中国太缺儿童药了(专家呼声)
近日，在北京召开的“儿童感冒用药安全学术研讨会”上，来自疾病预防、临床药学、儿科和呼吸科的专家学者，向记者们强调，确保儿童感冒用药安全，掌握医药常识是关键，并希望媒体及时、精准地传播医药信息和科普知识。
目前，我国14岁以下儿童有2.2亿，虽然我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要，但监测表明，儿童用药大多存在剂型种类少、剂量“含糊不清”、用药不当等多种隐患。国家食品药品监督管理局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，儿童专用的不足60种，90%没儿童剂型。
301医院的临床药学专家王睿教授也表示，虽然我国当前的药品生产供应非常充足，但专门用于儿童的药品相对不足，可选择性受限。这种情况不但在抗菌药物的选择上，在感冒药领域，很多时候也是将成人用药剂量酌量减少应用。
儿童用药缺乏很大一部分原因是由于缺乏临床试验基础。“儿童用药的研发一直存在较大的空白。尽管我们呼吁了多年，但依然没有引起足够的重视。”我国著名药物不良反应专家、卫生部全国合理用药监测专家孙忠实曾在采访中告诉《生命时报》记者。从全球来看，未经许可不得拿儿童做临床试验、儿童用药市场较小、药企利润较低等原因，导致儿童用药的研发、临床应用评价、药品不良反应监测等方面都存在不尽如人意的地方。中国这方面的情况更严重，难以满足近2.2亿儿童的需求。此外，成本高、投入大、风险高也是影响众多药企不热衷于研发、不重视研究儿童用药的主要原因。儿童用药研发周期长，很多药品需要做一期、二期、三期临床实验。如果在儿童身上做抗病毒、抗菌类药物的实验，成本和风险都非常高。
但值得庆幸的是，国内还有一些药企非常重视对儿童药物的研发、生产，海南快克药业就是其中的代表之一，他们的“小快克”早已深入民心，在国内儿童感冒用药中占有主要的席位。对此，海南快克何天立总经理说到，一个有责任的制药企业，不是只忙着做慈善，而是先要做对、做好自己该做的事情——生产好药，供给社会；以人为本，而不是以利为本。▲
儿童药剂型太少
针对儿童用药剂型，国外医药界研究较为深入。在美国，临床医生通常会按照年龄，将儿童分为2岁以下、2—6岁、6—12岁三个阶段。2岁以下的孩子，通常医生开的药都是水剂的口服药，服药时可以用针管打到孩子的嘴里，非常方便；2—6岁孩子吃的药，剂量相对大些，但也基本是水剂，孩子可用小杯子直接饮用；6—12岁的孩子，医生会给开一些丸剂或片剂。
法国药企在研制适合儿童的用药剂型时，还充分考虑了口感。无论口服的糖浆，还是可以搅拌在甜品里的散剂，无一不照顾孩子的口味。除了不想让孩子们吃“苦”，他们还不想让孩子皮肉受苦。当孩子需要打针时，医生会同时开出一种皮肤麻醉药，注射前2—3小时，只需贴在皮肤上，孩子们打针时就不会觉得疼了。
相比之下，国内儿童药物剂型种类、口味较为单一，导致依从性差等问题。如静脉注射剂没有儿童剂型，只能用成人的，输一半扔一半，造成浪费不说，剂量把握不准还可能带来健康隐患。
在药物的包覆物方面，安全同样重要。前段时间的“毒胶囊”事件，一定程度上也增加了父母们的担忧。在这件事上，海南快克的做法是，从上世纪90年代开始，他们就不惜高成本，使用“国内最好的空心胶囊”——按照国家和国际的双重标准严格把关，他们使用的胶囊价格是市场普通胶囊价格的3—4倍。这些年海南快克用优质胶囊生产出100亿粒快克胶囊，相对多花8000万。但是，在“毒胶囊”事件被揭露之前，他们这种做法的价值并不被社会所了解，但他们一直抱着对消费者的敬畏之心坚持着。▲
儿童药更不能乱添加
