让“培训”不再成为“陪训” 等
让“培训”不再成为“陪训”
□ 陈前德
培训是一种有组织的知识传递、技能传递、标准传递、信息传递、信念传递和管理训诫的行为。作为国家行政机关组织的培训，通过专家、学者、经验丰富的岗位能手进行深入浅出地讲解，使受训公务人员准确地把握党的方针政策，国家的法律法规，从而增强综合素质，提高履职能力。然而，时下有些不正规的社会中介机构组织的“挂羊头卖狗肉”式的培训，假“培训”之名，行旅游观光之实，使“培训”成了旅游观光陪衬，被人们戏称为“陪训”。这种现象应当坚决杜绝。
又到年终岁尾，正是培训充电的时节。作为培训的组织者，不能为了完成培训项目、花掉财政资金而组织培训，而应从受训学员的思想工作现状、培训的内容、授课老师等方面提早谋划，精心组织，因时因事而变，达到科学组织培训的目的。作为参训的公务人员应树立积极向上的培训观，强化责任意识，变“你要我学习”为“我要认真学习”，达到增强素质、提高为民服务水平的目的。在培训地点选择上，要以各类学校、党校行政学院的课堂为主，周围环境要远离闹市区，尽可能减少外界因素干扰。要加强培训专项资金使用效益的监管，专款专用，杜绝“跑、冒、滴、漏”和“搭顺风车旅游”等不良现象。要加强对培训全过程的考勤，把考勤结果与公务员年终考核、评先评优、提拔任用等结合起来，增强约束力。
, 百拇医药
(作者单位：福建省三明市食品药品监督管理局)
注重体系集成 优化监管功能
□ 吴建华
社会转型期的现实，要求具有新格局、新形态的食品药品监管工作体系以及体系集成来不断强化解决问题的功能。
福建省浦城县食品药品监督管理局紧紧围绕国家食品药品监督管理局与福建省政府签订的“建立海峡西岸食品药品安全先行区备忘录”的总体部署，以浦城县委、县政府积极推进城乡一体化建设为契机，建立和完善了城乡“三品一械”一体化安全监管的责任体系、监管体系、供应体系、信用体系、技术体系、宣传体系、应急体系、协作体系、发展体系等九大体系，初步实现了城乡药械同质量，配送同品种，检测全覆盖，监管同标准，使农民、居民享有均等化的公共服务。由于注重了体系集成与功能强化，浦城县有力地推进了食品药品监管工作的创新与发展，提高了食品药品监管工作的科学化水平，取得了明显的成效。
, 百拇医药
当前我国处于深刻的社会转型期，也是社会矛盾凸显期，食品药品监管工作系统的内部状况及外部环境都出现了许多新情况、新问题，亟须在改进与创新的基础之上，继续积极探索发展路径，抓紧形成与当前特定时期相适应的食品药品监管体系新形态。福建省浦城县城乡“三品一械”安全监管一体化工作体系的创立，正是顺应和体现食品药品监管系统这种发展趋向的大胆尝试。
建立责任体系，完善考核机制。按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，浦城县委、县政府已将城乡“三品一械”安全监管一体化建设列入县社会与经济发展“十二五”规划和2011年为民办实事项目，并把“三品一械”安全列入各乡镇(街道办事处)和县直有关部门综合绩效考评。
建立监管体系，深化网络建设。在原有农村药品监督网络建设基础上，浦城县构建了以专业行政监管队伍为主、协管队伍为辅、社会力量共同参与监管的新模式，监管网络县、乡、村覆盖面达到100%。
, http://www.100md.com
建立供应体系，强化保障能力。在今年4月1日对配送企业配送基本用药品种实行电子监管的基础上，浦城县进一步完善了以当地批发企业和连锁经营企业为主体，从源头上防止假劣“三品一械”流入农村的监管机制，乡村药品配送覆盖面达到100%。
建立信用体系，创造安全环境。坚持城乡同标准，建立“三品一械”生产、经营企业安全信用管理和专业技术人员执业信用管理。通过建立信用档案，开展信用等级评定，引导生产经营企业增强社会责任意识，守法经营、诚信管理；通过开展药品经营企业药学专业技术人员执业信用管理，推进药品经营企业服务水平不断提高，让城乡居民都用上安全药、放心药。
建立技术体系，提高监管能力。从解决技术装备(硬件)和技术人才(软件)着手，解决“三品一械”安全技术支撑问题。通过建立假劣“三品一械”信息库，制作快速、常见识别假劣“三品一械”知识手册，加大农村抽检力度，确保城乡抽检覆盖面达到100%。
建立应急体系，加强预警预报。坚持以预防为主的原则，进一步完善“三品一械”安全事故应急预案，建立健全重大“三品一械”安全事故的报告和救助体系，建立和完善“三品一械”安全事故预警和应急机制。
, http://www.100md.com
建立协作体系，形成监管合力。建立健全部门工作衔接与联动机制，定期召开联席会议，协商解决“三品一械”工作中的各种问题，形成工作合力。
