市场需求旺盛 出口增势不减 我国急救箱包出口趋势分析
我国急救箱包出口趋势分析(上)
□广州市富施达贸易有限公司 谭泽毅 梁选一
关键词：急救箱包
急救箱包是集医疗产品、安全防护品等为一体的产品系列，按用途场所分为医院前紧急救护急救箱包、工作场所急救箱包、交通工具急救箱包、家庭急救箱包、户外旅行个人用急救箱包。
早在1890年，强生公司就推出了包含消炎敷料、手术用品、伤口护理器具、急救指南的急救箱包。目前，发达国家急救箱包的主要配件有：伤口护理包扎敷料，如伤口贴、绷带、纱布、棉球等；心肺复苏器械；清洗消炎产品，如湿巾，酒精片、洗眼水等；防冷防热产品，如冷热袋、急救毯等；简单的烧伤护理敷料和药品，如烧伤巾、烧伤膏、消炎膏等；以及其他一些辅助医疗产品和工具，如剪刀、镊子、胶布等。
欧美市场需求旺盛
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欧、美等发达国家和地区的政府部门对民众的意外伤害急救技能培训一直非常重视，相关教育培训起步早，急救产品普及率高、市场容量大。欧、美已通过法规的形式将急救箱包列为轿车的标准配置。目前，美国的超市、便利店都有急救箱包售卖。而德国可生产适用于不同场合与用途的、符合急救标准规范的急救箱包，如汽车急救箱包、工作场合急救箱包、救火车急救箱等。
从需求量来看，欧洲地区以德国、荷兰、比利时、法国、英国等国家对急救箱包需求量大，其中德国近3年来在全球急救箱包进口中最大占到16.7%的份额。欧洲主要急救箱包品牌和进口商有Wallace Cameron Group、 SHNGEN、PVS SPA、Hartmann。北美洲市场则以美国、加拿大为主。美国急救箱包主要品牌和进口商有Johnson & Johnson、3M、First Aid Only Inc、North Safety Products。大洋洲市场以澳大利亚、新西兰为主。亚洲主要急救箱包进口地区和国家有中国香港、马来西亚、新加坡、韩国、日本(主要数据见表1、表2、表3)。
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欧美各急救箱包品牌和进口商获得成功的因素可归结为：1.急救箱包配置产品专业，覆盖灼伤、扭伤、拉伤、疼痛、发烧、窒息、骨折等方面的治疗产品；2.高质量的标准化产品，德国、美国、澳大利亚等市场都有规范的急救箱包配置要求；3.设计人性化，在使用、性能、结构设计等方面非常实用且不断推陈出新。
据业内人士分析，在医疗体系比较健全的欧、美发达国家和地区，急救箱包将得到越来越广泛的普及，其市场需求增势将持续。开拓欧、美市场，产品线延伸是提高销售的手段；此外，产品标准、质量、设计等方面的提升，如标识清晰、配件齐全、分类合理等，都是需要注意的方面。
我国出口持续增长
在我国，急救箱包早期仅在专业救护、医院、红十字组织等机构使用。随着大众对医疗急救服务需求的不断增长、医疗卫生领域改革的进一步深化以及政府对医疗事业投入的加大，加之医疗行业对国外市场了解的深入和国外产品不断涌入我国市场，使我国急救箱包产业获得发展，产品质量随国外市场要求的提高不断提升。目前，我国已建立了急救包行业标准、产品标准。由于发达国家急救箱包产品普及率高、市场需求旺盛、发展动力强劲，使近10年来我国急救箱包出口迅速增长。
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目前，我国急救箱包生产商应把握成熟市场，生产高质量、符合市场要求的产品，并开拓新兴市场，如医疗条件和国家医疗卫生保障体系较为完善的沙特阿拉伯、阿联酋、科威特等中东国家的医疗市场。同时，推出新功能型产品，以满足市场变化和发展需求。
表1. 近3年急救箱包进口额前15个国家统计
表2. 近3年德国急救箱包主要进口国(地区)统计
表3. 近3年美国急救箱包主要进口国(地区)统计
我国急救箱包出口趋势分析(下)
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□广州市富施达贸易有限公司 潭泽毅 梁选一
欧洲的一些国家和美国、加拿大、澳大利亚及部分东南亚国家是我国急救箱包的主要出口市场。这些国家对产品标准和市场准入有不同的要求，我国出口企业需密切关注。
