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发扬国粹手艺 专注中药炮制 ——记四川新荷花中药饮片股份有限公司
http://www.100md.com 2010年10月15日 《中国中医药报》 第3398期
     中药饮片品类繁多,为了保证安全有效,饮片所用中药材在使用前必须根据临床实际需要,采用不同的方法进行炮制处理。当前,中药炮制现状令人担忧。分析其原因,四川新荷花中药饮片股份有限公司(以下简称新荷花)董事长江云认为一是炮制工艺不统一,二是中药炮制人才匮乏。

    如何尽快规范中药炮制行业标准并培养相关炮制人才?新荷花用行动对这个问题进行了诠释。

    建中药炮制工程中心,树行业榜样

    “为了质量,该花的钱要舍得花。”这是江云对下属们常说的一句话,2002年江云毅然投资1000多万元按GMP标准建起新荷花,如今为实施GMP,保证饮片炮制质量和提高生产效率,江云依然舍得投入资金。譬如说,按照GMP的原则要求和相关的炮制规范,饮片企业对炮制的马钱子应做的士宁含量的检测,而这项检测专用的高效液相仪的色谱柱,一根就要2600元。正因为检测成本太高,有些企业根本不做此项检测,江云却明确要求他们必须检测,该花的钱绝不能含糊。此外,还购置了不少先进设备。例如在润药工序,率先使用真空润药罐,真正符合“少泡多润、药透水尽”的润药原则,避免了有效成分的流失;使用不锈钢蒸煮锅取代传统的“蒸笼”,使用燃气式自动控温、控湿干燥烘房取代传统的露天暴晒,目前已完全胜任净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制等9大类26种传统炮制方法。
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    同时,新荷花牵头组建了“中药饮片炮制工程研究中心”,2009年获国家发展改革委员会授牌,该中心是全国首个国家地方联合共建工程研究中心。据介绍,工程中心自组建以来,重点围绕中药产业链,传承与创新炮制技术,推动中药饮片过程质量控制、炮制工艺、中药饮片分装等关键技术的创新和成果转化,通过研制相关专有设备与软件,实现中药饮片炮制工艺及标准的客观数据化表达,确保中药饮片的安全性和有效性,提升行业的过程质量控制和规范化、规模化、自动化水平,努力实现中药饮片炮制的标准化流程。

    聘一流中药炮制人才,创饮片新功效

    全国现有炮制专家已不足50人,而这近50人中,直接从事或亲临第一线指导生产的屈指可数。新荷花面对这一行业现象有自己的一套解决办法,就是采用“老带新”的方式培养企业专业炮制人才,有计划地由老药工在生产过程中对新人进行饮片炮制技术和传统经验的传、帮、带,能放手时才放手。

    新荷花深知,中药饮片的生产与化学药品的生产在原料形态、加工手段、操作方式、标准控制等许多方面都有很大区别。饮片生产的物料投入量大,整个生产流程又不像化学药品那样相对封闭和连贯,因而现场管理难度更大;饮片生产过程中的许多技术指标,如药材浸润的水分控制、饮片炒制的火候把握等,不像化学药品生产那样仅凭仪器、仪表就能控制,因而对操作工人“察颜观色”的能力和实践经验依赖更大。如按照《中国药典》,王不留行通过清炒,爆花80%即可,老药师使用沙烫的独特炮制方法,爆花可达100%,有效成分可以充分发挥。为此,炮制人才的培养已被新荷花作为一项长期工作在进行着。
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    此外,新荷花这些新老药工在长期的炮制经验积累下,还注重现代技术在传统炮制工艺中的开发应用,如新荷花生产的厚朴饮片,采用了药材鲜切技术和高温蒸汽杀青代替传统工艺,避免了有效成分厚朴酚与和厚朴酚的流失,含量可达4%,超过《中国药典》规定的1倍以上。

    最近“新荷花”还准备把传统炮制技术的精华和老药工们的实践经验筛选整理后写入相关的标准操作规程(SOP),进一步促进GMP原则与传统炮制经验的有机结合。

    娴熟的炮制技术只是中药饮片成型的其中一个环节,优质、道地的原料药材则关系到炮制出来的饮片能否成为“精品”。新荷花从源头上解决这个问题,立足于川产道地药材的资源优势,率先在川内建立了附子、川芎、川贝母、大黄、厚朴等一系列优质无公害中药材种植基地,并积极地在全国各个药材主要产区培育种植基地。

    古语有云,“人命关天”。药厂,承载着特殊的社会责任,尤其是那些在行业中颇有建树的骨干药企,新荷花这种“人品如荷,药质似金”的态度是对“责任”二字的最好诠释。(陈美科), http://www.100md.com