□宋华琳

    2009年，是新一轮政府机构改革正式实施的第一年，也是食品药品监管系统在原有职能基础上履行新职能的第一年。值此药品监管体制革故鼎新之际，加强药品监管能力建设意义非凡。

    政府监管能力是指能够使监管制度和程序的运行，有利于实现企业、消费者和政府三者间利益合理平衡的能力。就药品监管能力的建设而言，要求监管机构推行中立监管，斩断监管机构和被监管者之间的利益铰接；要求监管机构推行科学监管，形成相对稳定的监管风格、监管理念、监管政策、监管重心；要求监管机构推行透明监管，让监管规则、过程和结果公开。

    在2009年药品监管体制改革正式实施的第一年，药品监管机构应制定清晰、可操作且具有普遍约束力的规则，让监管的裁量权运作有章可循，并且让各级药品监管部门之间能精细地分工与合作，有效率地进行药品监管。

    加强药品监管能力建设，将有助于药品监管系统人员结构的优化，有助于药品监管资源的整合，从而促使药品监管系统作为一个复杂的综合性组织，通过增加内部凝聚力，成为一架各种零件精密配合的仪器，由一个单一的、具有明确监管目标、多重协调职能的中心去指挥 ......