控释制剂和缓释制剂
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□赵春杰
执业药师自修课件《控释制剂和缓释制剂》本报此前已刊登了“为什么提出药剂学问题”、“不同适应证对剂型的要求”、“常见的药物剂型”、“缓控释常见的药物剂型”、“缓释、控释药用高分子材料的研究和应用”等内容，今天刊登该课件的最后部分，欢迎广大执业药师积极参与答题。——编者
关于药物剂型擅改、滥用皆不宜的相关知识：剂型即药物的制剂形式，各种药物根据其自身的理化特性、药理作用，以及不同的临床需要制成相应的剂型。常用的有口服、注射及外用三大类，每一类中又分若干品种，例如口服剂型中有胶囊、肠(糖)衣片、缓(控)释片等；注射剂又包括水针剂、粉针剂等。同一种药物，由于剂型不同，用法和作用也不相同。举个例子，硫酸镁口服可以导泻，外敷可消肿，注射则用来降血压、抗惊厥。有些人对药物的特定剂型了解不够，常常自作主张，擅自改变药物剂型及用药方式，这样做不仅会影响药效，还容易造成不良反应。常见的错误做法有：
, http://www.100md.com 包衣片掰开服 这样做破坏了包衣层，使其失去了特定的保护、遮味、隔离作用，不仅降低疗效，还会增加毒副作用。例如肠衣阿司匹林、胰酶片、糖衣红霉素等，由于分割破坏了肠溶衣，使得药物被胃酸分解破坏，药效大大降低，还会导致胃黏膜受刺激、胃出血等毒副反应。
胶囊里面的药倒出服 这样做不仅使药物失去了胶囊的遮味、保护作用，而且会影响药物的疗效。例如布洛芬缓释胶囊内装有按一定比例组成的非等速释放的药物颗粒(用与药物不同的颜色区分)，使药物间断释放，从而持久地保持有效血药浓度。若把药物从胶囊里倒出来服，很难保证药物原来的配比，会影响到药物的缓释效果。
舌下含片改吞服 有些人嫌舌下含药麻烦，味道又不好，索性一吞了之，殊不知欲速则不达。举例来说，缓解心绞痛发作最好的办法就是舌下含化硝酸甘油，因药物是经口腔黏膜毛细血管直接被吸收进入血循环，不用经过胃肠吸收及肝脏代谢，故药物吸收完全而且起效迅速(2～3分钟)。而口服不仅起效慢，且疗效仅为舌下含化的1/10。
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口服药用于阴道 有的妇女为治疗阴道炎，将口服的灭滴灵、制霉菌素当作栓剂直接塞入阴道。由于这些口服片剂不含发泡剂，置于阴道内很难崩解释放，疗效自然大打折扣。
针剂改口服或外用 在不少人看来，注射用的针剂消毒严格、质量可靠，改为口服或外用，从安全和疗效上应比口服药更好，这是一种认识误区。由于针剂直接注入体内，所以使用剂量比口服药小得多。换言之，口服针剂往往很难达到有效的血药浓度。另外，某些药物(如胰岛素、青霉素等)极易被胃酸分解失效，故不能口服。还有些人擅自把针剂当作滴眼液使用，此乃大谬。要知道，眼睛十分娇嫩，临床对滴眼液的浓度、渗透压、酸碱度均有严格规定，上述做法很容易导致眼睛发炎、疼痛甚至视力障碍。(续完)
继续教育测试题
答题须知：
请务必将填有回邮地址和贴好邮票的信封连同答题完毕的试题原件(复印件无效)一并寄回，以便回寄继续教育学分证明。
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邮寄地址：北京市海淀区文慧园南路甲二号中国医药报社医药科技部支卫东收。邮编：100082。
截止日期：2011年5月31日(以邮戳为准)。
《控释制剂和缓释制剂》测试题
一、A型题(最佳选择题)，每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.在规定溶剂中，按要求缓慢恒速释放或接近恒速释放(0级速率)，日用药由3～4次减少至1～2次的制剂为( )
A. 缓释制剂 B. 控释制剂
C. 磁性药物制剂 D. 固体分散剂
E. 微型胶囊剂
2.在规定溶剂中，按要求缓慢非恒速释放(1级速率)，日用药由3～4次减少至1～2次的制剂为( )
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A. 缓释制剂 B. 控释制剂
C. 磁性药物制剂 D. 固体分散剂
E. 微型胶囊剂
3.服用缓控释制剂，服药前一定要看说明书或咨询医生、药师，其缓控释制剂英文缩写为( )
A.SR B.ER
C. CR D. A+B+C
E. 以上都不是
4. 定速释放技术，以一定速率在体内释放药物，符合( )
A. 零级释放动力学规律
B. 一级释放动力学规律
