坚持科学监管理念确保饮食用药安全
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2012年4月15日
湖南省食品药品监督管理局始建于1999年，负责全省药品和医疗器械从研发、生产、流通到使用环节全过程的监管工作。2009年机构改革，新划入餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管职能。近年来，全局上下大力弘扬“厚德博学、勤廉公正、敏锐创新、务实高效”的湖南药监精神。始终坚持科学监管理念。着力推进地方药品法制建设，不断强化部门法制监督工作。依法行政工作已经成为湖南食品药品监管系统的响亮品牌，赢得社会各界较好反响。2009年，该局被省政府评为政务公开先进单位并确定为全省政务公开示范点；被省政府法制办评为全省推进依法行政程序建设先进单位；被国家食品药品监管局政策法规司授予政策研究工作先进单位、立法工作先进单位和最佳科普宣传奖。2010年再获全省政务公开先进单位，荣膺全省依法行政先进单位称号。
一、大力推进监管法规建设强化法制保障
近些年，该局以推动地方药品监管法制建设为突破口，不断充实行政执法依据，不断细化监管执法程序，不断完善行政执法机制，有力推进了依法行政工作进程。
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一是推动地方立法，出台了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》。该《条例》2007年底立项，经过近两年的立法调研和讨论，于2009年7月正式颁布。该《条例》在规范医疗机构药品和医疗器械使用方面弥补了《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》的不足，并以法规形式确立了农村药品安全监管、医药企业质量信用体系建设等经过实践证明行之有效的监管措施。对进一步规范湖南省药品流通行为，增强药品监管执法的规范性、权威性和有效性，都具有十分重要的意义。
二是建立追责机制，出台了《湖南省药品和医疗器械质量安全监管责任追究暂行办法》。根据食品药品监管体制改革的新形势，经过一年多的争取，2011年4月省政府正式颁发了该《办法》。明确药品和医疗器械质量安全以“地方政府负总责，相关职能部门各负其责，企业是第一责任人”为总体原则，为有效解决体制调整后可能出现的地方保护主义或不作为、乱作为等问题提供了监督依据。
三是细化执法程序，制定了《湖南省药品和医疗器械自由裁量权基准》。2008年，该局着重从权力“取得有据、配置科学、运行公开、行使依法、监督到位”等方面进行积极探索，制定颁发了《基准》，走在了全省其他各行政执法部门的前面。
, 百拇医药
二、大力推进政务公开建设强化科学监管
一是积极组织行政决策听证。2008年，该局在省直部门中，率先按《湖南省行政程序规定》，组织“县以上城区零售药店合理布局行政决策听证会”，这一问政于民的做法被国内各大媒体报道，被省依法治省领导小组评为“2008年度湖南最具影响力法治事件”之一。
二是高标准建设政务服务窗口。该局将政务服务中心建设作为推进政务公开的基础性工作来抓。多次派出考察组专程到四川、天津、广东省(市)食品药品监管局考察，学习借鉴他们在行政审批制度改革以及政务中心建设方面的先进做法，在人员配备、工作运行上给予有力保障，真正实现“一个窗口对外，一站式办公，一条龙服务”。
三是全方位建设在线审批平台。该局提出并实施“数字药监”建设规划。加强门户网站建设。推进政务电子化，建成信息发布、行政办公、行政审批、执法监督、基础数据五大系统平台。
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三、大力推动执法规范化建设强化执法监管
一是主动接受外部监督。该局建立了全省药品品种等31个数据库，将所有行政许可项目、法律依据、程序性规定、收费标准以及当事人应提交的全部材料目录、申请书示范文本等在局公众网公布，主动接受社会监督。
二是加强内部监督制约。该局从2001年起，在全系统全面实施了行政执法“办、审、定”三分离制度。即“稽查办案、法规审核、案审会集体讨论决定”，此制度促进了行政执法质量、执法效率和执法水平的提高。
三是加强执法监督检查。自2003年以来，该局每年组织一次全系统行政执法大检查。纳入绩效考核或依法行政单项评估考核范畴。检查结果在全系统通报，实行奖优罚劣，促进规范化执法。2008年，在全系统评选、编印《行政处罚典型案件》。基层执法人员通过学习借鉴。提高了执法办案水平，受到省法制办的高度评价。2011年，该局查办的销售假药“消渴丸”系列案被确定为省直部门第一批示范案例中的1号案。作为规范裁量权行使的“省直标准”发布，展现了本部门的办案水平。
在新的征程中，湖南省食品药品监管局将以更加宽广的视野、更加饱满的精神、更加扎实的作风。继续践行科学监管理念。严格依法行政。以优异成绩迎接党的十八大胜利召开!
