欧盟建议暂停使用利莫纳班
本报讯 日前，欧洲药品管理局(EMEA)发布信息称，人用药品委员会(CHMP)经评估后得出结论，认为利莫纳班(Rimonabant，Acomplia)的效益不再大于风险，应在欧盟范围内暂停使用。利莫纳班许可证持有者为赛诺菲-安万特公司。
利莫纳班于2006年6月在欧盟范围内获准，为辅以饮食调节和运动的减肥药。自利莫纳班首次批准上市以来，有关精神科副作用(尤其是抑郁)的警告已被列入产品说明书中。此后，利莫纳班的产品信息多次被更新，强调产品禁忌并加强有关精神科风险的警告。
在对现有资料(包括上市以来的各项研究数据)进行效益/风险评估的基础上，CHMP确认，肥胖或超重患者使用利莫纳班的精神科风险约为安慰剂者的两倍。CHMP认为，上市后数据和正在进行的临床研究显示，其导致的严重精神科疾病较上市前临床试验阶段更普遍。CHMP同时认为，此风险尚没有有效的控制措施加以规避。此外，CHMP注意到利莫纳班在临床上的有效性比预期的还要有限，因为数据表明患者使用利莫纳班的时间较短。
EMEA建议，医师不要再为患者处方利莫纳班；患者虽不必立即停止利莫纳班的使用，但只要愿意随时可以停药。
(李文)
编者提示：我国2006年3月批准利莫纳班片的临床研究申请。, 百拇医药
利莫纳班于2006年6月在欧盟范围内获准，为辅以饮食调节和运动的减肥药。自利莫纳班首次批准上市以来，有关精神科副作用(尤其是抑郁)的警告已被列入产品说明书中。此后，利莫纳班的产品信息多次被更新，强调产品禁忌并加强有关精神科风险的警告。
在对现有资料(包括上市以来的各项研究数据)进行效益/风险评估的基础上，CHMP确认，肥胖或超重患者使用利莫纳班的精神科风险约为安慰剂者的两倍。CHMP认为，上市后数据和正在进行的临床研究显示，其导致的严重精神科疾病较上市前临床试验阶段更普遍。CHMP同时认为，此风险尚没有有效的控制措施加以规避。此外，CHMP注意到利莫纳班在临床上的有效性比预期的还要有限，因为数据表明患者使用利莫纳班的时间较短。
EMEA建议，医师不要再为患者处方利莫纳班；患者虽不必立即停止利莫纳班的使用，但只要愿意随时可以停药。
(李文)
编者提示：我国2006年3月批准利莫纳班片的临床研究申请。, 百拇医药