他司美琼有助于治疗暂时性失眠

http://www.100md.com 2009年3月3日 《中国医药报》 2009.03.03

     本报讯 《柳叶刀》杂志不久前发表的一项研究显示，他司美琼(tasimelteon)可同时改善突然提前睡眠时间者睡眠潜伏期和睡眠保持情况；该药有潜力治疗日夜节律睡眠障碍患者短暂性失眠。

    他司美琼是一种新型口服褪黑激素受体激动剂，用于治疗睡眠障碍和抑郁症。日夜节律睡眠障碍为失眠的常见原因，有数百万人受其影响，其中包括晚上工作和跨多个时区的旅行者。

    在一项Ⅱ期临床试验中，39名健康受试者随机分组接受他司美琼(10毫克、20毫克、50毫克、100毫克)或安慰剂；监测受试者7天：基线水平监测3天；提前睡眠-清醒时间表5小时后用药治疗时监测3天；治疗后1天。研究显示，与安慰剂相比，他司美琼可减少睡眠潜伏期时间，提高睡眠效率；与前一小时相比，治疗组患者血浆中褪黑激素转换节律呈剂量依赖性。他司美琼组比安慰剂组睡眠时间延长35～104分钟。

    在另一项Ⅲ期临床试验中，411名健康受试者在一睡眠诊所提前睡眠-清醒时间表5小时及在诊所第一晚效应诱导短暂性失眠后，在睡觉前接受了他司美琼20毫克、50毫克、100毫克或安慰剂。结果发现，与安慰剂组相比，他司美琼组受试者提高了睡眠效率，增加了睡眠总时间，减少了睡眠启动后清醒，缩短了睡眠启动潜伏期及持续睡眠潜伏期。

    在这期《柳叶刀》杂志上，阿根廷的Daniel P Cardinali教授和Diego A Golombek教授在社论中讨论了他司美琼调整睡眠日夜节律和促进睡眠效应的意义。两人还指出了对公众健康教育的必要性，并提议努力开发更为有效且不会产生当前睡眠治疗中存在的安全性问题的新药。 (黄敏燕 译), http://www.100md.com

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/200903/0374/1526.htm