监管失察之毒猛于问题胶囊
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2012年4月18日
近日，央视曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料熬制工业明胶，最终流向药企。而9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，超标最高达90多倍。河北一家明胶厂经理因纵火销毁证据，已被拘留，更说明了问题的严重性和复杂性。“毒胶囊”事件为什么会发生？背后还有哪些不可告人的秘密？…
工业明胶“走红”，一点也不意外这种注入明胶的“注胶虾”市场并不少见工业明胶当食用明胶销售，是行业“公开的秘密”据央视《每周质量报告》调查称，在浙江新昌县全国有名的胶囊之乡，大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。胶囊里装的药是治病的，胶囊却可以致病，的确令人匪夷所思。
从目前各方报道的情形看，不论是制胶企业将“工业明胶”当可食用明胶销售，还是胶囊企业选用“工业明胶”作为原材料，以及制药企业明知胶囊重金属严重超标依然使用，都不是在多么秘密的情形下进行。你可以说这些都是“潜规则”，但这些潜规则又几乎是“公开的秘密”，至少在行业内是“公开的秘密”。工业明胶的“炮制”过程如下：皮革下脚料——生石灰浸渍膨胀——工业强酸强碱中和脱色——多次清洗——熬胶锅里熬成胶液——工业明胶。
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《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。因此，从法理上说，生产经营“毒胶囊”属制售假药行为。
早先有“注胶虾”，今有“胶囊药”早在“注胶虾”横行的时候，明胶之祸就被人们拎出来接受拷问。今年年初，在天津水产市场出现了大量的“注胶虾”。把明胶注入虾中一举两得，不仅能增加虾的重量，而且还可以避免虾头出现凹陷、塌瘪等现象，使虾显得更饱满、新鲜。一个商贩的话曾让人闻之惊心：“‘注胶虾’很正常，吃不死人。”不知道是不是这样一种面对有毒添加物的理所当然，才让类似于皮革明胶这样的黑色食品链条，在市场上大行其道，并最终渗入到药品领域。
天津本地的一家明胶生产企业销售经理告诉记者，他们生产的一般都是工业明胶，食用明胶也有，但是没有相关证件和手续。并透露，天津一个地区的多个水产户都是向他买的明胶。这说明在食品中注入工业明胶早已出现，且在一些地方十分普遍。
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“毒胶囊”事件，暴露出各个环节的全面失守药用胶囊竟用工业皮革废料做很多时候，需要政府监管、法律惩罚、行业自律、舆论监督、消费者举报一齐发力，这是一个体系和系统工程。而现实是体系是断裂的、残破的。
实行省以下垂直管理使“全国药监是一家”成为口号2008年调整药监部门省以下垂直管理后，我国假药问题开始反弹，且有愈演愈烈的趋势。例如去年底曝光的东北3000多家正规药店出售假药事件，各地屡禁不止的通过互联网销售假药行为，以及不法分子为牟取暴利让亲生儿子试服假药的个案，都是明证。
制售假药具有跨地域特征，在“毒胶囊”事件中，工业明胶来自河北，胶囊生产地在浙江，成品则销往吉林、四川、青海等地药厂。要打击这类具有流动性和隐秘性的违法行为，必须由各地药监部门共同调查和联合执法，这需耗费大量人力和财力成本。
令人遗憾的是，调整省以下垂直管理恰恰使这种跨地区合作成为不可能，因为在人事权和财权都实行属地管理的制度安排下，打击制售假药成为“公地悲剧”，理性的地方政府会产生成本外溢的机会主义心理：只要制售假药不给本行政区域带来直接的风险，便可听之任之。
