ARB降压药首次获准用于降低心血管风险 等
ARB降压药首次获准用于降低心血管风险
本报讯 上海勃林格殷格翰药业有限公司日前在“2012年中国高血压合并冠心病风险管理项目”北京站活动上宣布：国家食品药品监管局已批准降压药物替米沙坦的一项新适应证：即适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。这是我国同类别血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)药物中首个被批准此项适应证的治疗药物。
这一批准是基于纳入25620名患者的ONTARGET研究项目结果，此次批准也肯定了替米沙坦是同类别产品中首个被证实在伴心血管高风险的我国患者中具有心血管保护作用的药物。研究结果还显示，替米沙坦较先前的传统治疗药物ACEI雷米普利具有更佳耐受性和更好的治疗依从性。
(朱国旺)
, 百拇医药
我国免疫细胞治疗乙肝取得新进展
本报北京讯 由解放军第302医院完成的“人体免疫应答影响乙型肝炎临床转归及抗病毒疗效”成果，从发现三种新的免疫细胞可以预测乙型肝炎的疾病转归、完善辅助诊断乙肝患者免疫状态的指标、阐明乙肝免疫致病机制、提出抗病毒治疗的“爬坡假说”，到研发CIK治疗慢性乙肝的新方法，从而使我国免疫细胞治疗乙型肝炎取得新进展。此项目不久前获得2011年度国家科技进步奖二等奖。
为阐明乙肝免疫致病机制并在理论上获得突破，同时研发新的治疗技术以优化现有抗病毒方案，该院肝病生物治疗研究中心主任、全军传染病研究所所长王福生领衔课题组，紧紧围绕临床乙肝的难题开展研究。他们以免疫细胞治疗为切入点和方向，历时12年，利用临床上对患者实行“一体化”管理的机制优势和国家级实验平台这一硬件优势，对大样本乙肝人群进行了全面、系统、深入的研究，突破了一批乙肝临床免疫学研究、诊断和治疗的关键技术，并取得了一系列带有原创性、实用性和先进性的研究成果。
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他们发现了首程序性死亡分子(PD-1)、树突状细胞(DC)和调节性T细胞(Treg)三种免疫学指标与乙肝的临床进展和转归有密切关系，并且在国际上首次阐明了三种指标在乙肝发病机制中的作用。该项发现可提前预测乙肝转归，有利于临床及时诊断，提高乙肝疾病治愈率；通过对4076个病例进行系统分析，提出了我国乙肝人群T细胞和DC亚群参考值范围，填补了国内外空白；提出了乙肝抗病毒治疗的“爬坡假说”，该假说指出：慢性乙肝的抗病毒治疗需要跨越病毒学因素、肝脏病理学、人体抗乙肝病毒免疫紊乱这三座“大山”才有可能使患者康复。“爬坡假说”提出慢性乙肝抗病毒治疗“两步走”的策略，明确了免疫治疗的时机，成为本领域国际上的一个创新的理论，可以用来优化治疗方案；在这些基础上，他们还在国际上率先完成了CIK细胞治疗慢性乙肝的临床试验，研发了CIK治疗慢性乙肝的新方法，整体疗效达到国际先进、国内领先水平。其成果被应用于我国CIK细胞治疗肝病的行业规范和技术标准，部分发现和理论被编入医学院校教材。(黄显斌 洪建国)
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新桥医院首创骨髓移植预处理新方案 有效解决依赖单一药品的问题
有效解决依赖单一药品的问题
本报重庆讯 一名白血病患者急需移植治疗，已筹到医疗费、找到供者并配型成功后正准备接受治疗，却卡在“救命药”断货上。近日，第三军医大学新桥医院血液科利用改良移植前预处理方案等创新治疗方法代替这种“救命药”，疗效显著。目前该患者已顺利接受移植治疗后康复出院。据悉，自2009年开始该院已成功研制了此项预处理创新技术，至今已实施50多例，有效解决依赖单一药品的问题。
治疗白血病目前最有效方法就是造血干细胞移植，但在移植之前需要对白血病患者进行大剂量化疗或全身放疗，主要作用是杀灭肿瘤细胞，抑制机体免疫功能，减少或消灭受者对移植后的排斥反应，清空受者骨髓细胞占据的位置，这样植入的“生命种子”才可以正常生长。一般对于淋巴细胞白血病患者，预处理采用含全身放疗方案；而对于髓系白血病患者，以往则只能依靠“白消安注射液”这种进口孤儿药，才能达到移植前预处理的效果。
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“可由于这种药物用途单一，用量少，国内并没有生产，药物使用完全依赖进口，这类型的药物也被成为‘孤儿药’，而在去年，由于进口药物原产地药厂搬迁等原因，导致此种药物国内紧缺，大量白血病患者在已找到配型造血干细胞的情况下，由于缺少药物进行术前预处理而不得不一再拖延，国内许多造血干细胞移植中心都已停止了移植手术。”该院血液科高蕾副教授介绍说。
据该院血液科副主任张曦副教授介绍，新桥医院血液科从2009年开始研究，利用2年的实践表明，凭借“全军减低剂量预处理方案”为理论依据，辅用“去甲氧基柔红霉素”等药物，在不使用上述孤儿药的前提下，增加了预处理强度，完全达到了预处理效果，并不增加不良反应，为顺利实施造血干细胞移植手术提供了必要条件。
据了解，自去年白消安注射液紧缺的条件下实施新方案以来，该院血液科已成功为50多例白血病病患者实施移植前预处理，目前均已顺利出院，有效解决依赖单一药品的问题。(熊学莉 吴刘佳 胡志鑫)
