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用法之利剑治网售药品之乱
http://www.100md.com 2010年8月21日 《中国医药报》 2010.08.21
用法之利剑治网售药品之乱

     “经营理念”

    新闻回顾

    网上黑药店猖獗

    据《广州日报》7月11日报道,目前我国只有12家网上药店取得合法经营资格(国家食品药品监管局网站于7月13日公布的最新统计显示,截至2010年7月12日,经食品药品监管部门批准、可向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站共有27家),但是却有成千上万家黑药店在网上出没。网上售药已经成为我国假药流通的主要渠道之一。

    据悉,网上卖假药一直是我国甚至是全球药品监管的一大难题,目前全球近七成的假药是通过网络销售的。从2008年到现在,国家食品药品监管局已陆续曝光200多家网上黑药店(违法药品网站)。但是,《广州日报》记者调查发现,今年5月17日曝光的30家黑药店网址链接至该报道见报前,绝大多数都可以打开,且有专人接听电话,仍在忽悠来电者买药。在200多家已曝光的网站上,看到大部分网站地址都在北京、上海,因为这些城市医疗机构、科研院所相对集中,消费者容易相信。这些网站的开办单位大多拒绝消费者上门购买药品,而是以电话订购或在线订购的方式销售,使消费者在上当受骗后无从投诉。
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    网上非法售药的主要表现形式有哪些?

    讨论话题一

    河南省平顶山市平煤医疗集团总医院王秋冬:

    在参加本次讨论之前,我进行了深入的调查,发现目前网上非法售药的表现形式主要有:一、利用患者的证言进行销售。现在,许多非法网站销售药品都利用患者来证言。其实,在这些做证言的患者中,有的就是商家的托;有的是虚构的。这种方式具有很强的欺骗性。二、利用“专家”进行销售。有一些所谓的“专家”,经常混迹于网络售药企业和网站,忽悠、诱导消费者买药。消费者无从查证“专家”,往往听信其言,导致上当受骗。三、利用“绝对概念”进行销售。一些非法售药网站,自称所售的药品是祖传秘方,包治百病,专治疑难杂症,治愈率达100%,欺骗消费者。四、承诺服务名不副实。一些非法售药网站,为骗取消费者信任,往往做出“一周内可退货、无效退款”的承诺,有的甚至承诺无效加倍退还购药款,但当你找他退货时,已经人去楼空。
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    安徽省宿州市食品药品监管局郭明飞:

    有的冒用或虚构科研院所、医疗机构、药品生产研发机构等单位的名义,在商业网站上非法发布医药信息,欺骗和误导消费者。如国家食品药品监管局不久前通报的不法者非法冠以“中国科学院”、“军队某医院”等名义销售假药的网站;有的自建网站违法发布药品销售信息;有的通过租用网络搜索引擎违法发布药品销售信息。

    福建省长泰县食品药品监管局饶志农:

    一些非法网站为了给消费者造成该“药品”已经国家食品药品监管局批准的假象,在页面上非法链接了“国家食品药品监管局政府网站”,并恶意篡改页面内容,欺骗消费者。许多非法网站页面上充斥着“政府官员”、“权威专家”、“患者”的名义,使用“根治、根除、绝不反弹、药到病除、最先进科技、全球第一个、服用几个疗程病症全无、无效退款”等绝对化语言,对“药品”疗效进行虚假宣传。

, http://www.100md.com     湖南省永州市食品药品监管局吴军民:

    非法售药网站几乎都是以电话订购或在线订购的方式,让消费者向指定的银行账号(多为个人账号)、邮政信箱汇款,然后向消费者邮寄“药品”,或者通过货到付款的方式,向消费者快递“药品”。这种形式由于供需双方不见面,使消费者在上当受骗后无从投诉。

    讨论话题二

    网上非法售药为何猖獗?

    山东省德州市食品药品监管局直属分局王琦霞:

    我认为,非法网售药品行为之所以猖獗,主要有以下三方面原因:

    一是消费者防范意识差,在一定程度上给了非法售药网站生存的空间。由于许多消费者对违法网络售药行为了解不深刻,辨别能力和防范意识差,很容易被不法网站上的虚假信息诱导、蒙蔽,导致上当受骗。
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    二是相关法规制度不健全。目前,现有法律法规已不适应互联网经营药品监管的要求。例如,在管辖权确立上,互联网售药牵涉到IP地址所在地、违法经营地、药品交付地、损害结果发生地等多个地方,但究竟应该由哪个地方的监管部门管辖,缺乏相关依据。又如,绝大多数网上药品侵权金额较少,尚未构成刑事立案标准,而行政机关在收集和查找交易记录方面十分困难,无法给予网上非法销售药品相应的制裁。