建立发展体系，促进产业发展。主动融入海西绿色腹地“北大门”建设，充分利用区域优势和职能优势，搭建政策平台、服务平台、产销合作平台，促进相关产业的健康发展。
体系的集成，尤其是体系新形态的产生，主要的路径之一是出现了功能(职能、性能)变化的需要，从而引发系统要素及其关系的变动，进而调整原有结构，形成新的结构，并相应表现出新的功能。浦城县通过体系集成，监管功能进一步细化、优化、强化，初步形成了政府统筹兼顾、相关部门监管有力、企业业主自律规范、健康产业发展壮大、群众意识全面增强的城乡“三品一械”安全监管一体化的新格局。
食品药品监管机构不光是整个行政执法系统乃至政府行政管理系统中的一个环节或部分，而且也是一个相对独立的子系统，它也必然有着自己一定的系统构成、运行与演化规律。食品药品监管工作的加强、改进与创新，必须遵循和体现这种规律性。
, http://www.100md.com
(作者系福建省浦城县食品药品监督管理局局长)
“成见”消失“感动”袭来
□ 任凤阁
什么是成见？百度百科的词解是：指对人或事物所抱的固定不变的看法，建立在一定的认识和价值观的基础上。由此可见，成见的形成是诸多诱因叠加在一起所促成的一种偏执观念。成见一旦形成，便很难改变，除非意外发生。
《消失的成见》开宗明义，将镜头定格在一个“天蒙蒙亮”的清晨，药店里一大早来了几位“不速之客”，亮过执法证之后，店主老张的成见油然而生：大官好见，小官难缠(见11月23日《中国医药报》)。
, 百拇医药
这不仅是老张的成见，开店的店主恐怕都会有此顾虑，尤其是在这么敏感的早晨，再加上老张还一不小心说错了话，“执法”变“处罚”的结果似乎要成为必然。不可否认，笔者本人甚至也会有这样的成见：害怕和官家人打交道，害怕主管部门来查，害怕被挑出毛病，害怕鸡蛋里面挑骨头，害怕大手笔的罚单……
文章环环相扣，承上启下。接下来发生的事情，的确应验了老张的担忧：这几位不速之客以“挑剔”的眼光发现了老张门店存在的诸多不足之处：票据没有装订，验收记录不完整等等。此时的“不速之客”就像是福尔摩斯查案，任何的蛛丝马迹都被他们尽收眼底。问题如此之多，看来不开罚单是绝无可能了。成见让老张此时此刻如坐针毡，心情堪比神曲《忐忑》。
此时现场一定到了剑拔弩张的地步，矛盾终于出现了。但不速之客的一句话，让所有人感到意外，更让老张感到意外：“呵，张医生，您说什么呢，我们就是知道您的情况才专门来看看，为的就是帮您搞好药品经营工作……”正是这句话，让老张的“忐忑”变为“感动”。
, 百拇医药
在日常的监管工作中，我们其实太需要将“忐忑”变为“感动”的意外出现。
(作者单位：河南省偃师市翟镇东洼药店)
给违法药械广告“把脉开方”
□ 任德举
虚假违法药械广告是扰乱医药市场秩序的“痼疾”，对比国家食品药品监管局今年发布的前三期“违法药品、医疗器械、保健食品广告”公告汇总，发现虚假违法药械广告总量虽略有减少，但防控形势却依然十分严峻。
过去我们习惯将虚假违法医药广告猖獗简单地归因于部分医药企业受利益驱动，诚信意识缺失。然而此类违法广告仍然屡禁不止，一次次改头换面、死灰复燃，其背后必然有更深层次原因。
, http://www.100md.com
中国医药市场扩容带来的巨大利润空间，注定了打击虚假违法药械广告的艰巨性和长期性。在经济稳步增长、城市化、老龄化以及新医改政策的推动下，中国未来10年将升级为全球第二大医药市场。这在吸引越来越多的企业和资本进入医药行业深耕细作的同时，也有更多的铤而走险之辈，在资本逐利本性的驱使下浑水摸鱼。
医患关系恶化和生活方式转变催生的“有病自医”群体，成为不法医药企业潜在的目标客户。这些没有专业知识又缺乏医师指导的“有病自医”人群，很容易被媒体之上的虚假违法药械广告所捕获。
媒体生态环境复杂化，“职业道德”缺失和追求“利益最大化”，为虚假药械广告的滋生提供了土壤。互联网和手机等移动数字媒体日益成为一个新的虚假违法药械广告的重灾区。
通过分析不难看出，形成“虚假违法药械广告”顽疾的病因是多方面、多层次的，而且“冰冻三尺，非一日之寒”。通过单一部门监察举报或是单一行业的整顿只是一种速效的治标之方，而要标本兼治，必须集聚各方力量齐抓共管。
, 百拇医药
当然这是一副并不难配的良方，关键在于不打折扣地执行，并做好打持久战的准备。打击虚假违法药械广告玩不得半点“虚”的。
(作者系迪沙药业集团总裁助理)
跨前一小步药箱大变迁
□ 王献波
一滴水，就是一个世界。《出诊箱的变迁》从小处落笔，乡村医生李海红出诊前的回眸一瞥，引出了《出诊箱药品管理制度》这一贯穿文章始终的主线。一个看上去可有可无、很不起眼的小制度，却一头连着乡村医生的心，一头连着患者的心，中间还牵着县局“把监管工作做到了细微处”的良苦用心(见11月14日《中国医药报》)。