文/李欢平
责任编辑/高奇涛李兰, 百拇医药(李欢平 包昌红)
一、大力推进监管法规建设强化法制保障
近些年，该局以推动地方药品监管法制建设为突破口，不断充实行政执法依据，不断细化监管执法程序，不断完善行政执法机制，有力推进了依法行政工作进程。
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一是推动地方立法，出台了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》。该《条例》2007年底立项，经过近两年的立法调研和讨论，于2009年7月正式颁布。该《条例》在规范医疗机构药品和医疗器械使用方面弥补了《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》的不足，并以法规形式确立了农村药品安全监管、医药企业质量信用体系建设等经过实践证明行之有效的监管措施。对进一步规范湖南省药品流通行为，增强药品监管执法的规范性、权威性和有效性，都具有十分重要的意义。
二是建立追责机制，出台了《湖南省药品和医疗器械质量安全监管责任追究暂行办法》。根据食品药品监管体制改革的新形势，经过一年多的争取，2011年4月省政府正式颁发了该《办法》。明确药品和医疗器械质量安全以“地方政府负总责，相关职能部门各负其责，企业是第一责任人”为总体原则，为有效解决体制调整后可能出现的地方保护主义或不作为、乱作为等问题提供了监督依据。
三是细化执法程序，制定了《湖南省药品和医疗器械自由裁量权基准》。2008年，该局着重从权力“取得有据、配置科学、运行公开、行使依法、监督到位”等方面进行积极探索，制定颁发了《基准》，走在了全省其他各行政执法部门的前面。
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二、大力推进政务公开建设强化科学监管
一是积极组织行政决策听证。2008年，该局在省直部门中，率先按《湖南省行政程序规定》，组织“县以上城区零售药店合理布局行政决策听证会”，这一问政于民的做法被国内各大媒体报道，被省依法治省领导小组评为“2008年度湖南最具影响力法治事件”之一。
二是高标准建设政务服务窗口。该局将政务服务中心建设作为推进政务公开的基础性工作来抓。多次派出考察组专程到四川、天津、广东省(市)食品药品监管局考察，学习借鉴他们在行政审批制度改革以及政务中心建设方面的先进做法，在人员配备、工作运行上给予有力保障，真正实现“一个窗口对外，一站式办公，一条龙服务”。
三是全方位建设在线审批平台。该局提出并实施“数字药监”建设规划。加强门户网站建设。推进政务电子化，建成信息发布、行政办公、行政审批、执法监督、基础数据五大系统平台。
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三、大力推动执法规范化建设强化执法监管
一是主动接受外部监督。该局建立了全省药品品种等31个数据库，将所有行政许可项目、法律依据、程序性规定、收费标准以及当事人应提交的全部材料目录、申请书示范文本等在局公众网公布，主动接受社会监督。
二是加强内部监督制约。该局从2001年起，在全系统全面实施了行政执法“办、审、定”三分离制度。即“稽查办案、法规审核、案审会集体讨论决定”，此制度促进了行政执法质量、执法效率和执法水平的提高。
三是加强执法监督检查。自2003年以来，该局每年组织一次全系统行政执法大检查。纳入绩效考核或依法行政单项评估考核范畴。检查结果在全系统通报，实行奖优罚劣，促进规范化执法。2008年，在全系统评选、编印《行政处罚典型案件》。基层执法人员通过学习借鉴。提高了执法办案水平，受到省法制办的高度评价。2011年，该局查办的销售假药“消渴丸”系列案被确定为省直部门第一批示范案例中的1号案。作为规范裁量权行使的“省直标准”发布，展现了本部门的办案水平。
在新的征程中，湖南省食品药品监管局将以更加宽广的视野、更加饱满的精神、更加扎实的作风。继续践行科学监管理念。严格依法行政。以优异成绩迎接党的十八大胜利召开!
文/李欢平
责任编辑/高奇涛李兰, 百拇医药(李欢平 包昌红)