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谢红:加大儿童专用药研发
http://www.100md.com 2009年3月7日 《中国医药报》 2009.03.07
     “目前,儿童专用药物很少,儿童生病大都使用成人药物,国家应加大对儿童专用药物研发的支持和投入的力度。”日前,全国人大代表、山西省食品药品监管局副局长谢红在接受记者采访时这样说道。

    谢红代表说:“我国有近2亿多儿童,患病儿童占患病人数的20%左右。在我国3500多个药物制剂品种中,供儿童使用的仅有60多种,不足2%。”

    儿童用药的特殊性是由其生理决定的,应根据体重、年龄来确定用药剂量。“但这并不是简单地按公斤体重折算剂量就行,而是不同年龄段的儿童用药应各具特点。”谢红代表说。

    据了解,药物不良反应在儿科用药中发生率比较高。经过我国一些聋哑学校调查显示,约有70%的儿童是由于小时候药物使用不当造成的。

    谢红代表认为,儿童用药不良反应发生率高的原因是多方面的,在儿童用药方面,如无指征用药;不恰当的给药途径;不恰当的给药剂量和疗程;不合理的联合用药等,是造成不良反应发生高的原因,但是没有充足的儿童专用药品也是导致不合理用药的主要原因。

    谢红代表还说:“在药品说明书中,儿童用药内容缺失的现象严重,标明儿童用法、用量的比例不超过50%。”药品说明书中儿童用药内容至关重要,应引起高度关注。

    对于市场上儿童专用药物少的原因,谢红代表认为,主要由于在儿童用药的研发方面存在研究周期长、投入大、利润低,临床研究困难大等问题,限制了部分研发者的积极性。

    谢红代表建议,对于儿童专用药品的研发应从国家安全发展战略的角度给予重视,出台相应的鼓励政策和措施,推进儿童专用药品的研发。国家科技部应加大对儿童专用药物研发的支持和投入的力度,国家食品药品监管局应对儿童药品审批提供特殊政策,建立法律法规保障儿童用药。同时,加大儿童用药的监管力度,进一步完善药品说明书,在药品的使用环节严格按照说明书合理用药。加大对儿童用药不良反应的监测和不良反应预报预警。加强监管,减少不合理用药对儿童带来的危害。

    (本报记者 赵玲), 百拇医药