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本报讯 上海勃林格殷格翰药业有限公司日前在“2012年中国高血压合并冠心病风险管理项目”北京站活动上宣布：国家食品药品监管局已批准降压药物替米沙坦的一项新适应证：即适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。这是我国同类别血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)药物中首个被批准此项适应证的治疗药物。
这一批准是基于纳入25620名患者的ONTARGET研究项目结果，此次批准也肯定了替米沙坦是同类别产品中首个被证实在伴心血管高风险的我国患者中具有心血管保护作用的药物。研究结果还显示，替米沙坦较先前的传统治疗药物ACEI雷米普利具有更佳耐受性和更好的治疗依从性。
(朱国旺)
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我国免疫细胞治疗乙肝取得新进展
本报北京讯 由解放军第302医院完成的“人体免疫应答影响乙型肝炎临床转归及抗病毒疗效”成果，从发现三种新的免疫细胞可以预测乙型肝炎的疾病转归、完善辅助诊断乙肝患者免疫状态的指标、阐明乙肝免疫致病机制、提出抗病毒治疗的“爬坡假说”，到研发CIK治疗慢性乙肝的新方法，从而使我国免疫细胞治疗乙型肝炎取得新进展。此项目不久前获得2011年度国家科技进步奖二等奖。
为阐明乙肝免疫致病机制并在理论上获得突破，同时研发新的治疗技术以优化现有抗病毒方案，该院肝病生物治疗研究中心主任、全军传染病研究所所长王福生领衔课题组，紧紧围绕临床乙肝的难题开展研究。他们以免疫细胞治疗为切入点和方向，历时12年，利用临床上对患者实行“一体化”管理的机制优势和国家级实验平台这一硬件优势，对大样本乙肝人群进行了全面、系统、深入的研究，突破了一批乙肝临床免疫学研究、诊断和治疗的关键技术，并取得了一系列带有原创性、实用性和先进性的研究成果。
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他们发现了首程序性死亡分子(PD-1)、树突状细胞(DC)和调节性T细胞(Treg)三种免疫学指标与乙肝的临床进展和转归有密切关系，并且在国际上首次阐明了三种指标在乙肝发病机制中的作用。该项发现可提前预测乙肝转归，有利于临床及时诊断，提高乙肝疾病治愈率；通过对4076个病例进行系统分析，提出了我国乙肝人群T细胞和DC亚群参考值范围，填补了国内外空白；提出了乙肝抗病毒治疗的“爬坡假说”，该假说指出：慢性乙肝的抗病毒治疗需要跨越病毒学因素、肝脏病理学、人体抗乙肝病毒免疫紊乱这三座“大山”才有可能使患者康复。“爬坡假说”提出慢性乙肝抗病毒治疗“两步走”的策略，明确了免疫治疗的时机，成为本领域国际上的一个创新的理论，可以用来优化治疗方案；在这些基础上，他们还在国际上率先完成了CIK细胞治疗慢性乙肝的临床试验，研发了CIK治疗慢性乙肝的新方法，整体疗效达到国际先进、国内领先水平。其成果被应用于我国CIK细胞治疗肝病的行业规范和技术标准，部分发现和理论被编入医学院校教材。(黄显斌 洪建国)
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新桥医院首创骨髓移植预处理新方案 有效解决依赖单一药品的问题
有效解决依赖单一药品的问题
本报重庆讯 一名白血病患者急需移植治疗，已筹到医疗费、找到供者并配型成功后正准备接受治疗，却卡在“救命药”断货上。近日，第三军医大学新桥医院血液科利用改良移植前预处理方案等创新治疗方法代替这种“救命药”，疗效显著。目前该患者已顺利接受移植治疗后康复出院。据悉，自2009年开始该院已成功研制了此项预处理创新技术，至今已实施50多例，有效解决依赖单一药品的问题。
治疗白血病目前最有效方法就是造血干细胞移植，但在移植之前需要对白血病患者进行大剂量化疗或全身放疗，主要作用是杀灭肿瘤细胞，抑制机体免疫功能，减少或消灭受者对移植后的排斥反应，清空受者骨髓细胞占据的位置，这样植入的“生命种子”才可以正常生长。一般对于淋巴细胞白血病患者，预处理采用含全身放疗方案；而对于髓系白血病患者，以往则只能依靠“白消安注射液”这种进口孤儿药，才能达到移植前预处理的效果。
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“可由于这种药物用途单一，用量少，国内并没有生产，药物使用完全依赖进口，这类型的药物也被成为‘孤儿药’，而在去年，由于进口药物原产地药厂搬迁等原因，导致此种药物国内紧缺，大量白血病患者在已找到配型造血干细胞的情况下，由于缺少药物进行术前预处理而不得不一再拖延，国内许多造血干细胞移植中心都已停止了移植手术。”该院血液科高蕾副教授介绍说。
据该院血液科副主任张曦副教授介绍，新桥医院血液科从2009年开始研究，利用2年的实践表明，凭借“全军减低剂量预处理方案”为理论依据，辅用“去甲氧基柔红霉素”等药物，在不使用上述孤儿药的前提下，增加了预处理强度，完全达到了预处理效果，并不增加不良反应，为顺利实施造血干细胞移植手术提供了必要条件。
据了解，自去年白消安注射液紧缺的条件下实施新方案以来，该院血液科已成功为50多例白血病病患者实施移植前预处理，目前均已顺利出院，有效解决依赖单一药品的问题。(熊学莉 吴刘佳 胡志鑫)
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