美白针、除皱针风行 违规注射剂充斥美容市场
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漫画平平
在娱乐圈里，明星们热衷打美容针来“永葆青春”早已不是秘密。在明星效应的影响下，整形美容市场上各种美容针一直高烧不退。然而，这种“只打针、不动刀”的注射美容并非仅仅是“打打针”而已，而是一种严格的医疗行为。
记者近日调查发现，不少全无医疗资质的美容机构在服务项目中都标出了“注射美容”一项。更让人惊诧的是，不少美容院热推的注射美容药品，有的是山寨产品，有的则是未获得国家药监局批准就上市的违规药剂。
无资质美容院“非法行医”
医疗美容必须在具有医疗资质的机构进行，这是卫生部颁布的《医疗美容管理办法》中的明文规定。然而，近日记者调查发现，尽管相关部门三令五申禁止生活美容院从事医疗美容行为，仍有不少美容院顶风作案，为消费者提供注射美容服务。
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5月11日，记者通过百度有啊中搜索提供“注射美容”服务的京城美容美体机构，共得到25家商户的搜索结果。记者查询资质得知，其中标示着提供服务项目包括注射美容的机构中有不少属于普通的生活美容院，如玛丽艳美容美体养生馆、北京依德美尔美容中心等。
记者联系其中部分美容院发现，这些美容院提供的美容项目还真不少，如瘦脸、除皱等，而这些项目都是通过各种针剂，以皮下注射或是静脉点滴的方式打进人的身体。
对于记者关于“美容院是否具备从事注射美容资质”的疑问，一位美容院的工作人员以轻松的口气表示“不过是打打小针而已，我们的技师连隆鼻都做过呢”。
“尽管手术方式隐蔽而无伤疤，注射美容仍是侵入性的，这就改变不了它属于医疗美容的性质”。中华全国工商联美容化妆品业商会副会长谭邦兰在11日接受记者采访时表示，美容院根本没有资格做注射、打针这类具有侵入性的美容项目。
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她提醒，很多人想要改变容颜却又不想留有伤疤，因此注射美容受到欢迎在情理之中，然而需要牢记的一点是，注射美容属于医疗美容范畴，必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的机构中进行。
5月10日，中华医学会整形外科学分会全国青年委员、解放军第309医院整形美容烧伤修复中心石冰教授表示，注射美容在国内已经成为日渐流行的整形方式，其近期效果较好，因此很容易让人接受。据了解，相关数据统计显示，整形外科手术目前较往年接诊数量略有降低，而注射“微整形”的数量同期相比却增加了40%以上。尽管只是“打打针”，属于“微创治疗”，但是注射美容对于医疗环境和注射医师的要求却绝不比手术低。
石冰举例，在注射肉毒毒素除皱时就极易出危险，打针的部位一旦超越区域或者在整个手术过程中处理不当，就很可能造成下压眉、眼睑下垂、眼袋翻出等“丑容”，严重的会出现复视、吞咽困难、呼吸困难等症状，甚至危及生命。而很多生活美容院的卫生条件并不合格，而且也没有有资质的医师，因此提醒消费者千万不要为了贪图方便或者便宜在生活美容院进行注射美容。
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5月12日，北京中关村医院激光整形美容中心宋春琼博士对于在美容院进行注射美容则提出了更为严格的批评，他表示，美容院实施医疗美容简直就是在“非法行医”。宋春琼强调，在美容院进行注射美容，一旦出现任何不良反应，连抢救都来不及。
奥美定冒充玻尿酸注射
花几千元就能注射价值数万元的玻尿酸？听起来很诱人，其实暗藏了玄机——不少美容院用价格便宜的奥美定成分假冒玻尿酸，欺骗消费者。而奥美定曾因注射隆胸导致30万女性受害，早已被药监局明令禁止使用。
宋春琼表示，注射美容所用的材料皆是成本很高的，而美容院或美容黑诊所则往往以低价来诱惑消费者。宋春琼表示，仅以玻尿酸为例，目前国家食品药品监督管理局批准使用的仅有两个品牌，进口的瑞蓝和国产的逸美，其价格高达6000元/ml，而要解决面部除皱等问题，很多至少需要4-5ml，价格之高可见一斑。宋春琼表示，有患者曾经向他反馈，一些美容院表示只要花上几千元就可以搞定在医院需要花费数万元的美容项目，并美其名曰“美容院的成本更低”。
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事实上，宋春琼透露，很多美容院、黑诊所为赚取高额利润，只是将国家明令禁止的奥美定成分假冒玻尿酸；或从不法商贩手中购进肉毒毒素等来欺骗消费者。
石冰表示，由于普通消费者很难事先就接触到注射美容产品，因此也很难去查询产品的批号等情况。记者咨询的几家美容院也表示，“在注射之前不方便提供注射美容品的详细情况”。此外，还有一些消费者甚至根本没有去检验产品的意识。因此，专家强调，此时选择正规的医疗机构进行注射美容就显得极为必要了。
除了要选择正规的医院之外，在咨询时，也需要了解一下相关注射美容品的品牌。石冰介绍，目前通过国家食品药品监督管理局认证的注射美容品并不多，且多数是进口的，因此消费者在选择时可以事先了解一些比较知名的品牌，如肉毒毒素主要有美国的保妥适等品牌、玻尿酸主要有瑞典的瑞蓝等品牌、胶原蛋白主要有台湾的双美1号等品牌，并可以事先查询到这些品牌正品的图片，在选择注射前进行确认，以免上当受骗。
