蒲元和胃胶囊：从“宫廷御用方”开始的传奇
□本报记者 卢锡奂
你知道蒲元和胃胶囊这个产品吗？或许在不久的将来，你对她会由陌生变得熟悉，因为她将可能成为“中药胃药的知名品牌”。事实上，这个去年8月才上市的产品，在市场上表现出色，当年年末就进入了数百家医院，潜力巨大。
这究竟是一个怎样的产品？为什么有这么旺盛的生命力？
蒲元和胃胶囊的诞生过程颇具传奇色彩，如果要追根溯源，就让我们穿越时空的隧道回到清代吧。
“宫廷御用方”传承至今
传说在康熙三十二年，雄才伟略的康熙碰到一件烦人的事情，他经常感到胃部疼痛、胃胀、嗳气，由此引起一连串的不良反应，吃不香、睡不安，影响了上朝和批阅奏章。大臣们急坏了，有许多军机要务等着康熙处理，皇帝病了可是事关社稷和政局的稳定。
, 百拇医药
但令大臣们失望的是，太医们用尽了各种治疗方法，效果都不理想。到底应该用什么药，如何治疗，太医们各持己见。尽管太医们急得像热锅上的蚂蚁，但都一筹莫展。
皇太后听到康熙龙体欠安和太医们束手无策的消息后，坐立不安，心想，宫廷内太医们治不了的病，或许民间有良方，遂颁下旨意：“凡能治愈皇帝胃病者，重赏黄金千两。”消息传出后，果然有一个姓李的郎中献上药方，康熙按方服药几天，胃痛逐渐缓解。半月后，胃胀、嗳气等症状消失，周身舒爽。摆脱胃痛困扰的康熙龙颜大悦，称赞说“此乃真正的灵丹妙药也”，遂赐名为“胃灵丹”，在此后几百年一直作为“宫廷御用方”使用。
由于疗效确切，“胃灵丹”受到宫廷贵族们的喜爱。此后虽经历史岁月的洗礼，但“胃灵丹”却辗转传承下来，最终成为青岛大学医学院附属医院的中药制剂。
作为宫廷御用方的“胃灵丹”，它的优势是治病立法稳妥平和，用药多采用轻灵、平稳、口感好的药物，剂型安全。但由于当时科学技术的局限性，也不可避免地存在缺点。因此，青岛大学医学院附属医院在1976年成立课题组，开始对“胃灵丹”的中药处方配伍进行筛选研究，1995年正式立项，对其进行了长期的临床前研究。
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在此期间，该课题组对“胃灵丹”处方的组方依据、功效成分、质量标准、毒理学、药效学等各个环节进行了系统研究。根据现代中药提取及制剂新技术的要求，对生产工艺条件反复改进，取得了多项研究成果，实现了制剂技术的新突破，该研究成果获得山东省科技进步二等奖。
1998年，蒲元和胃胶囊取得了青岛大学医学院附属医院的制剂批准文号。在临床应用过程中，研究人员收集了大量临床数据进行科学分析，结果显示，该产品治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和止痛、缓解胃胀效果显著，得到了广大患者、临床专家的肯定，为国家级新药的研究提供了充分的依据。1999年经全国著名中西医结合消化病专家鉴定委员会鉴定，该药研究被评为山东省教育厅科技进步奖，并于2000年获得国家知识产权局发明专利证书。
事实证明，这个在“宫廷御用方”基础上开发的中药胃药产品，在今天仍经得起严格的科学检测：2001年获得临床批件，进入临床研究，在当时国家药监部门指定的6 个临床药理基地——黑龙江中医药大学附属第一医院、西安交通大学医学院第一附属医院、云南中医学院附属医院、福建省中医药研究院、山东省青岛市海慈医疗集团、青岛大学医学院附属医院进行了长达10年的临床研究，通过16.5万多例患者的临床观察，有效率达93%。
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组方体现中医文化精髓
大量的研究表明，H2受体拮抗剂及质子泵抑制剂虽能较快地促进溃疡近期愈合，但停药后一年内65%～80%的溃疡会复发，两年内100%复发。因此，抗溃疡病复发已成为溃疡病临床研究的主要目标。
有学者提出，理想的抗溃疡复发药物应包括持久地抑制胃酸分泌和增强胃肠黏膜屏障功能等作用。在治法学上，也有学者主张健脾温中、辛升苦降，特别是应当重视行气活血药的应用，因为消化性溃疡普遍存在微循环障碍，而这又正是溃疡病复发的基础，且与中医气滞血瘀症候密切相关。因此，应用行气活血药以扩张微血管，改善胃肠黏膜局部微循环，从而达到保护胃黏膜屏障，增加保护因素的功能，减少或避免溃疡病的复发。
最近几年，国内不少单位对中医药治疗消化性溃疡的作用机理进行了广泛深入的研究，取得了丰硕的成果，但仍有一些问题(如愈后复发问题)未能得到根本的解决，作用全面、疗效突出的中成药尚属少见。蒲元和胃胶囊的问世与应用，为溃疡病的治疗增加了一种新的有效药物。
