药品不良反应监测应有选择性和针对性
药品不良反应(以下简称“ADR”)监测，是保障人民用药安全有效的重要手段。近年来，各地的ADR监测工作虽然取得了一些成效，但仍然存在一些问题，亟待解决。
笔者认为，目前ADR监测工作中比较突出的问题，主要体现在以下几个方面。
缺乏专职人员。据笔者了解，各地的县级ADR监测中心大多设在食品药品监管局的药品监管科或药检所，没有专职监测人员。上述机构在承担日常监管工作的同时，还要兼顾ADR监测，人少事多，很难全力做好监测工作。
监测人员专业知识匮乏。ADR监测是一项技术含量很高的工作，从事ADR监测工作的人员不仅要有药学知识，还必须具备医学知识，否则，很难对药品不良反应事件做出正确的判断和处理。但是，在很多地区，尤其是在一些基层地区，负责ADR监测工作的人员缺乏相关的专业知识，因而不可避免地影响了监测工作的质量。
医疗机构对ADR监测工作认识不到位。一些医疗机构虽已开展ADR监测工作，但其单位负责人、医护人员等对这项工作缺乏正确的认识，认为这是职责以外的事，可做可不做。还有的单位认为药品出现不良反应是正常现象，没有必要投入人力物力去开展ADR监测工作，对上级的要求也是应付了事。
ADR监测工作开展不平衡，报告来源不广泛。以笔者所在县的情况为例，97.8%的ADR监测报告来自县乡医疗机构，而承担广大农村患者诊疗工作的村卫生室、个体诊所报告数量极少。
监测报告质量不高。据了解，各地收集到的ADR监测报表中普遍存在各种问题。比如，药品不良反应名称不准确、药品不良反应过程描述简单、用药记录不规范等。
要解决上述问题，笔者认为，应从以下几个方面入手。
建立激励机制，同时提供必要的经费保障。政府部门应在ADR监测工作中给予必要的专项经费，并应对工作积极、成绩突出的单位和个人给予表彰和物质奖励，对工作开展较差的单位和个人则应给予通报批评或处罚。
明确监测重点，以点带面。药品种类繁多，使用面广，因此，ADR监测工作应该具有选择性和针对性。可以根据不同医院的特点，选择一些医院使用率较高的药品作为不同医院的监测重点。比如，妇幼保健院可以选择妇科、儿科用药作为监测重点，中医院可以选择中成药作为监测重点。通过对这些有针对性的重点监测，实现以点带面，带动ADR监测工作的全面开展。
开展专业知识培训。监管部门要加强对涉药单位相关人员的培训，增强对药品不良反应事件的分析和判断能力。
从重数量转变为重质量。ADR监测工作不能仅仅注重上报数量，而应在提高报表质量上下功夫。
提高ADR监测工作水平，不是一蹴而就的事情，而是一项需要长期努力的工作，希望各地能根据本地区实际情况，积极探索，不断努力，只有这样，才能真正把这项工作做好，保障人民群众用药安全。
山东省临沂市沂南县食品药品监管局
王伟 仉迎华, 百拇医药
笔者认为，目前ADR监测工作中比较突出的问题，主要体现在以下几个方面。
缺乏专职人员。据笔者了解，各地的县级ADR监测中心大多设在食品药品监管局的药品监管科或药检所，没有专职监测人员。上述机构在承担日常监管工作的同时，还要兼顾ADR监测，人少事多，很难全力做好监测工作。
监测人员专业知识匮乏。ADR监测是一项技术含量很高的工作，从事ADR监测工作的人员不仅要有药学知识，还必须具备医学知识，否则，很难对药品不良反应事件做出正确的判断和处理。但是，在很多地区，尤其是在一些基层地区，负责ADR监测工作的人员缺乏相关的专业知识，因而不可避免地影响了监测工作的质量。
医疗机构对ADR监测工作认识不到位。一些医疗机构虽已开展ADR监测工作，但其单位负责人、医护人员等对这项工作缺乏正确的认识，认为这是职责以外的事，可做可不做。还有的单位认为药品出现不良反应是正常现象，没有必要投入人力物力去开展ADR监测工作，对上级的要求也是应付了事。
ADR监测工作开展不平衡，报告来源不广泛。以笔者所在县的情况为例，97.8%的ADR监测报告来自县乡医疗机构，而承担广大农村患者诊疗工作的村卫生室、个体诊所报告数量极少。
监测报告质量不高。据了解，各地收集到的ADR监测报表中普遍存在各种问题。比如，药品不良反应名称不准确、药品不良反应过程描述简单、用药记录不规范等。
要解决上述问题，笔者认为，应从以下几个方面入手。
建立激励机制，同时提供必要的经费保障。政府部门应在ADR监测工作中给予必要的专项经费，并应对工作积极、成绩突出的单位和个人给予表彰和物质奖励，对工作开展较差的单位和个人则应给予通报批评或处罚。
明确监测重点，以点带面。药品种类繁多，使用面广，因此，ADR监测工作应该具有选择性和针对性。可以根据不同医院的特点，选择一些医院使用率较高的药品作为不同医院的监测重点。比如，妇幼保健院可以选择妇科、儿科用药作为监测重点，中医院可以选择中成药作为监测重点。通过对这些有针对性的重点监测，实现以点带面，带动ADR监测工作的全面开展。
开展专业知识培训。监管部门要加强对涉药单位相关人员的培训，增强对药品不良反应事件的分析和判断能力。
从重数量转变为重质量。ADR监测工作不能仅仅注重上报数量，而应在提高报表质量上下功夫。
提高ADR监测工作水平，不是一蹴而就的事情，而是一项需要长期努力的工作，希望各地能根据本地区实际情况，积极探索，不断努力，只有这样，才能真正把这项工作做好，保障人民群众用药安全。
山东省临沂市沂南县食品药品监管局
王伟 仉迎华, 百拇医药