莫让陈列室成为“储藏室” 等
莫让陈列室成为“储藏室”
□ 肖自垛
假劣药品陈列室，顾名思义，就是陈列假劣药品的。陈列的目的，一是给执法人员识假打假提供参考，以提高日常检查的针对性和战斗力；二是供群众参观，以提高辨别假劣药品的能力。
近年来，随着打假的深入，出于需要，几乎每个局都有了假劣药品陈列室。陈列室里琳琅满目的假劣药品，确实为提高执法人员尤其是新上岗人员辨别假劣药品的能力发挥了较大的作用，然而，陈列室多是设在机关里，如大家闺秀深居简出而鲜为人知，一个未对社会开放的假劣药品陈列室，只能算是假劣药品的“储藏室”。
不让陈列室变成“储藏室”，就必须打开陈列室的大门，除面向公众开展甄别假劣药品宣传而定期开放陈列室外，还可以开设网络假劣药品陈列室，将机关陈列室的假劣药品拍成照片并配上详细说明，在网上公开，使大门常关的机关陈列室变成大门常开的网上陈列室，让广大群众足不出户就可以了解到相关信息，从而鉴别真伪，增强识别假劣药品的能力。
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不让陈列室变成“储藏室”，还要与时俱进，对假劣药品进行更新。假劣药品随着造假技术的高科技化也在翻新，应及时对陈列室中的假劣药品进行更新。一要强化日常检查，及时将所查获的假劣药品进行陈列；二要加强交流，把自己有的拿出去分享，没有的“请”进来陈列。只有适时对本单位陈列室的假劣药品进行补充、更新，方能发挥其最大效能。
(作者单位：福建省尤溪县食品药品监督管理局)
廉政教育不能止于“节日教育”
□ 严国进
为搞好春节期间的党风廉政建设，河南省武陟县食品药品监管局组织全体干部职工开展了以“清风药监，祥和新春”为主题的廉政教育月活动(见1月10日《中国医药报》)。
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食品药品监管是一种廉政风险较大的监管行业，稍不注意，就有可能出现收贿索贿等违法违规的情况。为此，强化监管人员廉政教育非常必要。特别在节假日，是商业贿赂的高峰时节，我们每一位监管人员更要拧紧廉政这根弦。武陟县局在春节前，向每位员工发出一封廉政信，发送一条廉政短信，进行一次廉政谈话，上一次廉政党课，笔者认为这是一场反腐倡廉的及时雨，各地食品药品监管部门均应效仿，均应强化教育。但光靠节假日开展廉政教育还远不够，廉政教育不能止于“节日教育”。
在大力开展政风行风整治，倡导优质服务的今天，各地食品药品监管部门应让廉政教育融入每一次监管过程。监管者在每一次现场监管时不妨向行政相对人发放廉洁执法监督联系卡，不妨印制投诉举报电话，执法人员行为准则，行政相对人享有的行政处罚陈述申辩权等内容。另外，应定期通过座谈、问卷调查、网上征询、明察暗访等方式，问策于被监管单位，对监管者廉政情况进行调研反馈；并对行政相对人提出的意见，包括“金点子”，好好梳理，及时把行政执法整改措施落实情况告知行政相对人，以净化食品药品监管行风，彰显食品药品监管部门的诚意。只有这样，才能不断提高食品药品监管服务水平，才能构筑廉政、和谐、安全的食品药品执法环境。
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(作者单位：江苏省东台市疾病预防控制中心)
良方须配良药
□ 徐 进
去年12月10日，国家食品药品监管局下发通知，要求各级食品药品监管部门严厉查处药品生产经营企业制售假药的违法犯罪行为，凡有生产经营假药等严重违法情节的，“一律撤销药品批准证明文件”、“一律吊销《药品生产许可证》”、“一律吊销《药品经营许可证》”、“一律公开予以曝光”、“一律移送公安机关追究刑事责任”。这“五个一律”充分表达了国家局贯彻科学监管理念，严厉制止药品领域违法犯罪行为的坚强决心。