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该药按“君臣佐使”法度严密组方——延胡索、香附、乳香、蒲公英、白矾、甘草等，一方面抑杀幽门螺杆菌，抑制胃酸分泌；另一方面保护胃黏膜，提高机体免疫力，增强胃动力，促进溃疡面修复再生，减少耐药性的发生，有效防止复发。
例如，方中以延胡索为君药。延胡索味辛苦而性温，入肝、脾、心经，《医学启源》谓其“治脾胃气结滞不散……心腹痛”，可谓一语中的。延胡索味辛则能散，兼苦则能降，性温则能通，既入血分，又入气分，既能行血中之气，又能行气中之血，气郁则痛，血滞亦痛，气行血活，通则不痛，故为行气活血止痛之良药。一身上下诸痛之属于气滞血瘀者均可用之，因其入肝脾经，故又以胃痛、胁痛、腹痛收效更捷。延胡索味虽辛苦而药力平和，性虽温而不过燥，于行气散瘀之中，平和引导，尤适于胃痛之用。
而现代药理研究也表明，延胡索具有良好的抗溃疡作用，这一作用主要是由于延胡索可以明显地增加溃疡局部的血流量，而胃黏膜血流量在保护胃黏膜屏障功能及促进黏膜损伤的修复具有十分重要的作用。此外，延胡索中的去氢延胡索甲素能抑制胃酸分泌。同时幽门螺杆菌(HP)对延胡索中度以上敏感，说明本药具有较好的抑制和杀灭幽门螺杆菌的作用，而根除HP则可促进溃疡面的愈合，并能防止复发。此外，延胡索乙素还有较强的镇痛作用，对溃疡病所致胃痛具有良好的疗效。
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以上六药相伍，寒温并用，以温为主，气血兼顾，以行疏导为先；且辛升苦降，甘淡调和，又有收敛之药，共奏疏肝和胃，行气止痛，祛腐生新之效，辨证辨病相结合，宏观微观相兼顾，紧扣病机，严守法度，对病因、病机、病位均有较强的针对性，体现了中医辨证施治的原则，同时标本兼顾，整体与局部结合，充分反映了中医学的整体观与用药的灵活性。
钟情中药胃药
假如不是青岛华仁太医药业有限公司与青岛大学医学院附属医院的联合开发，如今“胃灵丹”很可能还散落于民间。
2005年，华仁太医药业与青岛大学医学院附属医院携手合作，组织了青岛大学医学院附属医院的十几位博士、专家在“胃灵丹”的基础上，经过多年的临床研究，通过近千例患者的临床观察，不断改进，研发而成蒲元和胃胶囊，并作为华仁太医药业进军胃药市场的主打产品。
担起公司战略转型重担的华仁太医药业选择做中药胃药，是经过认真衡量与市场评估后，最终做出的正确选择。
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首先从患者人群来看，胃及十二指肠溃疡在我国发病率很高，约80%的患者年龄在20～50岁之间，国外资料统计显示，大约有10%的人一生中曾患过溃疡病；其次是从用药角度来看，虽然西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁以及酸质子泵抑制剂奥美拉唑已广泛应用，但仍有许多问题并未获得根本解决，如溃疡病的复发问题，西咪替丁治疗后半年至一年溃疡病复发率约为30%～50%；再次是药源性疾病增加使人们希望用天然绿色植物来治疗保健，这意味着中药产业的战略契机已经来临，而很多知名药企，包括外企也已参与其中。
华仁太医药业的一位副总经理对记者表示：“中药沿袭了几千年的民族文化，在治疗慢性病、疑难杂症方面有独到的优势。国家扶持中药发展，发展中药可谓恰逢其时。最关键的一点是，蒲元和胃胶囊是经典处方、国家新药，是我们切入中药市场的支持点。”
蒲元和胃胶囊作为华仁太医药业申报的创新基金中药新药，是该企业于2005年由青岛大学医学院附属医院引进的用于治疗胃溃疡及十二指肠溃疡的中药6类新药项目。这位副总经理回忆说：“华仁太医药业跟多家医院有合作，作为医院制剂的加工基地，有近百种制剂在生产，独有蒲元和胃胶囊的需求量最大，很多患者来索取，反映效果好，因为看好它的效果，才立项，并跟青岛大学医学院附属医院合作研发而成。”
2008年，在国家食品药品监督管理局的新药审评会上，蒲元和胃胶囊在极其严格的审评环境下顺利通过新药审评，成为2007年～2009年6月唯一获得药品批准文号的治疗胃病的中药新药。2009年6月，该药获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。