, 百拇医药
一个制度、一个乡医、一个药箱，是整个故事的骨架，支撑着这篇非常有穿透力的监管故事。好文章不是华丽词汇的堆砌，更不是漫无边际的宏谈阔论，而是像一位令人敬重的老者，在树阴下向你讲述那过去的故事，娓娓道来，如歌如诉，虽不见波澜，却拨动着你的心弦，让你为主人公的忧而忧，为主人公的乐而乐。《出诊箱的变迁》，正是通过这种不动声色的叙述，向我们展示了新时期监管工作的细微之处和收获的成果。这是该文章与众不同的表现手法。
从内容上来看，故事中的案例足够典型。乡医李海红从最初对小小的《出诊箱药品管理制度》不以为然：“一张制度能抵什么用？”到后来逐渐接受，并养成了出诊前回眸一瞥的习惯，照应了开头。促成主人公观念转变的，是其在行医过程中险些造成的用药安全隐患：误将两支维生素C放在了维生素B6盒子里。这样的“药箱”背在身上，那里是悬壶济世啊，分明是一颗随时都会爆炸的“定时炸弹”。正是药监工作人员的“药箱检查”行动，成功帮主人公拆除了这颗“定时炸弹”。从这一细节里，我们足以见到药监的工作的确很“给力”。
, 百拇医药
从“无”到“有”，出诊箱的变迁让我们明白了一个道理：跨前一小步，药箱大变迁。文章虽没有正面写药监之“功”，却让我们在不动声色中，深深体味到了药监之“果”，正所谓“此处无声胜有声”。
(作者单位：河南洛阳明康药业有限公司)
病区抢救车不是“百宝箱”
□ 张机明 吴 赟
在最近组织的一次医院药品专项检查中，笔者发现，病区急救护理用的抢救车竟成了“百宝箱”：有时当成冷柜储存冷贮药品；有时当成保险柜储存特殊管理药品；还有时把它当成智能电脑，认为它有对过期失效药品自动报警的功能，未定期对所储存药品进行检查养护。因此，抢救车内药品与非药品、口服与外用、处方药与非处方药、急救器材与急救药品混放的现象比较普遍，甚至还有个别抢救车内存放着过期药品。
, http://www.100md.com
医院抢救车不是“百宝箱”，既不能把它当成是冷柜、保险柜，更不能把它当成是电脑。抢救车中所备的需要阴凉保存和冷贮药品长期来看无法达到保存条件，过期失效药无法自动报警，特殊管理的药品无法专柜加锁，又加上部分医护人员对抢救车使用人员未严格执行交接班制度，很容易使车上满载的不是治病救人的药物，反而是一车“定时炸弹”。
加强对抢救车内各种急救器材和药品管理，需要医院和监管部门共同努力。医院必须做到：针对病种特点在特定的抢救车上保存一定数量的急救药品，指定专人负责领取和保管，根据药品性质、储存条件要求选择合适的保存方法，按药品注射剂、内服、外用、剧麻药等种类、规格集中分类原装放置，标识醒目，药品标签应当清晰可辨，与药品相符，严禁使用标签模糊和涂改标签的药品。如有特殊需要存放毒、麻、剧药应设专柜存放并加锁，专人保管。做到药品分品种类别摆放清楚，每月指派专人定期进行检查、记录，保证抢救车上的药品无过期、无变质、无损坏。
药品监管部门要进一步建立和完善医院病区急救护理抢救车载医疗器械和药品的监督管理制度，定人定期进行监督检查，总结推广先进经验，对存在的问题要限期整改，对问题突出、拒不改正的要严格处罚，尽快消除抢救车车载药械的监管盲区。
, 百拇医药
(作者单位：福建省政和县食品药品监督管理局)
重视培训更要鼓励自学
□ 赵建国
《中国医药报》在11月14日一版头条刊发了《“十二五”期间国家局着力推进教育培训体系建设》之后，又在11月16日二版头条刊发了《以培训带动人才队伍素质提升》。这两篇头条深入报道了国家局将用3～5年的时间，着力推进与食品药品监管人才队伍建设相适应的教育培训体系建设。
“功以才成，业由才广。”人才队伍综合素质的提高，离不开培训。培训是提高修养、增长见识、提升能力的重要途径。近年来，食品药品监管系统为提高自身业务素质和监管能力，投入了大量人力、物力、财力和精力。据报道，仅国家局自2002年以来，面向全系统举办各类培训班251期，培训学员近2.4万人。“十二五”期间，国家局将继续把能力建设的重点向基层倾斜。
, http://www.100md.com
落实好培训计划固然重要，但也不能一味地等和靠，毕竟培训仅是学习的一个方面。只有把组织培训与个人自学结合起来，提升队伍素质才能达到事半功倍的效果。