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黑心胶囊是市场经济法治缺失的表征化解食品药品安全问题，关键在于建立健全市场经济法治，将政府、企业以及消费者都置身于法律的监督之下。政府监管部门的作用是保证法规执行到位，而不是充当企业的保姆，或者各类安全事件的灭火队员。从三聚氰胺风波到这起黑心胶囊事件，都充分表明了，依赖监管部门无法从根本上解决这些问题。
行业协会不惮于用浅薄的逻辑为违法企业卸责每一次食品安全事件发生后，总有行业协会发出种种奇怪的声音。铬严重超标的皮革明胶入药，让人联想到日前央视某主持人的一条微博爆料，谓皮革明胶做酸奶。有关行业协会坚决否认了这种可能性，他们的证据是“纯逻辑”的：明胶在酸奶中的成本是很小的一部分，企业犯不着。还有一种奇怪的逻辑是，奶企经过三聚氰胺风波，再也伤不起了，所以他们不会做“傻事”。经过这种逻辑灌输，爆料好像不了了之。
这样的逻辑表面上很有说服力，更重要的是它很讨监管部门的喜欢：既然逻辑证明非法生产、不合格产品不可能存在，监管自然可以刀枪入库、马放南山，偷得浮日半生闲。
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各职能部门“行动迅速”为何总在曝光后由于这些年不断爆发的食品安全、药品安全、质量安全等公共事件，包括法律、执法体制在内的完善也是在不断的推进中，这种模式的突出特点是“问题爆发-完善制度”，属于事后追惩与完善。它的最大缺陷在于社会的进步总是在群体的损失中得以完成，有没有成本更低、效率更高的完善路径呢？
答案是肯定的，其中一种途径就是不断开发、开放和完善民间社会力量，使得民间的公民力量在追求真善美的理想感召下，以合法合理途径去监督假恶丑，在法律许可的范围内，这样的民间抱团力量越来越多，就好像悬在社会四面八方监督的眼睛，一有假恶丑在作祟，真善美的力量就会及时出手，使得奸商们越来越难有立锥之地，同样，这也是对政府有限的公共管理能力的最好补充。企业道德、企业责任不能只靠自我约束，而必须有严密的市场监管作为前提，监管不严甚或职能部门充当不法企业的保护伞，那么企业的道德就只能日益沦丧，直到堕入深渊。
告诉你一个秘密：今天食用明胶的状况又如何呢？东阿阿胶造假事件曾轰动一时食用明胶中添加有害物质的情况屡见不鲜就在两年前，同样是央视《每周质量报告》报道，山东东阿县有很多阿胶制品企业，记者调查时发现，当地的阿胶制品生产企业，所用的原料很多是掺有牛皮、马皮的劣质阿胶。河北无极县永丰药业一国药准字号阿胶是使用劣质皮料熬制而成。这家公司负责人表示，公司生产阿胶使用的原料皮基本上都是在皮革加工过程中割下来废弃的头脸皮和腿脚皮，也就是通常说的下脚料。而且这些下脚料当中还混杂了牛皮等其他皮料，其中有40%的是牛皮。
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据卫生部监督司介绍，部分明胶企业在不具备生产条件状况下，违法生产食用明胶。由于生产环境极度恶劣，卫生指标不达标，完全不能符合国家对食用明胶的要求。甚至有不法厂商，用蓝矾皮所生产的工业明胶冒充食用明胶，严重危害消费者的身体健康。专家指出，化工原料中含大量的六价铬和砷等对人体有害的物质，在皮革加工的过程中会深入皮毛之内，即便用大量的石灰和工业酸冲洗还原也无法完全清除其中的残留。因此，用蓝矾皮所生产的明胶严禁在食品中添加。但是，实际上大部分蓝矾皮明胶被不法企业用在了食品当中。