欧洲国家
欧洲医疗产品以通过CE认证为主要条件。急救箱包涉及的配件以医疗产品为主，按MDD 93/42/EEC指令(修订于2007/47/EC)进行产品CE认证。根据配件情况，需要满足的有敷料的EN 13726标准，脱脂纱布性能要求EN 14079, 灭菌方面的ISO 11737-1、ISO 11135-1环氧乙烷灭菌或ISO 11137-1辐照灭菌要求, 标签语言和说明书的ISO 15233-1、EN 980、EN 1041标准，直接接触人体皮肤和伤口的产品要满足生物兼容性ISO10993系列标准的要求，部分包含电气产品的急救箱包配件还需要满足其相关的指令要求，并通过IEC合格评定。此外，急救箱包内含的防护眼镜、口罩、安全手套、呼吸设备等个人防护品需要按照PPE指令93/95/EEC进行CE认证。
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德国急救箱包根据不同用途要满足DIN 13164、DIN 13169、DIN 13157、DIN 13160、DIN 14142等要求，其各配件产品同时也要满足德国DIN标准要求。
美国
美国职业安全及健康管理局(OSHA)要求工业急救包必须达到或超过联邦OSHA标准。OSHA规定急救箱包必须有足够的急救用品、应随时可用。
美国国家标准学会(ANSI)也制定了最低安全项目的系列标准。美国20多个州已采用ANSI建议的标准。如ANSI Z308.1 - 2003规定了急救箱包的最低含量要求，即必须含有的配件及其数量。另外，按照ANSI Z308.1要求，最重要的配件应有标准化的颜色标识，如绷带、消炎片、烧伤治疗用品、个人防护装备等都要有各自的颜色。这种标准化要求可保证产品在紧急状况下更容易被识别。
美国急救箱包的市场准入要满足FDA的要求，如注册、510K认证、PMA上市前公告等，FDA对企业是否执行GMP也做出了规定。例如，不含药品的急救箱包产品编号是“OHO”，其认证方式豁免510K，需要执行GMP，即质量体系要执行美国药典法QSR 820的要求急救。其他急救箱包内所含的医疗产品配件要满足FDA要求，如检查手套、心肺复苏器械要进行510K认证。
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加拿大
加拿大急救箱包要满足《加拿大劳工法》规定的最基本要求。针对不同场合和条件，《加拿大职业安全及健康条例》还推荐了不同的基本配置要求。
在市场准入方面，加拿大卫生部颁布的医疗器械法规将医疗器械分为I、 II、III、IV四类。I类医疗器械豁免注册, 其他类别的医疗器械需要企业获得《医疗器械许可证》, 或者符合《医疗器械许可证》中的一项最基本要求，即企业获得CSA ISO 13485：2003认证等。
澳大利亚
澳大利亚红十字会根据不同使用人数对工业急救箱包推荐了A、B、C三类配置。另外，对家庭、个人急救箱包配置也有推荐。
在产品要求和认证方面，澳大利参考和采用了欧洲标准。澳大利亚治疗产品管理局(TGA)要求进口急救箱包必须进行产品注册，供应商要满足质量体系ISO13485的要求，其产品要安全有效且符合相关国际标准或欧盟标准，CE认证也是一项很重要的支持文件。
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其他各国大多参考以上国家的要求，同时，结合各国自身的相关规范和要求对急救箱包进行管理。
编后：
近四期，通过几位国内医用敷料主要生产企业负责人的介绍，可以使读者从医用敷料发展史、国内外医用敷料及其原材料的供需状况，到我国医用敷料产业发展中面临的迫切问题等，有一个较为深刻的了解。
不难看出，在市场风险不断增加的形势下，我国医用敷料产业要想获得进一步发展，关键是跳出产品同质化、打价格战等不良竞争格局，走出一条差异化、高端化的自主创新道路，从而不断提高我国医用敷料在国际市场上的整体声誉。
今年8月，有关业内专家和行业管理者将在南京召开的“2010中国医用敷料大会”上就我国医用敷料产业发展进行更有针对性的分析。届时，本刊将对相关问题进行深入报道，希望读者继续关注。