培训占用的是工作时间，这种“退而结网式”的充电不可避免地产生工学矛盾。自学运用的多是个人业余时间，在一天繁忙的工作和繁重的家务之后，将他人看电视、逛街的休闲时间挤出来，与灯相伴，静下心来沉浸到书海中。培训是组织行为，虽然间接反映了个人意愿，但于个人是一种被动选择。自学往往从提升自身才识、能力出发，查缺补漏，整合提高，是一种积极主动的自觉追求。惟其主动，才能克服个人困难，抵制外界干扰，取消一切借口，一心放在书本上。培训是一时且间断的，在短时间内集中释疑解惑，令人茅塞顿开，但疑惑与工作如影随形，工作不息，疑惑不止，这就需要个人树立终身学习的理念，在工作中坚持不懈开展自学，加以解决。培训不仅是工作、学习的交流，更是情感、经验的交流。而自学则无异于坐冷板凳，有时还要面临来自各方面的压力，能不能耐得住寂寞，对于自学者而言往往意味着能不能取得“真经”。
, http://www.100md.com
受条件限制，人人参训难以企及，但人人自学却是可行的。长期以来，我们往往在干部职工培训上不遗余力，在鼓励自学上却畏首畏尾。笔者认为，应当借鉴一些地方的成功经验，在系统内建立学历教育、资格考试、挂职锻炼和考评等相关制度，尤其要加大个人学习经费报销和奖励力度，营造人人思学、勤学、善学的良好氛围。
(作者单位：江苏省扬州市邗江区食品药品监督管理局)
当好“五员” 过好“五关”
□ 肖美淡 叶 丹
为不负人民群众对药品安全“零容忍”的期待，实现药品监管“依法行政、科学监管、优质服务、促进发展”的工作目标，福建省三明市食品药品监督管理局倡导基层一线执法人员要当好“五员”，过好“五关”。
, http://www.100md.com
没有规矩不成方圆，没有理念无法履职。面对新形势，作为一线的执法人员首先要当好“五员”。
强化专业意识，当好“侦查员”。市场监督是基层局的重要职能，稽查办案是一线药品监管人员的基本功。在药品市场专项整治深入开展，打击假劣药品保持高压态势的情形下，制售假劣药品违法行为更加隐蔽，药品稽查人员要当好人民群众用药安全的“药监卫士”，就必须学习掌握侦查学的基本理论和基本知识，接受行政执法、稽查破案的基本训练，掌握侦查学理论和技术，具有侦破大案、挖掘隐患、发现苗头的能力，努力成为懂得法律、精通业务、善于排查的“侦查员”。
强化责任意识，当好“检查员”。每个办事人员在即将作出的行政许可、行政强制、责令整改、警告、行政征收、行政处罚等文书时，都必须站在“检查员”的高度认识和处理问题。否则，就有可能陷入没有依法依规办事的被动局面。因此，要求监管人员要经常转换角色，在取证程序是否合法、立案是否够条件等方面，当好“检查员”。
, http://www.100md.com
强化细节意识，当好“书记员”。行政许可和行政处罚的卷宗归档后，要经得起本系统的检查和外系统效能办、检察院等部门的检查。执法人员经手的卷宗必须细致完整，准确无误，这是对一名合格“书记员”的基本要求。
强化公正意识，当好“审判员”。要实现“无行政复议案、无行政诉讼案、无行政投诉案”的目标，对于群众的申请事项和案件的定性、适用条款的处罚幅度等问题，必须懂得正确评判，当好“审判员”。
强化服务意识，当好“管理员”。要营造公开、公平、公正和规范有序的市场秩序，确保医药行业健康发展，避免出现“一管就死、一放就乱”的情况发生，要求行政执法人员还要当好“管理员”，实施有的放矢的有效监管，促进医药行业有序发展。
基层执法人员在当好“五员”的同时，还必须过好“五关”。
过好“法律关”。基层药品监管工作涉及的行政处罚、许可、审批，确认、强制、征收以及出台各种规范性文件，都必须准确无误地依法依规进行，否则会出现执法者首先违法。所以，只有过好“法律关”，执法者才不至于自己砸了自己的饭碗。
, 百拇医药
过好“行政关”。基层药品监管部门经常要组织多部门开展联合执法或者专项整治，可能涉及的部门有上下级关系、平行关系、隶属关系，有的事项还要取得当地政府支持等，这就必须学会沟通、协调、汇报，处理好相关部门的关系，取得系统外人员的认可、支持、配合，共同营造良好的执法氛围。
过好“移送关”。案件是否要移送，执法者本身要有处理好行政执法与刑事司法衔接的能力，能够准确无误地提出意见，千万不能模棱两可。若定为移送案件，要落实案件移送责任制度，指定专人负责案件移送工作，并严格按程序办理移送交接等各项手续，确保案件及时移送到位。
过好“整体关”。案件办理要做到主体合法、违法事实清楚、证据确凿、定性准确、适用法律正确、自由裁量适当、执法程序合法、文书制作规范，案件主本、副本要合二为一，这就要求每个案件既充分发扬民主、又有高度集中，只有具备完整性、整体性、一致性，才能使每个卷宗不出现异议。
过好“廉政关”。执法人员只有切记“贪字心头一把刀”、“打铁还须自身硬”的道理，才能做到公开、公正、正义、依法依规办事。作为一名基层药品监管人员，有了好思路、好理念、好作风，才能尽职尽责，真正成为维护百姓用药安全的“药监卫士”。
(作者分别系福建省三明市食品药品监督管理局副局长、办公室科员)