这位副总经理自豪地告诉记者：“相对于西药，作为中成药的蒲元和胃胶囊更有特色，有效率达到95%以上。该产品上市半年多，已受到数百家医院的欢迎，目前销量还在稳步提升。”, 百拇医药
你知道蒲元和胃胶囊这个产品吗？或许在不久的将来，你对她会由陌生变得熟悉，因为她将可能成为“中药胃药的知名品牌”。事实上，这个去年8月才上市的产品，在市场上表现出色，当年年末就进入了数百家医院，潜力巨大。
这究竟是一个怎样的产品？为什么有这么旺盛的生命力？
蒲元和胃胶囊的诞生过程颇具传奇色彩，如果要追根溯源，就让我们穿越时空的隧道回到清代吧。
“宫廷御用方”传承至今
传说在康熙三十二年，雄才伟略的康熙碰到一件烦人的事情，他经常感到胃部疼痛、胃胀、嗳气，由此引起一连串的不良反应，吃不香、睡不安，影响了上朝和批阅奏章。大臣们急坏了，有许多军机要务等着康熙处理，皇帝病了可是事关社稷和政局的稳定。
, 百拇医药
但令大臣们失望的是，太医们用尽了各种治疗方法，效果都不理想。到底应该用什么药，如何治疗，太医们各持己见。尽管太医们急得像热锅上的蚂蚁，但都一筹莫展。
皇太后听到康熙龙体欠安和太医们束手无策的消息后，坐立不安，心想，宫廷内太医们治不了的病，或许民间有良方，遂颁下旨意：“凡能治愈皇帝胃病者，重赏黄金千两。”消息传出后，果然有一个姓李的郎中献上药方，康熙按方服药几天，胃痛逐渐缓解。半月后，胃胀、嗳气等症状消失，周身舒爽。摆脱胃痛困扰的康熙龙颜大悦，称赞说“此乃真正的灵丹妙药也”，遂赐名为“胃灵丹”，在此后几百年一直作为“宫廷御用方”使用。
由于疗效确切，“胃灵丹”受到宫廷贵族们的喜爱。此后虽经历史岁月的洗礼，但“胃灵丹”却辗转传承下来，最终成为青岛大学医学院附属医院的中药制剂。
作为宫廷御用方的“胃灵丹”，它的优势是治病立法稳妥平和，用药多采用轻灵、平稳、口感好的药物，剂型安全。但由于当时科学技术的局限性，也不可避免地存在缺点。因此，青岛大学医学院附属医院在1976年成立课题组，开始对“胃灵丹”的中药处方配伍进行筛选研究，1995年正式立项，对其进行了长期的临床前研究。
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在此期间，该课题组对“胃灵丹”处方的组方依据、功效成分、质量标准、毒理学、药效学等各个环节进行了系统研究。根据现代中药提取及制剂新技术的要求，对生产工艺条件反复改进，取得了多项研究成果，实现了制剂技术的新突破，该研究成果获得山东省科技进步二等奖。
1998年，蒲元和胃胶囊取得了青岛大学医学院附属医院的制剂批准文号。在临床应用过程中，研究人员收集了大量临床数据进行科学分析，结果显示，该产品治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和止痛、缓解胃胀效果显著，得到了广大患者、临床专家的肯定，为国家级新药的研究提供了充分的依据。1999年经全国著名中西医结合消化病专家鉴定委员会鉴定，该药研究被评为山东省教育厅科技进步奖，并于2000年获得国家知识产权局发明专利证书。
事实证明，这个在“宫廷御用方”基础上开发的中药胃药产品，在今天仍经得起严格的科学检测：2001年获得临床批件，进入临床研究，在当时国家药监部门指定的6 个临床药理基地——黑龙江中医药大学附属第一医院、西安交通大学医学院第一附属医院、云南中医学院附属医院、福建省中医药研究院、山东省青岛市海慈医疗集团、青岛大学医学院附属医院进行了长达10年的临床研究，通过16.5万多例患者的临床观察，有效率达93%。
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组方体现中医文化精髓
大量的研究表明，H2受体拮抗剂及质子泵抑制剂虽能较快地促进溃疡近期愈合，但停药后一年内65%～80%的溃疡会复发，两年内100%复发。因此，抗溃疡病复发已成为溃疡病临床研究的主要目标。
有学者提出，理想的抗溃疡复发药物应包括持久地抑制胃酸分泌和增强胃肠黏膜屏障功能等作用。在治法学上，也有学者主张健脾温中、辛升苦降，特别是应当重视行气活血药的应用，因为消化性溃疡普遍存在微循环障碍，而这又正是溃疡病复发的基础，且与中医气滞血瘀症候密切相关。因此，应用行气活血药以扩张微血管，改善胃肠黏膜局部微循环，从而达到保护胃黏膜屏障，增加保护因素的功能，减少或避免溃疡病的复发。
