表述须严谨制作要规范 ——浅析药品监督执法文书制作中存在的问题及对策
——浅析药品监督执法文书制作中存在的问题及对策
□广西区贺州市食品药品监管局 唐一上
问题
对策
规范制作药品监督执法文书有着十分重要的意义，它是执法人员水平高低最直接的体现，是保证药品监督管理法律法规的贯彻落实、维护法律尊严的重要措施,也是对执法工作的基本要求。笔者在调查中发现，由于执法人员对新形势下药监执法工作认识不足，在制作执法文书工作中，表述不严谨，填写不规范，在一定程度上影响了执法效果。
问题
执法文书规范性方面。个别案卷中的有《举证通知书》或《听证告知书》或《行政处罚事先告知书》或《行政处罚决定书》无加盖印章的现象；个别违法主体前后表达不一致或与当事人印章不一致。少数打印材料笔误较多或有使用圆珠笔签名的现象。
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违法事实方面。有的当事人所提供的证照过期失效或未加盖单位公章；有的无供货商委托业务代表的授权委托书；有的授权委托书未附当事人、受托人的身份证明资料；有的未对涉案的分支机构的资质证照进行取证。
证据方面。涉案物品的购销票据不全或证据链不足。主要表现为：少数案卷证据单一，案卷中只在询问笔录中有当事人购药行为的陈述，无药品购进票据或无销售凭证等物证相印证；证据链不足，对证明力较强的原始证据、直接证据收集不够全面，不能够形成完整证据链，未对药品流向相关书面材料进行取证，如“现场检查××药已用完”，但无证据支持，只在询问笔录中有当事人的陈述；《现场检查笔录》中未对现场看到的实物进行查实确认；检验报告载明药品批号与进货单载明药品批号不一致，但无任何补充证明材料证明批号不一致的原因。
适用法律正确性方面。个别案件引用的法律条款错误。如有两个假药或按假药论处的案件处罚依据是《药品管理法》第七十四条，但却使用了第七十五条。另外，个别案件引用的法律条款不完整，主要表现为：个别劣药或按劣药论处的案件未引用《药品管理法》第四十九条第一款禁止性条款；个别案卷责令当事人改正违法行为没有引用《行政处罚法》第二十三条；个别案件对违法当事人进行减免行政处罚时，没有引用《行政处罚法》第二十七条；部分案卷法律救济途径没有完全告知，缺失向当地人民政府申请复议的救济途径，没有引用《行政复议法》第十二条。
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程序合法性方面。立案调查取证：个别案件未制作《行政处理通知书》；有的《行政处理通知书》出现签收日期于立案申请日期之前；有的《现场检查笔录》和《调查笔录》中修改之处未按规定由被检查人、被调查人签名或按指纹；部分先行登记保存到期后，没有按规定日期内采取行政强制措施；有少数查封、扣押的假劣药，没有《查封、扣押审批表》或《查封、扣押通知书》或《查封、扣押清单》，存在先查封、扣押后审批的现象；个别合议记录未签名；有的结案报告内容不完整，结案报告无调查人签名和无建议处罚内容。行政告知：有的《行政处罚事先告知书》无领导审批；有的告知书的内容不准确、不完整，未将抽验事实和依据告知当事人，无列举证据。听证：个别该使用听证的案件未制作《听证告知书》或《听证告知书》未告知日期。审查决定：个别重大或减轻处罚的案件没有集体讨论记录；个别《行政处罚决定书》无领导审批日期；有的《行政处罚决定书》的内容与经领导审批的内容不一致，内容不完整，如无违反的法律条款、救济途径、落款名称和日期。送达：个别送达当事人的执法文书没有送达回执或送达回执无签收单位的签名或印章。执行：个别案件执行过程中，没收物品无领导审批；个别《没收物品处理审批表》和《没收物品处理清单》没有签名；个别结案案卷中无罚没款收据。
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对策
提高认识，高度重视。目前基层执法文书制作存在诸多问题的一个重要原因，就是一些执法人员对执法文书的重要性和必要性认识不够，偏重实际执法的操作，忽视文书的制作。要提高药品监督行政执法案卷的整体质量，必须要在思想上加强对案卷质量重要性的认识，特别是药品监督管理行政主管部门的主要领导、分管领导，要真正认识到提高案卷质量是改善执法机关形象、推进部门依法行政工作的重要举措，切实加强领导，亲自部署、指导、督促、检查这项工作。具体办案人员充分认识到，高质量的执法案卷是展现药品监督行政执法人员水平基本要求。