, http://www.100md.com
□ 陈前德
培训是一种有组织的知识传递、技能传递、标准传递、信息传递、信念传递和管理训诫的行为。作为国家行政机关组织的培训，通过专家、学者、经验丰富的岗位能手进行深入浅出地讲解，使受训公务人员准确地把握党的方针政策，国家的法律法规，从而增强综合素质，提高履职能力。然而，时下有些不正规的社会中介机构组织的“挂羊头卖狗肉”式的培训，假“培训”之名，行旅游观光之实，使“培训”成了旅游观光陪衬，被人们戏称为“陪训”。这种现象应当坚决杜绝。
又到年终岁尾，正是培训充电的时节。作为培训的组织者，不能为了完成培训项目、花掉财政资金而组织培训，而应从受训学员的思想工作现状、培训的内容、授课老师等方面提早谋划，精心组织，因时因事而变，达到科学组织培训的目的。作为参训的公务人员应树立积极向上的培训观，强化责任意识，变“你要我学习”为“我要认真学习”，达到增强素质、提高为民服务水平的目的。在培训地点选择上，要以各类学校、党校行政学院的课堂为主，周围环境要远离闹市区，尽可能减少外界因素干扰。要加强培训专项资金使用效益的监管，专款专用，杜绝“跑、冒、滴、漏”和“搭顺风车旅游”等不良现象。要加强对培训全过程的考勤，把考勤结果与公务员年终考核、评先评优、提拔任用等结合起来，增强约束力。
, 百拇医药
(作者单位：福建省三明市食品药品监督管理局)
注重体系集成 优化监管功能
□ 吴建华
社会转型期的现实，要求具有新格局、新形态的食品药品监管工作体系以及体系集成来不断强化解决问题的功能。
福建省浦城县食品药品监督管理局紧紧围绕国家食品药品监督管理局与福建省政府签订的“建立海峡西岸食品药品安全先行区备忘录”的总体部署，以浦城县委、县政府积极推进城乡一体化建设为契机，建立和完善了城乡“三品一械”一体化安全监管的责任体系、监管体系、供应体系、信用体系、技术体系、宣传体系、应急体系、协作体系、发展体系等九大体系，初步实现了城乡药械同质量，配送同品种，检测全覆盖，监管同标准，使农民、居民享有均等化的公共服务。由于注重了体系集成与功能强化，浦城县有力地推进了食品药品监管工作的创新与发展，提高了食品药品监管工作的科学化水平，取得了明显的成效。
, 百拇医药
当前我国处于深刻的社会转型期，也是社会矛盾凸显期，食品药品监管工作系统的内部状况及外部环境都出现了许多新情况、新问题，亟须在改进与创新的基础之上，继续积极探索发展路径，抓紧形成与当前特定时期相适应的食品药品监管体系新形态。福建省浦城县城乡“三品一械”安全监管一体化工作体系的创立，正是顺应和体现食品药品监管系统这种发展趋向的大胆尝试。
建立责任体系，完善考核机制。按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，浦城县委、县政府已将城乡“三品一械”安全监管一体化建设列入县社会与经济发展“十二五”规划和2011年为民办实事项目，并把“三品一械”安全列入各乡镇(街道办事处)和县直有关部门综合绩效考评。
建立监管体系，深化网络建设。在原有农村药品监督网络建设基础上，浦城县构建了以专业行政监管队伍为主、协管队伍为辅、社会力量共同参与监管的新模式，监管网络县、乡、村覆盖面达到100%。
, http://www.100md.com
建立供应体系，强化保障能力。在今年4月1日对配送企业配送基本用药品种实行电子监管的基础上，浦城县进一步完善了以当地批发企业和连锁经营企业为主体，从源头上防止假劣“三品一械”流入农村的监管机制，乡村药品配送覆盖面达到100%。
建立信用体系，创造安全环境。坚持城乡同标准，建立“三品一械”生产、经营企业安全信用管理和专业技术人员执业信用管理。通过建立信用档案，开展信用等级评定，引导生产经营企业增强社会责任意识，守法经营、诚信管理；通过开展药品经营企业药学专业技术人员执业信用管理，推进药品经营企业服务水平不断提高，让城乡居民都用上安全药、放心药。
建立技术体系，提高监管能力。从解决技术装备(硬件)和技术人才(软件)着手，解决“三品一械”安全技术支撑问题。通过建立假劣“三品一械”信息库，制作快速、常见识别假劣“三品一械”知识手册，加大农村抽检力度，确保城乡抽检覆盖面达到100%。
建立应急体系，加强预警预报。坚持以预防为主的原则，进一步完善“三品一械”安全事故应急预案，建立健全重大“三品一械”安全事故的报告和救助体系，建立和完善“三品一械”安全事故预警和应急机制。
, http://www.100md.com
建立协作体系，形成监管合力。建立健全部门工作衔接与联动机制，定期召开联席会议，协商解决“三品一械”工作中的各种问题，形成工作合力。
