新型抗骨质疏松症药物可降低骨折风险
本报讯 最近，一项涉及7,808例患者的FREEDOM研究显示，主要针对骨癌和多发性骨髓瘤的单克隆抗体Denosumab可降低骨质疏松症患者的骨折风险。
在这项临床试验中，年龄在60～90岁(平均72.3岁)并患有骨质疏松症的停经期后妇女随机接受每6个月注射一次60毫克剂量的Denosumab或安慰剂，共3年，同时患者还日服钙和维生素D补充剂。有83%的患者完成了研究(84%的患者 接受Denosumab；82%的患者接受安慰剂)。研究发现，Denosumab可使新的椎骨骨折危险降低68%。它同时也减少非椎骨骨折危险20%和髋骨骨折危险40%，这两项预后评价是这项临床试验的二级评价终点。常见的不良事件包括感染(Denosumab组为52.9%比安慰剂组54.4%)和新的原发性恶性肿瘤(2.4% 对2.2%)，但两个治疗组之间发生率的差异无统计学上的显著性。
以前的研究观察了Denosumab对骨矿物质密度(BMD)替代评价终点的影响：有研究显示，Denosumab增加BMD的作用大于现时的标准治疗药二膦酸盐阿仑膦酸盐。但也有研究表明，对先前用阿仑膦酸盐治疗过的患者，它能产生更大的BMD收益，和前一研究显示，它的BMD增益作用大于安慰剂。同时，还观察过Denosumab对乳腺和前列腺癌治疗诱发的骨质丢失的作用。
Denosumab是一种新的抗-RANK配体单克隆抗体。研究者认为，与二膦酸盐相比，它作用在骨破坏过程的更早阶段。RANK配体(RANKL)是对骨吸收负责的破骨细胞的关键介质，它的过度产生与几种疾病的发生有关，包括骨质疏松症和类风湿关节炎(RA)。二膦酸盐仅靶向完全成熟的破骨细胞，而RANKL存在于骨的各个部分，因此靶向RANKL的治疗通过在破骨细胞成熟和开始再吸收骨质之前把它们作为靶的可能更有效。此外，因为Denosumab一年只需皮下注射给药两次，所以比每周或每月口服给药一次更方便。其他一些给药次数较少的可注射的药物还有每3个月给药一次的伊班膦酸盐和一年给药一次的唑来膦酸。 (张宇 译), 百拇医药
在这项临床试验中，年龄在60～90岁(平均72.3岁)并患有骨质疏松症的停经期后妇女随机接受每6个月注射一次60毫克剂量的Denosumab或安慰剂，共3年，同时患者还日服钙和维生素D补充剂。有83%的患者完成了研究(84%的患者 接受Denosumab；82%的患者接受安慰剂)。研究发现，Denosumab可使新的椎骨骨折危险降低68%。它同时也减少非椎骨骨折危险20%和髋骨骨折危险40%，这两项预后评价是这项临床试验的二级评价终点。常见的不良事件包括感染(Denosumab组为52.9%比安慰剂组54.4%)和新的原发性恶性肿瘤(2.4% 对2.2%)，但两个治疗组之间发生率的差异无统计学上的显著性。
以前的研究观察了Denosumab对骨矿物质密度(BMD)替代评价终点的影响：有研究显示，Denosumab增加BMD的作用大于现时的标准治疗药二膦酸盐阿仑膦酸盐。但也有研究表明，对先前用阿仑膦酸盐治疗过的患者，它能产生更大的BMD收益，和前一研究显示，它的BMD增益作用大于安慰剂。同时，还观察过Denosumab对乳腺和前列腺癌治疗诱发的骨质丢失的作用。
Denosumab是一种新的抗-RANK配体单克隆抗体。研究者认为，与二膦酸盐相比，它作用在骨破坏过程的更早阶段。RANK配体(RANKL)是对骨吸收负责的破骨细胞的关键介质，它的过度产生与几种疾病的发生有关，包括骨质疏松症和类风湿关节炎(RA)。二膦酸盐仅靶向完全成熟的破骨细胞，而RANKL存在于骨的各个部分，因此靶向RANKL的治疗通过在破骨细胞成熟和开始再吸收骨质之前把它们作为靶的可能更有效。此外，因为Denosumab一年只需皮下注射给药两次，所以比每周或每月口服给药一次更方便。其他一些给药次数较少的可注射的药物还有每3个月给药一次的伊班膦酸盐和一年给药一次的唑来膦酸。 (张宇 译), 百拇医药