最近几年，国内不少单位对中医药治疗消化性溃疡的作用机理进行了广泛深入的研究，取得了丰硕的成果，但仍有一些问题(如愈后复发问题)未能得到根本的解决，作用全面、疗效突出的中成药尚属少见。蒲元和胃胶囊的问世与应用，为溃疡病的治疗增加了一种新的有效药物。
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该药按“君臣佐使”法度严密组方——延胡索、香附、乳香、蒲公英、白矾、甘草等，一方面抑杀幽门螺杆菌，抑制胃酸分泌；另一方面保护胃黏膜，提高机体免疫力，增强胃动力，促进溃疡面修复再生，减少耐药性的发生，有效防止复发。
例如，方中以延胡索为君药。延胡索味辛苦而性温，入肝、脾、心经，《医学启源》谓其“治脾胃气结滞不散……心腹痛”，可谓一语中的。延胡索味辛则能散，兼苦则能降，性温则能通，既入血分，又入气分，既能行血中之气，又能行气中之血，气郁则痛，血滞亦痛，气行血活，通则不痛，故为行气活血止痛之良药。一身上下诸痛之属于气滞血瘀者均可用之，因其入肝脾经，故又以胃痛、胁痛、腹痛收效更捷。延胡索味虽辛苦而药力平和，性虽温而不过燥，于行气散瘀之中，平和引导，尤适于胃痛之用。
而现代药理研究也表明，延胡索具有良好的抗溃疡作用，这一作用主要是由于延胡索可以明显地增加溃疡局部的血流量，而胃黏膜血流量在保护胃黏膜屏障功能及促进黏膜损伤的修复具有十分重要的作用。此外，延胡索中的去氢延胡索甲素能抑制胃酸分泌。同时幽门螺杆菌(HP)对延胡索中度以上敏感，说明本药具有较好的抑制和杀灭幽门螺杆菌的作用，而根除HP则可促进溃疡面的愈合，并能防止复发。此外，延胡索乙素还有较强的镇痛作用，对溃疡病所致胃痛具有良好的疗效。
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钟情中药胃药
假如不是青岛华仁太医药业有限公司与青岛大学医学院附属医院的联合开发，如今“胃灵丹”很可能还散落于民间。
2005年，华仁太医药业与青岛大学医学院附属医院携手合作，组织了青岛大学医学院附属医院的十几位博士、专家在“胃灵丹”的基础上，经过多年的临床研究，通过近千例患者的临床观察，不断改进，研发而成蒲元和胃胶囊，并作为华仁太医药业进军胃药市场的主打产品。
担起公司战略转型重担的华仁太医药业选择做中药胃药，是经过认真衡量与市场评估后，最终做出的正确选择。
, http://www.100md.com
首先从患者人群来看，胃及十二指肠溃疡在我国发病率很高，约80%的患者年龄在20～50岁之间，国外资料统计显示，大约有10%的人一生中曾患过溃疡病；其次是从用药角度来看，虽然西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁以及酸质子泵抑制剂奥美拉唑已广泛应用，但仍有许多问题并未获得根本解决，如溃疡病的复发问题，西咪替丁治疗后半年至一年溃疡病复发率约为30%～50%；再次是药源性疾病增加使人们希望用天然绿色植物来治疗保健，这意味着中药产业的战略契机已经来临，而很多知名药企，包括外企也已参与其中。
华仁太医药业的一位副总经理对记者表示：“中药沿袭了几千年的民族文化，在治疗慢性病、疑难杂症方面有独到的优势。国家扶持中药发展，发展中药可谓恰逢其时。最关键的一点是，蒲元和胃胶囊是经典处方、国家新药，是我们切入中药市场的支持点。”
蒲元和胃胶囊作为华仁太医药业申报的创新基金中药新药，是该企业于2005年由青岛大学医学院附属医院引进的用于治疗胃溃疡及十二指肠溃疡的中药6类新药项目。这位副总经理回忆说：“华仁太医药业跟多家医院有合作，作为医院制剂的加工基地，有近百种制剂在生产，独有蒲元和胃胶囊的需求量最大，很多患者来索取，反映效果好，因为看好它的效果，才立项，并跟青岛大学医学院附属医院合作研发而成。”
2008年，在国家食品药品监督管理局的新药审评会上，蒲元和胃胶囊在极其严格的审评环境下顺利通过新药审评，成为2007年～2009年6月唯一获得药品批准文号的治疗胃病的中药新药。2009年6月，该药获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。
这位副总经理自豪地告诉记者：“相对于西药，作为中成药的蒲元和胃胶囊更有特色，有效率达到95%以上。该产品上市半年多，已受到数百家医院的欢迎，目前销量还在稳步提升。”, 百拇医药