我国自主研发的抗癌新药埃克替尼完成Ⅲ期临床试验 等
我国自主研发的抗癌新药埃克替尼完成Ⅲ期临床试验
本报北京讯 记者朱国旺报道 在不久前召开的第13届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会上，我国自主创新的小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼的Ⅲ期临床试验结果公布：“头对头”的比较研究显示，其疗效与常用进口靶向抗癌药吉非替尼相当，安全性更具优势。
盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体(EGFR)激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，是我国科研工作者和肿瘤临床专家自主创新的第一个小分子靶向抗癌药，其第一个适应证是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
据主持这项名为ICOGENR临床研究的中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授介绍，该研究在全国有27家肿瘤医院参与，采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计，直接以吉非替尼作为对照药，研究观察经过化疗失败晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究表明，在疗效方面，埃克替尼组的无疾病进展期(PFS)中位数为137天，较吉非替尼组(102天)延长34.3%；疾病进展时间(TTP)中位数，埃克替尼组(154天)也显著长于吉非替尼组(109天)。在安全性方面，埃克替尼的不良反应发生率(60.5%)明显低于吉非替尼(70.4%)；皮疹和腹泻的发生率也有明显低于吉非替尼组。这表明埃克替尼的安全性明显优于吉非替尼。
, 百拇医药
靶向抗癌药的开发在人类抗癌史上具有划时代的意义，它克服了传统化疗药特异性差、毒副作用大的问题，是研究抗癌药的方向和希望所在。目前，国内恶性肿瘤患者治疗用的靶向抗癌药主要依赖进口产品，价格比较昂贵，一般患者难以承受。
唑来膦酸在临床试验中显示有抗癌作用
本报讯 在不久前完成的一项用于多发性骨髓瘤(MM)的Ⅲ期临床试验中，二膦酸盐唑来膦酸与标准治疗合用时，显示出它是该类药物中首个能改善总体生存(OS)状态的药物，从而被认为除了对骨的有利作用外还具有抗癌作用。
伦敦癌症研究院(ICR)首席研究员Gareth Morgan在宣读这项试验时总结说：“这项研究进一步支持唑来膦酸具有抗癌活性，并为将唑来膦酸更早地组合进新诊断的MM患者的治疗方案中提供了证据。”
, 百拇医药
临床前研究提示唑来膦酸可能有抗癌作用，还有对骨的有利作用，包括降低癌细胞移动、相互附着和与骨附着的能力，打断破骨细胞与间质细胞之间的反馈环，抑制血管生成，刺激T细胞与癌战斗、诱导凋亡，增加化疗和放疗等其他抗癌药的有效性。
在这项唑来膦酸的Ⅲ期临床试验中，新诊断的MM患者接受标准治疗加每3～4周静脉注射一次的唑来膦酸或者标准治疗加每日口服一次的氯膦酸(clodronate)。结果唑来膦酸治疗组显示比氯膦酸组的OS延长5.5个月，在研究期间中位数随访3.7年，死亡风险降低16%，有统计学意义。
在调整骨骼相关事件(SRE)对生存的潜在影响后，生存益处的保持提示唑来膦酸通过抗癌作用改善生存。唑来膦酸证实的生存利益在Ⅰ、Ⅱ、或Ⅲ期MM中都可以观察到。次要终点——经历骨折、骨放疗、骨手术、骨病损、及/或脊髓压迫的患者，唑来膦酸组比氯膦酸组降低24%。
研究人员称，患者对这两药一般都能很好耐受，治疗组间的肾功能减退也相似；确诊的颌骨坏死的发生率在唑来膦酸组较高(3.5%对0.3%)。
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(金景新 译)
抗艾新药西夫韦肽Ⅱb期临床试验效果显著
本报讯 记者从近日召开的西夫韦肽研讨会暨Ⅱb期临床总结会上获悉，由我国自主开发的艾滋病病毒膜融合抑制剂西夫韦肽已顺利完成Ⅱb期临床试验。
由扶素生物技术有限公司自主开发的西夫韦肽属于国家一类创新专利药物，是依据艾滋病病病毒膜融合蛋白gp41的空间结构，全新设计和合成的新一代膜融合抑制剂，已获得中国、美国及欧洲等专利授权，并已在国际杂志上发表10余篇相关专业文章。
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据悉，共有200余例志愿者和感染者参加了西夫韦肽的临床研究工作。研究结果显示，西夫韦肽的安全性和耐受性良好；每日一次20 毫克西夫韦肽的单药治疗效果等同于每日两次、每次100 毫克的美国同类上市药物T20。Ⅱb期临床试验结果显示，在联合治疗24周后，西夫韦肽能够显著提升抗病毒治疗效果：与使用传统抗病毒药物治疗相比，西夫韦肽可使艾滋病病毒载量降至检测不到的水平提升59%，并使CD4细胞计数的增加率提升89%。西夫韦肽的注射位点反应的发生率为7%，要远低于T20的98%。(白毅)
