提高药材质量的新机制，即在政府部门的引导下，促进企业自主进行有目的的，有效益的药材质量研究。同时，实施GAP能够促进中药饮片、中成药质量的提高。在科研方面，可以为研究提供优质、稳定的样品原料；在工业生产方面可以为企业提供质量稳定可靠的原料；解决长期困扰中药企业产品稳定性的问题；在商业流通方面，不仅可以提供大量的优惠货源，还增加了货源的质量可溯性。
实施GAP具有重要意义：通过对药材生产实施全面质量管理，最大限度地保证药材内在质量的可靠性、稳定性。由此延伸至中药科研、生产、流通、临床应用等各个质量领域，为整个中药材质量体系打下基础。
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因此，要加强包括中药材的种质研究、选种育种、栽培、病虫害防治、炮制规范和质量评价方法，以及中药材生产经营的集约化和规模化等方面的规范管理。
2.中药的GLP：GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文译为药品非临床研究质量管理规范。其定义为：药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验条件下，系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验及与评价药品安全性有关的其它毒性试验。
中药的GLP研究包括：加强中药临床前评价的研究管理，加强中药毒理学研究，制定常用中药的重金属和农药残留量、毒理学研究规范，确立中药药理评价指标，特别是药代动力学的研究。
3.中药的GCP：GCP是英文Good Clinical Practice的简称，中文译为药品临床试验管理规范。药品临床试验规范是关于在人体进行生物医学研究的准则。旨在使进行诊断、治疗或预防用的药品在进行临床研究时，在科学上和伦理道德上，都要以完善的方式进行设计、实施、终止、稽查和报告，并保证所使用的药品的质量。
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中药的安全有效最终需要在临床上体现出来。中药GCP的制定对于实现中药的最终价值极为重要。在实施GCP的过程中，要根据中医药特点，结合中医药理论，从以下几个方面进行规范化。
①中医疾病与证候名称标准规范：中医药有着悠久的历史，历代术语内涵繁杂，再加上几千年文字的演变，到目前为止中医的疾病名称和证候名称不论是文字还是其包含的内容，都存在进一步规范的必要。规范中医疾病与证候名称将有助于中医药的发展、交流和评价。②中医临床诊断和疗效评价标准规范：近年来国家中医药管理局和国家标准局制定了9个科的中医病证诊断、疗效标准，作为行业标准(GB)。然而这只是一部分，还需要补充增加，有些还需要重新修订；另外，卫生部药政局及国家药监局先后也组织制定了《中药新药临床研究指导原则》，其中也有有关中医病症诊断和疗效判定标准的内容。从促进中药现代化的全局角度出发，"中医临床诊断和疗效评价标准"将直接影响对中药的评价和国际间的交流，非常有必要进一步统一完善和提高。③中医临床分科标准规范：按照临床医疗科室系统的规律并有机结合中医的特点制定"中医临床分科"，这将促进中药的临床评价和中医药的国际交流，这也是中药现代化的内容之一。④中成药临床分类标准规范：它有助于中成药管理、流通和临床应用，使中药的分类更加科学、规范和实用，为世界更好的认识和使用中药提供必要条件。其具体考虑是：分别考虑到中药的传统分类和现在流通领域、医院及现行中药基本目录的分类；根据中成药的特殊性和中国国情，综合制订2~3种分类系列；参照中国台湾、中国香港、东南亚国家、欧洲国家、美国、日本等地区和国家的中成药应用情况和天然药物分类情况，使之尽量能够为国际社会所接受，以推动中成药走向世界。⑤中药使用说明书标准规范：建立起中药使用说明书的标准规范，将有助于中药逐渐为国际社会认可和接受，也将为我国中成药走向世界提供良好条件。中药使用说明书标准规范的建立，应注意以下几点：处方药使用说明书应能为中医也为西医安全、有效地使用药品提供充分的说明。其侧重对象是医生和药剂师。考虑到中西文化的差别，在中、外文体例上将有所不同；非处方药(OTC)使用说明书应能为使用者选购和安全、有效地使用药品提供充分的说明。其侧重对象是普通患者。考虑到中西文化的差别，在中、外文体例上也将有所不同；为药房管理和储存药品提供充分说明；能为国际社会认可和接受。
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4.中药的GMP：GMP是英文Good Manufacture Practice的简称，中文译为药品生产质量管理规范。监督实施药品GMP是药品监督管理的重要组成部分，是对药品生产全过程进行监督管理的科学、有效手段。结合中药行业的特点，制定中药的GMP以指导中药企业尽快实现技术改造，早日同国际接轨，可以从以下四个方面开展工作：