加大培训，提高技能。从存在的问题来看，执法人员的法律素养是影响执法文书质量的主要因素。法律用语表述、法律法规的适用、案件性质的认定等方面的问题，都反映执法人员的法律素养亟待提高。因此，要加强学习培训，不断提高执法人员业务知识和法律素质。一是加强药械监管法律法规的学习。二是加强相关业务知识的学习。三是加强文书写作和逻辑推理方面的培训。重点学习《药品管理法》及其实施条例、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》等，通过定期举办培训班、知识讲座、案件交流、开展执法业务研讨和案例评析会，交流探讨执法过程中遇到的疑难问题和办案心得体会，提高执法办案人员的实际操作能力。同时，邀请政府法制部门，公、检、法等有关部门的专家进行授课，借其经验为我所用，提高办案人员的综合能力。
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完善制度，提高案卷质量。进一步制定并完善行政执法督查、案卷审核、案卷评查、过错责任追究等制度，加强对行政执法行为的监督，预防和减少行政执法中违法违规行为的发生，及时纠正违法和不当行为。每一个案件从立案前的审查到案件执行完结，每一个环节、每一个程序、每一个步骤都应当严格遵守法律的规定、符合法律法规的要求。执法文书的发出，统一由办公室政策法规机构把关，明确专人负责，主要从违法事实是否清楚、证据是否确凿、案件定性是否准确、引用法律条款是否正确、程序是否合法、处罚是否得当、文字是否有疏漏、表述是否规范、卷面是否清晰等方面全面把关，确保执法文书合格规范。同时尽量要求通过计算机建立范本“程控化”代替传统的“手工化”操作来完成执法文书的撰写工作，这样可以避免手工书写执法文书速度慢、效率低、反复涂改整洁度差的弊端，从而提高工作效能，保证执法文书规范。
严格考评，建立激励机制。把正确填写和使用执法文书列入岗位责任制，严格考核。对执法人员能否正确使用相应的执法文书，各单位负责人要经常进行督促检查，褒优罚劣。在一定范围内每年组织一次对各单位的执法文书进行评查，开展案卷自查自纠，互查互审，交叉检查等活动，做得好的通报表彰，做得差的通报批评，并将评查结果纳入年度工作目标考核内容。这有利于各单位提高对执法文书重要性的认识，有助于形成一种竞争、激励机制，也便于及时了解各单位的执法文书制作情况，及时发现问题、解决问题，促进执法水平的总体提高。, 百拇医药
□广西区贺州市食品药品监管局 唐一上
问题
对策
规范制作药品监督执法文书有着十分重要的意义，它是执法人员水平高低最直接的体现，是保证药品监督管理法律法规的贯彻落实、维护法律尊严的重要措施,也是对执法工作的基本要求。笔者在调查中发现，由于执法人员对新形势下药监执法工作认识不足，在制作执法文书工作中，表述不严谨，填写不规范，在一定程度上影响了执法效果。
问题
执法文书规范性方面。个别案卷中的有《举证通知书》或《听证告知书》或《行政处罚事先告知书》或《行政处罚决定书》无加盖印章的现象；个别违法主体前后表达不一致或与当事人印章不一致。少数打印材料笔误较多或有使用圆珠笔签名的现象。
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违法事实方面。有的当事人所提供的证照过期失效或未加盖单位公章；有的无供货商委托业务代表的授权委托书；有的授权委托书未附当事人、受托人的身份证明资料；有的未对涉案的分支机构的资质证照进行取证。
证据方面。涉案物品的购销票据不全或证据链不足。主要表现为：少数案卷证据单一，案卷中只在询问笔录中有当事人购药行为的陈述，无药品购进票据或无销售凭证等物证相印证；证据链不足，对证明力较强的原始证据、直接证据收集不够全面，不能够形成完整证据链，未对药品流向相关书面材料进行取证，如“现场检查××药已用完”，但无证据支持，只在询问笔录中有当事人的陈述；《现场检查笔录》中未对现场看到的实物进行查实确认；检验报告载明药品批号与进货单载明药品批号不一致，但无任何补充证明材料证明批号不一致的原因。
适用法律正确性方面。个别案件引用的法律条款错误。如有两个假药或按假药论处的案件处罚依据是《药品管理法》第七十四条，但却使用了第七十五条。另外，个别案件引用的法律条款不完整，主要表现为：个别劣药或按劣药论处的案件未引用《药品管理法》第四十九条第一款禁止性条款；个别案卷责令当事人改正违法行为没有引用《行政处罚法》第二十三条；个别案件对违法当事人进行减免行政处罚时，没有引用《行政处罚法》第二十七条；部分案卷法律救济途径没有完全告知，缺失向当地人民政府申请复议的救济途径，没有引用《行政复议法》第十二条。
