一岁以下禁用优卡丹好娃娃
不少家长在家配备了各种儿童感冒药。近日，国家食品药品监督管理局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书，明确要求新生儿和一岁以下儿童禁用此类药物。好娃娃、优卡丹等药品位列其中。
本报记者夏文
修订说明书为保证用药安全
记者在国家药监局发布的国食药监注[2012]117号文件中看到，国家药监局“为保证儿童用药安全”，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书进行修订。
文件称，对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除【注意事项】中“一岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和一岁以下婴儿禁用本品。”
对于可用于儿童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。
根据药监局的通知，儿童常用感冒药中的“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等都在被修订的范围之内。
婴儿感冒主张非药物疗法
卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实表示，其实在国外早就不提倡两岁以下的孩子服用感冒药。婴幼儿感冒应以非药物疗法为主，对于小婴儿来说，服用药物治感冒弊大于利。
孙忠实表示，由于小婴儿本身免疫系统还未发育成熟，加上抵抗力较弱，容易出现感冒发烧等症状。但与此同时，小婴儿肝、肾等器官发育未成熟，对药物的解毒能力同样尚未发育成熟，不能及时将药物代谢出体外，器官很容易被药物损伤，也容易引发不良反应。
据了解，对于儿童服用感冒药，2007年美国疾病控制与预防中心就曾公布，在2004年和2005年，至少有1500名两岁以下儿童服药后出现惊厥及心血管、呼吸、神经系统副作用。美国食品和药品管理局则建议两岁以下的儿童不要服用止咳和抗感冒药物，6岁以下的儿童谨慎使用。
一般感冒多喝水多休息
那么，孩子感冒了应该怎么办呢？
孙忠实指出，一般儿童感冒症状无非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏等，只要没有细菌感染，三至七天就能康复。若是细菌感染，一般就会使用一些抗生素进行治疗。
针对这类儿童感冒，孙忠实提醒家长，应以非药物疗法为主，其中包括房间通风、让孩子多休息、多喝水，用冷水给孩子洗洗鼻孔等。“家长应特别注意，一般儿童感冒，不打针吃药，在3-7天内，只要注意营养、多喝水、多休息，通过自身免疫系统就会康复，根本不需要吃一些感冒药。”
至于让家长更为担心的孩子感冒伴随发高烧的情况，孙忠实指出，如果孩子发烧超过38.5℃以上，可在医生的指导下，适当、少量地服用退烧药。, http://www.100md.com
本报记者夏文
修订说明书为保证用药安全
记者在国家药监局发布的国食药监注[2012]117号文件中看到，国家药监局“为保证儿童用药安全”，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书进行修订。
文件称，对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除【注意事项】中“一岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和一岁以下婴儿禁用本品。”
对于可用于儿童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。
根据药监局的通知，儿童常用感冒药中的“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等都在被修订的范围之内。
婴儿感冒主张非药物疗法
卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实表示，其实在国外早就不提倡两岁以下的孩子服用感冒药。婴幼儿感冒应以非药物疗法为主，对于小婴儿来说，服用药物治感冒弊大于利。
孙忠实表示，由于小婴儿本身免疫系统还未发育成熟，加上抵抗力较弱，容易出现感冒发烧等症状。但与此同时，小婴儿肝、肾等器官发育未成熟，对药物的解毒能力同样尚未发育成熟，不能及时将药物代谢出体外，器官很容易被药物损伤，也容易引发不良反应。
据了解，对于儿童服用感冒药，2007年美国疾病控制与预防中心就曾公布，在2004年和2005年，至少有1500名两岁以下儿童服药后出现惊厥及心血管、呼吸、神经系统副作用。美国食品和药品管理局则建议两岁以下的儿童不要服用止咳和抗感冒药物，6岁以下的儿童谨慎使用。
一般感冒多喝水多休息
那么，孩子感冒了应该怎么办呢？
孙忠实指出，一般儿童感冒症状无非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏等，只要没有细菌感染，三至七天就能康复。若是细菌感染，一般就会使用一些抗生素进行治疗。
针对这类儿童感冒，孙忠实提醒家长，应以非药物疗法为主，其中包括房间通风、让孩子多休息、多喝水，用冷水给孩子洗洗鼻孔等。“家长应特别注意，一般儿童感冒，不打针吃药，在3-7天内，只要注意营养、多喝水、多休息，通过自身免疫系统就会康复，根本不需要吃一些感冒药。”
至于让家长更为担心的孩子感冒伴随发高烧的情况，孙忠实指出，如果孩子发烧超过38.5℃以上，可在医生的指导下，适当、少量地服用退烧药。, http://www.100md.com