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关键词：急救箱包
急救箱包是集医疗产品、安全防护品等为一体的产品系列，按用途场所分为医院前紧急救护急救箱包、工作场所急救箱包、交通工具急救箱包、家庭急救箱包、户外旅行个人用急救箱包。
早在1890年，强生公司就推出了包含消炎敷料、手术用品、伤口护理器具、急救指南的急救箱包。目前，发达国家急救箱包的主要配件有：伤口护理包扎敷料，如伤口贴、绷带、纱布、棉球等；心肺复苏器械；清洗消炎产品，如湿巾，酒精片、洗眼水等；防冷防热产品，如冷热袋、急救毯等；简单的烧伤护理敷料和药品，如烧伤巾、烧伤膏、消炎膏等；以及其他一些辅助医疗产品和工具，如剪刀、镊子、胶布等。
欧美市场需求旺盛
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欧、美等发达国家和地区的政府部门对民众的意外伤害急救技能培训一直非常重视，相关教育培训起步早，急救产品普及率高、市场容量大。欧、美已通过法规的形式将急救箱包列为轿车的标准配置。目前，美国的超市、便利店都有急救箱包售卖。而德国可生产适用于不同场合与用途的、符合急救标准规范的急救箱包，如汽车急救箱包、工作场合急救箱包、救火车急救箱等。
从需求量来看，欧洲地区以德国、荷兰、比利时、法国、英国等国家对急救箱包需求量大，其中德国近3年来在全球急救箱包进口中最大占到16.7%的份额。欧洲主要急救箱包品牌和进口商有Wallace Cameron Group、 SHNGEN、PVS SPA、Hartmann。北美洲市场则以美国、加拿大为主。美国急救箱包主要品牌和进口商有Johnson & Johnson、3M、First Aid Only Inc、North Safety Products。大洋洲市场以澳大利亚、新西兰为主。亚洲主要急救箱包进口地区和国家有中国香港、马来西亚、新加坡、韩国、日本(主要数据见表1、表2、表3)。
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欧美各急救箱包品牌和进口商获得成功的因素可归结为：1.急救箱包配置产品专业，覆盖灼伤、扭伤、拉伤、疼痛、发烧、窒息、骨折等方面的治疗产品；2.高质量的标准化产品，德国、美国、澳大利亚等市场都有规范的急救箱包配置要求；3.设计人性化，在使用、性能、结构设计等方面非常实用且不断推陈出新。
据业内人士分析，在医疗体系比较健全的欧、美发达国家和地区，急救箱包将得到越来越广泛的普及，其市场需求增势将持续。开拓欧、美市场，产品线延伸是提高销售的手段；此外，产品标准、质量、设计等方面的提升，如标识清晰、配件齐全、分类合理等，都是需要注意的方面。
我国出口持续增长
在我国，急救箱包早期仅在专业救护、医院、红十字组织等机构使用。随着大众对医疗急救服务需求的不断增长、医疗卫生领域改革的进一步深化以及政府对医疗事业投入的加大，加之医疗行业对国外市场了解的深入和国外产品不断涌入我国市场，使我国急救箱包产业获得发展，产品质量随国外市场要求的提高不断提升。目前，我国已建立了急救包行业标准、产品标准。由于发达国家急救箱包产品普及率高、市场需求旺盛、发展动力强劲，使近10年来我国急救箱包出口迅速增长。
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目前，我国急救箱包生产商应把握成熟市场，生产高质量、符合市场要求的产品，并开拓新兴市场，如医疗条件和国家医疗卫生保障体系较为完善的沙特阿拉伯、阿联酋、科威特等中东国家的医疗市场。同时，推出新功能型产品，以满足市场变化和发展需求。
表1. 近3年急救箱包进口额前15个国家统计
表2. 近3年德国急救箱包主要进口国(地区)统计
表3. 近3年美国急救箱包主要进口国(地区)统计
我国急救箱包出口趋势分析(下)
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□广州市富施达贸易有限公司 潭泽毅 梁选一
欧洲的一些国家和美国、加拿大、澳大利亚及部分东南亚国家是我国急救箱包的主要出口市场。这些国家对产品标准和市场准入有不同的要求，我国出口企业需密切关注。
