揭开中药复方丹参滴丸的秘密
作者：任知青
一、1992年上海第二药厂研制生产复方丹参片，由丹参、三七、冰片组成，主治“用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者”，收入药典。1994年天士力药厂仿制成复方丹参滴丸，1997年广泛宣传“复方丹参滴丸是美国FDA批准，进入美国第一个中药”，全国人民和医务人员信以为真，争相抢购，使它成为最畅销中药，获利几十亿元。事实上，直至今日仍未得到美国FDA批准，不能以处方药合法身份进入美国，不准药店出卖，不准医院内使用。这是我国医药史上规模最大，欺骗性最强，赚钱最多，最成功的一次欺骗活动，堪称“天下第一骗”。
二、为什么经过11年的努力，至今不能得到美国FDA批准？学术界不认可？医药界不接受？不能以处方药的合法身份进入美国？原因是复方丹参滴丸的疗效不理想，不能达到要求。天士力集团的总裁阎希军及技术顾问祝国光合编的《复方丹参滴丸百问百答》中，极力宣传该药的优点是：“速效、强效、长效”。所谓“速效”，应该在服药后3分钟起效，控制心绞痛，而《复方丹参滴丸百问百答》第2页却写明：服药后“作用开始时间是10分钟”，超过3分钟的3倍，不能速效止痛，不能发挥急救作用。所谓“强效”，在《复方丹参滴丸百问百答》中第33页写到：“对心肌缺血心电图改善率在26.7—87.5%范围内波动”，有效率低到26.7%，是无效，而不是“强效”。所谓“长效”，在《复方丹参滴丸百问百答》中第2页答道：“其作用持续时间240分钟”，任何中药口服后，绝大多数的作用可持续4小时以上，甚至更久，是否所有中药都是“长效”制剂？
, http://www.100md.com
由药厂总裁和技术顾问亲自出马，编写的《复方丹参滴丸百问百答》，极力夸大其疗效和优点，但在一些关键数据上却暴露了该药的弱点与缺点，没有足够的科学根据，治疗作用和疗效不能达到基本要求，如何能进入美国？
三、以研究复方丹参滴丸为名，从国家发改委和科技部等部门，拿到多少亿元经费？有多少被挪用、贪污、行贿？收买了多少有权有势的人？多少媒体和记者？多少医药人员和科技人员？他们上能通天，下能入地，呼风唤雨，为所欲为？有谁做过认真的审计与审查？
当然要掌握政策，有些专家、学者为了学术研究，提高中医药水平，与他们有些合作，是正当行为，不能混为一谈，不要误伤无辜。少数出卖良心，卖身投靠的人，也要以教育挽救为主，不要一棒子打死，只有极个别不可救药，拒不悔改者，才不得不绳之以法。
四、中药复方丹参滴丸未做过毒理学研究!
该药自1994年生产以来，广大患者长期大量用药，应该安全第一，但是该药从未做过系统毒理学研究和严格的安全性评价，如何保证病人的安全？遍查天士力网站和各方面有关资料和文献，只有简单急性毒性试验报告，并无长期毒性试验，更无系统毒理学研究报告。天士力总裁阎希军主编的《丹参大全》，洋洋两百万字，竟无毒理学研究内容。
, 百拇医药
在阎希军和祝国光合编的《复方丹参滴丸百问百答》第18页，强调“复方丹参滴丸是无毒的，在临床上应用可以认为几乎无副作用”。但在祝国光主编的《丹参临床研究》第255页，又不得不承认：在5169名用药者中竟有161人出现不良反应，发生率高达3.11%，其中头晕、头胀、面潮红者100例(占62.1%)，胃肠不良反应59例(占36.6%)，钟亿民等在2006年报告该药引起胃粘膜糜烂2例，此外还有尿血，血压升高，皮疹等多种不良反应。据极不完全的统计已显示复方丹参滴丸不是“无毒”、“无不良反应”，而是不良反应发生率相当高，性质较为严重，如果每年有100万人用药，将有3万多人出现不良反应，而且主要损伤胃粘膜，发生粘膜糜烂，长期大量用药会不会引起癌变？发生胃癌？需要警惕!在目前对该药的毒性尚无充分了解的情况下，不宜长期大量服用复方丹参滴丸，以防意外!, http://www.100md.com
