当前位置: 首页 > 药学版 > 药品研究 > 医院制剂
编号:11864907
厚朴排气合剂临床试验正式启动
http://www.100md.com 2010年2月4日 《中国医药报》 2010.02.04
     本报讯 山东瑞阳制药有限公司日前宣布,由北京人民医院外科牵头,北京友谊医院、广东省人民医院等多家医院参与的该公司腹部手术后胃肠功能恢复药物“厚朴排气合剂”上市后临床试验正式启动。

    北京大学人民医院梁斌教授在试验启动会上介绍说,腹部手术后患者胃肠功能的恢复,直接关系到患者的预后。由于腹部手术对脏器的干扰以及麻醉药的抑制作用,腹部手术后患者均会出现暂时性肠麻痹,尽早恢复腹部手术后的肠道功能,可以减少肠梗阻发生的风险,促进患者体能恢复,对患者康复意义重大。

    厚朴排气合剂是山东瑞阳制药有限公司研制的新药,用于腹部手术后患者胃肠功能的恢复,该药已经通过国家审批上市,并进入了2009年国家医保目录,填补了之前医保目录中没有术后胃肠功能恢复药物的空白。但由于该药在三期临床试验时涉及的患者病种范围变异大,疾病严重程度和麻醉方式不统一,为了进一步探索该药促进腹部手术后患者胃肠功能恢复的有效性、安全性,为临床用药提供更多的使用依据,由北京人民医院外科牵头,对该药进行的进一步临床试验,计划通过对外科144例、妇科96例腹部手术患者的临床试验研究,积累出更合理的临床使用方案。(张旭), http://www.100md.com