①中药制剂各类规章制度 建立健全以各部门岗位质量责任制为核心的制度是提高产品质量的重要条件。中药制剂的全过程包括采购、原辅料处理、投料生产、半成品及产品检验、成品的包装、出售及售后服务等工序、都应有完善的制度去约束、去管理。②中药制剂的系列指标 GMP的最终目的是保证每批制剂的质量与设计相一致，这就必须有一套完整的系列标准，作为中药制剂质量控制工作的依据。中药制剂的所有标准都控制着制剂质量。主要分为技术标准和管理标准。技术标准又包括原辅料药质量标准、制剂工艺标准、制剂规程标准、半成品和成品质量标准、检验方法标准、包装材料和标签说明书及批准生产标准等。管理标准包括质量、生产组织、行政、监测等标准。③中药制剂的全面档案记录 GMP要求中药制剂有生产档案记录和质量检验档案记录。这是中药制剂生产过程和产品质量检验的具体记录，真实的反映了制剂生产过程的管理状态和质量情况。首先，健全各档案记录，包括物料验收记录、配制记录、消毒记录、清场记录、批生产记录、批包装记录、澄明度检查记录、崩解性及溶解性记录、卫生学检查记录、成品销售和用户记录、设备的使用、维修、保养记录、工艺修改记录及饮片等原辅料真伪鉴别记录和留样观察记录等。使中药制剂的购、产、售全过程有据可查，以确保产品质量。其次，制剂质检工作应严格按照三级标准实施，检验记录要做到真实、完整、规范、整洁。④中药制剂的规范化科学管理 按照GMP及中药制剂现代化的要求，对中药制剂的全过程要实行规范化的科学管理。对采购、制剂、检验、供应等环节进行全面的宏观质量控制管理及全过程的微观质量管理，以增强硬、软件管理上的规范化和标准化。采用PCDA法科学管理企业，即制订目标、采取措施、进行检查、总结经验四步循环。通过实施规范化管理，使中药制剂质量走上新台阶。
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5.中药的GSP：GSP是英文Good Supply Practice的简称,意即良好供应规范,中文译为医药商品质量管理规范。其主要内容包括：医药商品进、存、销三个环节确保质量所必备的硬件设施、人员资格及职责、质量管理程序和制度及文件管理系统。它是医药经营企业商品质量管理的基本准则。
中药的生产、流通、使用有其自身特殊性，因此应根据其特殊性对中药经营企业加快实施GSP。通过实施GSP，树立企业现代化管理的形象并保证了企业长期稳定的向社会提供合格产品，从而获得长远的经济效益和社会效益。
(三)生物技术与中药现代化
分子生物学已成为现代生命科学的共同"语言"。分子生物学特别是生物技术将对包括中医药在内的各个生命学科产生十分深刻的影响。生物技术在中药研究中的充分应用将为中药发展提供强大的驱动力，积极促进中药现代化的研究。
, 百拇医药 1.开展"中药基因组计划"。"中药基因组计划"是指将分子生物学、生物信息学等现代生物技术与其他现代科学技术相结合来研究开发中药。其根本点在于从基因组学的高度，从分子水平上来发现、研究中药的基因，寻找有效成分的功能基因，开展中药基因制药及转基因药物生产；发现、克隆、表达那些次生代谢产物的酶基因，利用代谢工程在实验室中生产中药的有效成分，改良和培育新的品种，及保存重要的、常用的或珍稀濒危品种的植物性中药基因在染色体中的位置、结构、基因及其产物的功能，基因与基因之间的相互关系，搞清功能基因和次生代谢产物的酶基因，进而进行"工厂化生产" 或 "田间种植"。
因此，生物技术和基因重组可以在培育常用中药的优良品种方面发挥积极作用，特别是在搞清中药的有效成分和有效部位以后可以培育出优质、抗病力强、产量高的新品种，不断提高中药材的质量；生物技术还可以在保存和繁殖珍稀濒危的药用动植物方面发挥巨大作用。
2.运用DNA分子标记鉴定可对中药的种属进行更深入和客观的鉴定研究。
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3.生物芯片以其高通量、微型化和自动化的特点来进行多因素的检测分析，将推动中药药理学的发展。例如在药物方面，生物芯片可以用来筛选单味药的有效成分，进而在此基础上筛选出复方的有效成分。在人体病理方面可以用生物芯片来分析疾病的发生过程，进而利用生物芯片来分析药物对机体的作用过程，阐明中药药理作用，同时还可以利用生物芯片来分析中药在体内的药物代谢动力学过程。
总之，随着生物技术的不断发展，生物技术在中药领域的应用将越来越广泛和深入。
(四)信息系统与中药现代化
实现中药现代化的一条重要途径就是加快中药信息、知识的传播和更新速度。而建立中药信息系统则是实现中药知识传播和更新速度加快的重要途径。
中药信息系统的研究主要是利用现代的计算机技术、信息技术、特别是KDD技术，数据库技术和现代的虚拟技术，结合现代的化学元素、数学、生物学、中医药学等学科的研究成果，建立和完善中药方剂数据库、中药化学成分数据库、中药相关文献资料库和中医药知识库等，并用以研究中药药效物质基础与中药药性、中药配伍规律、复方药效的相关关系；探索药效物质的计算机筛选、复方模拟设计、中药药理模拟实验与工艺优化的新方法；阐释方证相关关系，病症相关关系和复方药效物质作用的机理；评价中药复方药物作用的优越性，促进中医学与中药学在现代科学水平上的结合，并为中医药理论的现代化提供理论与技术支撑。
