誓与病毒“交手”到底
北京科兴总经理尹卫东正在进行疫苗研制实验。
北京科兴供图
■记者 张思玮
中国第一支甲肝灭活疫苗、第一支甲乙肝联合疫苗、第一支不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗、全球第一支SARS灭活疫苗、第一支获准投入使用的甲型H1N1流感疫苗、第一个加入IFMPA(WHO下属的国际制药企业协会联合会)的中国公司……一个又一个的“第一”见证着北京科兴生物制品有限公司(以下简称北京科兴)这十几年来致力于“为人类消除疾病提供疫苗”的使命。
, http://www.100md.com 将甲肝灭活疫苗起名孩尔来福的寓意是“给孩子带来幸福”；将甲乙肝联合疫苗命名为“倍尔来福”的寓意是“加倍带来幸福”；将流感病毒裂解疫苗称为“安尔来福”的寓意是“安全带来幸福”……“来福”系列的名称寄托了北京科兴“让所有人都过上健康幸福生活”的美好愿望。
每当有记者问到北京科兴总经理尹卫东取得这些成就秘诀是什么的时候，他总是淡淡一笑，然后掷地有声地说出两个字：创新。
“创新就是命根子，是生存的手段。”尹卫东解释说，在疫苗商业价值链中，每个环节都充满了不确定性，必须步步为营，任何一个环节的创新没有做到位，或者控制得不到位，整个项目都可能前功尽弃。
在尹卫东看来，土地、煤炭等有形的东西不是疫苗企业拥有的资源，疾病流行时迅速获得病毒并以高效率研制出高品质的疫苗才是他们的优势体现。“我们需要通过科学研究发现资源，然后把这些资源变成产品推向市场，企业才有可能会获得利润。”
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不仅仅是技术创新
2009年4月份，一种新的流感病毒——甲型H1N1流感从北美发端，逐渐侵袭全球，随后不久，WHO便将大流行流感预警级别提升到最高的六级，宣布全球流感大流行。
得知消息之后，北京科兴迅速成立了甲型H1N1流感疫苗工作组，开始疫苗研制的前期准备工作。从6月8日获得由美国CDC提供的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，到经过研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批等过程之后，再到9月2日正式获得生产批准，只用了短短87天时间。
“为什么北京科兴能做到？”这个问题是尹卫东被媒体问到最多的问题。“为什么不能做到呢？”尹卫东往往又把问题抛向媒体。
尹卫东说，疫苗企业在进行技术开发时，绝不可把注意力仅仅放在来钱快的市场层面。只有把握更高层次的国家需求、社会需求甚至世界的需求，企业才会获得更快的发展，创造出更大的市场。
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而从SARS、禽流感再到甲流疫苗研发中的这种对需求的及时把握也得到了国家的认可。今年2月14日举行的国家科学技术奖励大会上，由中国食品药品检定研究院、国家食品药品监管局药品审评中心与北京科兴等单位在国家科技专项支持下共同完成的“大流行流感疫苗、诊断试剂评价关键技术的创新和应用”研究获国家科技进步奖二等奖。
其实，甲流疫苗仅仅是北京科兴的一个产品。细心观察十几年北京科兴走过的疫苗研发生产之路，可以发现这样一个规律：在科兴人胆大、能冒险的背后有着一整套科学的研究和完善的经营管理。
尹卫东将其总结为“全价值链创新”。这种全价值链创新并不仅仅是技术创新，还包括资本和管理的创新。把创新融入到企业发展的各个阶段，并进行有效的控制。如果仅靠技术创新，则会导致创新周期延长和创新效率下降。
正是在这一创新体系下，北京科兴又将目标瞄准了中国及周边国家持续高发的手足口病疫情以及全球5岁以下儿童致死率最高的肺炎球菌。目前，公司研制的肺炎球菌结合疫苗已于去年初申请了临床试验，而用于预防由肠道病毒71型引起的手足口病的疫苗——肠道病毒71型灭活疫苗已经于今年初进入Ⅲ期临床试验阶段。
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产品没有赚钱不等于没有价值
如果说短时间研发出甲流疫苗是北京科兴 “杰出之作”的话，那么搞定SARS则是北京科兴成功立足疫苗市场的“重头戏”。
至今，尹卫东回忆起SARS肆虐的情况还颇有感慨：“人们对用疫苗来控制SARS的期盼远远超过了对SARS本身的恐惧。”
北京科兴迅速启动了疫苗的研究工作，通过协作攻关，历时6个月就成功地完成了临床前的研究，这也使我国成为世界上第一个批准SARS疫苗进入临床研究的国家。而在成功背后一个不为人知的情况则是：北京科兴暂停了甲乙肝联合疫苗的生产申请和流感病毒裂解疫苗的临床研究，背着前一年亏损的财务压力，仅仅靠着甲肝灭活疫苗的销售，坚持着SARS灭活疫苗的研究。
由于SARS疫情很快就过去了，刚刚研制成功的疫苗也随之封存。如果仅从经济效益角度看，北京科兴的SARS疫苗研究项目算是“打了水漂”。
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但尹卫东却认为，SARS疫苗研发的成功带给北京科兴的财富是无法用数字衡量的。“产品没有赚钱，并不等于没有价值。卖产品赚的钱是一个价值，但企业自身还有另外一个价值——社会责任价值，两者相加才是企业真正的价值。”
在疫苗销售流通环节，北京科兴得知基层疾控机构在疫苗运输过程中缺少冷链设备，当即决定出钱配置冷藏箱并免费随疫苗发送。他们认为，公众接种了谁的疫苗并不重要，重要的是接种了安全的疫苗，疾病得到预防和控制。
汶川地震之后，为确保大灾之后无大疫，北京科兴通过卫生部迅速向灾区捐赠人民币60余万元用于灾区人员救治和疫情防控，并先后向四川、陕西和甘肃灾区捐赠价值640余万元的甲肝灭活疫苗用于灾区的群体性应急接种。
通过将“产品品质”和“服务品质”的理念转化为行动，北京科兴赢得了公众的认可和尊重。
融入疫苗的国际化格局
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2010年，国家下发《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，《决定》屡次提到生物产业发展的国际化，这意味着，上亿支的疫苗未来不仅在中国销售，还将卖往全世界。
尹卫东认为，这也是北京科兴未来要走的路。“研发新疫苗，谁能解决新问题，谁有新产品，谁就有竞争力，这个逻辑不会变，我们是疫苗公司，必须抓住这样的机会。把自己放到全球中去，因为很多疫情本身是全球化的，疫苗企业更应该国际化。”
而判断企业国际化的标准，尹卫东认为可以从企业股东、研发与产品质量的标准、最终产品三方面是否国际化进行衡量。“千万不能单纯地理解国际化就是出口的国际化，或者与国际上的公司联合就是国际化。”
现在北京科兴距离产品的入世只有一步之遥。“只要疫苗通过WHO预认证，我们就可以更快地进入国际采购群列。”尹卫东说，按照WHO、新版GMP(中国)及欧盟的标准，北京科兴已经在新的疫苗产业建设和已有的疫苗产业的改造过程中发力完善生产线。
就创新来说，你偶尔可能会做件正确的事，但不一定有正确的理由；当你找到了正确的理由后再去做正确事的时候，才能不断地重复这一过程，在这一过程中起初的理由也才能得到强化，这样就形成了一个创新与再创新的良性循环。——尹卫东, http://www.100md.com