中药注射液为啥老出事（不良反应）
本月12日，卫生部、国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用和销售标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号：0809028、0808030，规格20毫升/支)，并在全国范围内对涉嫌产品进行全面查控。此前2月11日，青海省大通县3名患者因使用涉嫌药品发生不良反应事件，并有1人死亡。目前，青海省食品药品监督管理局已对使用的药品和医疗器械进行了查封，并正在对相关药品进行检验。国家食品药品监督管理局也正组织专家对涉嫌药品与不良事件的关联性进行分析和评估。
对此，本报记者采访了北京中医医院中药剂部主任郭桂明教授，他说：“双黄连注射液是临床中比较常用的一种中药注射剂，此次出现问题的双黄连注射液主要是个别厂家的问题。事实上，双黄连注射液还是可以用的，不过临床医生在开该药处方时，一定要参照国家新近出台的中药注射剂临床应用指导原则。”
中药注射液近几年频频出现问题。三年前，“鱼腥草”注射液、复方“蒲公英”注射液、“鱼金”注射液、“炎毒清”注射液等7种注射液，因在临床应用中出现严重不良反应，被国家食品药品监督管理局叫停。去年的“刺五加”注射液引起的不良反应事件有58例，“茵栀黄”注射液34例，加上此次双黄连事件，人们变得谈“中药注射剂”而色变。记者就此采访了国家食品药品监督管理局药品评价中心特聘专家孙忠实教授，他说，之所以中药注射剂问题不断，主要原因是中药的成分太过复杂，不易提纯，尤其双黄连注射液这类的复方制剂就更加复杂，因此其临床应用的风险也就非常大。双黄连注射液主要成分是金银花(双花)、黄芩、连翘，故称“双黄连”，是中药复方制剂，具有清热解毒、清宣风热的作用，在临床上主要用于治疗外感风热引起的发热、咳嗽等，也用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染。孙忠实说：“双黄连注射液出问题实际上一点都不奇怪，早在2001年11月国家药监局发布的第一期药品不良反应信息通报中，就有双黄连注射液的报告。而双黄连注射液的评价标准还是十几年前的老标准，急需重新根据新标准进行评价。”
孙忠实最后发出建议：“首先，作为中药注射剂的厂家，应当抓紧时间提高产品质量，并尽快通过国家06年最新发布的药品评价标准；临床一线医师，也应当考虑到中药注射剂的风险问题，尽量少用中药注射剂，改为口服中成药；如果必须使用中药注射剂的，一定要严格按照适应症和禁忌症使用，并加强临床用药监护，做好急救的准备。”▲, http://www.100md.com(本报记者 董长喜)
对此，本报记者采访了北京中医医院中药剂部主任郭桂明教授，他说：“双黄连注射液是临床中比较常用的一种中药注射剂，此次出现问题的双黄连注射液主要是个别厂家的问题。事实上，双黄连注射液还是可以用的，不过临床医生在开该药处方时，一定要参照国家新近出台的中药注射剂临床应用指导原则。”
中药注射液近几年频频出现问题。三年前，“鱼腥草”注射液、复方“蒲公英”注射液、“鱼金”注射液、“炎毒清”注射液等7种注射液，因在临床应用中出现严重不良反应，被国家食品药品监督管理局叫停。去年的“刺五加”注射液引起的不良反应事件有58例，“茵栀黄”注射液34例，加上此次双黄连事件，人们变得谈“中药注射剂”而色变。记者就此采访了国家食品药品监督管理局药品评价中心特聘专家孙忠实教授，他说，之所以中药注射剂问题不断，主要原因是中药的成分太过复杂，不易提纯，尤其双黄连注射液这类的复方制剂就更加复杂，因此其临床应用的风险也就非常大。双黄连注射液主要成分是金银花(双花)、黄芩、连翘，故称“双黄连”，是中药复方制剂，具有清热解毒、清宣风热的作用，在临床上主要用于治疗外感风热引起的发热、咳嗽等，也用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染。孙忠实说：“双黄连注射液出问题实际上一点都不奇怪，早在2001年11月国家药监局发布的第一期药品不良反应信息通报中，就有双黄连注射液的报告。而双黄连注射液的评价标准还是十几年前的老标准，急需重新根据新标准进行评价。”
孙忠实最后发出建议：“首先，作为中药注射剂的厂家，应当抓紧时间提高产品质量，并尽快通过国家06年最新发布的药品评价标准；临床一线医师，也应当考虑到中药注射剂的风险问题，尽量少用中药注射剂，改为口服中成药；如果必须使用中药注射剂的，一定要严格按照适应症和禁忌症使用，并加强临床用药监护，做好急救的准备。”▲, http://www.100md.com(本报记者 董长喜)