欧洲国家
欧洲医疗产品以通过CE认证为主要条件。急救箱包涉及的配件以医疗产品为主，按MDD 93/42/EEC指令(修订于2007/47/EC)进行产品CE认证。根据配件情况，需要满足的有敷料的EN 13726标准，脱脂纱布性能要求EN 14079, 灭菌方面的ISO 11737-1、ISO 11135-1环氧乙烷灭菌或ISO 11137-1辐照灭菌要求, 标签语言和说明书的ISO 15233-1、EN 980、EN 1041标准，直接接触人体皮肤和伤口的产品要满足生物兼容性ISO10993系列标准的要求，部分包含电气产品的急救箱包配件还需要满足其相关的指令要求，并通过IEC合格评定。此外，急救箱包内含的防护眼镜、口罩、安全手套、呼吸设备等个人防护品需要按照PPE指令93/95/EEC进行CE认证。
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德国急救箱包根据不同用途要满足DIN 13164、DIN 13169、DIN 13157、DIN 13160、DIN 14142等要求，其各配件产品同时也要满足德国DIN标准要求。
美国
美国职业安全及健康管理局(OSHA)要求工业急救包必须达到或超过联邦OSHA标准。OSHA规定急救箱包必须有足够的急救用品、应随时可用。
美国国家标准学会(ANSI)也制定了最低安全项目的系列标准。美国20多个州已采用ANSI建议的标准。如ANSI Z308.1 - 2003规定了急救箱包的最低含量要求，即必须含有的配件及其数量。另外，按照ANSI Z308.1要求，最重要的配件应有标准化的颜色标识，如绷带、消炎片、烧伤治疗用品、个人防护装备等都要有各自的颜色。这种标准化要求可保证产品在紧急状况下更容易被识别。
美国急救箱包的市场准入要满足FDA的要求，如注册、510K认证、PMA上市前公告等，FDA对企业是否执行GMP也做出了规定。例如，不含药品的急救箱包产品编号是“OHO”，其认证方式豁免510K，需要执行GMP，即质量体系要执行美国药典法QSR 820的要求急救。其他急救箱包内所含的医疗产品配件要满足FDA要求，如检查手套、心肺复苏器械要进行510K认证。
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加拿大
加拿大急救箱包要满足《加拿大劳工法》规定的最基本要求。针对不同场合和条件，《加拿大职业安全及健康条例》还推荐了不同的基本配置要求。
在市场准入方面，加拿大卫生部颁布的医疗器械法规将医疗器械分为I、 II、III、IV四类。I类医疗器械豁免注册, 其他类别的医疗器械需要企业获得《医疗器械许可证》, 或者符合《医疗器械许可证》中的一项最基本要求，即企业获得CSA ISO 13485：2003认证等。
澳大利亚
澳大利亚红十字会根据不同使用人数对工业急救箱包推荐了A、B、C三类配置。另外，对家庭、个人急救箱包配置也有推荐。
在产品要求和认证方面，澳大利参考和采用了欧洲标准。澳大利亚治疗产品管理局(TGA)要求进口急救箱包必须进行产品注册，供应商要满足质量体系ISO13485的要求，其产品要安全有效且符合相关国际标准或欧盟标准，CE认证也是一项很重要的支持文件。
, 百拇医药
其他各国大多参考以上国家的要求，同时，结合各国自身的相关规范和要求对急救箱包进行管理。
编后：
近四期，通过几位国内医用敷料主要生产企业负责人的介绍，可以使读者从医用敷料发展史、国内外医用敷料及其原材料的供需状况，到我国医用敷料产业发展中面临的迫切问题等，有一个较为深刻的了解。
不难看出，在市场风险不断增加的形势下，我国医用敷料产业要想获得进一步发展，关键是跳出产品同质化、打价格战等不良竞争格局，走出一条差异化、高端化的自主创新道路，从而不断提高我国医用敷料在国际市场上的整体声誉。
今年8月，有关业内专家和行业管理者将在南京召开的“2010中国医用敷料大会”上就我国医用敷料产业发展进行更有针对性的分析。届时，本刊将对相关问题进行深入报道，希望读者继续关注。
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