    三是各环节监管协作机制尚未形成。网售药品的监管工作涉及药监、卫生、工信、邮政、工商、公安等多个部门,但各个部门间缺乏有效的协调与配合,如药监部门发现违法销售药品的网站只能向电信部门通告,再由电信部门对网站实行屏蔽或禁止接入等措施,而对违法网站事先的监督检查却没有明确详尽的规定,这严重妨碍了对网络售药行为的监管与查处。

    安徽省宿州市食品药品监管局郭明飞:

    通过正常渠道销售药品,市场准入门槛较高,需要具备相应的软件、硬件和十分繁杂的程序,从申办到审批之间的时间跨度也会很长,且违法成本较高,而借助网络非法售药,违法成本小,非法获益多。这是违法者敢于铤而走险非法网售药品的主要原因。由于我国相关法律法规不够健全,有关监管部门在实际监管和执法检查中对网上非法售药的行为打击力度不够,“板子”打得太轻,只伤及皮毛,无关痛痒,导致非法网售药品违法成本过低。
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    河南省平顶山市平煤医疗集团总医院王秋冬:

    造成当前众多网站违法售药的原因是多方面的,其中主要有如下五大原因:

    一是利润可观。利用网络售药,不仅可以节约店铺成本,而且还可以节约人力成本、广告费用。二是不易被查。相比传统售药方式,网售药品经营方式灵活、隐蔽,不易被查。三是价格便宜。四是监督不力。网售药品的监管牵涉部门众多,由于缺乏有效的协作机制,导致无法形成完整的监管链。五是处罚力度不够。

    福建省长泰县食品药品监管局饶志农:

    网站开办的便捷性和对非法网售药品行为打击的有效办法不多,导致网上黑药店猖獗。同时,当下许多门户网站见利忘义,违法发布信息,给不法者提供便利。而对于非法网站,要想追踪其背后的不法者,难度非常大,因为很多非法网站是在境外设服务器。各地药监部门虽有心对网上药店监管,却因权力所限被挡在网管之外,望尘莫及,且非法网站多是跨区域售药,查处难度很大。
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    新疆区阿勒泰地区食品药品监管局卫俊刚:

    一些不法者利用互联网交易的隐蔽性和传播空间的广泛性,结合现代物流快捷、方便的特点,以赚取高额利润为目的,违法违规销售药品,试图逃避监管。即使被查处,只要更换一个IP地址和电话,就又可以在互联网上出现,与监管者玩猫捉老鼠的游戏。另外,不法药贩通过非法回收药品、倒卖医院制剂、制假等手段,利用互联网违法销售。这种情况具有临时性、不确定性,监管部门很难实施有效打击。

    讨论话题三

    如何依法对网上黑药店实施有效打击?

    湖南省永州市食品药品监管局吴军民:

    一是要明确相关部门权责。各相关部门应出台一套完整的管理规章,明确各职能部门的权责,并制定相对严格的处罚措施。二是要加强宣传,提高网民的防范意识。三是要强化监管,加大打击力度。药监部门要加大对网上药品非法交易的打击力度和药品物流企业的检查,一旦查实非法网站,要及时通过媒体向市民公布。同时,尽快设立违法药品交易网站“黑名单”公示制度,并逐步建立起网上药店信用体系。四是与电信部门建立打假协作机制。药监部门发现非法售药网站要及时通知电信部门将其关闭。
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    山东省德州市食品药品监管局直属分局韩学辉:

    我建议,打造一支专业化网上售药监管“网军”,即在市以上药品监管部门成立一支专业化的“网军”,专门负责对网络上各种药品销售网站、医疗机构网站进行监控,如查实违法者属本辖区监管,立即责成所在地食品药品监管部门进行查处。

    建立专业化“网军”的好处有:一、当前网络技术日益先进,而大部分基层监管人员由于受条件限制,缺乏网络知识的培训,对于网络交易流程、交易方式等不熟悉或了解不深,不如专业人员精通。二、非法网站以逃避监管和谋取非法利益为目的,知假售假、知法犯法,其不仅具有高超的坑害消费者的欺骗技巧,也有一整套逃避监管的手段,只有专业化的监管队伍才能对其实施有效打击。三、受监管区域限制,各市以下监管部门对于外地销售网络协查比较困难,如果在省级监管部门成立专业监管队伍,可以形成全国范围内“条块化”监管,有利于对各省范围内的违法网售药品行为进行监控;有利于协调各地市药监部门迅速进行查处。
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    安徽省宿州市食品药品监管局郭明飞:

