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推进中医药国际标准化三建议 等
http://www.100md.com 2011年10月14日 中国中医药报
     推进中医药国际标准化三建议

    我国是一个中医药资源大国,但还不是一个中医药国际标准化强国,在中医药国际标准化的竞争战略上,我们正面临着前所未有的严峻挑战。因此,除将中医药标准化工作纳入国家重大规划项目,在行业主管部门的领导下统一规划部署国内、国际标准化工作外,应尽快形成“统一管理、依托各方、各司其职、合力推进”的标准化工作格局。

    从各环节抓好标准化的系统性工作

    建立有效工作机制,推进国际标准制定进程

    建立国际标准化工作快速反应机制。即建立相关部委有效的联席工作机制和重大事件联动机制,统筹研究、指导、规划、协调中医药国际标准化工作。笔者建议,继续沿用原有的国家中医药管理局、国家标准委牵头双领导小组机制,委托专职研究团队紧盯国际中医药市场,紧盯国际中医药标准化动态,及时反馈国内,做详细的分析和初步的对策,供政府决策。
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    重新梳理国内现有的中医药相关技术委员会,进一步明确其责任、权力与义务。在中医药国际标准化工作中,政府部门、国际专家、国家代表团以及国内技术对口应该各司其职,明确责任,尽量避免重复决策而贻误最佳时机。

    政府主导国家基础性、公益性标准的研制工作

    基础性、公益性的标准化工作主要是一些市场机制不能有效配置资源的标准制定工作和相关研究,这类标准化工作多贡献与收益不成正比,标准的作用显效缓慢与企业没有直接的利益关系,因而很少能够引起相关企业的兴趣,但这类标准又往往是标准化工作的基石,因此政府在该领域应该担当主导性作用。

    支持企业参与标准制修订工作,充分发挥行业协会、商会作用

    实践证明,标准化工作是科技成果转化为生产力的桥梁,是组织现代化、集约化生产的重要条件,是推动技术进步、产业升级、提高产品质量、工程质量和服务质量的重要技术基础。因此,企业应当积极参与到各级标准化工作中去,并且也只有企业最贴近市场,最能反映市场的真实需求。我国政府应该积极引导、支持企业在技术标准和方法标准上面有所作为,切实通过企业参与中医药国际标准的制定工作从而提升中国中医药相关企业的国际竞争力。
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    行业协会、商会在标准尤其是行业标准的制定中具有决定性的发言权,他们熟悉本行业的实际情况,可以联合一定范围内的企业推行行业标准,对市场产生一定的影响,能够组织和实施标准的采标和测试,因此他们是在标准制修订工作中不可或少的一个环节。

    加强中医药国际标准化人才队伍建设

    中医药国际标准化建设目前急需要一支专业化的工作队伍,人才培养通常有两种方式,一种是通过全国选拔机制专职培养,一种是通过参加国际相关组织的工作并在其中得到锻炼。建议两种方式相结合,培养和造就一批既懂外语又有国际合作经验,既有标准化知识又有中医药专业知识的复合型人才。

    其培养要求也要依承担角色要求不同而有所不同。具体可分为:承担管理职能的标准化人才,参与国际标准化项目的专家,标准化项目负责人或工作组的召集人三类,作为国家中医药国际标准化人才储备库。

    以国际疾病分类为依托,推出中医药国际标准
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    ISO/TC 249 中医药技术委员会于2009年正式成立,中国承担秘书处工作,该技术委员会主要针对中医药领域的产品质量和安全控制制定相关标准,目前已经通过《人参种子和种苗》和《针灸针》2项国际标准的立项,进入到国际标准草案起草阶段。

