创新让老药插上腾飞的翅膀

http://www.100md.com 2012年12月14日 《中国中医药报》 第3823期

     在新世纪，中医药如何适应21世纪科学技术的全球性竞争，抓住机遇、迎接挑战，这是传统中医药所面临的问题。中医药要想适应当代社会发展的需要，就必须将传统中医药的优势和特色与现代科学技术相结合进行发展，这个过程就是中医药的现代化。中医药的现代化，关键是要继承和发扬中医药遗产，只有在继承的基础上才能发展和创新，中医药才能为世界做出更大的贡献。

    “国宝名药”片仔癀历经五百年而永葆青春，不仅在于其独特的宫廷秘方，更归功于片仔癀药业股份有限公司长期以来孜孜以求，潜心开发，利用科技创新的力量，让老药插上了腾飞的翅膀。近年来，片仔癀以科技促创新，以创新增活力，大力发展现代中药，并取得了巨大成就。

    科研力量推动创新发展

    目前，癌症的治疗一直较为棘手，这就为中医药的发展提供了机遇和挑战。据了解，宫廷秘方片仔癀在这方面具有一定的优势，片仔癀主要成分中，麝香、三七有活血化瘀散结、消肿止痛的作用，牛黄、蛇胆可清热解毒，加之其他秘而不宣的特殊中药及独特工艺，使片仔癀具有强力的活血化瘀、软坚散结、清热解毒、消肿止痛的功效，且从临床报道和实际疗效来看，片仔癀能明显地提高患者的免疫力，这对癌症的预防有非常重要的意义。

    为了提高产品的研发能力，公司早在1992年就成立了漳州市药物研究所，开始尝试与科研院所的合作，对片仔癀的药理研究进行初步的探索。1999年5月，公司按省级标准成立了技术力量雄厚的技术中心，并顺利通过省级检查验收，成为福建省第一批省级企业技术中心，具有较强的产品研发能力。

    技术中心坚持以自主创新为主，同时把产学研合作及企业间合作作为推进技术创新的有效方式。通过对国内外各具特色的产学研合作模式进行考察研究，根据公司发展需要，与高等院校、科研院所建立起合适的产学研合作模式，从最初的技术转让型到委托研究型，发展到现在的联合开发型。与省内外各科研院所建立了项目合作关系。如与香港中文大学、暨南大学、中国医学科学院药物研究所、中国药科大学、中国中医科学院广安门医院、北京大学临床肿瘤医院等合作进行新药开发和现有产品的二次开发工作，并取得专利。与福建医科大学、福建中医药大学等知名院校长期进行合作研发新项目。通过产学研合作，技术中心已开发出了一大批具有自主知识产权、国内领先的技术成果。2002年，经人事部批准，公司成立博士后科研工作站，承担了多项省级以上的科技项目，使公司的科研水平得到了质的飞跃。在技术攻关上，公司从来没有掉以轻心，每年按销售收入3%以上的比例对技术中心进行常规投入，作为研发经费。此外，公司还设立不少于1000万元的专项资金，应对较大或重点项目的研究开发需要。

    二次开发再注新动力

    自企业技术中心成立以来，片仔癀人对片仔癀的二次开发从未停过脚步。2007年，片仔癀二次开发项目列入“十一五”国家科技支撑计划项目。2008年，“片仔癀药效作用机理及质控体系的研究”项目被列入国家重大新药创制科技重大专项。2009年，“片仔癀保肝、对缺血性脑中风的预防和神经保护作用机理研究及注册”项目被列入国际科技合作项目。

    其中“十一五”国家科技支撑计划项目——片仔癀二次开发历时3年，顺利完成课题任务。项目围绕片仔癀的濒危中药材麝香的GAP基地建设、片仔癀质量标准提高、片仔癀作为肿瘤辅助用药研究及片仔癀作为治疗缺血性脑中风用药研究等内容开展。

    片仔癀胶囊对原发性肝癌介入治疗的临床研究作为子课题被纳入支撑计划。片仔癀联合中国中医科学院广安门医院、北京大学医学院肿瘤医院等单位和有关专家参加启动这个项目。共完成了240例临床试验，结果表明试验组的片仔癀在缓解患者临床症状，缓解患者疼痛，提高患者生存质量等方面优于对照组。

    除片仔癀作为治疗肿瘤辅助用药方面的研究取得成效外，支撑计划项目还在麝香的GAP基地建设、麝香质量标准、家养麝香和天然麝香的等同性、作为治疗缺血性脑中风用药研究等方面也取得了显著的成果。

    2010年11月，国家科技支撑计划片仔癀二次开发学术交流会议暨项目验收会在北京举行，来自国家中医药管理局、国家药典委员会、中国中药协会、中国民族医药协会等单位领导、专家出席了此次会议，他们对片仔癀的二次开发给予了充分肯定。

    神奇功效被揭示

    片仔癀有着悠久的历史，一直是国家一级中药保护品种。在长期的临床应用中，片仔癀已不仅仅被应用于清热解毒、消肿止痛等方面，在保护肝脏、治疗肿瘤、调节免疫以及更多的临床领域中正被广泛应用。

    数百年来，片仔癀的神奇功效一直披着神秘的面纱。通过开展片仔癀功效研究，漳州片仔癀药业股份有限公司用科学论证了它神奇的功效：2000年公司与香港中文大学合作开展片仔癀治疗肝炎及肝脏保护作用的研究，成为香港特区政府提出创办“中药港”以来第一个获准赞助的中药创新开发基金项目，这再次显示了片仔癀不凡的疗效和作为中国中药名牌产品代表的卓越地位。该项目从分子生物学角度，阐明了片仔癀具有降低转氨酶、保护肝细胞、减少肝细胞坏死、增强机体免疫力的作用。

    片仔癀的保肝研究结果在香港及东南亚引起轰动。随着香港中文大学对片仔癀的最新研究成果在著名国际医学学术期刊丹麦的《药理毒理》杂志上的发表，对“国宝名药”片仔癀进军欧美市场产生了积极的影响。名贵中成药片仔癀进一步声名远扬，严格的科学研究再一次证明祖国传统医药对肝炎等疑难重症有显著的治疗作用，这也是片仔癀对人类健康事业的又一贡献。(林琳)

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