——相关药物研究获进展

    □本报记者 徐亚静

    事件回放

    1993年，比利时学者Vanherweghem提出，100多名女性在服用了含有广防己的减肥药“苗条丸”后，出现慢性肾功能衰竭，需要肾移植或者做血液透析治疗，并将之归因于中草药中含的马兜铃酸，称为中草药肾病。

    1998年，英国发现两例因治疗湿疹而服用含马兜铃酸中药引起肾功能衰竭的病例。此后，日本、美国、加拿大、澳大利亚、法国等国家也先后报道了一些类似病例。

    1999年，英国药物安全委员会(CSM)建议立即禁止使用含有马兜铃酸的中草药，同时英国医药管理局(MCA)也提出了对马兜铃酸在全英范围内进行暂时性禁用。不久，MCA对含马兜铃酸的中草药成品实行无限期禁用。

    2000年6月9日，美国食品药品管理局(FDA)在“至今未收到类似不利事件的报告”的情况下，命令停止进口、制造和销售已知含有和“怀疑含有马兜铃酸的原料和成品”，多达70余种中药材被列入名单。

    2000年11月，世界卫生组织(WHO)在其药物通讯中发出类似的警告，西班牙、奥地利、埃及、马来西亚、菲律宾、日本等国纷纷效仿。2000年以后，澳大利亚药物管理局、欧洲药品评估局等相继出台禁止使用马兜铃属植物的政策。

    2003年，我国多个因服用龙胆泻肝丸引发肾病的病例引起关注，病因被锁定为龙胆泻肝丸中的关木通所含的马兜铃酸。2003年3月、6月，国家食品药品监督管理局(SFDA)两次发文取消了含马兜铃酸的关木通的药用标准。2004年8月、SFDA发文禁止含马兜铃酸的广防己、青木香的药用标准。

    2005年，英国出台马兜铃酸200ppm的歧视性限量标准。

    马兜铃酸肾病事件过后 ......