科学看待中药注射剂
临床不能缺少,研究还须加强。专家呼吁:
□ 本报记者 徐亚静
“在中国,打开任何一个家庭的药箱,都至少能发现两种中成药。中成药对于中国老百姓来说是必不可少的常备药。而中药注射剂对于临床来说也是如此,医生临床不能没有它。”日前,在由人民网和中国中医药报社举办的中药注射剂科学发展座谈会上,有关专家指出,虽然近年来中药注射剂不良反应或事件屡屡发生,但其安全性还是远远高于某些西药。随着中药注射剂再评价工作的推进,其有效性、安全性将更有保证。
中国中药协会会长房书亭认为,导致中药注射剂不良反应或事件发生的原因很多。从主观来看,中药注射剂由于其自身的特点,质量控制面临诸多不可知的因素。它不同于西药的单一成分,定性、定量、副作用等都比较容易明确。中药注射剂多为复方,成分极为复杂,这给质量控制带来了难度。
从客观上看,很多中药注射剂不良事件的发生与药物本身无关,应引起公众的重视。比如在临床上,对中药注射剂的使用存在误区,儿童超剂量用药、合并用药时有发生;储存、运输、保管不善,也有可能导致中药注射剂产生质变,从而引发不良事件。
“媒体和公众对中药注射剂不要太苛刻,哪个企业的产品出问题板子就该打在哪个企业上,而不要把整个产品一棍子打死。像鱼腥草注射液曾全面停产,但是临床没有替代药,这个损失太大了。”房书亭指出,中药注射剂的问题,是改革发展中出现的问题,应当用改革发展的眼光来看待。
他说,过去,中药只有丸、散、膏、丹这些传统剂型,中药注射剂是1940年以后出现的新事物,是中药剂型创新的产物。中药注射剂大规模兴起于上个世纪七八十年代,其原料控制、过程控制、质量控制的水平自然与今天对药品的一些要求有差距。
“媒体和公众应该更加科学、客观地看待中药注射剂的问题,生产企业也不要因为产品已经上市就放松了进一步的科学研究,只有这样,才能打造出百姓信任的中药注射剂精品。”房书亭说。
“我非常赞同房会长的意见。我临床已经20多年了,几乎所有的中药注射剂品种都用过,也参加过一些出了问题的中药注射剂的临床处理,现在不合理应用的情况比比皆是。这是不良事件频发的重要原因。”北京中医药大学东直门医院副院长刘清泉说。
“什么是中药注射剂?只有在中医理论指导下使用的才叫中药注射剂。比如清开灵,只要中医辨证属于实热内闭、瘀热内阻,不管是感染还是脑血管病都可以用。有些西医把它当成抗病毒药物使用,就失去了中药注射剂的中医内涵,很难保证用药安全。”刘清泉说。
他认为,现在临床对中药注射剂的不合理使用主要表现在两个方面:一是适应证不准确,中药注射剂应该用在急症和危重症患者的治疗,应用于一些慢性病属于滥用;二是不合理的合并用药,青海曾经发生过一起一位60多岁的老年妇女在乡镇诊所注射双黄连后死亡的事件,调查人员发现,该病人竟同时注射了双黄连、生脉、川琥宁三种中药注射剂和两种抗菌药类注射剂。
“中药注射剂怎么用才合理?”刘清泉指出,这是当前对于中药注射剂的深入研究迫切需要解决的一个问题。比如川琥宁,说明书中的最大剂量是20毫克,但现在临床用量已增大至200~1000毫克。临床实践表明,川琥宁用到600毫克效果比较好,但若与头孢类注射液合用却会大大增加一些不良反应的发生率。
有些中药注射剂本身的性质也与中医理论发生了矛盾。比如中药川芎的药性是温的,但一些研究表明,川芎嗪注射液却是凉性的。丹参类注射液、血必净注射液都是这种情况。“到底是中医理论错了,还是中药注射剂药性发生了改变?这些研究不加强,就很难做到合理应用。”刘清泉说。
客观看待中药注射剂
合理应用研究须加强
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