新药研发未来五年新 趋势
□ 伊 遥 编译
在过去的10年里，新药研发生产力一直是制药行业讨论的热点话题。事实上，预期的新药研发投资回报减少，导致了大型制药公司近年来开始大幅缩减研发投入。最近，《自然·药物发现评论》通过对医药行业的新药开发数据和新药带来的收入总结了新药开发的趋势，并对未来5年药物创新的发展走势进行了预测。
小分子药物比生物制剂更具潜力
生物制剂的开发被认为是药物研发获得巨额收入的潜在机会。事实上，生物制剂获得的成功概率比小分子药物更高。2006~2010年创新药物各个研究阶段分析表明，生物制剂从Ⅰ期临床试验到能够成功上市的概率是12%，而小分子药物仅为7%。而且与小分子药物相比，生物制剂的平均年销售高峰数值更高，受到专利到期导致的收入下降影响更小。然而，在短期内，生物制剂市场份额不可能超越传统的小分子药物，预计2012~2016年未来5年，上市的小分子药物在2016年将会达到创新产品收入总额的65%，同比增长56%。
肿瘤药物仍是重点领域
从收入的角度来看，肿瘤产品最近获得的成功是无可争议的，而且这种趋势有望继续。2007~2011年过去5年上市的创新产品的销售中，15%来自于肿瘤和免疫调节剂。预计在2012~2016年期间上市的产品，这一比例到2016年将会提高到29%。据悉，2011年开发的新药中，肿瘤领域占据26%，远远高于其他领域。
全球新药研发项目增长停滞
全球新药研发的项目现在已经停止增长。项目总数(Ⅰ期至Ⅲ期临床试验项目)在2009年达到顶峰，共7709种化合物(不包括新配方和生物仿制药)，如今已经下降到7408种。主要是由于临床前化合物项目缩减11%导致了2009~2011年间进入临床试验的项目减少。Ⅰ期临床试验项目的数量在2011年略有下降，而Ⅱ期临床试验项目从2006~2010年每年增长9%放缓至2010~2011年每年不足2%。不过，处于晚期研发阶段的项目却呈现强劲增长，Ⅲ期临床试验化合物项目自2009年以来几乎以每年9%的速度增加。然而，即使新药项目增长有所放缓，2011年的新药项目仍然远远高于2006年(共6116项化合物)。
创新产品收入将持续增长
据估计，2007~2011年期间上市的创新产品在2011年带来了400亿美元的收入(占全球除仿制药和OTC产品外药品销售额的7%)。预计未来5年，即2012年~2016年上市的创新产品，在2016年全球销量将会达到580亿美元(占9%)。虽然这一份额比较小，但却是医药行业收入增长的潜力之一。, 百拇医药
在过去的10年里，新药研发生产力一直是制药行业讨论的热点话题。事实上，预期的新药研发投资回报减少，导致了大型制药公司近年来开始大幅缩减研发投入。最近，《自然·药物发现评论》通过对医药行业的新药开发数据和新药带来的收入总结了新药开发的趋势，并对未来5年药物创新的发展走势进行了预测。
小分子药物比生物制剂更具潜力
生物制剂的开发被认为是药物研发获得巨额收入的潜在机会。事实上，生物制剂获得的成功概率比小分子药物更高。2006~2010年创新药物各个研究阶段分析表明，生物制剂从Ⅰ期临床试验到能够成功上市的概率是12%，而小分子药物仅为7%。而且与小分子药物相比，生物制剂的平均年销售高峰数值更高，受到专利到期导致的收入下降影响更小。然而，在短期内，生物制剂市场份额不可能超越传统的小分子药物，预计2012~2016年未来5年，上市的小分子药物在2016年将会达到创新产品收入总额的65%，同比增长56%。
肿瘤药物仍是重点领域
从收入的角度来看，肿瘤产品最近获得的成功是无可争议的，而且这种趋势有望继续。2007~2011年过去5年上市的创新产品的销售中，15%来自于肿瘤和免疫调节剂。预计在2012~2016年期间上市的产品，这一比例到2016年将会提高到29%。据悉，2011年开发的新药中，肿瘤领域占据26%，远远高于其他领域。
全球新药研发项目增长停滞
全球新药研发的项目现在已经停止增长。项目总数(Ⅰ期至Ⅲ期临床试验项目)在2009年达到顶峰，共7709种化合物(不包括新配方和生物仿制药)，如今已经下降到7408种。主要是由于临床前化合物项目缩减11%导致了2009~2011年间进入临床试验的项目减少。Ⅰ期临床试验项目的数量在2011年略有下降，而Ⅱ期临床试验项目从2006~2010年每年增长9%放缓至2010~2011年每年不足2%。不过，处于晚期研发阶段的项目却呈现强劲增长，Ⅲ期临床试验化合物项目自2009年以来几乎以每年9%的速度增加。然而，即使新药项目增长有所放缓，2011年的新药项目仍然远远高于2006年(共6116项化合物)。
创新产品收入将持续增长
据估计，2007~2011年期间上市的创新产品在2011年带来了400亿美元的收入(占全球除仿制药和OTC产品外药品销售额的7%)。预计未来5年，即2012年~2016年上市的创新产品，在2016年全球销量将会达到580亿美元(占9%)。虽然这一份额比较小，但却是医药行业收入增长的潜力之一。, 百拇医药