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2009年7月至今，历时2年多的药品专项整治取得了显著成绩，但是仅靠一次专项整治显然不能解决所有问题。当前，生产假劣药品的现象依然存在，在局部地区甚至还很严重，制假、售假违法犯罪行为呈现智能化、网络化、隐蔽化特点，利用互联网、邮寄等方式售假现象日益增多，高科技造假手段不断出现。一些地方保护有所抬头，政令不畅，执法失之于宽、失之于软的问题比较普遍。违法犯罪成本过低、执法力度较小是产生这些问题的两大主要原因。国家局提出的“五个一律”，就是为了统一执法尺度，加大违法成本，为从根本上解决药品领域突出问题开出的一个良方。
然而，良方更须配良药才能奏效。依法行政、严格监管只有落实到依法决策、依法许可、依法处罚、依法监督的执法实践中，对严重违法者课以严格责任，对遵纪守法者予以充分保护，才能担当起保护人民群众饮食用药安全的光荣使命。那种以法律法规为工具，在社会利益、地方政府利益和企业利益之间找平衡的做法，注定是害人害己，不仅使企业利益和地方政府利益成为无源之水、无本之木，也将使食品药品执法者陷入失职渎职被追究责任的困境。
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各级食品药品监管部门只有居安思危、未雨绸缪，继续发扬在专项整治中积累的好经验、好做法，把专项整治常态化，把“五个一律”真正落到实处，才能在全社会营造一种不敢违法、不愿违法、不能违法的良好氛围，才能为食品药品监管队伍的明天开启一片蔚蓝的天空。
(作者单位：甘肃省庆阳市食品药品监督管理局)
“小饭桌”更需“大监管”
□ 张红梅
近年来，各中、小学校周边的“小饭桌”越来越多，“小饭桌”在给学生带来就餐托管方便的同时，也因监管缺失让家长对其食品安全担忧。
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调查表明，很多家庭“小饭桌”是卫生许可证、餐饮服务许可证、营业执照全无的经营者；某些“小饭桌”的从业人员没有进行健康体检，也就没有健康合格证；有些“小饭桌”的经营场所比较简陋，使用的厨具没有经过严格的消毒。“小饭桌”给学校周边的食品安全埋下了不少隐患。
“小饭桌”关系着孩子的健康、社会的稳定，“小饭桌”更需“大监管”。
建立健全各项管理制度，落实食品安全管理责任。相关管理部门要尽快研究制定对学校周边“小饭桌”的管理规定和办法，认真履行各自的监管职责。山东省已对学生“小饭桌”实行登记制度，规定 “小饭桌”经营者是食品安全的第一责任人，应严格遵守《食品安全法》，对学生饮食安全负责。
严把准入关，杜绝无证经营。要从整体布局、原料采购、餐具消毒、设施配备、管理制度及从业人员健康体检等环节严格审查，严把“小饭桌”的餐饮许可准入关，对达不到餐饮服务许可标准要求的，坚决不予发放餐饮服务许可证。
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加大监督检查力度，把好“小饭桌”安全关。餐饮服务监管部门要严查“小饭桌”经营者的餐饮服务许可，严查“小饭桌”从业人员健康查体和培训档案，严查索证索票制度、进货台账、清洗消毒等方面的落实情况。建立完善“小饭桌”监督检查档案，发现“小饭桌”经营者有违反《食品安全法》等法律法规的行为，由食品药品监管部门查处并督促其整改。对整改不到位，或发生食物中毒，或达不到开办条件的，应取消其登记资格，并及时向周边学校公告。
强化培训。食品药品监管部门每年要对“小饭桌”开办者、厨师等从业人员进行相关法律法规和食品安全知识的集中教育培训，督促其建立并执行进货记录、清洗消毒、健康查体、饭菜留样等制度，提高其餐饮安全水平。
加强餐饮安全法律法规、食品安全知识的宣传。开展食品安全知识进校园、进社区活动，提高“小饭桌”经营者、学生及家长的食品安全意识和法律意识，营造全社会关注、监督“小饭桌”卫生安全的良好氛围。餐饮服务食品安全监管部门公告学校周边登记的“小饭桌”名单及监督举报电话，方便学生家长监督。