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(五)中药新药的研制与中药现代化
要改善中药产品"粗、大、黑"的现状，全面提高中药产品在国际市场的竞争力，就必须创新，实现传统中药的现代化研究，提高技术含量。[9]要实现传统中药向现代中药的转变，就必须加快中药新药的现代化研究。现代中药是指来源于传统中药的经验和临床，依靠现代先进科学技术的方法和手段，遵循严格的规范标准，如GLP、GCP和GMP等所制成的优质、高效稳定、质量可控、服用方便，并具有现代剂型的新一代中药。总体要求是符合并达到国际医药主流市场对产品的要求和标准，可以在国际上广泛流通、并具有一定竞争力。中药新药的现代化研究包括中药新药质量控制现代化、中药新药药理研究现代化、中药新药制剂开发现代化(遵循"三效"即速效、长效、高效和"三小"，即剂量小，副作用小，毒性小；"五方便"即生产、运输、携带、贮藏、服用方便相结合的原则)中药新药选题现代化和中药新药包装现代化等。
中药制剂研究的重点应放在中药复方制剂的浸出与纯化工艺和浸出物质量评价方法及指标研究上。在加强利用西药的传统制剂开发中药制剂的同时，也可借用现代医药学研制的新剂型如靶向制剂、缓控释制剂、磁性微球、胃溶胀片、温敏脂质体、单克隆抗体等，以尽快改变中药传统工艺落后状况，开创中药现代化的新局面。
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(六)中药产业化与中药现代化
中药现代化的根本出路在于产业化。中药现代化的目的之一，就是要把中药发展成为具有中国自主知识产权的技术和产品进入世界医药主流市场，服务于世界民众。因此，中药应该成为我国制药工业的主体，应该成为我国参与国际经济竞争的一个新的经济增长点。
中药要实现现代化就要以产品为龙头，以产品开发的动力来促进基础研究的开展；以基础研究的成果来提高产品开发的水平。21世纪经济发展需要企业成为中药现代化事业的主体，企业既应立足于中药开发的下游工作(成品开发)，又要充分参与上游(基础或应用基础)的研究，从市场化决策和资金投入两方面来支持中药现代化。企业在生产时要做到"生产一代，开发一代、预研一代、构思一代"从长远利益出发以战略眼光来推进中药现代化的进程。
三 、中药现代化研究中应注意的问题
许多学者分别从不同角度提出了一些在中药现代化研究中应值得注意的问题，现分述如下。
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(一)必须坚持中医药理论的科学地位 以整体观念和辨证论治为特点的中医药理论体系反映了现代世界多种现象的本质和运动规律，经受了数千年临床实践的反复检验，尽管这些理论还需要不断的更新、充实、完善和发展，但它是科学的。我们应当在中医药自身科学原理的基础上实现中药现代化的目标，推动中药现代化的进程。在中药的研究、开发、生产与应用中必须从中医药理论出发，做到"认真继承，勇于创新"，在创新时不泥古，在发扬时不离宗。在中药的基础研究、新药研究开发、中药生产、质量控制和中药临床应用等方面都应把握中医药理论与实践的精髓，充分利用现代多学科的学术进展、技术成果，认真继承中医药的特色，不断强化中医药的优势，使中药现代化始终保持正确的发展方向。
(二)要处理好中药现代化研究与中医现代化研究的关系 中医中药是我国中医药体系中不可分割的两个组成部分，在基础理论上，两者的概念、范畴一脉相承，完全相通。辨证论治的理念最终要落实在药上，并通过临床用药来实现防病治病的目的。所以，在中药现代化研究过程中，要始终把中医、中药作为一个整体来看待，把握其相关性，认识其相互依存、相互促进的关系，中医、中药的发展应该是同步的，中医、中药的现代化也应该是同步。中药现代化是以中医现代化为重要前提的；中药现代化进一步推动中医现代化。
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(三)要处理好中药现代化过程中继承与发展的连续性 中药现代化是在继承传统基础上的现代化，绝不是凭空生出来的；中药的发展，是在继承基础上的发展，绝不是无根源的。我们不能讲继承就忽视发展，讲发展就忽视继承。
(四)要注意中药知识产权的保护 目前，中药的知识产权的保护研究
还很薄弱，应当参考国际上有关法规，针对中药的特点和发展需要，制定和完善中药知识产权保护的有关法规，普及并强化中药知识产权保护的意识，提高专利技术水平，使我国丰富的中药知识产权不致被外人所攫取。
(五)要注重人才的培养 现代化的中药事业要有现代化的人才来实施，中药事业的现代化离不开一支高素质的职工队伍和一大批现代化专业人才。要致力于培养新型中医药人才，包括多学科结合的学术带头人，跨领域的高级经营管理人才，精通中医药专业知识的外语人才，熟悉国内外专利及药品注册法规的专门人才。确保中药现代化开创性工作后继有人，使中医药事业可持续发展。, 百拇医药(北京中医药大学 张 冰)
一、中药现代化的含义
