雷沙吉兰可延缓帕金森病进展
本报讯 近日欧洲神经学会联盟代表大会上公布的一项Ⅲ期临床试验结果表明,雷沙吉兰(rasagiline)可以有效延缓帕金森病(PD)的进展。
在一项多中心的ADAGIO试验中,1176例未经治疗的早期PD患者被随机分为两组,早起始组接受为期72周的每天1毫克或2毫克的雷沙吉兰治疗,晚起始组先接受36周的安慰剂治疗,之后再接受每天1毫克或2毫克的雷沙吉兰治疗36周。主要研究终点包括三项,均基于帕金森病统一评分量表(UPDRS)的总分值:第12周至第36周的优势性,基线至第72周分值变化的优势性以及第48周至第72周的非劣势性。
研究发现,与晚起始组相比,每天1毫克剂量雷沙吉兰治疗的早起始组达到了全部三个主要研究终点;每天两毫克雷沙吉兰治疗组成功达到了第一和第三个主要研究终点,但未达到满足第二终点的标准。
两个主要研究人员之一Olivier Rascol教授认为:“严格的试验设计,达到所有三个试验终点并有统计学显著性的事实,支持了雷沙吉兰具有缓解疾病进展方面的效能潜力。”他总结称,研究的成功结果进一步明确了对PD患者应尽早使用雷沙吉兰的基本原则。(朱园园 译), 百拇医药
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