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部门联动，联合执法。为规范学校周边的“小饭桌”，餐饮服务监管、工商、教育等部门，应分工负责，共同监管，确保学生在“小饭桌”就餐的饮食安全。
(作者单位：山东省齐河县食品药品监督管理局)
破解基层基本药物配送难题
□ 李 明
自2009年国家基本药物制度实施以来，基层基本药物的配送环节一直是个弱项，影响着基本药物制度的实施。近日《中国医药报》报道，由四川省食品药品监管局主办的四川省第三方医药物流试点工作现场会在遂宁市召开，这标志着四川省第三方医药物流试点工作全面启动。据悉，四川省是国家第三方医药物流试点省，承担着国家第三方医药物流的改革和探索、贯彻落实新医改政策和国家有关“十二五”发展规划全面实施的配套改革重任。
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众所周知，基本药物的配送在基层困难较多。因为基层医疗机构的药品库房较小或者没有库房，往往库存药品较少，随时需要，随时采购；而且基层医疗机构病源相对较少，药品使用量不大，导致药品采购量小。基于以上原因，基层医疗机构采购药品具有量小、次数多、时间随意性大等特点。而对于中标的配送企业来说，如果采用一对一的配送方式，其成本过大，自然不愿意这样配送，从而导致医疗机构和配送企业之间的矛盾，影响了基本药物制度在基层的推行。
引入第三方物流企业参与药品配送，就较好地解决了基本药物在基层即时送达难的问题。由第三方物流公司负责配送的好处在于：第一，物流公司是一对多的配送方式，除了药品之外还有其他业务，这样大大地降低了药品的配送成本；第二，物流公司配送渠道广、配送资源丰富，可以保证药品每天配送一次，相对能满足基层医疗机构采购药品的需求；第二，即使医疗机构采购量小，物流公司也可以保证药品即时送达。
据报道，从2006年起，宁夏引入邮政企业参与药品配送，2007年2月宁夏中邮物流通过GSP认证，2011年由宁夏邮政配送基本药物的医疗机构为宁夏医疗机构总数的64.1%。可见第三方物流企业的加入，大大拓宽了基本药物的配送渠道，提高了基本药物的配送效率，为基本药物制度的实施提供了保障。
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当然，由第三方物流公司来配送药品，可能会有配送资质、硬件设施和药品管理人员配置等诸多问题需要解决。面对困难怎么办？建议采取由简到繁、先易后难、循序渐进的方法。初期，可以选择有潜力的物流公司，配送一些对运输条件要求不高，只需要常温保存、易于运输的药品；尔后，在运转良好的基础上，帮助物流企业改造库房、添置设施、培训人员，提高物流企业的药品配送能力。在有条件的地区，还可以实施由医药经营企业和物流企业共同出资，组建集药品购销、配送为一体的医药物流配送中心或医药物流工业园区。
为配合第三方物流企业参与基本药物的配送，政府应加大政策支持力度。对于仅仅参与药品配送而不进行药品经营的物流企业，在借鉴GSP认证的基础上，设置新的认证条件。对于达到认证条件的物流企业发给相关证书，使其具备合法配送药品的资质，纳入规范化监管。
西部地区医药经营企业的特点是多、小、散、差，由一个企业或者几个企业的联盟来配送基本药物难度较大。因此，引入第三方物流公司来配合基本药物的配送，是确保基本药物制度在西部地区顺利实施的好办法。
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(作者单位：陕西省渭南市食品药品监督管理委员会药品医疗器械稽查支队)
建立和完善食品药品监管系统教育培训体系
□ 江德元
食品药品安全事关公众健康与生命安全，是公共安全的一个重要组成部分。影响食品药品安全的因素众多，而人的因素是关键。提升从业人员的职业素质和监管人员的执法水平，对改善食品药品安全状况至关重要。因此，优先建立和完善食品药品监管系统教育培训体系，大力加强教育培训工作，很有必要。