建立发展体系，促进产业发展。主动融入海西绿色腹地“北大门”建设，充分利用区域优势和职能优势，搭建政策平台、服务平台、产销合作平台，促进相关产业的健康发展。
体系的集成，尤其是体系新形态的产生，主要的路径之一是出现了功能(职能、性能)变化的需要，从而引发系统要素及其关系的变动，进而调整原有结构，形成新的结构，并相应表现出新的功能。浦城县通过体系集成，监管功能进一步细化、优化、强化，初步形成了政府统筹兼顾、相关部门监管有力、企业业主自律规范、健康产业发展壮大、群众意识全面增强的城乡“三品一械”安全监管一体化的新格局。
食品药品监管机构不光是整个行政执法系统乃至政府行政管理系统中的一个环节或部分，而且也是一个相对独立的子系统，它也必然有着自己一定的系统构成、运行与演化规律。食品药品监管工作的加强、改进与创新，必须遵循和体现这种规律性。
, http://www.100md.com
(作者系福建省浦城县食品药品监督管理局局长)
“成见”消失“感动”袭来
□ 任凤阁
什么是成见？百度百科的词解是：指对人或事物所抱的固定不变的看法，建立在一定的认识和价值观的基础上。由此可见，成见的形成是诸多诱因叠加在一起所促成的一种偏执观念。成见一旦形成，便很难改变，除非意外发生。
《消失的成见》开宗明义，将镜头定格在一个“天蒙蒙亮”的清晨，药店里一大早来了几位“不速之客”，亮过执法证之后，店主老张的成见油然而生：大官好见，小官难缠(见11月23日《中国医药报》)。
, 百拇医药
这不仅是老张的成见，开店的店主恐怕都会有此顾虑，尤其是在这么敏感的早晨，再加上老张还一不小心说错了话，“执法”变“处罚”的结果似乎要成为必然。不可否认，笔者本人甚至也会有这样的成见：害怕和官家人打交道，害怕主管部门来查，害怕被挑出毛病，害怕鸡蛋里面挑骨头，害怕大手笔的罚单……
文章环环相扣，承上启下。接下来发生的事情，的确应验了老张的担忧：这几位不速之客以“挑剔”的眼光发现了老张门店存在的诸多不足之处：票据没有装订，验收记录不完整等等。此时的“不速之客”就像是福尔摩斯查案，任何的蛛丝马迹都被他们尽收眼底。问题如此之多，看来不开罚单是绝无可能了。成见让老张此时此刻如坐针毡，心情堪比神曲《忐忑》。
此时现场一定到了剑拔弩张的地步，矛盾终于出现了。但不速之客的一句话，让所有人感到意外，更让老张感到意外：“呵，张医生，您说什么呢，我们就是知道您的情况才专门来看看，为的就是帮您搞好药品经营工作……”正是这句话，让老张的“忐忑”变为“感动”。
, 百拇医药
在日常的监管工作中，我们其实太需要将“忐忑”变为“感动”的意外出现。
(作者单位：河南省偃师市翟镇东洼药店)
给违法药械广告“把脉开方”
□ 任德举
虚假违法药械广告是扰乱医药市场秩序的“痼疾”，对比国家食品药品监管局今年发布的前三期“违法药品、医疗器械、保健食品广告”公告汇总，发现虚假违法药械广告总量虽略有减少，但防控形势却依然十分严峻。
过去我们习惯将虚假违法医药广告猖獗简单地归因于部分医药企业受利益驱动，诚信意识缺失。然而此类违法广告仍然屡禁不止，一次次改头换面、死灰复燃，其背后必然有更深层次原因。
, http://www.100md.com
中国医药市场扩容带来的巨大利润空间，注定了打击虚假违法药械广告的艰巨性和长期性。在经济稳步增长、城市化、老龄化以及新医改政策的推动下，中国未来10年将升级为全球第二大医药市场。这在吸引越来越多的企业和资本进入医药行业深耕细作的同时，也有更多的铤而走险之辈，在资本逐利本性的驱使下浑水摸鱼。
医患关系恶化和生活方式转变催生的“有病自医”群体，成为不法医药企业潜在的目标客户。这些没有专业知识又缺乏医师指导的“有病自医”人群，很容易被媒体之上的虚假违法药械广告所捕获。
媒体生态环境复杂化，“职业道德”缺失和追求“利益最大化”，为虚假药械广告的滋生提供了土壤。互联网和手机等移动数字媒体日益成为一个新的虚假违法药械广告的重灾区。
通过分析不难看出，形成“虚假违法药械广告”顽疾的病因是多方面、多层次的，而且“冰冻三尺，非一日之寒”。通过单一部门监察举报或是单一行业的整顿只是一种速效的治标之方，而要标本兼治，必须集聚各方力量齐抓共管。
, 百拇医药
当然这是一副并不难配的良方，关键在于不打折扣地执行，并做好打持久战的准备。打击虚假违法药械广告玩不得半点“虚”的。
(作者系迪沙药业集团总裁助理)
跨前一小步药箱大变迁
□ 王献波
一滴水，就是一个世界。《出诊箱的变迁》从小处落笔，乡村医生李海红出诊前的回眸一瞥，引出了《出诊箱药品管理制度》这一贯穿文章始终的主线。一个看上去可有可无、很不起眼的小制度，却一头连着乡村医生的心，一头连着患者的心，中间还牵着县局“把监管工作做到了细微处”的良苦用心(见11月14日《中国医药报》)。