    首先,应从立法入手。不断建立健全相关监管法律法规,对网上非法售药行为的认定、查处、法律责任的追究、监管部门的职责权限等都应充分明确,尤其是对不法者的处罚力度要加大。在《互联网药品信息服务管理办法》中,对违法者的处罚力度较小,不足以震慑违法者。

    其次,各有关监管部门要密切配合、协同作战,密织一张监管网。药监、信息产业、电信管理、公安等有关部门要建立打击网上黑药店联席会议制度,定期或不定期召开会议,互相通报有关情况,及时组织专项检查和整治行动,有效查处网上非法售药行为,并通过媒体曝光。

    再次,畅通群众投诉举报渠道,建立举报奖励机制,不断提高群众的关注度和举报网上黑药店的积极性。

    福建省长泰县食品药品监管局饶志农:

, 百拇医药     打击网上黑药店,需多措并举。我认为,一、堵不如疏,降低开办网上药店门槛。由于申报网上药店的门槛比较高,投资较大,让许多企业望而却步。这导致全国仅有27家网上药店取得合法经营资格,但是却有成千上万家黑药店在网上出没。要想抑制网上黑药店,就要让正规军成为主流,管理部门不妨许可更多有资质的网上药店,以良逐劣。二、网上黑药店监管不能让药监部门“独唱”。网上黑药店屡禁不止的重要原因就是相关法律的缺位和监管部门的单一化,现有的体制是“药监部门负责审批、工商部门监管经营、工信部门监督网站运营”。看似各负其责,但却存在现实的问题:懂药品的不熟悉网络技术,懂网络的不懂药品,管经营的又不是直接监管者。因此,要明晰公安、工商、电信、网络、技术监督、物价、药监等部门的具体管理责任,并立法进行规范。同时,建立完善的责任落实制度和问责机制。三、加大宣传力度,帮助公众掌握辨别合法网站的基本知识。

    如何依法规范网上售药行为?

    讨论话题四
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    湖南省永州市食品药品监管局吴军民:

    一些发达国家对网上售药行为的规范有比较成熟的模式,不妨进行借鉴。如在美国,网上药店的执照必须注明可在何州经营,如果跨州经营需申办跨州的执照。用户购药要先在网上药店开设一个账号,提交信用卡和保险信息。建立账号后,用户必须提交一个有效的处方。处方可以由医生通过电话或者用户通过传真或信函传递给药店。同时,用户可通过电子邮件或免费电话向网上药店的药剂师提问。在发药环节,有的网上药店是从其业务中心配送药品,有的网上药店允许用户在当地的药店拿药。对电子处方和网上药店药剂师的管理,美国也有一套比较严格的制度。

    山东省德州市食品药品监管局直属分局韩学辉:

    除了借鉴国外模式,上海的经验也可学习。上海推行了网上药品分级管理制度规定,对网站违法销售OTC药品和销售II类、III类(一次性使用无菌医疗器械和植入类医疗器械除外)医疗器械的,监管部门将通过网络发送《网络违法行为行政告诫书》,劝告其停止违法行为;对逾期不改的给予行政处罚;对违法销***药品、精神药品、一次性使用无菌医疗器械或涉嫌销售假药的,将立即立案直接进入处罚程序,必要时移交并配合公安部门查处。同时,上海市食品药品监管局还向媒体公布违法网站名单,并向上海市通讯管理局通报,建议将违法网站关闭。
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    河南省平顶山市平煤医疗集团总医院王秋冬:

    一、网售药品要备案。除了售药网站需要备案外,还应对网上所售药品的品种进行备案。可借鉴传统药品销售方式,对在网上销售的药品批准文号、生产日期、有效期、生产厂家等信息进行登记记录,并制定相应制度进行规范。二、药品检验部门应定期对网上药店出售的各种药品进行抽检,确保其质量。三、把好网上药店的审批关。四、实施淘汰制度。定期对网上药店进行考评,将存在违法违规情况、不符合条件的网上药店及时清除,对其实施动态管理,确保网上药店规范、健康发展。

    福建省长泰县食品药品监管局饶志农:

    规范网上售药行为,关键是要建立健全有关部门密切协作的监督机制。

    工商部门要强化广告发布源头监管,加强主要门户网站、药品信息服务等专业网站的日常监测和巡查。对发布虚假违法药品广告问题严重的网站,要重点巡查和跟踪监测,及时发现和制止网上虚假违法药品广告的传播和蔓延。
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    工信部门要配合卫生、药监部门做好网上有关药品信息的监测,及时清理、整顿和关停发布违法医疗、药品广告信息的网站。要依法加强对互联网接入服务的监管,落实互联网接入服务提供者的网络信息安全管理责任,要求其加强对接入网站的监督管理,发现登载违法医疗、药品广告信息的网站,要及时关闭并报告。