中药现代化是指将传统中药的特色和优势与现代科学技术相结合，建立和完善中药标准规范体系，研究开发具有自主知识产权的创新中药，使中药以规范安全、高效方便的新形象进入国际医药市场，造福全人类，并适应社会发展的要求。这是在继承中医药传统理论、技术及应用经验上的发展。
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二、中药现代化研究的主要工作
中药现代化是一项多学科参与的系统工程。在现代化过程中，中药的研究呈现出一种多角度多层次的特征。
(一)中药应用基础研究与中药现代化
中药应用基础研究是实现中药现代化的关键环节中药应用基础研究包括中药药性理论的研究.及中药复方药效物质基础与作用机理的现代研究。
1. 中药药性理论是中医药理论体系中一个重要组成部分，对指导临床用药有重要的意义，其内容主要包括四气、五味、升降浮沉、归经、毒性。
四气，是指药物有寒热温凉四种不同的药性，它反映了药物对人体阴阳盛衰、寒热变化的作用倾向，是药性理论的重要组成部分，是说明药物作用的主要理论依据之一。许多年来，人们致力于探讨四气与机体病理生理的联系，探讨药物不同药性与疗效之间的联系，已取得一些进展。这些研究成果从不同层面、不同角度阐述药性之寒热对人体的作用特征。①从植物神经系统和内分泌系统功能观察寒热药物作用特性：寒凉药能使热症患者交感-肾上腺素系统功能偏亢的生理，生化指标降低；温热药能使寒症患者交感-肾上腺素系统功能偏低的生理，生化指标升高。②药物的寒热作用还通过能量代谢的变化来发挥疗效：寒凉药可以降低动物的代谢功能；温热药可以增加动物的代谢功能。③Na+ , K+-ATP酶活性变化似乎也是寒热药性表达的一个环节：寒凉药可以抑制Na+ , K+-ATP酶活性；温热药可以提升Na+ , K+-ATP酶活性。④中枢神经系统功能变化也是寒热药性调节作用的一个重要环节：四性影响中枢神经递质的含量。寒凉药使动物中枢处于抑制增强状态；温热药使动物中枢处于兴奋增强状态。⑤从寒凉药的临床效应来归纳：许多中药，特别是清热解毒药、清热燥湿药、辛凉解表药药性多寒凉，大都具有一定的抗感染疗效，能用于治疗细菌、病毒等病原体引起的急性感染。研究中发现对肿瘤细胞有抑制活性的中药大部分是寒凉药。
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五味，是指中药具有辛、酸、甘、苦、咸五种不同的味道，五味不同因而具有不同的治疗作用，五味理论揭示了中药组分不同，药效不同的客观规律，是阐明中药作用机理，指导临床用药的理论依据之一。一般说来，中药治病是通过药物中所含的化学成分起作用，目前从挥发油、鞣质、生物碱、微量元素等方面对五味进行了较深入的研究。①辛：据统计辛味药中含挥发油成分最多，其次是苷类和生物碱，此外还有氨基酸，有机酸成分。其中挥发油及苷类成分的刺激性辛辣味是构成辛味药味感的物质基础之一。辛味药的发散解表作用与其所含的挥发油、生物碱有关；其行气作用与其所含的挥发油有关；其活血作用与其中的挥发油、生物碱及苷类有关。②酸：酸味药所含化学成分大体可分为三类：一是含酸根部分，是酸味的共同成分，也是酸味的物质基础；二是含鞣质成分，鞣质味涩，是涩味的味感来源；三是含生物碱、挥发油及苷类成分。③甘：甘类药物大部分都含有机体代谢所需要的营养物质：糖类，氨基酸、蛋白质、脂肪及其它活性成分。④苦：苦味药中苦寒药含生物碱和苷类成分为主，苦温药多含挥发油。⑤咸：咸味药含钠、钾、钙、镁、碘等无机盐及其他活性成分。
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归经，是指药物对机体的选择性作用，即对某些脏腑经络有特殊的亲和作用，因而对这些部位的病变有主要和特殊的治疗作用。归经不同，药物的治疗作用就不同，归经指明了药物治病的适应范围，也就是药效所在，包含了药物作用定向定位的概念，是阐明药物作用机理，指导临床用药的药性理论基本内容之一。现代从以下角度对归经理论进行了研究和探讨: ①中药的归经与其药理作用之间存在着一定的相关性，如抗惊厥药入肝经，止血药入肝经，泻下药入大肠经，止咳、化痰、平喘药入肺经，利尿药入膀胱经，均与中医理论相一致。②中药有效成分在体内的分布和选择性作用，是中药归经的重要依据和基础。③中药的归经理论包含受体学说的一些含义。人体患病后，选择有效药物和药物发挥疗效是统一的两个方面，药物的作用力和病变部位的吸引力紧密结合，治愈疾病。这与受体学说的观点相吻合。因此，人们提出了"中药受体"的存在，认为药物的有效成分及其受体是研究归经的物质基础。④药物选择性作用与环核苷酸的调节作用密不可分：环核苷酸cAMP、cGMP是调节细胞代谢的重要物质，两者相互拮抗、相互制约，以一定的比例维持机体的正常功能。若其比例发生改变，偏高或偏低都会引起机体功能失调而导致疾病，这与中医的阴阳学说非常相似。研究发现许多中药对机体的影响和对疾病的疗效，可通过调节体内环核苷酸的含量来实现。⑤药物所含的某些微量元素亦是其亲和某脏腑的物质基础：已知生命必需的微量元素在体内均有一定的适量范围，其比例失调，缺乏或过量往往是各种异常生理现象或某些疾病发生的一种重要原因。中药富含多种微量元素，经研究分析中药中微量元素的药理作用，发现微量元素也是中药的有效成分，并提出了微量元素归经学说。故有学者认为药物有效成分直达病所是通过微量元素向病所的迁移、富集和亲和运动来进行的。