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本报北京讯 记者朱国旺报道 在不久前召开的第13届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会上，我国自主创新的小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼的Ⅲ期临床试验结果公布：“头对头”的比较研究显示，其疗效与常用进口靶向抗癌药吉非替尼相当，安全性更具优势。
盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体(EGFR)激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，是我国科研工作者和肿瘤临床专家自主创新的第一个小分子靶向抗癌药，其第一个适应证是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
据主持这项名为ICOGENR临床研究的中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授介绍，该研究在全国有27家肿瘤医院参与，采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计，直接以吉非替尼作为对照药，研究观察经过化疗失败晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究表明，在疗效方面，埃克替尼组的无疾病进展期(PFS)中位数为137天，较吉非替尼组(102天)延长34.3%；疾病进展时间(TTP)中位数，埃克替尼组(154天)也显著长于吉非替尼组(109天)。在安全性方面，埃克替尼的不良反应发生率(60.5%)明显低于吉非替尼(70.4%)；皮疹和腹泻的发生率也有明显低于吉非替尼组。这表明埃克替尼的安全性明显优于吉非替尼。
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靶向抗癌药的开发在人类抗癌史上具有划时代的意义，它克服了传统化疗药特异性差、毒副作用大的问题，是研究抗癌药的方向和希望所在。目前，国内恶性肿瘤患者治疗用的靶向抗癌药主要依赖进口产品，价格比较昂贵，一般患者难以承受。
唑来膦酸在临床试验中显示有抗癌作用
本报讯 在不久前完成的一项用于多发性骨髓瘤(MM)的Ⅲ期临床试验中，二膦酸盐唑来膦酸与标准治疗合用时，显示出它是该类药物中首个能改善总体生存(OS)状态的药物，从而被认为除了对骨的有利作用外还具有抗癌作用。
伦敦癌症研究院(ICR)首席研究员Gareth Morgan在宣读这项试验时总结说：“这项研究进一步支持唑来膦酸具有抗癌活性，并为将唑来膦酸更早地组合进新诊断的MM患者的治疗方案中提供了证据。”
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临床前研究提示唑来膦酸可能有抗癌作用，还有对骨的有利作用，包括降低癌细胞移动、相互附着和与骨附着的能力，打断破骨细胞与间质细胞之间的反馈环，抑制血管生成，刺激T细胞与癌战斗、诱导凋亡，增加化疗和放疗等其他抗癌药的有效性。
在这项唑来膦酸的Ⅲ期临床试验中，新诊断的MM患者接受标准治疗加每3～4周静脉注射一次的唑来膦酸或者标准治疗加每日口服一次的氯膦酸(clodronate)。结果唑来膦酸治疗组显示比氯膦酸组的OS延长5.5个月，在研究期间中位数随访3.7年，死亡风险降低16%，有统计学意义。
在调整骨骼相关事件(SRE)对生存的潜在影响后，生存益处的保持提示唑来膦酸通过抗癌作用改善生存。唑来膦酸证实的生存利益在Ⅰ、Ⅱ、或Ⅲ期MM中都可以观察到。次要终点——经历骨折、骨放疗、骨手术、骨病损、及/或脊髓压迫的患者，唑来膦酸组比氯膦酸组降低24%。
研究人员称，患者对这两药一般都能很好耐受，治疗组间的肾功能减退也相似；确诊的颌骨坏死的发生率在唑来膦酸组较高(3.5%对0.3%)。
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(金景新 译)
抗艾新药西夫韦肽Ⅱb期临床试验效果显著
本报讯 记者从近日召开的西夫韦肽研讨会暨Ⅱb期临床总结会上获悉，由我国自主开发的艾滋病病毒膜融合抑制剂西夫韦肽已顺利完成Ⅱb期临床试验。
由扶素生物技术有限公司自主开发的西夫韦肽属于国家一类创新专利药物，是依据艾滋病病病毒膜融合蛋白gp41的空间结构，全新设计和合成的新一代膜融合抑制剂，已获得中国、美国及欧洲等专利授权，并已在国际杂志上发表10余篇相关专业文章。
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据悉，共有200余例志愿者和感染者参加了西夫韦肽的临床研究工作。研究结果显示，西夫韦肽的安全性和耐受性良好；每日一次20 毫克西夫韦肽的单药治疗效果等同于每日两次、每次100 毫克的美国同类上市药物T20。Ⅱb期临床试验结果显示，在联合治疗24周后，西夫韦肽能够显著提升抗病毒治疗效果：与使用传统抗病毒药物治疗相比，西夫韦肽可使艾滋病病毒载量降至检测不到的水平提升59%，并使CD4细胞计数的增加率提升89%。西夫韦肽的注射位点反应的发生率为7%，要远低于T20的98%。(白毅)
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