接受血液透析的乙肝患者如何使用抗病毒药物 等
接受血液透析的乙肝患者如何使用抗病毒药物
□ 蔡晧东
服药剂量每周一次
服药时间应在透析后
最近，笔者连续遇到两例接受血液透析的乙型肝炎患者询问服用核苷(酸)类抗乙型肝炎病毒药物的问题，由此想到，血液透析乙型肝炎病毒的感染率较高，有些患者需要进行抗病毒治疗；还有一些乙型肝炎相关性肾炎患者需要一边治疗乙型肝炎，一边进行透析。这些患者服用核苷(酸)类抗乙型肝炎病毒药物剂量与正常人一样吗？什么时间服药最好呢？
服药剂量每周一次
肾功能不全的患者在服用核苷(酸)类抗乙型肝炎病毒药物时应按照肌酐清除率调整药物的剂量，血液透析患者服药剂量为每周1次。这是因为目前上市的这几种核苷(酸)类药物都不是在肝脏代谢的，而是通过肾小球滤过和肾小管主动分泌，经肾脏排泄的。肾功能不全和血液透析的患者对药物代谢的速度减慢，所以应减少剂量服用。
, 百拇医药
服药时间应在透析后
尽管血液透析的患者每周可能要透析两三次，但服药时间应选择在透析后。这是因为口服药物后先吸收入血，药物在血中的浓度逐渐达到高峰，然后再向组织分布，最后再由肾脏清除。也就是说，最初的血药浓度下降是药物向组织分布的过程，并非被排出体外，在药理学上被称为“初始半衰期”；而以后的血药浓度下降才是药物从肾脏排泄所致真正的药物从体内清除，在药理学上被称为“终末半衰期”。
如果在透析前服药，透析时血中的药物还没来得及向组织分布就被透析清除了，导致药物清除过快。选择透析后服药，药物能正常地从血液中向组织内分布；而下一次透析时，药物分布到组织这一过程已经结束，透析对药物利用的影响也较小了。因此，不用在每次透析后补充剂量。
(作者为北京地坛医院主任医师)
, 百拇医药
利拉鲁肽大规模全球研究我国开始入组患者
本报讯 一项长达5年、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究——利拉鲁肽对糖尿病的影响和作用：心血管终点结果评估(LEADER研究)日前开始在我国入组患者。
心血管疾病是糖尿病严重并发症之一，已成为糖尿病的主要死因，约占糖尿病患者总死亡率的50%。临床研究证实，无论男性还是女性，心血管疾病的风险都随着血糖控制的恶化而逐渐增加。该研究旨在评价每日1次人胰高血糖素样肽 1(GLP-1)类似物利拉鲁肽的心血管安全性，2010年9月开始入组患者，计划入组9000人。在我国，该研究由解放军总医院潘长玉教授牵头进行，共有8家中心参与，共入组约50名患者。潘长玉认为：“该研究设计严谨科学，将会加深学界对GLP-1类药物在2型糖尿病患者心血管终点事件方面作用的认识和理解。我国能够参加这样一项大规模的国际多中心研究，有利于我们积累这类药物在我国患者中使用的相关数据，给我国患者带来长远获益。”
, 百拇医药
(朱文)
美国FDA批准治疗皮肤癌新药
本报讯 1月30日，美国食品药品管理局(FDA)批准了一种治疗基底细胞癌的新药Erivedge。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。
基底细胞癌是皮肤癌中最常见的癌症，典型的基底细胞癌的治疗方法包括冷冻或手术切除癌变区域。Erivadge适用于无法开刀或使用化疗的癌症晚期患者，及癌细胞已经扩散到其他身体器官的患者。
Erivadge药瓶上的标签警告,此药若用于孕妇将可能导致婴儿死亡；它最常见的不良反应包括肌肉痉挛、脱发、消瘦、腹泻、疲劳、改变或丧失味觉、食欲下降、便秘、呕吐。
, http://www.100md.com
据了解，FDA原计划于3月8日决定是否批准Erivedge，现在提前做出批准决定是考虑到没有治疗基底细胞癌的药物。