阿胶里的秘密：阿胶用工业明胶制成？2010年1月浙江省温州市鹿城工商在一次行动中一举查获假冒伪劣阿胶近400盒。工商部门认为，部分劣质阿胶可能是工业明胶制成，对人体危害很大，建议消费者购买药品、保健品最好到正规药店。工商人员对真假“东阿阿胶”进行对比发现，假冒阿胶包装正面有“由此撕开”字样，胶体呈深黑色，表面粗糙，有气泡点，上面的“东阿阿胶”字体颜色鲜红；正品阿胶胶体表面光滑、平整，“东阿阿胶”字体颜色呈暗红色。这是媒体公开报道的少数几起用工业明胶制成阿胶的案例之一。
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美国如何管理工业明胶，避免“误入”食品药品领域？美国食药局的首要职责是保护公众健康今天的中国近似于昔日的美国？美国在长达百多年的时间里，保健食品领域和药品、食品领域相当混乱，难以区分。如果有空去查一下美国的专利档案，人们就会发现，美国历史上有一大批医药和医疗用品的专利权人，根本没有任何医学知识，他们胡乱搞出一个专利，目的仅仅是为了赚钱。这些专利现在大多都成为死专利，没有人再会感兴趣。
美国的《食品药品管理法》是在上个世纪中期才首次公布的，在此之前，美国药品、食品的混乱、欺诈现象，延续了100年以上。为了扭转美国药品、食品的糟糕形象，20世纪中叶出台的美国《食品药品法》中，对药品有一条规定：必须证明是无害的。可想而知，在此之前，美国的药品、食品有太多是对人体有害的，例如可口可乐前身咳嗽药水中的可卡因成分。
这样讲并不是说美国人曾经如此，中国人就可以像他们一样，而是想说明两个问题。第一，美国人并非一开始就像今天这样，他们的前科、案底也是罄竹难书，因此，假冒伪劣产品绝不是中国特色，而是把追逐利益放在首要位置后产生的结果；第二，解决假冒伪劣产品问题，除了法律制度之外，还需要加强教育，提高全民的文化知识水平和道德素养。比方说现在有些生产假冒伪劣产品的人都说，他们自己不买自己生产的商品。如果他们能够牢记“己所不欲，勿施于人”的古训，他们就不会这么做。(参考：刘仰博客《美国的食品药品安全》)
结语就像宣称“十八道检验、十八个放心”的双汇一样，如今深陷“毒胶囊”漩涡的修正药“良心药、放心药、管用的药”的口号也凸显出巨大的反讽意味。但愿如此“人格分裂”的企业越少越好。, 百拇医药
工业明胶“走红”，一点也不意外这种注入明胶的“注胶虾”市场并不少见工业明胶当食用明胶销售，是行业“公开的秘密”据央视《每周质量报告》调查称，在浙江新昌县全国有名的胶囊之乡，大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。胶囊里装的药是治病的，胶囊却可以致病，的确令人匪夷所思。
从目前各方报道的情形看，不论是制胶企业将“工业明胶”当可食用明胶销售，还是胶囊企业选用“工业明胶”作为原材料，以及制药企业明知胶囊重金属严重超标依然使用，都不是在多么秘密的情形下进行。你可以说这些都是“潜规则”，但这些潜规则又几乎是“公开的秘密”，至少在行业内是“公开的秘密”。工业明胶的“炮制”过程如下：皮革下脚料——生石灰浸渍膨胀——工业强酸强碱中和脱色——多次清洗——熬胶锅里熬成胶液——工业明胶。
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《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。因此，从法理上说，生产经营“毒胶囊”属制售假药行为。
早先有“注胶虾”，今有“胶囊药”早在“注胶虾”横行的时候，明胶之祸就被人们拎出来接受拷问。今年年初，在天津水产市场出现了大量的“注胶虾”。把明胶注入虾中一举两得，不仅能增加虾的重量，而且还可以避免虾头出现凹陷、塌瘪等现象，使虾显得更饱满、新鲜。一个商贩的话曾让人闻之惊心：“‘注胶虾’很正常，吃不死人。”不知道是不是这样一种面对有毒添加物的理所当然，才让类似于皮革明胶这样的黑色食品链条，在市场上大行其道，并最终渗入到药品领域。