    世界卫生组织第十一版的国际疾病分类体系(WHO ICD-11)拟将传统医学纳入其中,此项目将为中医药纳入世界主流医学体系打下坚实的基础。中国政府高度重视WHO ICD-11传统医学分类项目,该项目已委托上海中医药发展办公室负责实施,依托上海中医药大学为主,组建全国中医药专家以及外语、计算机信息和标准化等方面的专家组成团队,共同推进编制工作,目前该项目国际专项经费已经落实,项目编制工作正在深化推进中。 (桑珍 上海市中医药发展办公室中医标准化研究室)

    
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    进一步推进针灸标准化工作

    以往的针灸标准化工作让我们体会到,针灸标准化工作要按照“建立、巩固、充实、提高”的方针,采取“先易后难,先外围后中心”的策略,加强和完善针灸标准化工作。在针灸标准化工作中,政府的统筹、指引、协调、支持是加快推进针灸标准化工作的关键;来自临床又服务于临床、按相关法规严把质量关,是针灸标准化工作保持旺盛生命力和持续发展的根本;坚实的针灸标准化科研和专业的针灸标准化人才队伍是针灸标准化工作的智力支持和人才保障。今后,我们需要从以下几个方面加强针灸标准化工作:

    完善针灸标准化工作机制

    建立和完善针灸标准化相关组织机构协调配合的工作机制,是针灸标准化工作良性运行的机制保障,领导机构组织的大力支持是针灸标准化工作的精神动力。今后,我们要更加善于利用针灸标准化相关组织机构在便于联络政府部门、科研机构和学术团体方面的优势,充分发挥针灸标准化相关组织机构秘书处和办公室的作用,同时也要充分发挥针灸标准化相关组织机构秘书处和办公室承担单位的作用,整合资源,相互协调配合,共同促进针灸标准化工作又好又快发展。
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    加强针灸标准化人才队伍建设

    针对针灸标准化的现状和实际,目前,亟待出台切实有效的针灸标准化人才培养、使用与激励机制,建立健全有利于针灸标准化事业发展的人才评价方法和人才工作机制。通过制订相关的奖励与激励机制吸引和培养一流的相关专业人才加入到针灸标准化研究队伍中来,充分发挥其积极性、主动性与创造性,构建一支学科齐全、结构合理的针灸标准化研究队伍。

    加大针灸标准化人才的培养力度,提高人才队伍素质,将针灸标准化人才的培养计划,尤其是针灸国际标准化人才的培养计划纳入针灸标准化中长期战略规划中,不断为针灸标准化事业提供人力资源保障和智力支持。

    加强针灸标准化基础研究

    针对针灸标准化科研基础薄弱的现状,为确保针灸标准的研制质量和针灸标准化工作水平的持续提高,现阶段针灸标准化研究的重点领域应集中在以下三个方面:一是要加强对整个针灸标准化领域具有指导、规范作用的针灸标准化工作指南和针灸标准研制共同规则的研究。二是要加强对多类或一类系列型针灸标准具有支撑作用的针灸基础标准的研究。三是要加强对针灸临床类标准的研究。
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    针灸标准项目计划的申报和立项,应以学术上是否成熟、学科发展是否急需为出发点,优先选择针灸临床急需的、有较成熟研究基础、有广泛临床实践基础的标准项目,对于一些尚未普及应用的针灸技术应暂不列入针灸标准化研究的内容范围。

    参照国家标准化管理委员会对标准项目的分类办法,建议将国家中医药管理局中医药标准化项目分为标准科研项目和标准制定项目两类,应区别对待和管理。

    加强针灸标准的宣传和实施

    注重针灸标准制定过程的宣传,对针灸国际标准以及影响面广的针灸国家标准的制定,有关标准制定的思路、方法、关键问题、阶段性成果、会议图片及影像资料等内容,凡不属于保密的信息,要尽可能在最短的时间内上网,让全行业、全国、全世界关心针灸标准化的人都能几乎同步地跟踪相关针灸标准化项目的每一步进展情况。这样做,有助于使各方面的意见能得以及时反馈,对项目课题组本身是一个很好的督促,同时也为标准发布后的推广实施工作奠定坚实基础。
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    对已发布实行的针灸标准,要特别加强这些标准的推广实施工作,同时,还要开展针灸标准适用性和针灸标准施行效果的研究,为针灸标准的修订工作做好准备。

