本报讯 美国FDA日前表示，拟修订人用药及生物制品上市后安全报告管理规定，要求有强制性报告要求的生产企业提交电子格式药品不良反应事件(ADR)报告。

    FDA的这份规定没有改变药品不良反应报告的内容，却改变了报告的方式。FDA药品审评研究中心(CDER)监测与流行病学办公室主任Gerald Dal Pan称，朝着无纸化报告发展，有助于FDA更快发现新的安全问题，“我认为这是向更有效率的电子卫生保健数据世界又推进了一步” ......