天津本地的一家明胶生产企业销售经理告诉记者，他们生产的一般都是工业明胶，食用明胶也有，但是没有相关证件和手续。并透露，天津一个地区的多个水产户都是向他买的明胶。这说明在食品中注入工业明胶早已出现，且在一些地方十分普遍。
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“毒胶囊”事件，暴露出各个环节的全面失守药用胶囊竟用工业皮革废料做很多时候，需要政府监管、法律惩罚、行业自律、舆论监督、消费者举报一齐发力，这是一个体系和系统工程。而现实是体系是断裂的、残破的。
实行省以下垂直管理使“全国药监是一家”成为口号2008年调整药监部门省以下垂直管理后，我国假药问题开始反弹，且有愈演愈烈的趋势。例如去年底曝光的东北3000多家正规药店出售假药事件，各地屡禁不止的通过互联网销售假药行为，以及不法分子为牟取暴利让亲生儿子试服假药的个案，都是明证。
制售假药具有跨地域特征，在“毒胶囊”事件中，工业明胶来自河北，胶囊生产地在浙江，成品则销往吉林、四川、青海等地药厂。要打击这类具有流动性和隐秘性的违法行为，必须由各地药监部门共同调查和联合执法，这需耗费大量人力和财力成本。
令人遗憾的是，调整省以下垂直管理恰恰使这种跨地区合作成为不可能，因为在人事权和财权都实行属地管理的制度安排下，打击制售假药成为“公地悲剧”，理性的地方政府会产生成本外溢的机会主义心理：只要制售假药不给本行政区域带来直接的风险，便可听之任之。
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黑心胶囊是市场经济法治缺失的表征化解食品药品安全问题，关键在于建立健全市场经济法治，将政府、企业以及消费者都置身于法律的监督之下。政府监管部门的作用是保证法规执行到位，而不是充当企业的保姆，或者各类安全事件的灭火队员。从三聚氰胺风波到这起黑心胶囊事件，都充分表明了，依赖监管部门无法从根本上解决这些问题。
行业协会不惮于用浅薄的逻辑为违法企业卸责每一次食品安全事件发生后，总有行业协会发出种种奇怪的声音。铬严重超标的皮革明胶入药，让人联想到日前央视某主持人的一条微博爆料，谓皮革明胶做酸奶。有关行业协会坚决否认了这种可能性，他们的证据是“纯逻辑”的：明胶在酸奶中的成本是很小的一部分，企业犯不着。还有一种奇怪的逻辑是，奶企经过三聚氰胺风波，再也伤不起了，所以他们不会做“傻事”。经过这种逻辑灌输，爆料好像不了了之。
这样的逻辑表面上很有说服力，更重要的是它很讨监管部门的喜欢：既然逻辑证明非法生产、不合格产品不可能存在，监管自然可以刀枪入库、马放南山，偷得浮日半生闲。
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各职能部门“行动迅速”为何总在曝光后由于这些年不断爆发的食品安全、药品安全、质量安全等公共事件，包括法律、执法体制在内的完善也是在不断的推进中，这种模式的突出特点是“问题爆发-完善制度”，属于事后追惩与完善。它的最大缺陷在于社会的进步总是在群体的损失中得以完成，有没有成本更低、效率更高的完善路径呢？
答案是肯定的，其中一种途径就是不断开发、开放和完善民间社会力量，使得民间的公民力量在追求真善美的理想感召下，以合法合理途径去监督假恶丑，在法律许可的范围内，这样的民间抱团力量越来越多，就好像悬在社会四面八方监督的眼睛，一有假恶丑在作祟，真善美的力量就会及时出手，使得奸商们越来越难有立锥之地，同样，这也是对政府有限的公共管理能力的最好补充。企业道德、企业责任不能只靠自我约束，而必须有严密的市场监管作为前提，监管不严甚或职能部门充当不法企业的保护伞，那么企业的道德就只能日益沦丧，直到堕入深渊。