食品药品监管系统组建以来，教育培训工作成绩显著，人才队伍建设取得了长足发展，教育培训体系建设有了很大的进步。但总的来看,全系统教育培训体系依然存在不健全、不平衡、不成体系的问题，基础比较薄弱。教育培训的统筹性不强，工作合力不够，主要体现在以下几方面。第一，管理的力量还不强，制度还不健全。国家局和省(区、市)局人员配备不足，有的属兼职，多数人员没有教育管理的专业背景，且自身的业务培训少。市、县局的机构和人员不明确。培训管理的各方面、教学活动的各环节还没有健全管理制度。对公务人员参训的要求不明确，管理的弹性大，“四类”培训尚未实现规范化、常态化。培训工作从计划生成、课程设计到质量评估等诸环节，尚未建立严格的、科学的管理制度。第二，专业教学基地少，设施设备差，师资不稳定，教学质量保障难。食品药品监管系统组建时间短，教育培训工作基础差，各级教育培训机构普遍缺乏培训场地，教学设施设备落后，培训工作“打游击”。许多地区没有相对稳定的师资队伍，采取临时“抓差”的方式授课，教学质量参差不齐。第三，学科、课程和教材体系尚未建立，教育培训的统筹性、针对性、实效性不强，培训层次难以提升。除少数地区培训工作能统筹规划和安排外，多数地区的培训都是“碎片式”培训。第四，教育培训经费投入不足，资金使用效益不高。受地域经济条件等各种因素影响，各地教育培训投入差别大。在中央转移地方教育培训项目实施中，各渠道资金尚未有效调动和联动。教育培训基本建设和基础性工作长期投入不足，欠账多。
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食品药品安全监管队伍教育培训的主要内容是政策法规、质量标准、技术规范等一体化的实务性教育和培训，专业性和实践性强，培训的方法和内容有其特殊性，高等院校、社会培训机构难以承担，市场难以替代。只有建立相对独立和较为完善的教育培训体系，才能适应食品药品监管人才队伍长远建设的需要。而要建立与食品药品监管人才队伍建设相适应的特色鲜明、较为完善的教育培训体系，必须优先从组织体系、平台体系、学科体系、师资体系和制度体系等五个方面加以考虑。
第一，组织体系建设。配齐、配强国家、省(区、市)局教育培训行政管理的机构和人员；强化国家、省(区、市)两级培训机构，规范机构设置和人员编制。开展教育培训管理者的全员培训。在充分调研论证的基础上，合理划分各级监管部门的事权。
第二，平台体系建设。国家局高级研修学院要抓紧完成整体迁建，全面改善办学条件。在“十二五”后期，国家局高级研修学院要分大区设立若干分院，开展“连锁式”培训。省级培训机构应建成专有教学基地，配备必要的设备设施。在全面规划的基础上，要尽快建设统一的网络培训平台，开发并整合培训资源，实现全系统网络培训全覆盖。
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第三，学科体系建设。建立完整的以食品安全监管、药品安全监管、医疗器械安全监管、党性教育和行政管理为主要内容的学科体系；建立各级各类监管人员规范化培训课程体系、食品医药行业从业人员的质量安全培训课程体系、监管国际化人才培养课程体系；完成监管人员培训规划教材体系、行政相对人质量安全培训教材体系、面向社会公众的食品药品安全科普丛书，遴选、翻译出版一批专著。
第四，师资体系建设。依据食品药品监管学科和课程体系，建立和完善国家、省两级师资库。实现师资遴选、聘用、培训、使用、退出的动态管理。建立培训机构之间师资共享机制。
第五，制度体系建设。在教育培训行政管理方面，建立和完善公务人员准入制度、“四类”培训的管理制度、干部调训和选学制度、干部培训与干部管理部门之间的沟通协调机制等；在教学活动方面，建立和完善培训计划生成制度、教学质量评估制度、教材使用与管理制度、师资管理制度以及学科建设与管理制度等；在参训人员管理方面，建立和完善参训人员考核评价制度、培训档案管理制度、干部教育培训激励约束制度等。
(作者系国家食品药品监督管理局高级研修学院院长兼国家食品药品监督管理局人事司副司长)