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C. 二级释放动力学规律
D. A+B+C
E. 以上都不是
5.定时释放技术，又称为脉冲释放，即根据生物时间节律特点，释放需要量的药物，针对某些疾病容易在特定时间发作的特点，服药后可在特定时间释药的制剂，释药时间的确定根据为( )
A. 药物时辰动力学研究结果
B. 药物生物利用度研究结果
C. 药物零级释放动力学研究结果
D. A+B+C
E. 以上都不是
6.利用体外磁场的效应引导药物在体内定向移动和定位集中的给药制剂为( )
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A. 磁性药物制剂
B. 固体分散剂
C. 微型胶囊剂
D. 热敏脂质体
E. pH敏感性脂质体
二、B型题(配伍选择题)，备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
骨架型缓释片剂，按骨架材料不同分为：
A. 不溶性骨架缓释片
B. 生物溶蚀性骨架缓释片
C. 亲水凝胶骨架缓释片
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D. 混合材料骨架缓释片
E. 生物降解骨架缓释片
1.用不溶性骨架材料和药物一起制成颗粒，然后压片( )
2.以惰性蜡质脂肪酸等为骨架材料和药物一起制成片剂( )
3.以羟丙甲基纤维素、甲基纤维素等为骨架材料( )
药物剂型及正确应用：
A. 缓控释制剂 B. 冲剂
C. 软膏剂 D. 注射剂
E. 泡腾片
4.呈颗粒状，临用时加开水冲服( )
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5.涂于皮肤或黏膜上，能起到保护、润滑及局部治疗的作用( )
6.不允许破碎，整片或整丸吞服( )
三、X型题(多项选择题)，每题的备选答案中有二个或二个以上正确答案。少选或多选均不得分。
1. 缓控释制剂优点有( )
A. 使用方便 B. 释药徐缓
C. 毒副作用小 D. 疗效好
E. 可定速、定时、定位释药
2. 口服缓控释药物剂型有哪些种类( )
A. 骨架型缓释片剂
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B. 薄膜包衣缓控释制剂
C. 渗透泵型缓控释制剂
D. 胃内漂浮缓控释制剂
E. 控释微丸及胶囊
3. 药物剂型应用的常见错误( )
A. 包衣片掰开服
B. 胶囊里的药倒出服
C. 舌下含片改吞服
D. 口服药用于阴道
E. 针剂改口服或外用
4. 不同适应证对药物剂型的要求不同( )
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A. 有的疾病要求药物尽快达到峰浓度，以便迅速产生药效
B. 有的需要较高的血药浓度
C. 有的需要较恒定的血药浓度，如多数慢性病的治疗药物，治疗浓度范围较窄的药物
D. 有的药对某些疾病确有疗效，但有一定的副作用，就需要改进剂型以减轻副作用
E. 有的应用将针剂改口服或外用
5. 药学服务与药剂学相关( )
A. 药物剂型是药物临床价值的体现
B. 新剂型增加快，用药方式多样化，缓控释、吸入、透皮给药等出现新问题
C. 有些医疗差错事故与剂型不正确使用有关
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D. 有的药对某些疾病确有疗效，但有一定的副作用，就需要改进剂型以减轻副作用
E. 有的应用将针剂改口服或外用
6. 常见的药物剂型( )
A. 溶液剂 B. 浸出制剂
C. 注射剂 D. 微囊剂
E. 软膏剂
姓 名：
居民身份证号码：
执业药师资格证书编号：
(注：请在正确答案前打√。答卷存档，请您清楚填写。)
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执业药师继续教育自修学分证明
姓 名
居民身份证号码
执业药师资格证书编号
本课程由《中国医药报》根据SFDA《执业药师继续教育管理暂行办法》的相应规定设置。您已完成本课程学习并通过测试，成绩合格，根据SFDA执业药师继续教育自修内容学分授予规定，您获得继续教育自修学分3学分。请您持本证明到所在地执业药师管理机构确认、登记。
课程名称：《控释制剂和缓释制剂》
本人已完成该课程的学习，答题由本人独立完成。
本人签名：
授予日期： 年 月 日, http://www.100md.com