告诉你一个秘密：今天食用明胶的状况又如何呢？东阿阿胶造假事件曾轰动一时食用明胶中添加有害物质的情况屡见不鲜就在两年前，同样是央视《每周质量报告》报道，山东东阿县有很多阿胶制品企业，记者调查时发现，当地的阿胶制品生产企业，所用的原料很多是掺有牛皮、马皮的劣质阿胶。河北无极县永丰药业一国药准字号阿胶是使用劣质皮料熬制而成。这家公司负责人表示，公司生产阿胶使用的原料皮基本上都是在皮革加工过程中割下来废弃的头脸皮和腿脚皮，也就是通常说的下脚料。而且这些下脚料当中还混杂了牛皮等其他皮料，其中有40%的是牛皮。
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据卫生部监督司介绍，部分明胶企业在不具备生产条件状况下，违法生产食用明胶。由于生产环境极度恶劣，卫生指标不达标，完全不能符合国家对食用明胶的要求。甚至有不法厂商，用蓝矾皮所生产的工业明胶冒充食用明胶，严重危害消费者的身体健康。专家指出，化工原料中含大量的六价铬和砷等对人体有害的物质，在皮革加工的过程中会深入皮毛之内，即便用大量的石灰和工业酸冲洗还原也无法完全清除其中的残留。因此，用蓝矾皮所生产的明胶严禁在食品中添加。但是，实际上大部分蓝矾皮明胶被不法企业用在了食品当中。
阿胶里的秘密：阿胶用工业明胶制成？2010年1月浙江省温州市鹿城工商在一次行动中一举查获假冒伪劣阿胶近400盒。工商部门认为，部分劣质阿胶可能是工业明胶制成，对人体危害很大，建议消费者购买药品、保健品最好到正规药店。工商人员对真假“东阿阿胶”进行对比发现，假冒阿胶包装正面有“由此撕开”字样，胶体呈深黑色，表面粗糙，有气泡点，上面的“东阿阿胶”字体颜色鲜红；正品阿胶胶体表面光滑、平整，“东阿阿胶”字体颜色呈暗红色。这是媒体公开报道的少数几起用工业明胶制成阿胶的案例之一。
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美国如何管理工业明胶，避免“误入”食品药品领域？美国食药局的首要职责是保护公众健康今天的中国近似于昔日的美国？美国在长达百多年的时间里，保健食品领域和药品、食品领域相当混乱，难以区分。如果有空去查一下美国的专利档案，人们就会发现，美国历史上有一大批医药和医疗用品的专利权人，根本没有任何医学知识，他们胡乱搞出一个专利，目的仅仅是为了赚钱。这些专利现在大多都成为死专利，没有人再会感兴趣。
美国的《食品药品管理法》是在上个世纪中期才首次公布的，在此之前，美国药品、食品的混乱、欺诈现象，延续了100年以上。为了扭转美国药品、食品的糟糕形象，20世纪中叶出台的美国《食品药品法》中，对药品有一条规定：必须证明是无害的。可想而知，在此之前，美国的药品、食品有太多是对人体有害的，例如可口可乐前身咳嗽药水中的可卡因成分。
这样讲并不是说美国人曾经如此，中国人就可以像他们一样，而是想说明两个问题。第一，美国人并非一开始就像今天这样，他们的前科、案底也是罄竹难书，因此，假冒伪劣产品绝不是中国特色，而是把追逐利益放在首要位置后产生的结果；第二，解决假冒伪劣产品问题，除了法律制度之外，还需要加强教育，提高全民的文化知识水平和道德素养。比方说现在有些生产假冒伪劣产品的人都说，他们自己不买自己生产的商品。如果他们能够牢记“己所不欲，勿施于人”的古训，他们就不会这么做。(参考：刘仰博客《美国的食品药品安全》)
结语就像宣称“十八道检验、十八个放心”的双汇一样，如今深陷“毒胶囊”漩涡的修正药“良心药、放心药、管用的药”的口号也凸显出巨大的反讽意味。但愿如此“人格分裂”的企业越少越好。, 百拇医药