, 百拇医药
一个制度、一个乡医、一个药箱，是整个故事的骨架，支撑着这篇非常有穿透力的监管故事。好文章不是华丽词汇的堆砌，更不是漫无边际的宏谈阔论，而是像一位令人敬重的老者，在树阴下向你讲述那过去的故事，娓娓道来，如歌如诉，虽不见波澜，却拨动着你的心弦，让你为主人公的忧而忧，为主人公的乐而乐。《出诊箱的变迁》，正是通过这种不动声色的叙述，向我们展示了新时期监管工作的细微之处和收获的成果。这是该文章与众不同的表现手法。
从内容上来看，故事中的案例足够典型。乡医李海红从最初对小小的《出诊箱药品管理制度》不以为然：“一张制度能抵什么用？”到后来逐渐接受，并养成了出诊前回眸一瞥的习惯，照应了开头。促成主人公观念转变的，是其在行医过程中险些造成的用药安全隐患：误将两支维生素C放在了维生素B6盒子里。这样的“药箱”背在身上，那里是悬壶济世啊，分明是一颗随时都会爆炸的“定时炸弹”。正是药监工作人员的“药箱检查”行动，成功帮主人公拆除了这颗“定时炸弹”。从这一细节里，我们足以见到药监的工作的确很“给力”。
, 百拇医药
从“无”到“有”，出诊箱的变迁让我们明白了一个道理：跨前一小步，药箱大变迁。文章虽没有正面写药监之“功”，却让我们在不动声色中，深深体味到了药监之“果”，正所谓“此处无声胜有声”。
(作者单位：河南洛阳明康药业有限公司)
病区抢救车不是“百宝箱”
□ 张机明 吴 赟
在最近组织的一次医院药品专项检查中，笔者发现，病区急救护理用的抢救车竟成了“百宝箱”：有时当成冷柜储存冷贮药品；有时当成保险柜储存特殊管理药品；还有时把它当成智能电脑，认为它有对过期失效药品自动报警的功能，未定期对所储存药品进行检查养护。因此，抢救车内药品与非药品、口服与外用、处方药与非处方药、急救器材与急救药品混放的现象比较普遍，甚至还有个别抢救车内存放着过期药品。
, http://www.100md.com
医院抢救车不是“百宝箱”，既不能把它当成是冷柜、保险柜，更不能把它当成是电脑。抢救车中所备的需要阴凉保存和冷贮药品长期来看无法达到保存条件，过期失效药无法自动报警，特殊管理的药品无法专柜加锁，又加上部分医护人员对抢救车使用人员未严格执行交接班制度，很容易使车上满载的不是治病救人的药物，反而是一车“定时炸弹”。
加强对抢救车内各种急救器材和药品管理，需要医院和监管部门共同努力。医院必须做到：针对病种特点在特定的抢救车上保存一定数量的急救药品，指定专人负责领取和保管，根据药品性质、储存条件要求选择合适的保存方法，按药品注射剂、内服、外用、剧麻药等种类、规格集中分类原装放置，标识醒目，药品标签应当清晰可辨，与药品相符，严禁使用标签模糊和涂改标签的药品。如有特殊需要存放毒、麻、剧药应设专柜存放并加锁，专人保管。做到药品分品种类别摆放清楚，每月指派专人定期进行检查、记录，保证抢救车上的药品无过期、无变质、无损坏。
药品监管部门要进一步建立和完善医院病区急救护理抢救车载医疗器械和药品的监督管理制度，定人定期进行监督检查，总结推广先进经验，对存在的问题要限期整改，对问题突出、拒不改正的要严格处罚，尽快消除抢救车车载药械的监管盲区。
, 百拇医药
(作者单位：福建省政和县食品药品监督管理局)
重视培训更要鼓励自学
□ 赵建国
《中国医药报》在11月14日一版头条刊发了《“十二五”期间国家局着力推进教育培训体系建设》之后，又在11月16日二版头条刊发了《以培训带动人才队伍素质提升》。这两篇头条深入报道了国家局将用3～5年的时间，着力推进与食品药品监管人才队伍建设相适应的教育培训体系建设。
“功以才成，业由才广。”人才队伍综合素质的提高，离不开培训。培训是提高修养、增长见识、提升能力的重要途径。近年来，食品药品监管系统为提高自身业务素质和监管能力，投入了大量人力、物力、财力和精力。据报道，仅国家局自2002年以来，面向全系统举办各类培训班251期，培训学员近2.4万人。“十二五”期间，国家局将继续把能力建设的重点向基层倾斜。
, http://www.100md.com
落实好培训计划固然重要，但也不能一味地等和靠，毕竟培训仅是学习的一个方面。只有把组织培训与个人自学结合起来，提升队伍素质才能达到事半功倍的效果。