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□ 肖自垛
假劣药品陈列室，顾名思义，就是陈列假劣药品的。陈列的目的，一是给执法人员识假打假提供参考，以提高日常检查的针对性和战斗力；二是供群众参观，以提高辨别假劣药品的能力。
近年来，随着打假的深入，出于需要，几乎每个局都有了假劣药品陈列室。陈列室里琳琅满目的假劣药品，确实为提高执法人员尤其是新上岗人员辨别假劣药品的能力发挥了较大的作用，然而，陈列室多是设在机关里，如大家闺秀深居简出而鲜为人知，一个未对社会开放的假劣药品陈列室，只能算是假劣药品的“储藏室”。
不让陈列室变成“储藏室”，就必须打开陈列室的大门，除面向公众开展甄别假劣药品宣传而定期开放陈列室外，还可以开设网络假劣药品陈列室，将机关陈列室的假劣药品拍成照片并配上详细说明，在网上公开，使大门常关的机关陈列室变成大门常开的网上陈列室，让广大群众足不出户就可以了解到相关信息，从而鉴别真伪，增强识别假劣药品的能力。
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不让陈列室变成“储藏室”，还要与时俱进，对假劣药品进行更新。假劣药品随着造假技术的高科技化也在翻新，应及时对陈列室中的假劣药品进行更新。一要强化日常检查，及时将所查获的假劣药品进行陈列；二要加强交流，把自己有的拿出去分享，没有的“请”进来陈列。只有适时对本单位陈列室的假劣药品进行补充、更新，方能发挥其最大效能。
(作者单位：福建省尤溪县食品药品监督管理局)
廉政教育不能止于“节日教育”
□ 严国进
为搞好春节期间的党风廉政建设，河南省武陟县食品药品监管局组织全体干部职工开展了以“清风药监，祥和新春”为主题的廉政教育月活动(见1月10日《中国医药报》)。
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食品药品监管是一种廉政风险较大的监管行业，稍不注意，就有可能出现收贿索贿等违法违规的情况。为此，强化监管人员廉政教育非常必要。特别在节假日，是商业贿赂的高峰时节，我们每一位监管人员更要拧紧廉政这根弦。武陟县局在春节前，向每位员工发出一封廉政信，发送一条廉政短信，进行一次廉政谈话，上一次廉政党课，笔者认为这是一场反腐倡廉的及时雨，各地食品药品监管部门均应效仿，均应强化教育。但光靠节假日开展廉政教育还远不够，廉政教育不能止于“节日教育”。
在大力开展政风行风整治，倡导优质服务的今天，各地食品药品监管部门应让廉政教育融入每一次监管过程。监管者在每一次现场监管时不妨向行政相对人发放廉洁执法监督联系卡，不妨印制投诉举报电话，执法人员行为准则，行政相对人享有的行政处罚陈述申辩权等内容。另外，应定期通过座谈、问卷调查、网上征询、明察暗访等方式，问策于被监管单位，对监管者廉政情况进行调研反馈；并对行政相对人提出的意见，包括“金点子”，好好梳理，及时把行政执法整改措施落实情况告知行政相对人，以净化食品药品监管行风，彰显食品药品监管部门的诚意。只有这样，才能不断提高食品药品监管服务水平，才能构筑廉政、和谐、安全的食品药品执法环境。
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(作者单位：江苏省东台市疾病预防控制中心)
良方须配良药
□ 徐 进
去年12月10日，国家食品药品监管局下发通知，要求各级食品药品监管部门严厉查处药品生产经营企业制售假药的违法犯罪行为，凡有生产经营假药等严重违法情节的，“一律撤销药品批准证明文件”、“一律吊销《药品生产许可证》”、“一律吊销《药品经营许可证》”、“一律公开予以曝光”、“一律移送公安机关追究刑事责任”。这“五个一律”充分表达了国家局贯彻科学监管理念，严厉制止药品领域违法犯罪行为的坚强决心。
, 百拇医药
