研发中药口腔崩解片要重视临床需要和使用顺应性
□阳长明
口腔崩解片是一种在口腔内不需水即能崩解或溶解的片剂。其特点为：不需用水或只需少量用水，也无需咀嚼，药物置于口腔内，遇唾液迅速溶解或崩解后，随着服用者的自主及不自主的吞咽动作进入消化系统吸收后起效。近年来，口腔崩解片技术基本成熟，国外已有品种上市，目前国内也已有中药口腔崩解片的申报。结合中药特点，笔者建议制药企业在研究开发中药口腔崩解片时注意以下问题：
1.考虑实际需要
该类制剂主要是考虑方便部分人群用药，如老人、儿童、吞咽困难或特殊环境下的病人用药，主要考虑的是临床需要和使用的顺应性。企业应从药物的性质、临床治疗需要、与已有制剂利弊的权衡、市场开发前景等各个方面综合考虑。对于该类制剂，特别需要考虑患者是否存在实际需要及成本问题，以有利于患者为产品开发的出发点。
2.药物的理化性质
口腔崩解片无需以水送服，一般要求主药含量要小 ......
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