    加强针灸标准化战略研究

    我国针灸标准化战略关乎我国针灸事业的未来发展,关乎人民的生命健康,关乎我国针灸国际标准化的未来利益,也关乎针灸现代化和国际化的进程,意义十分重大,所以要加强针灸标准化的战略研究。要做好针灸标准化战略研究,需对以下工作加强研究:(1)加强针灸标准化发展规划研究,完善针灸标准化体系建设研究;(2)建立和加强针灸标准化科研建设研究;(3)针灸标准化组织建设研究;(4)针灸标准化示范基地建设研究;(5)针灸标准化人才培养和专家队伍建设研究;(6)建立和加强针灸标准化法治建设研究,实现针灸标准化的法治化管理;(7)加强针灸标准化制度建设研究,实现针灸标准化工作体制、机制转变与创新;(8)建立和加强针灸标准化资源服务平台建设研究、针灸标准制修订管理信息系统建设研究、针灸标准推广应用管理信息系统建设研究、针灸标准监测评估系统和信息服务平台建设研究,实现针灸标准化管理方式的转变和创新;(9)遵循国际标准化程序和规则,加强针灸国际标准化建设研究;(10)遵循针灸自身发展规律和遵守相关法律制度,加强针灸知识产权和针灸标准化协调发展研究。
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    充分发挥世界针联的作用

    国际行业组织在国际标准化建设中,具有特殊地位,是多途径、多方式推进国际标准化战略的重要组成部分。我国在开展针灸国际标准化工作中,要善于充分利用世界针灸学会联合会秘书处所在地在我国的优势,做好对内、对外两方面的联络、沟通、协调和合作工作,形成保持对内对外两方面有效协调、合作的针灸国际标准化工作长效机制。 (刘保延 全国针灸标准化技术委员会)

    

    世界中联已颁布8部国际组织标准

    今天是世界标准日。今年世界标准日的主题是“国际标准树立全球信心”。对于中医药而言,标准化与国际化正契合了世界各地需要中医药服务人们的需要,坚定了他们以自然方式维护健康的信心。
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    中医药国际标准化是中医药事业发展的重要技术支撑,对加快中医药走向世界具有重要的意义。为推动中医药的国际交流、传播与发展,世界中医药学会联合会(简称世界中联)一直把制定、发布和推广中医药国际组织标准作为自己的一项历史使命,积极推进中医药国际标准化建设,并为此做了大量的工作。

    世界中联标准的建设目标

    世界中联标准建设的近期目标是为满足国际需求,制定相应的国际标准。远期目标是成为ISO认可的与国际标准化有关的国际组织,研制国际标准;形成更多的事实上的国际标准,直接进入WTO贸易标准体系。通过建立中医药国际标准研究、制定、修订和以认证认可为主的推广应用的长效机制,构建符合中医药特点的中医药国际标准体系,以保证中医药产品、服务质量的安全、有效,促进中医药国际传播和国际贸易发展,为中医药进入各国医疗卫生保健体系提供支撑。

    世界中联标准的研制情况
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    世界中联已经正式颁布了8部国际组织标准:

    (1)《标准制定和发布工作规范》(2008年发布):本标准明确了世界中联制定发布国际组织标准的技术组织结构和职责,规定了世界中联标准制定和发布的技术程序,成为世界中联标准化工作的依据。

    (2)《中医基本名词术语中英对照国际标准》(2007年发布):本标准规定了6500条中医基本名词术语的中文与英文对照标准。68个国家(地区)的200多位专家,70个中医药团体参与标准的研制工作。本标准首次在世界上将针灸、中药和方剂的1500多个汉语拼音音译名定为第一翻译标准,对于规范国际上中医药名词术语的使用,促进国际中医学术交流,起到了重要的促进作用。标准发布后,产生了较大的国际影响。