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毒性，也是中药药性研究必须注意的问题。中药现代药理毒理学从多方面研究了中药的毒性，对有毒中药依据化学成分进行了归纳分类：①含生物碱类毒性药物；②含毒苷类毒性药物；③含毒性蛋白类药物；④含酸、醇类有毒中药；⑤其他有毒植物；⑥动物性药物；⑦矿物类药物。
现代还从炮制角度对有毒中药的减毒进行了研究：最常用的方法是：①加热减毒，加热使毒副成分凝固变性；加热使毒副成分分解解毒；加热升华解毒；加热挥发解毒；加热煅制解毒。②为水处理解毒。③为水热处理解毒：某些有毒中药在炮制时用清水反复漂浸或加热煮至一定程度后，其毒性成分可被水解成部分、全部溶于水中，使毒性降低或消失。④为去油制霜解毒：少数含脂肪油的种子类中药，经去油制霜后，可降低毒性，缓和药性，消除毒副作用，增强疗效。⑤为辅料解毒：中药加入辅料炮制,使其所含毒性成分与辅料作用或生成新的无毒物质,或被辅料吸附除去而降低毒性。⑥为破酶解毒：某些含酶或苷的药材经一定的炮制加工后,破酶保苷,从而去除毒性及副作用,保存药效。
, 百拇医药 此外，对中药毒性分级、剧毒中药的范围及管理方法，中药中毒临床表现、原因、诊断、预防与治疗及部分中药材、中药复方制剂的毒理学研究，作了大量工作，今后还应加强中药毒性的基础及临床研究，采取有效措施确保用药安全。
2. 开展中药复方药效物质基础与作用机理的研究，揭示中药复方药效物质基础，阐明中药复方作用机理及组方配伍规律，能为中药现代化提供强有力的技术支撑，并促使中医药在理论和实践方面均达到更高的水平，是中药应用基础研究的核心工作。
中药复方药效的特点是复方药效物质多成分、多途径、多靶点的整体调节。中药复方研究应以临床疗效为依据，以药效学为引导，采用先进的优选方法进行复方优化，在此基础上采用大孔树脂分子筛、膜技术、超临界萃取、冷冻干燥等现代提取技术及现代制剂工艺，制备出现代制剂。并采用现代分离、分析技术，特别是多维、多模式、高灵敏、高效应的现代检测技术，研究阐明复方物质的组成，药效物质(包括无机离子、药物小分子、有机大分子等)的形态、结构、构像等化学信息。并在此基础上建立一系列适合于中药药效物质或物质群化学分离检测的规范化技术及比较完善的中药药理模型和方法。通过将化学成分研究与中药药理学相结合来阐明复方的疗效，为新药研制提供科学依据，从而促进中药现代化的进程。
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(二)中药标准化规范化研究与中药现代化
健全科学与完善的中药标准规范，特别是建立与现代科学技术相适应的中药质量标准规范是实现中药现代化非常关键的一环。中药标准化规范化建设包括中药的GAP、GLP、GCP、GMP和GSP等五大方面。
1.中药的GAP：GAP是英文Good Agriculture Practice 的简称，中文译为"药材生产管理规范"。它是基于对药材生产过程进行规范化的质量管理提出的概念，它和GLP、GCP、GMP、GSP共同形成较为完备的质量管理体系。中药现代化的源头在于中药材的标准化和规范化(即GAP)。因为没有中药材的GAP，就没有药品生产的GMP和药品供应的GSP，就没有新药研制的GLP和中药临床的GCP。
中药GAP的主要内容包括：①种子及繁殖药材(Seed and Propagation Material)：对种子、种畜进行物种鉴定；②栽培或养殖：根据动植物习性，在适宜环境中进行规范化、标准化养殖或栽培，其中包括解决农残问题，生产"绿色药材"(Good Crude Drug)；③采收：在适当的时节采收药用部分，减少杂物和不洁用具对药材质量的影响；④初加工：采用必要的清洗、冷冻、干燥等工艺，并保证加工场地、使用器械的洁净，有防鸟、虫、鼠和其它动物的设施；⑤包装：包装材料要洁净合适，有必要的标志；⑥储藏和运输：仓储洁净、温度适当，运输要防雨、防晒、防损害、防污染；⑦设备：设备选择要洁净和符合药材的特性，减少受污染的可能；⑧人员和设施：人员岗前要有培训，有健康、卫生要求，岗中有检查，场地有更衣室和所需卫生设施；⑨教育：指对直接从业人员和主管人员的专业教育要求；⑩质量保证：有关购销协议必须符合国际惯例的要求，并书面确定，以确保质量。
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实施GAP不仅能解决现实存在的药材种质、种养、加工、农残等诸多质量问题，还能够给长期徘徊不前的中药材质量带来一些新的发展契机。一方面实施 GAP可以大力促进中药材标准制订工作，即：通过对药材生产全过程的规范管理，得到质量稳定的药材，为标准的科研工作提供可靠的供试品，保证药材标准的科学、合理。另一方面，通过大力发展药材的规范生产，能够合理开发野生药材资源，走可持续发展的道路。此外，通过实施GAP可以促进形成一种不断提高药材质量的新机制，即在政府部门的引导下，促进企业自主进行有目的的，有效益的药材质量研究。同时，实施GAP能够促进中药饮片、中成药质量的提高。在科研方面，可以为研究提供优质、稳定的样品原料；在工业生产方面可以为企业提供质量稳定可靠的原料；解决长期困扰中药企业产品稳定性的问题；在商业流通方面，不仅可以提供大量的优惠货源，还增加了货源的质量可溯性。
