摘 要：本文在分析了药品监管行政处罚自由裁量权潜在风险的基础上，梳理了国内药品监管行政处罚裁量权的制约工作实践，并通过构建一套符合行政处罚自由裁量实践的内控机制，引导行政处罚自由裁量发挥积极作用。

    关键词：行政执法；自由裁量；内控机制

    中图分类号：D922.16 文献标识码：B 文章编号：1008—4428(2012)08—99 —02

    在药品监管执法中如何正确行使自由裁量权，保证药品监管行政处罚的公平公正，避免自由裁量权的滥用，已经成为药品行政执法中亟待解决的问题。药品监管行政处罚自由裁量不仅是一个法律范畴的问题，更多时候是一个涉及行政法学和公共行政理论的交叉课题。长期的行政处罚实践表明，法律通常只能在有限的范围内发挥作用，因此本文尝试依托裁量基准的制定、案例指导制度的构建及一定的信息技术手段构建权力运行的内控机制，推动药品监管行政处罚行为趋于规范和统一。

    一、药品监管行政处罚自由裁量权的潜在风险分析

    药品行政处罚裁量权的运行过程，一方面受到法律推理逻辑的内在制约，另一方面受到复杂社会、政治、经济、文化因素的外部制约[1]。因此，我们从分析权力运行的风险入手，总结出当前药品监管行政处罚自由裁量实践中突出存在的几类风险：

    (一)法律法规滞后导致监管缺位

    就立法方面而言，某些药品监管领域仍是空白，有些已经过时，有些过于原则，不具有可操作性，这些因素都直接导致了自由裁量的空间变大[2]。

    (二)执法标准不统一影响个案公平公正

    由于缺乏统一的执法标准和适用规则 ......