新型抗凝药物可减少急性冠脉综合征复发
本报讯 日前在2008年美国心脏协会(AHA)年会上公布的一项II期临床研究结果显示，新型口服抗凝药物利伐沙班可使发生过急性冠脉综合征(ACS)患者死亡、心肌梗死(MI)、卒中或严重复发性缺血而需要血管重建的相对危险下降(RRR)21%；如果不包含严重复发性缺血而需要血管重建者，则相对危险可下降31%。
近3500名患者参与了这项代号为ATLAS ACS TIMI 46的研究。在接受标准抗血小板治疗(低剂量阿司匹林，加或不加噻吩吡啶类药品，如氯吡格雷)的同时，患者随机分组，分别再接受利伐沙班或安慰剂治疗，疗程6个月。“这是一项强有力的试验，确定了利伐沙班在大型III期临床试验中的最佳剂量，以进一步评价其在急性冠脉综合征二级预防中的作用。”哈佛医学院医学博士C. Michael Gibson说，“此项研究中，在标准抗血小板治疗的基础上，与使用安慰剂相比，加用利伐沙班治疗可获得额外益处，这说明急性冠状动脉综合征患者还有相当广阔的治疗空间。”
正如所预料的一样，利伐沙班组出血发生率呈明显的剂量依赖性趋势。然而，和安慰组剂组一样，两组的患者均未因出血发生率增加而终止治疗。同时在研究中也未发现药物引起的肝毒性病例出现。
此项II期临床试验表明两个剂量2.5毫克和5毫克、每天两次可以用于即将展开的III期临床试验，原因是这两个剂量表现出疗效和安全性之间的最佳平衡：当与阿司匹林联用时，所观察到的由死亡、心肌梗死或卒中组成的复合疗效终点的相对危险下降46%；与阿司匹林和氯吡格雷联用时，相对危险下降45%。
“冠状动脉是供应心脏血液和营养的主干道，当冠状动脉内的动脉粥样斑块破裂或糜烂引起血栓形成时，就可能导致心脏急性缺血，从而引发一系列严重的、不断进展的疾病和症状，包括不稳定性心绞痛、心肌梗死和心脏猝死，这组症状就叫做急性冠状动脉综合征。”北京大学人民医院胡大一教授指出，“尽管现在治疗急性冠状动脉综合征有很多非常好的手段，但是仍有30%的患者在出院后6个月再次入院；全球每年死于急性冠状动脉综合征的患者高达720万人。因此我们依然需要研发更多的治疗手段和药物来应对这种极具威胁力的疾病。” (张旭), http://www.100md.com
近3500名患者参与了这项代号为ATLAS ACS TIMI 46的研究。在接受标准抗血小板治疗(低剂量阿司匹林，加或不加噻吩吡啶类药品，如氯吡格雷)的同时，患者随机分组，分别再接受利伐沙班或安慰剂治疗，疗程6个月。“这是一项强有力的试验，确定了利伐沙班在大型III期临床试验中的最佳剂量，以进一步评价其在急性冠脉综合征二级预防中的作用。”哈佛医学院医学博士C. Michael Gibson说，“此项研究中，在标准抗血小板治疗的基础上，与使用安慰剂相比，加用利伐沙班治疗可获得额外益处，这说明急性冠状动脉综合征患者还有相当广阔的治疗空间。”
正如所预料的一样，利伐沙班组出血发生率呈明显的剂量依赖性趋势。然而，和安慰组剂组一样，两组的患者均未因出血发生率增加而终止治疗。同时在研究中也未发现药物引起的肝毒性病例出现。
此项II期临床试验表明两个剂量2.5毫克和5毫克、每天两次可以用于即将展开的III期临床试验，原因是这两个剂量表现出疗效和安全性之间的最佳平衡：当与阿司匹林联用时，所观察到的由死亡、心肌梗死或卒中组成的复合疗效终点的相对危险下降46%；与阿司匹林和氯吡格雷联用时，相对危险下降45%。
“冠状动脉是供应心脏血液和营养的主干道，当冠状动脉内的动脉粥样斑块破裂或糜烂引起血栓形成时，就可能导致心脏急性缺血，从而引发一系列严重的、不断进展的疾病和症状，包括不稳定性心绞痛、心肌梗死和心脏猝死，这组症状就叫做急性冠状动脉综合征。”北京大学人民医院胡大一教授指出，“尽管现在治疗急性冠状动脉综合征有很多非常好的手段，但是仍有30%的患者在出院后6个月再次入院；全球每年死于急性冠状动脉综合征的患者高达720万人。因此我们依然需要研发更多的治疗手段和药物来应对这种极具威胁力的疾病。” (张旭), http://www.100md.com