实施GAP具有重要意义：通过对药材生产实施全面质量管理，最大限度地保证药材内在质量的可靠性、稳定性。由此延伸至中药科研、生产、流通、临床应用等各个质量领域，为整个中药材质量体系打下基础。
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因此，要加强包括中药材的种质研究、选种育种、栽培、病虫害防治、炮制规范和质量评价方法，以及中药材生产经营的集约化和规模化等方面的规范管理。
2.中药的GLP：GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文译为药品非临床研究质量管理规范。其定义为：药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验条件下，系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验及与评价药品安全性有关的其它毒性试验。
中药的GLP研究包括：加强中药临床前评价的研究管理，加强中药毒理学研究，制定常用中药的重金属和农药残留量、毒理学研究规范，确立中药药理评价指标，特别是药代动力学的研究。
3.中药的GCP：GCP是英文Good Clinical Practice的简称，中文译为药品临床试验管理规范。药品临床试验规范是关于在人体进行生物医学研究的准则。旨在使进行诊断、治疗或预防用的药品在进行临床研究时，在科学上和伦理道德上，都要以完善的方式进行设计、实施、终止、稽查和报告，并保证所使用的药品的质量。
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中药的安全有效最终需要在临床上体现出来。中药GCP的制定对于实现中药的最终价值极为重要。在实施GCP的过程中，要根据中医药特点，结合中医药理论，从以下几个方面进行规范化。
①中医疾病与证候名称标准规范：中医药有着悠久的历史，历代术语内涵繁杂，再加上几千年文字的演变，到目前为止中医的疾病名称和证候名称不论是文字还是其包含的内容，都存在进一步规范的必要。规范中医疾病与证候名称将有助于中医药的发展、交流和评价。②中医临床诊断和疗效评价标准规范：近年来国家中医药管理局和国家标准局制定了9个科的中医病证诊断、疗效标准，作为行业标准(GB)。然而这只是一部分，还需要补充增加，有些还需要重新修订；另外，卫生部药政局及国家药监局先后也组织制定了《中药新药临床研究指导原则》，其中也有有关中医病症诊断和疗效判定标准的内容。从促进中药现代化的全局角度出发，"中医临床诊断和疗效评价标准"将直接影响对中药的评价和国际间的交流，非常有必要进一步统一完善和提高。③中医临床分科标准规范：按照临床医疗科室系统的规律并有机结合中医的特点制定"中医临床分科"，这将促进中药的临床评价和中医药的国际交流，这也是中药现代化的内容之一。④中成药临床分类标准规范：它有助于中成药管理、流通和临床应用，使中药的分类更加科学、规范和实用，为世界更好的认识和使用中药提供必要条件。其具体考虑是：分别考虑到中药的传统分类和现在流通领域、医院及现行中药基本目录的分类；根据中成药的特殊性和中国国情，综合制订2~3种分类系列；参照中国台湾、中国香港、东南亚国家、欧洲国家、美国、日本等地区和国家的中成药应用情况和天然药物分类情况，使之尽量能够为国际社会所接受，以推动中成药走向世界。⑤中药使用说明书标准规范：建立起中药使用说明书的标准规范，将有助于中药逐渐为国际社会认可和接受，也将为我国中成药走向世界提供良好条件。中药使用说明书标准规范的建立，应注意以下几点：处方药使用说明书应能为中医也为西医安全、有效地使用药品提供充分的说明。其侧重对象是医生和药剂师。考虑到中西文化的差别，在中、外文体例上将有所不同；非处方药(OTC)使用说明书应能为使用者选购和安全、有效地使用药品提供充分的说明。其侧重对象是普通患者。考虑到中西文化的差别，在中、外文体例上也将有所不同；为药房管理和储存药品提供充分说明；能为国际社会认可和接受。
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4.中药的GMP：GMP是英文Good Manufacture Practice的简称，中文译为药品生产质量管理规范。监督实施药品GMP是药品监督管理的重要组成部分，是对药品生产全过程进行监督管理的科学、有效手段。结合中药行业的特点，制定中药的GMP以指导中药企业尽快实现技术改造，早日同国际接轨，可以从以下四个方面开展工作：