    邮政部门要强化寄递药品的监督,严格落实收寄验收制度。个人交寄零散药品的,应索取购药发票,仔细核对后办理寄递。对长期、大量和集中交寄药品的,邮政、快递企业应要求交寄人提供药品生产企业或经营企业许可证(复印件加盖红章)及交寄人身份证明等材料,并向药监部门通报。

    公安部门要严厉打击寄递假药犯罪行为。对寄递假药涉嫌犯罪行为,公安部门要及时介入,协助药监等部门做好取证工作。

    药监部门要充分履行职能,当好主角。一、要高度重视网上销售假药的线索,并加强对互联网有关药品信息的监测,发现违法行为要及时查处。二、在邮政部门对邮递的药品提请药监部门鉴定时,必须及时予以协助,对邮件是否涉嫌假药予以调查和认定。三、要认真学习贯彻“两高司法解释”,对涉嫌构成生产销售假劣药品犯罪的案件要及时移送公安机关查处。要主动与公安机关沟通案件信息和线索,争取公安机关提前介入案件调查。四、要注重跨地区联动,形成打假合力。建立跨区域的药品稽查联防协作机制,定期召开稽查联席会议,交流执法情况,实现信息共享、案源共享。五、建立药品检验结果互认制度。各地药品检验部门要打破地区封锁和行政区域限制,对寄递的假药检验结果实行互认,减少检验时间,及时有效地打击非法网售药品犯罪行为。
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    安徽省宿州市食品药品监管局郭明飞:

    药监部门要根据《互联网药品信息服务管理办法》的规定,不断加大政策、法律宣传的力度,及时将网上售药所必备的条件和要求、已经审批符合网上售药条件的单位等信息向社会公开,方便公众浏览、查阅和监督。同时,将查处的非法从事网上售药活动的单位或个人等信息及时在政府网站上进行公布,提醒公众谨慎网购药品,并对非法网上售药行为进行监督。这样,公众既可以从政府网站上查阅得知哪些网站或者单位可以从事网上售药行为、哪些是违法从事网上售药的行为,也可以及时有效地向有关监管部门就非法从事网上售药活动的单位或个人进行举报。对合法的网上药店,要定期、不定期地开展检查,对其发布信息、销售药品情况实施24小时监控,规范其经营行为。

    山东省德州市食品药品监管局德城区分局徐晔:

    网上药店应具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度,对上网交易的品种有完整的管理制度与措施,并严格按照药品选购、生成订单、发放配送、配送药品、接收药品、完成交易等规范过程进行交易,完整保存交易记录。网上药店还应具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统,保存真实、完整的配送记录。通过规范交易和配送,确保网上药品质量安全可靠。
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    相关链接

    依法批准的27家网上药店名单

    国家食品药品监管局网站于7月13日公布的最新统计显示,截至2010年7月12日,经食品药品监管部门批准、可向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站共有27家,名单如下(前为网站名称,括号内为机构名称):盛生网youjk(辽宁盛生堂药房连锁有限公司)、嘉事堂药店网(北京嘉事堂连锁药店有限责任公司)、广东保利药业经营有限公司(广东壹号大药房连锁有限公司)、广州健民医药(广州健民医药连锁有限公司)、华源大药房网(上海华源大药房连锁经营有限公司)、和平药房(重庆和平药房连锁有限责任公司)、www.dada360.com(杭州九洲大药房连锁有限公司)、北京药品网bjypw.com(北京医保中洋大药房有限公司)、www.iyaofang.com(石家庄新兴药房连锁有限公司)、药到病除(上海医药嘉定大药房连锁有限公司)、天士力大药房网(天津天士力大药房连锁有限公司)、好药师网上药店(北京九州通大药房连锁有限公司)、开心人药房网(江西开心人大药房连锁有限公司)、安惠健康网(重庆长龙天圣大药房连锁有限公司)、健客网(东莞市健客医药有限公司)、盘龙云海电子商务网(云南盘龙云海药品经营有限公司)、药品零售网(上海华氏大药房有限公司)、重庆同生药房(重庆同生药房连锁有限公司)、www.eelbx.com(老百姓大药房连锁有限公司)、惠好连锁网(福建惠好医药连锁有限公司)、导药网(上海复星大药房连锁经营有限公司)、云南白药集团股份有限公司(云南白药集团股份有限公司)、百洋健康药房(青岛百洋健康药房连锁有限公司)、红品健康网(辽宁红盛堂连锁药房有限公司)、金象大药房网上商城(北京金象大药房医药连锁有限责任公司)、上海药房网(上海药房连锁有限公司)、药房网(北京京卫元华医药科技有限公司)。, 百拇医药