摘 要：“重大新药创制”是我国政府于2008年提出并实施的一项大型科技计划专项。专项共设置“创新药物研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药物研究开发技术平台建设”、“企业新药物孵化基地建设”和“新药研究开发关键技术研究”五个项目。“重大新药创制”政策意在研制具有自主知识产权的创新药物，建立和完善符合国际规范的新药研发平台，形成国家药物创新体系，提高自主创新能力，推动我国新药研究进程。该文分析了“重大新药创制”重大专项实施的政策保障及其效果，并对未来作出展望。

    关键词：重大新药创制；政策保障；实施；效果

    中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号：1001-828X(2011)12-0358-01

    一、“重大新药创制”专项设立的背景、目标

    随着中国加入WTO后，全球一体化的竞争趋势越来越明显，我国传统的无偿仿制国外新药的做法已经逐渐不适应了，现在我国已经与世界一百多位成员国签署知识产权保护的承诺，按照有关的条款内容，我国要是再在专利权内仿制，开发方可有权索取4-10亿美元处罚；若买断一个处方的经营许可，则需支付500-650万美元。依据我国的基本国情，如果仅依赖进口或者买断经营许可，则会被动且得不到长久的发展，且损伤大量的国民收入。且随着目前全球环境污染问题、核辐射等影响，威胁人类健康的疾病越来越多 ......