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爱贝芙批号过期仍在推广
美容注射药剂的安全性问题一直是全球关注的焦点。奥美定注射隆胸导致30万女性受害事件发生后，永久性或半永久性填充剂存在许多严重并发症，很多已经被国家药监局取消了许可证或不再续发许可证。目前在临床获准使用的都是非永久性皮肤填充剂，这些产品在人体内可以完全降解。
然而，记者调查发现，作为永久性或半永久性填充剂的爱贝芙仍在全国范围内被广泛使用。5月11日，爱贝芙官方网站信息显示，目前在北京有包括北京基础美整形美容医院、北京星源医疗美容医院等13家医院为爱贝芙定点医院，仍在提供注射爱贝芙的服务。而实际宣称提供爱贝芙注射的机构却绝不止这13家。
5月11日，京城一家整形医院医生在接受记者咨询时表示，医院一直都有爱贝芙注射项目，且有指定专家提供注射服务。该医生一再强调爱贝芙是通过国家药监局审批的。
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不过，记者在国家药监局查询到的结果却并非如此。5月12日，记者在国家药监局网站查询到，由荷兰汉福国际有限公司北京代表处注册代理的“爱贝芙”整形用胶原和PMMA皮下植入物其医疗器械注册号早在2006年5月即已到期。
对此，爱贝芙官方网站解释为“爱贝芙于2007年3月16日被受理重新注册申请，原注册证获得自动延期”。然而，时隔近4年，爱贝芙仍未获得新的批号。
5月12日，国家药监局医疗器械司注册处一位工作人员在接受记者咨询时表示，医疗器械注册证书根本就没有“自动延期”的说法，而且延期也不可能会延期4年之久。据了解，一般来说，医疗器械注册证书延期的话，是因为在到期之前报批不及时，药监局对已经接受重新报批的医疗器械所作出的一定宽限，但重新申请的注册证书审批下来后，必须使用新的注册证书。
宋春琼表示，爱贝芙作为永久性或半永久性填充剂在正规整形机构已经不被使用，而且国家药监局也不太可能会为这类产品续发许可证了。
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一位医疗器械专业人士向记者透露，一般来说，医疗器械注册许可到期，其在到期前生产的产品仍可在市场流通，但是其后生产的产品则不被准许以此前的批号在市场销售。
美白针、羊胎素无获审批产品
除了爱贝芙之外，一些从未获得国家药监局审批的注射美容品也在国内风行着。
5月12日，记者调查发现，包括北京史三八医疗美容医院等美容医疗机构都在提供注射美白针的项目。史三八医疗美容医院“首席咨询师6”在网上接受记者以消费者身份咨询时表示，目前该院提供大S美白针和伊人美美白针两种美白针供消费者选择。然而，12日，记者在国家食品药品监督管理局网站上未查询到任何关于大S美白针和伊人美美白针的相关信息，甚至关于美白针也没有任何相关信息。
宋春琼表示，经常会有人向他咨询“美白针”的问题，但事实是，目前国家根本就没有审批任何名为“美白针”的产品，在正规的整形美容界，也从未见过这个叫做“美白针”的东西。
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据台湾美容医学会常务理事暨教育长宋奉宜介绍，大约十年前，大S出了本《美容大王》，时髦小姐们开始疯狂追逐美白针。然而，严谨追溯美白针历史，前身应当源自于保肝剂。这些“保肝成分”以维生素B群、肝脏氨基酸及谷胱甘肽为主体，后来维生素C、银杏萃取物、硫辛酸等营养及抗氧化物质也被加入，然后人们发现打这个针人会变白。
由于静脉注射的药效吸收比口服更快速、更完整也更直接。对于爱美的人来说，使用静脉注射方式给予美白、抗氧化成分，几乎立即获得美白效果，因此十分具有诱惑力。然而，宋奉宜表示，相对于伤害健康这种重大风险，美容基本上算是低阶生命需求。即便美白针提供些许美白效果，考虑到感染、漏针、心血管液体负担、肾脏与肝脏伤害、人际传染的各种风险，医师也不应当“因为美白而提供静脉注射”。
未获审批而受到热捧的不仅仅只有美白针，号称可以“让人重返青春岁月、返老还童”的羊胎素也是受到不少美容院和美容医疗机构热捧的注射美容品之一。在记者调查过程中，一些美容机构工作人员向记者介绍，可以为记者提供羊胎素注射服务或安排前往瑞士接受注射。
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石冰教授表示，此前国产的一些胎盘提取物因安全问题而被注销，目前国内尚无通过审批的羊胎素产品，因此消费者在选择时需要注意提供机构的资质。
此外，专家强调，同样为注射美容品，羊胎素属于全身用的注射美容品，是要打到血液里的，而诸如肉毒毒素、透明质酸等则为局部应用，因此相对来说，对羊胎素等安全性要求更高，消费者选择时也需更加谨慎。
专家还呼吁，目前对于注射美容品的监管尚存盲区，如果注射美容品本身具备电子编号，存有从生产到使用完毕的所有详细记录，一旦需要查询真伪，可一路追溯到底。这样一来，鉴定产品真伪将更方便，消费者权益更有保障。
>>出场专家
解放军第309医院整形美容烧伤修复中心石冰教授
台湾美容医学会常务理事暨教育长宋奉宜
中华全国工商联美容化妆品业商会副会长谭邦兰
北京中关村医院激光整形美容中心宋春琼博士, http://www.100md.com(朱瑞娟)