2009年7月至今，历时2年多的药品专项整治取得了显著成绩，但是仅靠一次专项整治显然不能解决所有问题。当前，生产假劣药品的现象依然存在，在局部地区甚至还很严重，制假、售假违法犯罪行为呈现智能化、网络化、隐蔽化特点，利用互联网、邮寄等方式售假现象日益增多，高科技造假手段不断出现。一些地方保护有所抬头，政令不畅，执法失之于宽、失之于软的问题比较普遍。违法犯罪成本过低、执法力度较小是产生这些问题的两大主要原因。国家局提出的“五个一律”，就是为了统一执法尺度，加大违法成本，为从根本上解决药品领域突出问题开出的一个良方。
然而，良方更须配良药才能奏效。依法行政、严格监管只有落实到依法决策、依法许可、依法处罚、依法监督的执法实践中，对严重违法者课以严格责任，对遵纪守法者予以充分保护，才能担当起保护人民群众饮食用药安全的光荣使命。那种以法律法规为工具，在社会利益、地方政府利益和企业利益之间找平衡的做法，注定是害人害己，不仅使企业利益和地方政府利益成为无源之水、无本之木，也将使食品药品执法者陷入失职渎职被追究责任的困境。
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各级食品药品监管部门只有居安思危、未雨绸缪，继续发扬在专项整治中积累的好经验、好做法，把专项整治常态化，把“五个一律”真正落到实处，才能在全社会营造一种不敢违法、不愿违法、不能违法的良好氛围，才能为食品药品监管队伍的明天开启一片蔚蓝的天空。
(作者单位：甘肃省庆阳市食品药品监督管理局)
“小饭桌”更需“大监管”
□ 张红梅
近年来，各中、小学校周边的“小饭桌”越来越多，“小饭桌”在给学生带来就餐托管方便的同时，也因监管缺失让家长对其食品安全担忧。
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调查表明，很多家庭“小饭桌”是卫生许可证、餐饮服务许可证、营业执照全无的经营者；某些“小饭桌”的从业人员没有进行健康体检，也就没有健康合格证；有些“小饭桌”的经营场所比较简陋，使用的厨具没有经过严格的消毒。“小饭桌”给学校周边的食品安全埋下了不少隐患。
“小饭桌”关系着孩子的健康、社会的稳定，“小饭桌”更需“大监管”。
建立健全各项管理制度，落实食品安全管理责任。相关管理部门要尽快研究制定对学校周边“小饭桌”的管理规定和办法，认真履行各自的监管职责。山东省已对学生“小饭桌”实行登记制度，规定 “小饭桌”经营者是食品安全的第一责任人，应严格遵守《食品安全法》，对学生饮食安全负责。
严把准入关，杜绝无证经营。要从整体布局、原料采购、餐具消毒、设施配备、管理制度及从业人员健康体检等环节严格审查，严把“小饭桌”的餐饮许可准入关，对达不到餐饮服务许可标准要求的，坚决不予发放餐饮服务许可证。
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加大监督检查力度，把好“小饭桌”安全关。餐饮服务监管部门要严查“小饭桌”经营者的餐饮服务许可，严查“小饭桌”从业人员健康查体和培训档案，严查索证索票制度、进货台账、清洗消毒等方面的落实情况。建立完善“小饭桌”监督检查档案，发现“小饭桌”经营者有违反《食品安全法》等法律法规的行为，由食品药品监管部门查处并督促其整改。对整改不到位，或发生食物中毒，或达不到开办条件的，应取消其登记资格，并及时向周边学校公告。
强化培训。食品药品监管部门每年要对“小饭桌”开办者、厨师等从业人员进行相关法律法规和食品安全知识的集中教育培训，督促其建立并执行进货记录、清洗消毒、健康查体、饭菜留样等制度，提高其餐饮安全水平。
加强餐饮安全法律法规、食品安全知识的宣传。开展食品安全知识进校园、进社区活动，提高“小饭桌”经营者、学生及家长的食品安全意识和法律意识，营造全社会关注、监督“小饭桌”卫生安全的良好氛围。餐饮服务食品安全监管部门公告学校周边登记的“小饭桌”名单及监督举报电话，方便学生家长监督。
, http://www.100md.com
部门联动，联合执法。为规范学校周边的“小饭桌”，餐饮服务监管、工商、教育等部门，应分工负责，共同监管，确保学生在“小饭桌”就餐的饮食安全。