培训占用的是工作时间，这种“退而结网式”的充电不可避免地产生工学矛盾。自学运用的多是个人业余时间，在一天繁忙的工作和繁重的家务之后，将他人看电视、逛街的休闲时间挤出来，与灯相伴，静下心来沉浸到书海中。培训是组织行为，虽然间接反映了个人意愿，但于个人是一种被动选择。自学往往从提升自身才识、能力出发，查缺补漏，整合提高，是一种积极主动的自觉追求。惟其主动，才能克服个人困难，抵制外界干扰，取消一切借口，一心放在书本上。培训是一时且间断的，在短时间内集中释疑解惑，令人茅塞顿开，但疑惑与工作如影随形，工作不息，疑惑不止，这就需要个人树立终身学习的理念，在工作中坚持不懈开展自学，加以解决。培训不仅是工作、学习的交流，更是情感、经验的交流。而自学则无异于坐冷板凳，有时还要面临来自各方面的压力，能不能耐得住寂寞，对于自学者而言往往意味着能不能取得“真经”。
, http://www.100md.com
受条件限制，人人参训难以企及，但人人自学却是可行的。长期以来，我们往往在干部职工培训上不遗余力，在鼓励自学上却畏首畏尾。笔者认为，应当借鉴一些地方的成功经验，在系统内建立学历教育、资格考试、挂职锻炼和考评等相关制度，尤其要加大个人学习经费报销和奖励力度，营造人人思学、勤学、善学的良好氛围。
(作者单位：江苏省扬州市邗江区食品药品监督管理局)
当好“五员” 过好“五关”
□ 肖美淡 叶 丹
为不负人民群众对药品安全“零容忍”的期待，实现药品监管“依法行政、科学监管、优质服务、促进发展”的工作目标，福建省三明市食品药品监督管理局倡导基层一线执法人员要当好“五员”，过好“五关”。
, http://www.100md.com
没有规矩不成方圆，没有理念无法履职。面对新形势，作为一线的执法人员首先要当好“五员”。
强化专业意识，当好“侦查员”。市场监督是基层局的重要职能，稽查办案是一线药品监管人员的基本功。在药品市场专项整治深入开展，打击假劣药品保持高压态势的情形下，制售假劣药品违法行为更加隐蔽，药品稽查人员要当好人民群众用药安全的“药监卫士”，就必须学习掌握侦查学的基本理论和基本知识，接受行政执法、稽查破案的基本训练，掌握侦查学理论和技术，具有侦破大案、挖掘隐患、发现苗头的能力，努力成为懂得法律、精通业务、善于排查的“侦查员”。
强化责任意识，当好“检查员”。每个办事人员在即将作出的行政许可、行政强制、责令整改、警告、行政征收、行政处罚等文书时，都必须站在“检查员”的高度认识和处理问题。否则，就有可能陷入没有依法依规办事的被动局面。因此，要求监管人员要经常转换角色，在取证程序是否合法、立案是否够条件等方面，当好“检查员”。
, http://www.100md.com
强化细节意识，当好“书记员”。行政许可和行政处罚的卷宗归档后，要经得起本系统的检查和外系统效能办、检察院等部门的检查。执法人员经手的卷宗必须细致完整，准确无误，这是对一名合格“书记员”的基本要求。
强化公正意识，当好“审判员”。要实现“无行政复议案、无行政诉讼案、无行政投诉案”的目标，对于群众的申请事项和案件的定性、适用条款的处罚幅度等问题，必须懂得正确评判，当好“审判员”。
强化服务意识，当好“管理员”。要营造公开、公平、公正和规范有序的市场秩序，确保医药行业健康发展，避免出现“一管就死、一放就乱”的情况发生，要求行政执法人员还要当好“管理员”，实施有的放矢的有效监管，促进医药行业有序发展。
基层执法人员在当好“五员”的同时，还必须过好“五关”。
过好“法律关”。基层药品监管工作涉及的行政处罚、许可、审批，确认、强制、征收以及出台各种规范性文件，都必须准确无误地依法依规进行，否则会出现执法者首先违法。所以，只有过好“法律关”，执法者才不至于自己砸了自己的饭碗。
, 百拇医药
过好“行政关”。基层药品监管部门经常要组织多部门开展联合执法或者专项整治，可能涉及的部门有上下级关系、平行关系、隶属关系，有的事项还要取得当地政府支持等，这就必须学会沟通、协调、汇报，处理好相关部门的关系，取得系统外人员的认可、支持、配合，共同营造良好的执法氛围。
过好“移送关”。案件是否要移送，执法者本身要有处理好行政执法与刑事司法衔接的能力，能够准确无误地提出意见，千万不能模棱两可。若定为移送案件，要落实案件移送责任制度，指定专人负责案件移送工作，并严格按程序办理移送交接等各项手续，确保案件及时移送到位。
过好“整体关”。案件办理要做到主体合法、违法事实清楚、证据确凿、定性准确、适用法律正确、自由裁量适当、执法程序合法、文书制作规范，案件主本、副本要合二为一，这就要求每个案件既充分发扬民主、又有高度集中，只有具备完整性、整体性、一致性，才能使每个卷宗不出现异议。
过好“廉政关”。执法人员只有切记“贪字心头一把刀”、“打铁还须自身硬”的道理，才能做到公开、公正、正义、依法依规办事。作为一名基层药品监管人员，有了好思路、好理念、好作风，才能尽职尽责，真正成为维护百姓用药安全的“药监卫士”。
(作者分别系福建省三明市食品药品监督管理局副局长、办公室科员)
, http://www.100md.com