基底细胞癌一般不会致命，但如果任其继续生长将可能导致毁容。也有少量的病例显示基底细胞癌可能扩散到身体其他器官，并最后导致死亡。
(小玉 译)
利拉利汀与二甲双胍联用可促进血糖控制
本报讯 日前在阿联酋迪拜举行的国际糖尿病联合会(IDF)全球糖尿病大会上公布的一项临床Ⅲ期研究结果显示，二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物利拉利汀(linagliptin)与二甲双胍的联合方案可为2型糖尿病成年患者带来具有临床意义的降低血糖的作用。
, 百拇医药
该研究表明，Linagliptin联合二甲双胍的初始治疗方案在24周后，可使血糖水平控制不佳的患者糖化血红蛋白(HbA1c)平均降幅达到3.7%。该治疗方案耐受性良好，有9%的患者出现药物相关的不良事件(AE)，仅有1.5% 的患者报告发生低血糖。
此外，在一项为期1年的单药治疗研究后的34周延展研究阶段，linagliptin还显示其在持久改善血糖控制的同时，伴有较低的不良事件发生风险。
有研究已经在因耐受不良或有禁忌证而不适于接受二甲双胍治疗的2型糖尿病患者中就linagliptin和格列美脲进行了比较。结果显示，接受linagliptin治疗的患者，HbA1c水平保持稳定，第18周为7.5%，第52周则为7.4%；在格列美脲组中，当患者完成之前的18周治疗并从安慰剂转为格列美脲治疗后，也观察到了相似的稳定疗效。但是，linagliptin治疗组患者的总体不良事件发生次数更少：Linagliptin治疗组的药物相关性不良事件发生率(4.4%)，低于格列美脲治疗组(7.8%)；Linagliptin治疗组的低血糖发生率(2.2%)仅为格列美脲治疗组(7.8%)的1/3(具有统计学显著性)；Linagliptin治疗组患者的体重保持稳定，而格列美脲治疗组患者的体重从82.5千克增至85.0千克(具有统计学显著性)。两组均未出现重症低血糖事件。
, http://www.100md.com
Linagliptin 在美国、欧洲及其他一些国家已经上市，未在我国上市。它是唯一一个获准以每日给药1次的方案应用于所有2型糖尿病成年患者，而且无需剂量调整的糖尿病治疗药物。与其他DPP-4抑制剂有所不同的是，linagliptin主要以未经代谢的形式经由胆道和肠道排泄，这也意味着伴有肾功能或肝功能受损的患者无需调整剂量。(朱国旺 编译)
孕妇服抗抑郁药增加新生儿肺动脉高压风险
欧洲研究人员发现，孕妇服用广泛使用的抗抑郁药“选择性5-羟色胺再摄取抑制剂”(即SSRI类抗抑郁药)会增加新生儿患持续肺动脉高压的风险。
, http://www.100md.com
来自瑞典卡罗琳医学院和其他北欧4国的研究人员在新一期《英国医学杂志》上报告说，他们的研究以1996年至2007年间丹麦、芬兰、冰岛、挪威和瑞典共计超过160万名孕妇及其新生儿为对象。研究结果显示，服用SSRI类药物的孕妇所产婴儿患持续肺动脉高压的几率为千分之三，比未受此类药物影响的婴儿患这种病的几率高1倍。
新生儿持续肺动脉高压是一种罕见且十分严重的疾病，会导致新生儿呼吸困难、血液供氧不足，甚至心力衰竭。
研究课题负责人海勒·基勒说，医生在对患抑郁症的孕妇实施治疗时应尽量选择非药物治疗方法，对于需接受SSRI类药物治疗的孕妇，应提前告知风险。
SSRI类药物自上世纪70年代开始研制，迄今已有数十种产品，使用广泛。研究报告指出，抑郁心理在妇女怀孕期间比较常见，超过7%的孕妇患有抑郁症。此外，中度及重度抑郁症患者普遍服用SSRI类抗抑郁药。
(据新华社)
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□ 蔡晧东
