执法时应区分药品经营场所和非经营场所
近年来，随着公众法制意识的不断增强，药品监管部门在执法检查过程中，往往会碰到行政相对人法制意识“过强”而致使执法工作难以开展的情况。如对药品经营使用单位进行检查时，明明在药品经营场所内，但当事人却以属于私人空间或是存放杂物的储藏间为由拒绝检查，使执法人员往往陷入两难境地：如果强行进入检查，则面临“私闯民宅”的执法违法，如果不检查，则将给当事人毁灭转移证据以可乘之机。药品监管部门的执法检查范围应如何界定？哪些属于药品经营场所？
《药品管理法》第六十四条规定：“药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。”《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十五条规定：“农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责，有下列职权：(一)进入生产经营场所实施现场检查……”从中可以得出，药品生产经营场所属药品监管部门的执法检查范围。药生产经营场所以工商部门颁发的工商营业执照上“生产经营场所”和审批时提供的平面图为准，生产经营场所一般包括营业区和办公区，药品监管部门执法人员可以依法对其实施检查。当事人不得以“私人空间”、“杂物间”等理由拒绝检查，如果当事人仍一意孤行拒绝检查，可以请求公安机关协助查处。
《药品经营质量管理规范》第六十七条规定：“药品零售企业应有与经营规模相应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁，无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。”医疗机构的药品管理也有类似的规定。但目前在基层，特别是农村地区，由于经济条件、管理意识等因素，很大一部分的诊所、零售药店是以家庭为单位，这样就很难将生活区域和营业场所清楚区分开来，有些行政相对人把药械特别是一些非法渠道购进的药械放置在卧室、储藏室等非经营场所，在执法人员检查时，以私人空间为由拒绝执法人员入内，让执法人员进退两难。对于非药品经营场所，到底应如何执法检查呢？
《宪法》第三十九条规定：“中华人民共和国公民的住宅不受侵犯。禁止非法搜查或者非法侵入公民的住宅。”一般情形下，未经房屋主人同意，药品监管部门执法人员是无权擅自闯入的。有些人认为如果民宅里私藏违法药品，成为违法窝点时，民宅转化为药品经营场所，药品监督执法人员可以进入检查，这不符合《宪法》“公民住宅神圣不可侵犯”的精神。针对上述情况，药品监管执法人员应当向公安机关提出搜查申请，并与公安人员持搜查证一同前往嫌疑人住宅执法。
综上所述，药品监管人员在日常执法中往往会面临当事人阻碍检查等困难，此刻要保持清醒头脑，分清执法检查的权限，区分执法检查的范围，对权限范围内的，要不畏阻挠，坚决追究违法违规行为；对权限范围外的，履行法定程序，严格做到程序合法，维护法律尊严。, 百拇医药(福建省清流县食品药品监管局 林曙光)
《药品管理法》第六十四条规定：“药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。”《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十五条规定：“农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责，有下列职权：(一)进入生产经营场所实施现场检查……”从中可以得出，药品生产经营场所属药品监管部门的执法检查范围。药生产经营场所以工商部门颁发的工商营业执照上“生产经营场所”和审批时提供的平面图为准，生产经营场所一般包括营业区和办公区，药品监管部门执法人员可以依法对其实施检查。当事人不得以“私人空间”、“杂物间”等理由拒绝检查，如果当事人仍一意孤行拒绝检查，可以请求公安机关协助查处。
《药品经营质量管理规范》第六十七条规定：“药品零售企业应有与经营规模相应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁，无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。”医疗机构的药品管理也有类似的规定。但目前在基层，特别是农村地区，由于经济条件、管理意识等因素，很大一部分的诊所、零售药店是以家庭为单位，这样就很难将生活区域和营业场所清楚区分开来，有些行政相对人把药械特别是一些非法渠道购进的药械放置在卧室、储藏室等非经营场所，在执法人员检查时，以私人空间为由拒绝执法人员入内，让执法人员进退两难。对于非药品经营场所，到底应如何执法检查呢？
《宪法》第三十九条规定：“中华人民共和国公民的住宅不受侵犯。禁止非法搜查或者非法侵入公民的住宅。”一般情形下，未经房屋主人同意，药品监管部门执法人员是无权擅自闯入的。有些人认为如果民宅里私藏违法药品，成为违法窝点时，民宅转化为药品经营场所，药品监督执法人员可以进入检查，这不符合《宪法》“公民住宅神圣不可侵犯”的精神。针对上述情况，药品监管执法人员应当向公安机关提出搜查申请，并与公安人员持搜查证一同前往嫌疑人住宅执法。
综上所述，药品监管人员在日常执法中往往会面临当事人阻碍检查等困难，此刻要保持清醒头脑，分清执法检查的权限，区分执法检查的范围，对权限范围内的，要不畏阻挠，坚决追究违法违规行为；对权限范围外的，履行法定程序，严格做到程序合法，维护法律尊严。, 百拇医药(福建省清流县食品药品监管局 林曙光)