前不久，公众关注的“新生儿和1岁以下儿童禁用含有金刚烷胺的小儿感冒药”事件，将儿童用药安全再次推上风口浪尖，究其原因是金刚烷胺不适用于1岁以下儿童。因此，国家食品药品监督管理局日前下发通知，对四类用于儿童感冒治疗的含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订，明确1岁以下婴儿禁用，5岁以下慎用。
海南快克药业决定推出小儿感冒药之初，经沈阳药科大学药学系胡晋教授及集团领导、专家的共同研究，对两种儿童感冒药处方做了谨慎的选择，决定采用不含有金刚烷胺、不含咖啡因的“小儿氨酚黄那敏颗粒”处方。不仅如此，快克药业一直呼吁全社会要关注儿童安全用药问题，提出“儿童要用儿童药”的理念。
中国疾病预防控制中心首席科学家曾光教授指出，对用药安全的认识是一个发展过程，发现问题后迅速反应，正确处理和解决问题，这是好事。但是，要防范因信息传播不完整、不准确、不正确而导致“次生灾害”的发生。海南快克对此深有体会，何总说，某电视台在做上述“1岁以下婴儿禁用含金刚烷胺小儿感冒药的新闻报道”时，镜头却定格在并不含金刚烷胺的药品——“小儿氨酚黄那敏颗粒”(即小快克)的包装盒上，引起不少药店工作人员和家长的误解。
因此，与会专家一致认为，媒体在宣传教育时，要多呼吁全社会关注儿童药物的研发；另一方面，在引导消费者安全、合理用药时，要注意准确性，避免误伤无辜的企业和产品，一旦出错，要有纠错机制，避免误导消费者。▲
适合儿童的药物剂型
糖浆剂或混悬剂。这类液体剂型，可按照孩子每次服药时所需的具体量取药，同时起效快、服用方便，口感好，易被儿童接受。
滴剂。药物浓度高，服用容积小，便于小儿特别是婴幼儿服用，也适合吞咽困难的成人使用。
泡腾片。放入水中后会冒出神奇的气泡，儿童乐于接受。
咀嚼片。加入糖、果味香料，香甜可口，适于儿童服用。但服用时应充分嚼碎，若直接吞服，效果不好，甚至危害健康。
栓剂。50%—75%的有效成分由直肠黏膜吸收，直接进入血液循环，胃肠道刺激小，对肝脏毒性小，适于小儿使用。
含化片。在日本，一种不用喝水就能吃的药正在成为药剂发展的新趋势，感冒药、鼻炎药甚至痢疾药等常用药物都可以做成这种剂型。不用水吞咽，适合不愿意吃药的孩子。
加味服务。在美国，果味添加剂让吃药变成一种享受。这项服务由药店的药剂师负责，他们会把药片用研钵磨碎，然后根据消费者的口味，加入果味添加剂，制成糖浆，整个过程只需要30秒。▲
用量精准才能保安全
在生活中大多数孩子都不愿吃药，面对不愿吃药的孩子，家长软硬兼施，甚至捏鼻子灌等，但往往无济于事。喂药不得当，如捏鼻子灌，还会引起呛咳等麻烦。
很多家长经常会犯的一个错误是：用一只普通汤匙或茶匙来量药水喂给孩子吃。1茶匙分量相当于5毫升，但一般餐具用的茶匙的容量由4毫升至9毫升不等。随便用一只平常用的匙来喂药水，很容易喂了太多或太少的分量给孩子，影响疗效。喂小朋友吃药水，最好是专门为孩子设计的试管形匙；喂婴幼儿吃药可用滴管。“用滴管的好处，一是确保剂量准确，二是保证孩子能慢慢地吞咽，提高糖浆类药效。”何总说，在快克药业推出的快克露止咳糖浆的每个药盒里放入一只滴管，成本为此增加了1/3，这需要很大的决心和勇气。但让他们倍感欣慰的是，此包装推出后很快就得到了社会的认可。
此外，对于袋装的颗粒剂、粉剂，很多婴幼儿需要酌量减用，比如1—3岁，每次0.5—1包；4—6岁，每次1—1.5包……单纯凭感觉衡量药的剂量很不准确，剂量小了不能有效治病，剂量大了则可能产生毒副作用。研讨会上，大家对“平着剪是一包用药量，斜着剪是半包用药量”的小快克牌小儿氨酚黄那敏颗粒的特殊包装非常肯定。如左图所示：如果只需吃半袋，沿着从1到2的虚线剪开；如果需要吃一整袋，沿着3的虚线剪开即可。
这个看似简单的包装，能解决5个年龄段儿童用药量精准问题。何总解释说，他们摸索了很长时间，花了很多人力物力财力，才稳定了“半袋”装工艺。▲
(本版文章由本报记者王艳、杨立春采写)
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