①中药制剂各类规章制度 建立健全以各部门岗位质量责任制为核心的制度是提高产品质量的重要条件。中药制剂的全过程包括采购、原辅料处理、投料生产、半成品及产品检验、成品的包装、出售及售后服务等工序、都应有完善的制度去约束、去管理。②中药制剂的系列指标 GMP的最终目的是保证每批制剂的质量与设计相一致，这就必须有一套完整的系列标准，作为中药制剂质量控制工作的依据。中药制剂的所有标准都控制着制剂质量。主要分为技术标准和管理标准。技术标准又包括原辅料药质量标准、制剂工艺标准、制剂规程标准、半成品和成品质量标准、检验方法标准、包装材料和标签说明书及批准生产标准等。管理标准包括质量、生产组织、行政、监测等标准。③中药制剂的全面档案记录 GMP要求中药制剂有生产档案记录和质量检验档案记录。这是中药制剂生产过程和产品质量检验的具体记录，真实的反映了制剂生产过程的管理状态和质量情况。首先，健全各档案记录，包括物料验收记录、配制记录、消毒记录、清场记录、批生产记录、批包装记录、澄明度检查记录、崩解性及溶解性记录、卫生学检查记录、成品销售和用户记录、设备的使用、维修、保养记录、工艺修改记录及饮片等原辅料真伪鉴别记录和留样观察记录等。使中药制剂的购、产、售全过程有据可查，以确保产品质量。其次，制剂质检工作应严格按照三级标准实施，检验记录要做到真实、完整、规范、整洁。④中药制剂的规范化科学管理 按照GMP及中药制剂现代化的要求，对中药制剂的全过程要实行规范化的科学管理。对采购、制剂、检验、供应等环节进行全面的宏观质量控制管理及全过程的微观质量管理，以增强硬、软件管理上的规范化和标准化。采用PCDA法科学管理企业，即制订目标、采取措施、进行检查、总结经验四步循环。通过实施规范化管理，使中药制剂质量走上新台阶。
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5.中药的GSP：GSP是英文Good Supply Practice的简称,意即良好供应规范,中文译为医药商品质量管理规范。其主要内容包括：医药商品进、存、销三个环节确保质量所必备的硬件设施、人员资格及职责、质量管理程序和制度及文件管理系统。它是医药经营企业商品质量管理的基本准则。
中药的生产、流通、使用有其自身特殊性，因此应根据其特殊性对中药经营企业加快实施GSP。通过实施GSP，树立企业现代化管理的形象并保证了企业长期稳定的向社会提供合格产品，从而获得长远的经济效益和社会效益。
(三)生物技术与中药现代化
分子生物学已成为现代生命科学的共同"语言"。分子生物学特别是生物技术将对包括中医药在内的各个生命学科产生十分深刻的影响。生物技术在中药研究中的充分应用将为中药发展提供强大的驱动力，积极促进中药现代化的研究。
, 百拇医药 1.开展"中药基因组计划"。"中药基因组计划"是指将分子生物学、生物信息学等现代生物技术与其他现代科学技术相结合来研究开发中药。其根本点在于从基因组学的高度，从分子水平上来发现、研究中药的基因，寻找有效成分的功能基因，开展中药基因制药及转基因药物生产；发现、克隆、表达那些次生代谢产物的酶基因，利用代谢工程在实验室中生产中药的有效成分，改良和培育新的品种，及保存重要的、常用的或珍稀濒危品种的植物性中药基因在染色体中的位置、结构、基因及其产物的功能，基因与基因之间的相互关系，搞清功能基因和次生代谢产物的酶基因，进而进行"工厂化生产" 或 "田间种植"。
因此，生物技术和基因重组可以在培育常用中药的优良品种方面发挥积极作用，特别是在搞清中药的有效成分和有效部位以后可以培育出优质、抗病力强、产量高的新品种，不断提高中药材的质量；生物技术还可以在保存和繁殖珍稀濒危的药用动植物方面发挥巨大作用。
2.运用DNA分子标记鉴定可对中药的种属进行更深入和客观的鉴定研究。
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3.生物芯片以其高通量、微型化和自动化的特点来进行多因素的检测分析，将推动中药药理学的发展。例如在药物方面，生物芯片可以用来筛选单味药的有效成分，进而在此基础上筛选出复方的有效成分。在人体病理方面可以用生物芯片来分析疾病的发生过程，进而利用生物芯片来分析药物对机体的作用过程，阐明中药药理作用，同时还可以利用生物芯片来分析中药在体内的药物代谢动力学过程。
总之，随着生物技术的不断发展，生物技术在中药领域的应用将越来越广泛和深入。
(四)信息系统与中药现代化
实现中药现代化的一条重要途径就是加快中药信息、知识的传播和更新速度。而建立中药信息系统则是实现中药知识传播和更新速度加快的重要途径。
中药信息系统的研究主要是利用现代的计算机技术、信息技术、特别是KDD技术，数据库技术和现代的虚拟技术，结合现代的化学元素、数学、生物学、中医药学等学科的研究成果，建立和完善中药方剂数据库、中药化学成分数据库、中药相关文献资料库和中医药知识库等，并用以研究中药药效物质基础与中药药性、中药配伍规律、复方药效的相关关系；探索药效物质的计算机筛选、复方模拟设计、中药药理模拟实验与工艺优化的新方法；阐释方证相关关系，病症相关关系和复方药效物质作用的机理；评价中药复方药物作用的优越性，促进中医学与中药学在现代科学水平上的结合，并为中医药理论的现代化提供理论与技术支撑。