服药剂量每周一次
服药时间应在透析后
最近，笔者连续遇到两例接受血液透析的乙型肝炎患者询问服用核苷(酸)类抗乙型肝炎病毒药物的问题，由此想到，血液透析乙型肝炎病毒的感染率较高，有些患者需要进行抗病毒治疗；还有一些乙型肝炎相关性肾炎患者需要一边治疗乙型肝炎，一边进行透析。这些患者服用核苷(酸)类抗乙型肝炎病毒药物剂量与正常人一样吗？什么时间服药最好呢？
服药剂量每周一次
肾功能不全的患者在服用核苷(酸)类抗乙型肝炎病毒药物时应按照肌酐清除率调整药物的剂量，血液透析患者服药剂量为每周1次。这是因为目前上市的这几种核苷(酸)类药物都不是在肝脏代谢的，而是通过肾小球滤过和肾小管主动分泌，经肾脏排泄的。肾功能不全和血液透析的患者对药物代谢的速度减慢，所以应减少剂量服用。
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服药时间应在透析后
尽管血液透析的患者每周可能要透析两三次，但服药时间应选择在透析后。这是因为口服药物后先吸收入血，药物在血中的浓度逐渐达到高峰，然后再向组织分布，最后再由肾脏清除。也就是说，最初的血药浓度下降是药物向组织分布的过程，并非被排出体外，在药理学上被称为“初始半衰期”；而以后的血药浓度下降才是药物从肾脏排泄所致真正的药物从体内清除，在药理学上被称为“终末半衰期”。
如果在透析前服药，透析时血中的药物还没来得及向组织分布就被透析清除了，导致药物清除过快。选择透析后服药，药物能正常地从血液中向组织内分布；而下一次透析时，药物分布到组织这一过程已经结束，透析对药物利用的影响也较小了。因此，不用在每次透析后补充剂量。
(作者为北京地坛医院主任医师)
, 百拇医药
利拉鲁肽大规模全球研究我国开始入组患者
本报讯 一项长达5年、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究——利拉鲁肽对糖尿病的影响和作用：心血管终点结果评估(LEADER研究)日前开始在我国入组患者。
心血管疾病是糖尿病严重并发症之一，已成为糖尿病的主要死因，约占糖尿病患者总死亡率的50%。临床研究证实，无论男性还是女性，心血管疾病的风险都随着血糖控制的恶化而逐渐增加。该研究旨在评价每日1次人胰高血糖素样肽 1(GLP-1)类似物利拉鲁肽的心血管安全性，2010年9月开始入组患者，计划入组9000人。在我国，该研究由解放军总医院潘长玉教授牵头进行，共有8家中心参与，共入组约50名患者。潘长玉认为：“该研究设计严谨科学，将会加深学界对GLP-1类药物在2型糖尿病患者心血管终点事件方面作用的认识和理解。我国能够参加这样一项大规模的国际多中心研究，有利于我们积累这类药物在我国患者中使用的相关数据，给我国患者带来长远获益。”
, 百拇医药
(朱文)
美国FDA批准治疗皮肤癌新药
本报讯 1月30日，美国食品药品管理局(FDA)批准了一种治疗基底细胞癌的新药Erivedge。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。
基底细胞癌是皮肤癌中最常见的癌症，典型的基底细胞癌的治疗方法包括冷冻或手术切除癌变区域。Erivadge适用于无法开刀或使用化疗的癌症晚期患者，及癌细胞已经扩散到其他身体器官的患者。
Erivadge药瓶上的标签警告,此药若用于孕妇将可能导致婴儿死亡；它最常见的不良反应包括肌肉痉挛、脱发、消瘦、腹泻、疲劳、改变或丧失味觉、食欲下降、便秘、呕吐。
, http://www.100md.com
据了解，FDA原计划于3月8日决定是否批准Erivedge，现在提前做出批准决定是考虑到没有治疗基底细胞癌的药物。