(作者单位：山东省齐河县食品药品监督管理局)
破解基层基本药物配送难题
□ 李 明
自2009年国家基本药物制度实施以来，基层基本药物的配送环节一直是个弱项，影响着基本药物制度的实施。近日《中国医药报》报道，由四川省食品药品监管局主办的四川省第三方医药物流试点工作现场会在遂宁市召开，这标志着四川省第三方医药物流试点工作全面启动。据悉，四川省是国家第三方医药物流试点省，承担着国家第三方医药物流的改革和探索、贯彻落实新医改政策和国家有关“十二五”发展规划全面实施的配套改革重任。
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众所周知，基本药物的配送在基层困难较多。因为基层医疗机构的药品库房较小或者没有库房，往往库存药品较少，随时需要，随时采购；而且基层医疗机构病源相对较少，药品使用量不大，导致药品采购量小。基于以上原因，基层医疗机构采购药品具有量小、次数多、时间随意性大等特点。而对于中标的配送企业来说，如果采用一对一的配送方式，其成本过大，自然不愿意这样配送，从而导致医疗机构和配送企业之间的矛盾，影响了基本药物制度在基层的推行。
引入第三方物流企业参与药品配送，就较好地解决了基本药物在基层即时送达难的问题。由第三方物流公司负责配送的好处在于：第一，物流公司是一对多的配送方式，除了药品之外还有其他业务，这样大大地降低了药品的配送成本；第二，物流公司配送渠道广、配送资源丰富，可以保证药品每天配送一次，相对能满足基层医疗机构采购药品的需求；第二，即使医疗机构采购量小，物流公司也可以保证药品即时送达。
据报道，从2006年起，宁夏引入邮政企业参与药品配送，2007年2月宁夏中邮物流通过GSP认证，2011年由宁夏邮政配送基本药物的医疗机构为宁夏医疗机构总数的64.1%。可见第三方物流企业的加入，大大拓宽了基本药物的配送渠道，提高了基本药物的配送效率，为基本药物制度的实施提供了保障。
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当然，由第三方物流公司来配送药品，可能会有配送资质、硬件设施和药品管理人员配置等诸多问题需要解决。面对困难怎么办？建议采取由简到繁、先易后难、循序渐进的方法。初期，可以选择有潜力的物流公司，配送一些对运输条件要求不高，只需要常温保存、易于运输的药品；尔后，在运转良好的基础上，帮助物流企业改造库房、添置设施、培训人员，提高物流企业的药品配送能力。在有条件的地区，还可以实施由医药经营企业和物流企业共同出资，组建集药品购销、配送为一体的医药物流配送中心或医药物流工业园区。
为配合第三方物流企业参与基本药物的配送，政府应加大政策支持力度。对于仅仅参与药品配送而不进行药品经营的物流企业，在借鉴GSP认证的基础上，设置新的认证条件。对于达到认证条件的物流企业发给相关证书，使其具备合法配送药品的资质，纳入规范化监管。
西部地区医药经营企业的特点是多、小、散、差，由一个企业或者几个企业的联盟来配送基本药物难度较大。因此，引入第三方物流公司来配合基本药物的配送，是确保基本药物制度在西部地区顺利实施的好办法。
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(作者单位：陕西省渭南市食品药品监督管理委员会药品医疗器械稽查支队)
建立和完善食品药品监管系统教育培训体系
□ 江德元
食品药品安全事关公众健康与生命安全，是公共安全的一个重要组成部分。影响食品药品安全的因素众多，而人的因素是关键。提升从业人员的职业素质和监管人员的执法水平，对改善食品药品安全状况至关重要。因此，优先建立和完善食品药品监管系统教育培训体系，大力加强教育培训工作，很有必要。