一、1992年上海第二药厂研制生产复方丹参片，由丹参、三七、冰片组成，主治“用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者”，收入药典。1994年天士力药厂仿制成复方丹参滴丸，1997年广泛宣传“复方丹参滴丸是美国FDA批准，进入美国第一个中药”，全国人民和医务人员信以为真，争相抢购，使它成为最畅销中药，获利几十亿元。事实上，直至今日仍未得到美国FDA批准，不能以处方药合法身份进入美国，不准药店出卖，不准医院内使用。这是我国医药史上规模最大，欺骗性最强，赚钱最多，最成功的一次欺骗活动，堪称“天下第一骗”。
二、为什么经过11年的努力，至今不能得到美国FDA批准？学术界不认可？医药界不接受？不能以处方药的合法身份进入美国？原因是复方丹参滴丸的疗效不理想，不能达到要求。天士力集团的总裁阎希军及技术顾问祝国光合编的《复方丹参滴丸百问百答》中，极力宣传该药的优点是：“速效、强效、长效”。所谓“速效”，应该在服药后3分钟起效，控制心绞痛，而《复方丹参滴丸百问百答》第2页却写明：服药后“作用开始时间是10分钟”，超过3分钟的3倍，不能速效止痛，不能发挥急救作用。所谓“强效”，在《复方丹参滴丸百问百答》中第33页写到：“对心肌缺血心电图改善率在26.7—87.5%范围内波动”，有效率低到26.7%，是无效，而不是“强效”。所谓“长效”，在《复方丹参滴丸百问百答》中第2页答道：“其作用持续时间240分钟”，任何中药口服后，绝大多数的作用可持续4小时以上，甚至更久，是否所有中药都是“长效”制剂？
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三、以研究复方丹参滴丸为名，从国家发改委和科技部等部门，拿到多少亿元经费？有多少被挪用、贪污、行贿？收买了多少有权有势的人？多少媒体和记者？多少医药人员和科技人员？他们上能通天，下能入地，呼风唤雨，为所欲为？有谁做过认真的审计与审查？
当然要掌握政策，有些专家、学者为了学术研究，提高中医药水平，与他们有些合作，是正当行为，不能混为一谈，不要误伤无辜。少数出卖良心，卖身投靠的人，也要以教育挽救为主，不要一棒子打死，只有极个别不可救药，拒不悔改者，才不得不绳之以法。
四、中药复方丹参滴丸未做过毒理学研究!
该药自1994年生产以来，广大患者长期大量用药，应该安全第一，但是该药从未做过系统毒理学研究和严格的安全性评价，如何保证病人的安全？遍查天士力网站和各方面有关资料和文献，只有简单急性毒性试验报告，并无长期毒性试验，更无系统毒理学研究报告。天士力总裁阎希军主编的《丹参大全》，洋洋两百万字，竟无毒理学研究内容。
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在阎希军和祝国光合编的《复方丹参滴丸百问百答》第18页，强调“复方丹参滴丸是无毒的，在临床上应用可以认为几乎无副作用”。但在祝国光主编的《丹参临床研究》第255页，又不得不承认：在5169名用药者中竟有161人出现不良反应，发生率高达3.11%，其中头晕、头胀、面潮红者100例(占62.1%)，胃肠不良反应59例(占36.6%)，钟亿民等在2006年报告该药引起胃粘膜糜烂2例，此外还有尿血，血压升高，皮疹等多种不良反应。据极不完全的统计已显示复方丹参滴丸不是“无毒”、“无不良反应”，而是不良反应发生率相当高，性质较为严重，如果每年有100万人用药，将有3万多人出现不良反应，而且主要损伤胃粘膜，发生粘膜糜烂，长期大量用药会不会引起癌变？发生胃癌？需要警惕!在目前对该药的毒性尚无充分了解的情况下，不宜长期大量服用复方丹参滴丸，以防意外!, http://www.100md.com