    (3)《世界中医学本科(CMD前)教育标准》(2008年发布):本标准规定了中医学本科(CMD前)教育办学基本要求和中医学本科(CMD前)教育毕业生基本要求。标准发布在国内外产生很大影响,被评为2009年中医药十大新闻。该标准得到了教育部、国家中医药管理局等政府部门的认同,将作为今后中国政府中医教育对外合作的基本框架。标准也得到了其他国家中医教育界人士的高度评价,新西兰等一些国家的中医院校表示将参照此标准办学,越南传统医药大学提出应按照该标准开展认证。
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    (4)《世界中医(含针灸)诊所设置与服务标准》(2010年发布):本标准规定了中医(含针灸)诊所的设置和医疗服务要求。诊所设置要求包括人员、建筑与设施、设备材料与药品、卫生与安全、制度等基本要求;医疗服务质量要求包括质量管理职责、人员、建设与设施、设备与材料、药品、医疗与护理、沟通与信息、卫生与安全等管理要求。该标准是首个世界中医诊所设置与服务标准,标准的制定与实施,可以为各国中医医疗活动建立最佳秩序,提高服务能力,保证医疗质量和医疗安全,树立良好的形象提供保障,为今后建立中医(含针灸)诊所医疗质量评估和资格认证体系提供依据。

    (5)《中医基本名词术语中法对照国际标准》(2010年发布):本标准规定了6500条中医基本名词术语的中文与法文对照标准,并对难懂的中医术语标明了出处和解释,填补了中医药基本名词术语法语翻译学术空白。标准得到了法国国家药品食品检察署和巴黎国立医院总部的认可,并将法国医政、药政管理的两个重要决策机构的标志印制于《中法对照国际标准》的封面,为该标准在法语区的推广应用打下了良好的基础。
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    (6)《中医基本名词术语中西对照国际标准》(2010年发布):本标准规定了6500条中医基本名词术语的中文与西班牙文对照标准,填补了中医药基本名词术语西班牙语翻译学术空白。有40个国家(地区)的100多名专家,25个中医药团体参加该标准研制工作。

    (7)《中医基本名词术语中葡对照国际标准》(2010年发布):本标准规定了6500条中医基本名词术语的中文与葡萄牙文对照标准,填补了中医名词术语中葡翻译的学术空白。该标准收集、反映了中医名词术语葡语翻译研究的主流意见和最新进展,有25个国家(地区)近100名专家,20个中医药团体参加了该标准研制工作。

    (8)《国际中医医师专业技术职称分级标准》:本标准规定了国际中医医师技术职称分级要求。标准将中医医师技术职称分为助理医师、执业医师、专科医师、高级专科医师、主任医师等五个级别和中医、针灸、推拿正骨等三个方向。为下一步开展国际中医医师的资格评定奠定了基础。
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    加快世界中联标准研制,推动中医药国际标准化建设

    一是要根据中医药国际标准化发展的需要,结合现有的工作基础,加快中医基本名词术语中俄、中意对照国际标准的研制工作,进一步扩大其他语种的术语对照标准,如中德、中日等。二是要进一步拓展工作领域,加大技术标准研制力度。目前发布的标准,主要集中在基础类标准、管理类标准,下一步将开展技术类标准的研制工作,如中药配方颗粒国际标准、冠心病心绞痛中医国际诊疗指南等。在技术类标准的研制方面,我们将充分依靠和发挥世界中联各专业委员会的专家优势。世界中联目前已经在中国民政部登记注册了50个专家委员会,有着雄厚的国际专家资源。三是加大与ISO、WHO的工作联系,加强与相关组织机构的沟通与合作,扩大世界中联国际组织标准的影响。 (徐春波 李振吉 世界中医药学会联合会)

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