基底细胞癌一般不会致命，但如果任其继续生长将可能导致毁容。也有少量的病例显示基底细胞癌可能扩散到身体其他器官，并最后导致死亡。
(小玉 译)
利拉利汀与二甲双胍联用可促进血糖控制
本报讯 日前在阿联酋迪拜举行的国际糖尿病联合会(IDF)全球糖尿病大会上公布的一项临床Ⅲ期研究结果显示，二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物利拉利汀(linagliptin)与二甲双胍的联合方案可为2型糖尿病成年患者带来具有临床意义的降低血糖的作用。
, 百拇医药
该研究表明，Linagliptin联合二甲双胍的初始治疗方案在24周后，可使血糖水平控制不佳的患者糖化血红蛋白(HbA1c)平均降幅达到3.7%。该治疗方案耐受性良好，有9%的患者出现药物相关的不良事件(AE)，仅有1.5% 的患者报告发生低血糖。
此外，在一项为期1年的单药治疗研究后的34周延展研究阶段，linagliptin还显示其在持久改善血糖控制的同时，伴有较低的不良事件发生风险。
有研究已经在因耐受不良或有禁忌证而不适于接受二甲双胍治疗的2型糖尿病患者中就linagliptin和格列美脲进行了比较。结果显示，接受linagliptin治疗的患者，HbA1c水平保持稳定，第18周为7.5%，第52周则为7.4%；在格列美脲组中，当患者完成之前的18周治疗并从安慰剂转为格列美脲治疗后，也观察到了相似的稳定疗效。但是，linagliptin治疗组患者的总体不良事件发生次数更少：Linagliptin治疗组的药物相关性不良事件发生率(4.4%)，低于格列美脲治疗组(7.8%)；Linagliptin治疗组的低血糖发生率(2.2%)仅为格列美脲治疗组(7.8%)的1/3(具有统计学显著性)；Linagliptin治疗组患者的体重保持稳定，而格列美脲治疗组患者的体重从82.5千克增至85.0千克(具有统计学显著性)。两组均未出现重症低血糖事件。
, http://www.100md.com
Linagliptin 在美国、欧洲及其他一些国家已经上市，未在我国上市。它是唯一一个获准以每日给药1次的方案应用于所有2型糖尿病成年患者，而且无需剂量调整的糖尿病治疗药物。与其他DPP-4抑制剂有所不同的是，linagliptin主要以未经代谢的形式经由胆道和肠道排泄，这也意味着伴有肾功能或肝功能受损的患者无需调整剂量。(朱国旺 编译)
孕妇服抗抑郁药增加新生儿肺动脉高压风险
欧洲研究人员发现，孕妇服用广泛使用的抗抑郁药“选择性5-羟色胺再摄取抑制剂”(即SSRI类抗抑郁药)会增加新生儿患持续肺动脉高压的风险。
, http://www.100md.com
来自瑞典卡罗琳医学院和其他北欧4国的研究人员在新一期《英国医学杂志》上报告说，他们的研究以1996年至2007年间丹麦、芬兰、冰岛、挪威和瑞典共计超过160万名孕妇及其新生儿为对象。研究结果显示，服用SSRI类药物的孕妇所产婴儿患持续肺动脉高压的几率为千分之三，比未受此类药物影响的婴儿患这种病的几率高1倍。
新生儿持续肺动脉高压是一种罕见且十分严重的疾病，会导致新生儿呼吸困难、血液供氧不足，甚至心力衰竭。
研究课题负责人海勒·基勒说，医生在对患抑郁症的孕妇实施治疗时应尽量选择非药物治疗方法，对于需接受SSRI类药物治疗的孕妇，应提前告知风险。
SSRI类药物自上世纪70年代开始研制，迄今已有数十种产品，使用广泛。研究报告指出，抑郁心理在妇女怀孕期间比较常见，超过7%的孕妇患有抑郁症。此外，中度及重度抑郁症患者普遍服用SSRI类抗抑郁药。
(据新华社)
, http://www.100md.com