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(五)中药新药的研制与中药现代化
要改善中药产品"粗、大、黑"的现状，全面提高中药产品在国际市场的竞争力，就必须创新，实现传统中药的现代化研究，提高技术含量。[9]要实现传统中药向现代中药的转变，就必须加快中药新药的现代化研究。现代中药是指来源于传统中药的经验和临床，依靠现代先进科学技术的方法和手段，遵循严格的规范标准，如GLP、GCP和GMP等所制成的优质、高效稳定、质量可控、服用方便，并具有现代剂型的新一代中药。总体要求是符合并达到国际医药主流市场对产品的要求和标准，可以在国际上广泛流通、并具有一定竞争力。中药新药的现代化研究包括中药新药质量控制现代化、中药新药药理研究现代化、中药新药制剂开发现代化(遵循"三效"即速效、长效、高效和"三小"，即剂量小，副作用小，毒性小；"五方便"即生产、运输、携带、贮藏、服用方便相结合的原则)中药新药选题现代化和中药新药包装现代化等。
中药制剂研究的重点应放在中药复方制剂的浸出与纯化工艺和浸出物质量评价方法及指标研究上。在加强利用西药的传统制剂开发中药制剂的同时，也可借用现代医药学研制的新剂型如靶向制剂、缓控释制剂、磁性微球、胃溶胀片、温敏脂质体、单克隆抗体等，以尽快改变中药传统工艺落后状况，开创中药现代化的新局面。
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(六)中药产业化与中药现代化
中药现代化的根本出路在于产业化。中药现代化的目的之一，就是要把中药发展成为具有中国自主知识产权的技术和产品进入世界医药主流市场，服务于世界民众。因此，中药应该成为我国制药工业的主体，应该成为我国参与国际经济竞争的一个新的经济增长点。
中药要实现现代化就要以产品为龙头，以产品开发的动力来促进基础研究的开展；以基础研究的成果来提高产品开发的水平。21世纪经济发展需要企业成为中药现代化事业的主体，企业既应立足于中药开发的下游工作(成品开发)，又要充分参与上游(基础或应用基础)的研究，从市场化决策和资金投入两方面来支持中药现代化。企业在生产时要做到"生产一代，开发一代、预研一代、构思一代"从长远利益出发以战略眼光来推进中药现代化的进程。
三 、中药现代化研究中应注意的问题
许多学者分别从不同角度提出了一些在中药现代化研究中应值得注意的问题，现分述如下。
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(一)必须坚持中医药理论的科学地位 以整体观念和辨证论治为特点的中医药理论体系反映了现代世界多种现象的本质和运动规律，经受了数千年临床实践的反复检验，尽管这些理论还需要不断的更新、充实、完善和发展，但它是科学的。我们应当在中医药自身科学原理的基础上实现中药现代化的目标，推动中药现代化的进程。在中药的研究、开发、生产与应用中必须从中医药理论出发，做到"认真继承，勇于创新"，在创新时不泥古，在发扬时不离宗。在中药的基础研究、新药研究开发、中药生产、质量控制和中药临床应用等方面都应把握中医药理论与实践的精髓，充分利用现代多学科的学术进展、技术成果，认真继承中医药的特色，不断强化中医药的优势，使中药现代化始终保持正确的发展方向。
(二)要处理好中药现代化研究与中医现代化研究的关系 中医中药是我国中医药体系中不可分割的两个组成部分，在基础理论上，两者的概念、范畴一脉相承，完全相通。辨证论治的理念最终要落实在药上，并通过临床用药来实现防病治病的目的。所以，在中药现代化研究过程中，要始终把中医、中药作为一个整体来看待，把握其相关性，认识其相互依存、相互促进的关系，中医、中药的发展应该是同步的，中医、中药的现代化也应该是同步。中药现代化是以中医现代化为重要前提的；中药现代化进一步推动中医现代化。
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(三)要处理好中药现代化过程中继承与发展的连续性 中药现代化是在继承传统基础上的现代化，绝不是凭空生出来的；中药的发展，是在继承基础上的发展，绝不是无根源的。我们不能讲继承就忽视发展，讲发展就忽视继承。
(四)要注意中药知识产权的保护 目前，中药的知识产权的保护研究
还很薄弱，应当参考国际上有关法规，针对中药的特点和发展需要，制定和完善中药知识产权保护的有关法规，普及并强化中药知识产权保护的意识，提高专利技术水平，使我国丰富的中药知识产权不致被外人所攫取。
(五)要注重人才的培养 现代化的中药事业要有现代化的人才来实施，中药事业的现代化离不开一支高素质的职工队伍和一大批现代化专业人才。要致力于培养新型中医药人才，包括多学科结合的学术带头人，跨领域的高级经营管理人才，精通中医药专业知识的外语人才，熟悉国内外专利及药品注册法规的专门人才。确保中药现代化开创性工作后继有人，使中医药事业可持续发展。, 百拇医药(北京中医药大学 张 冰)