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罗浮山国药:引领药品行业高标准
http://www.100md.com 2012年5月11日 《中国中医药报》 第3705期
     据统计,罗浮山国药消炎利胆片2011年销售总额已破亿元。在竞争重重的市场中,占领了一席之地,引起了行业内外的关注。有业内有士称,近几年来,罗浮山国药产品在市场上都有不俗的表现,特别是今年以来该企业更是发展势头迅猛,这归功于企业几十年如一日的质量把关,高标准、严要求的质量控制赋予罗浮山国药高品牌附加价值,其质量和疗效保障打动了消费者,获得了消费者的信赖。

    提高标准:参与起草《中国药典》

    2010年版《中国药典》正式实施后,业界一致认为,相比以前的老版本,新版药典在总体上有了系统性的全面提高。尤其是在中药方面,加强中药标准化建设,不断完善技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式;加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库,中药的专属性质量控制方法进一步提高。其中比较有代表性的就有罗浮山国药参与制定的消炎利胆片质量标准,该标准是参照罗浮山消炎利胆片多年来的生产实践与研究成果,并由广东罗浮山国药股份有限公司担纲起草。
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    罗浮山国药是以传统中医药为导向的企业,传承与创新一直是企业最关注的话题,企业在做好传承延续的同时,更多精力则是瞄准中药现代化的发展。罗浮山国药在生产中始终保持古法炮制每一种药材、严格按工序生产,奠定了药品品质和疗效的基础。

    罗浮山国药因此获得了国家药典委员会授予的“标准研究先进单位”荣誉。

    贯彻标准:带头执行新标准

    新版药典标准的提高,给药品生产企业的执行带来了难度,适应新版药典标准,无论从生产设备,药材质量,人才培养等各个方面,都需要更高的投入。作为新版药典中消炎利胆片质量标准的起草者,广东罗浮山国药股份有限公司更有责任引领行业将新版药典贯彻执行。

    按照2010版《中国药典》的规定,药品生产企业应于2010年10月1日起执行,但罗浮山国药提前6个月就开始执行该标准了。早在2010年4月1日,第一批按2010年版《中国药典》标准生产的消炎利胆薄膜衣大片顺利下线,并逐步推向市场。
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    罗浮山国药从新版《药典》开始修订起,就一直积极参与并密切关注药典工作的进度,对药典修订中明确提出要提高标准的中药产品部分尤其重视。因此,公司产品中凡涉及到将提高质量标准的品种,均于2010年2月前就完成了设备技术的更新,按新标准建立起了生产、质控、检测等流程。

    注重细节:合格率100%

    不法企业“毒胶囊”事件被曝光之后,舆论一片哗然。无论是工业明胶,还是铬超标都引发大众对于药品安全的质疑。一些药品生产企业为了减少成本、逃避检验,铤而走险使用“毒胶囊”,这种做法是对自己产品不负责、更是对消费者不负责。

    新版《中国药典》中第111条规定:一次接收数个批次的物料,应当按批取样、检验、放行。不仅对检验批次有规定,检测项目更为严格,对于“胶囊”的检测项目便达到13项之多。如此严格的规定,让大多数企业退避三舍,但罗浮山国药坚持了下来,对每批原辅材料均细致地进行全面检验。
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    其中,检测铬元素需用原子吸收分光光度计,国内现很多地级药检所都没有此仪器,只是部分高端的科研院校、省级药检所才有配备。罗浮山国药虽然没此仪器,但每批胶囊都是按药典要求送具备法定资格的第三方检测,合格后才准予生产,每一份检测报告都详实可考,确保消费者服用的每一粒胶囊都放心安全。

    罗浮山国药始终注重细节,不漏掉任何一个质量环节,做到“严格遵守、每批必检、持之以恒”,用坚守保障了质量,用行动证明了品质。在这严格的质量标准控制下,罗浮山国药所生产的产品不仅通过国家GMP认证,并且无不良反应报道或重大质量问题,所有产品在省、市抽检合格率都达到100%。

    疗效优化:科研永不停步

    罗浮山国药市场总监郑传誉介绍,罗浮山国药对消炎利胆的质量研究的步伐从未停止,一直坚持投入科研,目标是让这个产品在安全性和有效性方面得到更大的突破。其中包括在剂型方面进行了改良,研制出了消炎利胆分散片,崩解迅速、吸收快、生物利用度更高,疗效更佳。在质量研究方面.
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    另外,罗浮山国药与广州中医药大学建立了长期的科研合作关系,对消炎利胆进行更深入的药效学评价,确保消炎利胆的安全性和有效性的同时,挖掘出其更广泛的适应症,更科学地发挥其最大的药效。自2010年消炎利胆质量研究成果入选新版《中国药典》以来,消炎利胆科研再次取得了阶段性的成果,2012年3月经广州中医药大学的药理研究实验数据表明:消炎利胆分散片具有抗炎、镇痛、解热、抑菌、提高免疫功能等药理作用,为消炎利胆分散片治疗急性咽炎、牙龈炎提供了一定的药理学依据。据悉,目前公司正在积极申报消炎利胆此项新功能(新适应症)专利。

    为了进一步确保产品的质量的安全可控,罗浮山国药对质量标准提高的工作还在继续,将再一次投入资金进行处方中溪黄草、苦木的标准提高的研究工作。

    市场策略:质量是核心竞争力

    药品是特殊的消费品,消费者购买药品为了治疗疾病,但面对同质化严重的医药市场,缺少医药专业知识的消费者在选购药品时会显得茫然。什么因素会影响消费者进行选择?这是很多药企关注的问题,因此五花八门的销售手法应运而生。这些营销手段能否经得起消费者对产品疗效的最终检验,才是最根本的。三株口服液,曾创下辉煌的销售成绩,可一旦质量出现问题便轰然倒下。

    郑传誉认为:“消费者在风起云涌的市场经济环境中,慢慢得到培育,素质越来越高,逐渐回归理性消费,特别是对于药品,生产企业再高明的营销手法,也不如潜心提高药品质量,保证药品的安全有效性,这样才能真正获得消费者的依赖,得到百姓的口碑才能让自己的产品在纷繁的竞品中脱颖而出,长久立足于市场。归根结底,质量才是药品最核心的市场竞争力。”(游福晖), http://www.100md.com