食品药品监管系统组建以来，教育培训工作成绩显著，人才队伍建设取得了长足发展，教育培训体系建设有了很大的进步。但总的来看,全系统教育培训体系依然存在不健全、不平衡、不成体系的问题，基础比较薄弱。教育培训的统筹性不强，工作合力不够，主要体现在以下几方面。第一，管理的力量还不强，制度还不健全。国家局和省(区、市)局人员配备不足，有的属兼职，多数人员没有教育管理的专业背景，且自身的业务培训少。市、县局的机构和人员不明确。培训管理的各方面、教学活动的各环节还没有健全管理制度。对公务人员参训的要求不明确，管理的弹性大，“四类”培训尚未实现规范化、常态化。培训工作从计划生成、课程设计到质量评估等诸环节，尚未建立严格的、科学的管理制度。第二，专业教学基地少，设施设备差，师资不稳定，教学质量保障难。食品药品监管系统组建时间短，教育培训工作基础差，各级教育培训机构普遍缺乏培训场地，教学设施设备落后，培训工作“打游击”。许多地区没有相对稳定的师资队伍，采取临时“抓差”的方式授课，教学质量参差不齐。第三，学科、课程和教材体系尚未建立，教育培训的统筹性、针对性、实效性不强，培训层次难以提升。除少数地区培训工作能统筹规划和安排外，多数地区的培训都是“碎片式”培训。第四，教育培训经费投入不足，资金使用效益不高。受地域经济条件等各种因素影响，各地教育培训投入差别大。在中央转移地方教育培训项目实施中，各渠道资金尚未有效调动和联动。教育培训基本建设和基础性工作长期投入不足，欠账多。
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食品药品安全监管队伍教育培训的主要内容是政策法规、质量标准、技术规范等一体化的实务性教育和培训，专业性和实践性强，培训的方法和内容有其特殊性，高等院校、社会培训机构难以承担，市场难以替代。只有建立相对独立和较为完善的教育培训体系，才能适应食品药品监管人才队伍长远建设的需要。而要建立与食品药品监管人才队伍建设相适应的特色鲜明、较为完善的教育培训体系，必须优先从组织体系、平台体系、学科体系、师资体系和制度体系等五个方面加以考虑。
第一，组织体系建设。配齐、配强国家、省(区、市)局教育培训行政管理的机构和人员；强化国家、省(区、市)两级培训机构，规范机构设置和人员编制。开展教育培训管理者的全员培训。在充分调研论证的基础上，合理划分各级监管部门的事权。
第二，平台体系建设。国家局高级研修学院要抓紧完成整体迁建，全面改善办学条件。在“十二五”后期，国家局高级研修学院要分大区设立若干分院，开展“连锁式”培训。省级培训机构应建成专有教学基地，配备必要的设备设施。在全面规划的基础上，要尽快建设统一的网络培训平台，开发并整合培训资源，实现全系统网络培训全覆盖。
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第三，学科体系建设。建立完整的以食品安全监管、药品安全监管、医疗器械安全监管、党性教育和行政管理为主要内容的学科体系；建立各级各类监管人员规范化培训课程体系、食品医药行业从业人员的质量安全培训课程体系、监管国际化人才培养课程体系；完成监管人员培训规划教材体系、行政相对人质量安全培训教材体系、面向社会公众的食品药品安全科普丛书，遴选、翻译出版一批专著。
第四，师资体系建设。依据食品药品监管学科和课程体系，建立和完善国家、省两级师资库。实现师资遴选、聘用、培训、使用、退出的动态管理。建立培训机构之间师资共享机制。
第五，制度体系建设。在教育培训行政管理方面，建立和完善公务人员准入制度、“四类”培训的管理制度、干部调训和选学制度、干部培训与干部管理部门之间的沟通协调机制等；在教学活动方面，建立和完善培训计划生成制度、教学质量评估制度、教材使用与管理制度、师资管理制度以及学科建设与管理制度等；在参训人员管理方面，建立和完善参训人员考核评价制度、培训档案管理制度、干部教育培训激励约束制度等。
(作者系国家食品药品监督管理局高级研修学院院长兼国家食品药品监督管理局人事司副司长)
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