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程序合法性方面。立案调查取证：个别案件未制作《行政处理通知书》；有的《行政处理通知书》出现签收日期于立案申请日期之前；有的《现场检查笔录》和《调查笔录》中修改之处未按规定由被检查人、被调查人签名或按指纹；部分先行登记保存到期后，没有按规定日期内采取行政强制措施；有少数查封、扣押的假劣药，没有《查封、扣押审批表》或《查封、扣押通知书》或《查封、扣押清单》，存在先查封、扣押后审批的现象；个别合议记录未签名；有的结案报告内容不完整，结案报告无调查人签名和无建议处罚内容。行政告知：有的《行政处罚事先告知书》无领导审批；有的告知书的内容不准确、不完整，未将抽验事实和依据告知当事人，无列举证据。听证：个别该使用听证的案件未制作《听证告知书》或《听证告知书》未告知日期。审查决定：个别重大或减轻处罚的案件没有集体讨论记录；个别《行政处罚决定书》无领导审批日期；有的《行政处罚决定书》的内容与经领导审批的内容不一致，内容不完整，如无违反的法律条款、救济途径、落款名称和日期。送达：个别送达当事人的执法文书没有送达回执或送达回执无签收单位的签名或印章。执行：个别案件执行过程中，没收物品无领导审批；个别《没收物品处理审批表》和《没收物品处理清单》没有签名；个别结案案卷中无罚没款收据。
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对策
提高认识，高度重视。目前基层执法文书制作存在诸多问题的一个重要原因，就是一些执法人员对执法文书的重要性和必要性认识不够，偏重实际执法的操作，忽视文书的制作。要提高药品监督行政执法案卷的整体质量，必须要在思想上加强对案卷质量重要性的认识，特别是药品监督管理行政主管部门的主要领导、分管领导，要真正认识到提高案卷质量是改善执法机关形象、推进部门依法行政工作的重要举措，切实加强领导，亲自部署、指导、督促、检查这项工作。具体办案人员充分认识到，高质量的执法案卷是展现药品监督行政执法人员水平基本要求。
加大培训，提高技能。从存在的问题来看，执法人员的法律素养是影响执法文书质量的主要因素。法律用语表述、法律法规的适用、案件性质的认定等方面的问题，都反映执法人员的法律素养亟待提高。因此，要加强学习培训，不断提高执法人员业务知识和法律素质。一是加强药械监管法律法规的学习。二是加强相关业务知识的学习。三是加强文书写作和逻辑推理方面的培训。重点学习《药品管理法》及其实施条例、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》等，通过定期举办培训班、知识讲座、案件交流、开展执法业务研讨和案例评析会，交流探讨执法过程中遇到的疑难问题和办案心得体会，提高执法办案人员的实际操作能力。同时，邀请政府法制部门，公、检、法等有关部门的专家进行授课，借其经验为我所用，提高办案人员的综合能力。
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完善制度，提高案卷质量。进一步制定并完善行政执法督查、案卷审核、案卷评查、过错责任追究等制度，加强对行政执法行为的监督，预防和减少行政执法中违法违规行为的发生，及时纠正违法和不当行为。每一个案件从立案前的审查到案件执行完结，每一个环节、每一个程序、每一个步骤都应当严格遵守法律的规定、符合法律法规的要求。执法文书的发出，统一由办公室政策法规机构把关，明确专人负责，主要从违法事实是否清楚、证据是否确凿、案件定性是否准确、引用法律条款是否正确、程序是否合法、处罚是否得当、文字是否有疏漏、表述是否规范、卷面是否清晰等方面全面把关，确保执法文书合格规范。同时尽量要求通过计算机建立范本“程控化”代替传统的“手工化”操作来完成执法文书的撰写工作，这样可以避免手工书写执法文书速度慢、效率低、反复涂改整洁度差的弊端，从而提高工作效能，保证执法文书规范。
严格考评，建立激励机制。把正确填写和使用执法文书列入岗位责任制，严格考核。对执法人员能否正确使用相应的执法文书，各单位负责人要经常进行督促检查，褒优罚劣。在一定范围内每年组织一次对各单位的执法文书进行评查，开展案卷自查自纠，互查互审，交叉检查等活动，做得好的通报表彰，做得差的通报批评，并将评查结果纳入年度工作目标考核内容。这有利于各单位提高对执法文书重要性的认识，有助于形成一种竞争、激励机制，也便于及时了解各单位的执法文书制作情况，及时发现问题、解决问题，促进执法水平的总体提高。, 百拇医药